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  • Binimetinib 继续推进临床开发
    交易并购
    Array BioPharma宣布,尽管诺华和葛兰素史克达成资产交换协议,诺华仍将继续履行与Array BioPharma关于binimetinib(MEK162)的协议义务,包括支持正在进行中的临床试验。Array BioPharma于2010年与诺华签订协议,授予诺华全球独家权利开发binimetinib。Binimetinib是一种针对RAS/RAF/MEK/ERK信号通路关键位置的MEK抑制剂,正在多种肿瘤类型中进行3期临床试验。NRAS突变型黑色素瘤是binimetinib的第一个潜在适应症,预计2015年将提交监管申请。Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症的靶向小分子药物的生物制药公司,目前有多个3期或关键性研究正在进行或计划开始。
    美通社
    2014-04-23
    Array BioPharma Inc
  • Lupin 与 Yoshindo Inc 签署战略合资协议
    交易并购
    Lupin Limited与日本药企Yoshindo Inc.成立新实体YL Biologics,专注于在日本开展生物类似药的临床开发和商业化。新实体将共同管理,负责特定生物类似药的临床开发、监管申报和市场授权。Lupin将向YLB许可其Etanercept生物类似药,该药用于治疗自身免疫疾病,如类风湿性关节炎、银屑病和强直性脊柱炎。日本生物药市场价值约120亿美元,年增长率为2-3%,其中单克隆抗体占35亿美元,年增长5%。Lupin将获得里程碑式的许可收入,并与Yoshindo共同销售产品。Lupin和Yoshindo均表示对此次合资充满信心,并期望共同开发针对日本市场的生物类似药产品管线。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2014-04-23
    Lupin Ltd Yoshindo Inc
  • Nuvo Research 宣布合作开发外用皮肤病学产品
    交易并购
    Nuvo Research Inc.与Ferndale Laboratories Inc.及一家具有丰富皮肤病学经验的领先合同研究组织(CRO)合作,开发基于Nuvo专利技术MMPE™的两种局部皮肤病学产品。Nuvo将利用其专有的MMPE技术来制定两种专利局部皮肤病学产品候选方案,随后由Ferndale与CRO合作,资助这些候选方案通过2期临床试验。预计产品候选方案完成后将可供授权。合作各方将根据包括补偿Nuvo的专利配方在内的公式分享授权收入,包括前期付款、里程碑付款和版税。Nuvo的MMPE技术通过使用特殊的分子渗透增强剂组合来增强药物进入或通过皮肤的效果。Ferndale Laboratories Inc.是Ferndale Pharma Group的全资子公司,专注于药物开发和制造。Nuvo是一家专注于通过开发和商业化创新产品来改善患者生活的专业制药公司,其产品组合包括局部疼痛和免疫学领域的多种产品。
    美通社
    2014-04-23
    Ferndale Laboratorie Nuvo Pharmaceuticals
  • TWi 宣布 Lidoderm(R) 专利诉讼达成和解
    医投速递
    TWi制药公司宣布与Endo制药公司、Teikoku Seiyaku公司和Teikoku Pharma USA公司达成和解协议,解决与TWi的5%利多卡因贴片产品相关的所有未决专利诉讼。TWi的产品ANDA申请正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查,若获批准,将成为Endo的Lidoderm®的仿制药。和解协议允许TWi在2015年3月1日或之后启动其仿制Lidoderm®产品,若产品获得FDA批准。该协议还规定了在某些情况下可以提前启动。根据协议,目前在美国特拉华州地区法院待审的诉讼将被撤销。其他和解条款未公开。该和解协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Lidoderm®用于缓解带状疱疹后神经痛。根据IMS健康数据,截至2013年12月31日的12个月内,该产品在美国的总销售额约为12亿美元。TWi制药公司是一家总部位于台湾台北的领先专业制药公司,专注于开发高壁垒的仿制药处方产品,包括口服控释剂型、纳米技术、透皮和聚合物口服递送系统等创新药物递送系统。TWi制药公司利用其内部研发能力、运营灵活性、工艺开发、制造和监管专业知识,专注于具有显著进入壁垒或在美国提供第IV段首次提交或首次上市机会的产品和
    美通社
    2014-04-23
    安成国际药业股份有限公司
  • Sirona Biochem 宣布与 Magellan BioScience 合作
    交易并购
    Sirona Biochem与Magellan BioScience Group达成合作,旨在利用Sirona在稳定技术方面的专长,对Magellan发现的技术进行商业应用开发,目标市场包括制药、化妆品和OTC消费品。Sirona CEO Neil Belenkie强调,与Magellan的合作对Sirona的长期成功至关重要,双方共同关注海洋资源作为发现新技术的关键。Magellan CEO Dr. John Cronan表示,与Sirona的合作将增强其小分子发现和产品商业开发的协同效应。Sirona专注于稳定碳水化合物分子,以提升功效和安全,其实验室TFChem位于法国,拥有多项专利和政府资助。Magellan是一家发现公司,致力于从微生物中开发新化学实体,拥有超过20年的经验,并与全球研究公司和学术中心合作。
    GlobeNewswire
    2014-04-23
    Sirona Biochem Corp
  • Epizyme 实现与 GSK 合作的第三个靶点的主要候选药物里程碑,获得 400 万美元的里程碑和许可付款
    交易并购
    Epizyme公司宣布在与其合作伙伴GSK的合作中,成功达到第三个组蛋白甲基转移酶(HMT)靶标的领先候选药物里程碑,并因此获得400万美元的里程碑和许可费用。此前,Epizyme已宣布实现首个GSK合作靶标的400万美元开发候选药物里程碑,以及第二个GSK合作靶标的200万美元领先候选药物选择里程碑。自2011年开始与GSK合作以来,Epizyme已成功识别出针对所有三个合作HMT靶标的新型小分子抑制剂。Epizyme是一家专注于为具有遗传定义的癌症患者开发创新个性化疗法的临床阶段生物制药公司,其专有产品平台用于创建针对96种酶(组蛋白甲基转移酶,HMTs)的小分子抑制剂,这些酶是基因调控系统(表观遗传学)的一部分,控制基因表达。
    Fierce Biotech
    2014-04-22
    Epizyme Inc GSK PLC
  • Biodel 宣布与 HEC Pharm 达成合作协议,开发超速效门冬胰岛素制剂
    交易并购
    Biodel公司宣布与HEC Pharm子公司Yichang Chang Jiang Pharmaceutical Co., Ltd签订了一项关于超快速作用胰岛素的研究供应和技术开发协议。协议中,HEC将提供胰岛素门冬胰岛素,Biodel将利用其开发门冬胰岛素的超快速作用胰岛素配方。Biodel授予HEC在中国开发任何结果产品的独家许可权。Biodel保留除中国以外全球市场的产品候选权。Biodel拥有使用其专有辅料组合来创建基于重组人胰岛素和胰岛素赖脯酸的超快速作用胰岛素配方的丰富经验。Biodel的专利配方技术将胰岛素和胰岛素类似物与专有的辅料组合(包括EDTA、柠檬酸盐和硫酸镁)相结合。Biodel已在超过十个临床试验中研究了其专有胰岛素配方,包括I、II和III期研究,这些研究显示Biodel的配方技术比商业上可用的比较产品更安全,吸收和作用更快。Biodel的总裁兼首席执行官Errol De Souza表示,他们很高兴与中国的经验丰富且值得信赖的API供应商合作。Xinfa Tang,HEC研发中心总裁表示,通过结合Biodel的配方技术与他们的生物生产专业知识,他们可以建立强大的胰岛素生物类似业务
    GlobeNewswire
    2014-04-22
    Albireo Pharma Inc 东莞东阳光药物研发有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
  • Epistem 宣布与曼彻斯特大学建立进一步合作伙伴关系
    交易并购
    英国生物技术及个性化医疗公司Epistem Holdings Plc与曼彻斯特大学达成进一步合作,旨在深入研究与皮肤溃疡相关的慢性延迟性伤口愈合的生物学。该项目由Matthew Hardman博士领导,获得英国医学研究委员会的MRC行业合作协议(MICA)资助。研究关注巨噬细胞产生的特定炎症介质在慢性延迟性伤口愈合中的作用,旨在开发新的临床前模型,评估潜在新疗法,并产生新的治疗机会。Epistem的合同研究服务部门提供专业的前临床和科学研究服务,涉及肿瘤学、黏膜炎、炎症(炎症性肠病和类风湿性关节炎)、伤口愈合和护肤等领域。此次合作将使公司扩大其现有的伤口愈合模型。Epistem将在4月24日举行的先进伤口护理研讨会(SAWC)上就其伤口愈合产品组合的最新增补进行两次口头报告。
    Technology Networks
    2014-04-22
    Genedrive PLC University of Manche
  • Bavarian Nordic 宣布执行冻干 IMVAMUNE 的选择权
    交易并购
    德国生物技术公司Bavarian Nordic宣布,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)行使了其在2009年签订的冻干IMVAMUNE天花疫苗开发合同下的期权,支付了2100万美元。这笔资金将用于将已验证的制造工艺转移到更大产能的商业生产线。此举是在完成一项针对680名健康受试者的II期研究后进行的,该研究旨在满足美国紧急使用冻干疫苗的临床要求。冻干配方预计将基于更长的保质期降低生命周期管理成本。预计2015年将向FDA提交研究数据,可能支持2016年生产并供应冻干IMVAMUNE。公司预计将与美国政府就新合同进行对话。这一期权行使不会改变公司2014年的财务指引。
    GlobeNewswire
    2014-04-22
    US Department of Hea
  • 不列颠哥伦比亚省乳腺癌患者获得 Oncotype DX® 以帮助指导化疗治疗决策
    交易并购
    加拿大不列颠哥伦比亚省的BC癌症机构决定资助Oncotype DX乳腺癌测试,该测试是唯一一种预测早期、激素受体阳性浸润性乳腺癌化疗益处的基因组测试,现在将提供给符合条件的患者,以帮助个性化治疗决策。此举使不列颠哥伦比亚省成为第五个为该测试提供报销的省份,紧随安大略省、魁北克省、萨斯喀彻温和纽芬兰省之后。Oncotype DX乳腺癌测试被纳入多个国际指南,包括英国NICE、欧洲ESMO、瑞士圣加仑以及美国ASCO和NCCN,这些指南都强调了该测试无与伦比的临床证据。该测试有助于医生根据患者的个体肿瘤生物学特征,推荐更合适的个性化治疗方案,已有研究显示该测试可改变医生对30%的早期浸润性乳腺癌患者的治疗建议。Genomic Health公司是全球领先的基因组诊断测试提供商,致力于将大量基因组数据转化为临床可操作的结果,以指导癌症患者的治疗规划。
    Newswire.ca
    2014-04-22