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  • 百时美施贵宝和三星生物制药扩大生产协议
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Samsung BioLogics宣布扩大现有制造协议,Samsung将在其仁川制造厂为Bristol-Myers Squibb的多款生物药品生产商业药物原料和药品。双方于2013年首次签订制造协议,合作生产一种商业抗体癌症药物原料。此次扩大合作将增强Bristol-Myers Squibb的生物制药生产能力,以满足全球患者需求。Samsung BioLogics拥有全球生物制药能力,提供过程开发、药物原料制造和药品填充及包装服务。此外,Samsung正在仁川建设第二个制造设施,预计2015年初完工。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-04-22
    Bristol Myers Squibb Samsung BioLogics Co
  • 800 万美元 NIH 赠款将资助中风干预药物的多中心临床试验
    医药投融资
    Cedars-Sinai的研究人员获得国家神经疾病和卒中研究所(NIH)的800万美元资助,用于一项多中心二期临床试验,测试一种名为3K3A-APC的实验性药物,该药物与rtPA(一种用于治疗缺血性卒中的“溶栓”药物)结合使用。该药物在实验室研究中显示出保护血管内壁、减少出血、降低脑损伤并改善动物运动能力的功效。3K3A-APC旨在保护脑细胞和血管,同时降低治疗相关的出血风险。该研究旨在评估3K3A-APC在rtPA之后给予中度严重缺血性卒中患者的安全性、耐受性和活性。临床试验由Cedars-Sinai神经科主任Lyden博士领导,ZZ Biotech公司也将参与其中,并利用NeuroNEXT研究网络的支持。
    FemtoMedicine
    2014-04-22
    Cedars-Sinai Medical National Institute o ZZ Biotech LLC
  • Principia Biopharma 获得 5000 万美元 B 轮融资
    交易并购
    Principia Biopharma Inc.成功获得5000万美元B轮融资,用于推进其管线,包括口服BTK抑制剂、口服FGFR抑制剂和口服IL-17通路抑制剂等,并助力公司进入临床阶段。此轮融资由Sofinnova Ventures领投,Principia的现有投资者均参与其中。公司CEO Martin Babler表示,公司将继续努力,利用其技术识别新的小分子治疗方法。Principia专注于开发具有抗体样特异性的小分子药物,用于治疗自身免疫病和肿瘤。
    Businesswire
    2014-04-22
    Principia Biopharma
  • HOOKIPA 获得 FFG 的额外赠款支持,用于开发候选疫苗 HB101
    医药投融资
    奥地利生物技术公司Hookipa Biotech AG获得奥地利研究促进局(FFG)的重大资助,用于其多年度疫苗开发项目的第二年,资助金额为338万欧元。这笔资金将用于推进其领先产品HB101疫苗的研发,该疫苗针对巨细胞病毒(CMV),目前处于临床前测试阶段。Hookipa致力于开发基于其专有Vaxwave技术的创新疫苗,该技术是一种新型疫苗平台,使用缺陷病毒载体预防多种传染病和癌症。Vaxwave技术因其能刺激强大的B细胞和CD8+ T细胞免疫反应而成为下一代疫苗中最有前景的新技术之一。Hookipa已从包括Sofinnova Partners、Forbion Capital Partners、Boehringer Ingelheim Venture Fund、Takeda Ventures和BioMedPartners在内的国际知名风险投资公司筹集了总计2700万欧元的股权融资。
    LISA Vienna
    2014-04-22
    HOOKIPA Biotech GmbH The Austrian Researc
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布向美国 FDA 提交全口服、无干扰素丙型肝炎方案的新药申请
    研发注册政策
    Enanta制药公司宣布,其合作伙伴AbbVie已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),寻求批准一种针对慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人的口服、无干扰素治疗方案。该方案包括Enanta与AbbVie合作开发的蛋白酶抑制剂ABT-450,以及ABT-267和ABT-333两种直接抗病毒药物。此NDA提交使Enanta获得AbbVie的2000万美元里程碑付款。AbbVie计划在5月初向欧盟提交该方案的监管批准申请。Enanta还有权在欧盟首次提交包含合作药物的方案时获得额外2000万美元。该NDA基于AbbVie在GT1患者中进行的最大口服、无干扰素临床项目数据,包括六个3期研究,涉及超过25个国家2300多名患者。Enanta总裁兼首席执行官Jay R. Luly表示,这一提交标志着Enanta成为首批可能获得批准用于治疗基因1型HCV患者的口服疗法之一。自2006年12月与AbbVie达成全球合作协议以来,Enanta已从合作中获得57百万美元的启动资金,并在随后的临床试验里程碑中获得了5500万美元。
    Fierce Biotech
    2014-04-22
    AbbVie Inc Enanta Pharmaceutica
  • ZZ Biotech 宣布 3K3A-APC 治疗中风的 2 期试验;资金将由 NIH 和 Broadview Ventures 提供
    研发注册政策
    ZZ Biotech宣布,美国国立卫生研究院将支持其实验性药物3K3A-APC的多中心二期临床试验,用于治疗急性缺血性中风患者。该试验将评估3K3A-APC在给予组织纤溶酶原激活剂(tPA)后的安全性、耐受性和活性。药物将通过静脉输注,每12小时一次,持续15分钟,最多五次治疗,将评估四个剂量水平。约100名18至80岁的参与者将被跟踪90天。3K3A-APC是一种基因工程改造的天然存在的活化蛋白C的变体,在血液凝固和炎症调节中发挥作用。在动物中风模型中,3K3A-APC有助于预防由tPA引起的出血。该研究预计将在今年下半年开始在全国范围内招募患者。ZZ Biotech还宣布,它已从专注于心血管疾病和中风投资的波士顿慈善风险投资公司Broadview Ventures获得首次风险投资。
    Pipeline Review
    2014-04-22
    ZZ Biotech LLC
  • Sentinel Oncology 和 Oncothyreon 合作开发和商业化小分子 CHK1 抑制剂
    交易并购
    Sentinel Oncology与Oncothyreon达成合作,共同开发Sentinel的Chk1项目。Oncothyreon将资助Sentinel针对Chk1靶点的药物发现研究,并拥有任何衍生化合物的开发和商业化独家许可。Sentinel可获最高1.74亿美元的里程碑付款和净销售额提成。Sentinel开发的Chk1激酶抑制剂系列具有强效、选择性、口服活性,可作为化疗和放疗的增敏剂。Chk1蛋白在癌细胞对DNA损伤的反应中起关键作用,抑制Chk1可选择性提高癌细胞对DNA损伤剂的敏感性,从而实现化疗和放疗的有效剂量降低和副作用减少。Oncothyreon总裁兼首席执行官Robert L. Kirkman表示,通过此次合作,他们很高兴将Chk1选择性抑制剂纳入其肿瘤学产品管线,相信该项目有望对众多癌症患者的生活产生积极影响。Sentinel首席执行官Bob Boyle表示,他们对Oncothyreon认可Chk1项目的价值感到高兴,并期待利用Oncothyreon的专业知识推动项目进展至临床试验阶段。
    2014-04-22
    Cascadian Therapeuti Sentinel Oncology Lt
  • Can-Fite 开始开发 A3AR 生物标志物检测试剂盒,以预测患者对公司药物的反应
    交易并购
    Can-Fite BioPharma与Smart Assays合作开发A3AR生物标志物测试套件,用于预测患者对该公司药物的反应,以实现个性化医疗。该套件旨在帮助医生在治疗前后识别哪些患者最有可能从药物中获益。A3AR在炎症细胞和癌细胞中含量较高,Can-Fite的药物通过靶向结合A3AR导致癌细胞和炎症细胞凋亡,产生针对性的抗癌和抗炎效果。Can-Fite的A3AR预测生物标志物套件已获得美国专利,用于预测药物CF101在自身免疫性炎症指标中的疗效。CF101在IIb期类风湿性关节炎临床试验中表现出显著疗效。Can-Fite是一家处于临床后期药物开发阶段的生物技术公司,其药物CF101正在针对银屑病、类风湿性关节炎和骨关节炎进行临床试验。
    美通社
    2014-04-21
    Can-Fite BioPharma L Smart Assays
  • Karyopharm 宣布 Selinexor (KPT-330) 在复发性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和急性髓性白血病 (AML) 儿科患者中开展 1 期试验
    研发注册政策
    Karyopharm Therapeutics公司宣布启动其首个针对儿童患者的临床试验,这是一项关于其新型口服药物Selinexor(KPT-330)的1期临床试验,旨在评估其在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)或急性髓系白血病(AML)患者中的安全性、毒性及初步疗效。该试验由Dana-Farber/Boston Children's癌症和血液病中心领导,旨在为复发或难治性急性白血病患者提供新的治疗选择。Selinexor是一种选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,能抑制核输出蛋白XPO1,增强肿瘤抑制蛋白在细胞核中的水平,从而诱导肿瘤细胞凋亡。该研究得到了William Lawrence & Blanche Hughes基金会的资助,并有望为高风险恶性肿瘤儿童提供新的治疗希望。
    GlobeNewswire
    2014-04-21
    Karyopharm Therapeut
  • NanoValent 和 NanoSmart 达成战略研究合作,开发增强型癌症药物
    交易并购
    NanoValent和NanoSmart两家私营制药公司宣布建立战略研究合作,共同开发用于治疗卵巢癌和其他实体瘤的增强型抗癌药物。合作项目结合了NanoValent的混合聚合物脂质体纳米粒子(HPLN)和NanoSmart的专利抗核抗体(ANA)技术。NanoValent的HPLN纳米容器能够装载化疗药物,提高药物的安全性;而NanoSmart的ANA则是一种针对所有实体瘤中坏死区域的平台技术。两家公司都获得了早期数据,表明它们的技术平台能提高现有抗癌药物的安全性和有效性。NanoValent的HPLN纳米容器能够降低药物如多柔比星的毒性副作用,扩大药物的安全窗口。此次合作旨在为多种癌症的治疗提供改进的治疗选择。
    美通社
    2014-04-17
    NanoSmart Pharmaceut Nanovalent Pharmaceu