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  • DesignMedix 获得 300 万美元,用于开发低成本、安全的疟疾药物
    医药投融资
    DesignMedix公司获得近300万美元的NIH资助,用于研发一种新型抗疟疾药物,该药物针对药物耐药性疟疾,具有与氯喹相似的安全性,且成本较低。该药物可抑制疟疾细胞中的药物运输,克服耐药性。公司将与波特兰州立大学化学实验室合作,该实验室的教授David Peyton发明了这项技术并共同创立了公司。DesignMedix计划与俄勒冈州尤金市的Oregon Consultants Inc.合作生产用于临床前和临床研究的材料。该药物有望成为现有或即将上市的抗疟疾药物的合作伙伴,克服耐药性并降低成本。
    Pipeline Review
    2014-04-15
    DesignMedix Inc National Institutes
  • Eternity Healthcare 签署意向书,从 Kinexus Theranostics 获得技术许可,用于基于激酶的糖尿病早期检测诊断测试
    交易并购
    Eternity Healthcare Inc.与Kinexus Theranostics签署了许可协议,引进其基于血或组织样本的糖尿病早期发现技术。该技术利用血液中的细胞蛋白——激酶,在血糖水平发生变化之前数年就能检测出糖尿病的迹象。这项测试能比市场上现有的任何测试更早地发现糖尿病,有助于患者通过改变饮食和锻炼来预防疾病。据世界卫生组织预测,全球糖尿病患者数量将从目前的超过2.5亿增长到2030年的4.3亿。Eternity Healthcare Inc.计划利用这一技术作为糖尿病检测的首创,其产品将服务于医疗专业人士、药房和消费者。
    GlobeNewswire
    2014-04-15
    Eternity Healthcare Kinexus Theranostics Eternity Bioscience
  • 阿特维斯宣布与 Generess® FE 专利挑战诉讼相关的协议
    医投速递
    Actavis公司宣布与Mylan Inc.和Famy Care Ltd.达成协议,解决与Mylan的Generess FE仿制药相关的所有未决专利诉讼。根据协议,Actavis将从2015年4月1日起授予Mylan在待批准的新药申请(ANDA)下销售其Generess FE仿制药的许可,或者Mylan可以从2015年10月1日起推出Actavis产品的授权仿制药。此外,Actavis仍与Lupin Ltd就Lupin的Generess®仿制药ANDA进行诉讼。Actavis是一家全球性的专业制药公司,专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药和生物类似药产品。
    美通社
    2014-04-15
    Allergan PLC
  • Prosonix 和 Mylan 签订吸入呼吸产品 Flixotide® 和 Flovent® 仿制药的全球许可协议
    交易并购
    Prosonix与全球领先的制药公司Mylan达成全球许可协议,共同开发并商业化其创新吸入性呼吸产品PSX1001和PSX1050,这两种产品是首个从Prosonix创新和专有的粒子工程平台中诞生的产品,旨在作为葛兰素史克(GSK)的Flixotide和Flovent的仿制药。Flixotide和Flovent含有活性成分氟替卡松丙酸酯,是一种强效的吸入性皮质类固醇,用于治疗哮喘。根据IMS Health的数据,Flixotide和Flovent在2013年12月31日结束的12个月内的全球品牌销售额约为13亿美元。Prosonix将向欧盟提交PSX1001的首个市场授权申请。Mylan在全球多个地区拥有PSX1001和PSX1050的市场销售权,而Prosonix则保留在某些地区的销售权。
    美通社
    2014-04-15
    Prosonix Ltd
  • Medgenics 获得以色列首席科学家办公室的 220 万美元赠款
    医药投融资
    Medgenics公司宣布,其全资子公司Medgenics Medical Israel Ltd.(MMI)获得以色列经济部首席科学家办公室(OCS)提供的最高达770万新谢克尔(约合220万美元)的政府补助金。这笔补助金将用于2013年12月至2014年11月期间的研发费用,以支持公司基于组织的BioPump平台技术的进一步研究和临床开发,用于治疗新的罕见病和贫血。OCS向以色列各行业的公司提供补助金,以促进技术创新,评选标准包括公司技术的独特性、市场潜力以及公司的财务状况、研发能力和管理经验。根据OCS补助金条款,MMI将通过从商业化开发的技术获得的收入中支付全额及利息来偿还补助金。这笔补助金对Medgenics来说是一项非稀释性资金,有助于推进BioPump技术的开发,并支持其在美以的临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-04-15
    Aevi Genomic Medicin Israeli Government Medgenics Medical Is
  • IntelliCell BioSciences 作为 James Andrews 博士领导的骨关节炎 IND 的 CRO 参与了 Ventiv Clinical
    交易并购
    IntelliCell BioSciences宣布与Ventiv Health Clinical合作,进行一项关于膝骨关节炎的临床试验,并聘请了著名骨科外科医生James Andrews担任主要研究员。该公司利用专利技术从脂肪组织中分离成人自体间充质血管细胞(SVFCs),已成功治疗超过60例膝骨关节炎患者,疗效持续5年。此次临床试验旨在证明其专利技术Ultrasonic Cavitation分离SVFCs的有效性,并有望为膝骨关节炎患者提供新的治疗方案。IntelliCell BioSciences首席执行官Steven Victor表示,这是公司成为生物技术行业细胞疗法领域领导者的关键一步。Ventiv Health Clinical总裁Raymond Hill表示,他们期待与Andrews Research and Educational Institute和IntelliCell BioSciences合作,推动膝骨关节炎治疗的研究。Andrews表示,他们相信这种细胞疗法有潜力成为治疗膝骨关节炎的革命性方法。
    Biospace
    2014-04-14
    Andrews Research and IntelliCell BioScien Inventiv Health Clin
  • 勃林格殷格翰和礼来公司宣布在美国提交恩格列净和利格列汀复方片剂的新药申请
    研发注册政策
    Boehringer Ingelheim和Eli Lilly公司宣布在美国提交了恩格列净和利格列汀组合片的新药申请,用于治疗2型糖尿病成人患者。该组合片将首次将SGLT2抑制剂和DPP-4抑制剂的独特作用机制结合到一个药片中。SGLT2抑制剂通过阻断肾脏中的葡萄糖重吸收来通过尿液排出多余葡萄糖,而DPP-4抑制剂通过增加激素刺激胰腺产生更多胰岛素并刺激肝脏产生更少的葡萄糖。这一组合有望帮助糖尿病患者更好地控制血糖。该申请是基于一项旨在评估恩格列净/利格列汀组合在2型糖尿病成人患者中疗效和安全的III期临床试验。Boehringer Ingelheim和Lilly糖尿病联盟计划在今年晚些时候公布该研究的成果。
    美通社
    2014-04-14
    Boehringer Ingelheim Eli Lilly & Co
  • Domain Therapeutics 在 Michael J. Fox 基金会的重新支持下继续计划改变帕金森病的进程
    医药投融资
    Domain Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的第二笔23万美元(美元)的资助,以支持其mGluR3正性别构调节剂(PAM)项目,该项目旨在治愈帕金森病。此前,MJFF于2012年通过30万美元的资助支持了该项目的初期阶段。目前市场上的药物仅能缓解帕金森病的症状,无法治愈。Domain Therapeutics发现mGluR3 PAMs在体外表现出神经保护作用,通过促进生长因子的产生来维持神经元存活。公司计划在今年剩余时间里,确定其mGluR3 PAM项目中最有潜力的候选药物,并在帕金森病模型中进行概念验证研究。MJFF表示,支持Domain Therapeutics的mGluR3 PAM项目是基于对其质量及公司推进这一宝贵资产的信心。
    Biospace
    2014-04-14
    Domain Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • Moberg Pharma 获得用于治疗口腔疼痛的新型外用制剂的全球权利
    交易并购
    Moberg Pharma AB与丹麦的Oracain II Aps达成最终协议,收购其专利待审的新型口服布比卡因配方资产和全球权益,用于治疗口腔疼痛。该产品主要针对癌症治疗期间口腔黏膜炎患者的疼痛管理。Oracain已产生支持其安全性和有效性的临床数据,新型含片配方比现有非阿片类治疗提供更长时间和更好的疼痛缓解。Moberg Pharma计划通过II期研究获取更多疗效数据,随后进行关键性研究和注册。根据协议,Oracain将获得预付款100万欧元,成功完成II期研究后额外500万欧元,以及未来收入超过Moberg Pharma累计开发成本后的分成。收购和II期研究成本由可用现金资源融资。Moberg Pharma计划通过多种途径从产品中获得短期收入,包括在II期完成后向合作伙伴许可营销权,以及通过个别患者的同情使用销售。Moberg Pharma还将考虑在美国和欧盟获得孤儿药地位。此外,Moberg Pharma还确定了该产品除口腔黏膜炎外的其他潜在适应症,包括干燥综合征、灼口综合征、内窥镜检查、口腔插管和长期OTC使用。公司估计,如果成功商业化,该产品的峰值销售额潜力为5-10亿美元。Moberg Pha
    GlobeNewswire
    2014-04-14
    Moberg Pharma AB Oracain ApS
  • Akron Biotech 获得 SBIR 资助,用于开发分离脂肪来源干细胞的新方法
    医药投融资
    Akron Biotech获得NIH颁发的SBIR Phase 1奖项,旨在开发基于酶的干细胞分离配方,与Torrey Pines Institute合作,利用新型工程酶提高分离干细胞的质量和存活率。项目旨在开发能降解几乎所有细胞外基质(ECM)成分的酶,以释放具有良好和稳定增殖能力的干细胞。该项目有望推动多种组织治疗的发展,并涉及产品商业化研究。Akron Biotech将制造和商业化组织解离试剂盒,并开发针对多种疾病的疗法。Claudia Zylberberg博士,Akron Biotech创始人兼CEO表示,这项资助将显著推进干细胞分离技术,对改善医疗保健和推进细胞疗法至关重要。Gregg Fields博士,Torrey Pines Institute科学事务副总裁表示,该项目与Torrey Pines Institute的使命一致,即通过创新和先进技术改善人类健康。Akron Biotech总部位于美国佛罗里达州,专注于为再生医学行业提供GMP合格的原材料和服务的全球供应商。Torrey Pines Institute是一个致力于进行基础研究以推进对人类疾病理解并改善人类健康的501(3)研究机构。
    2014-04-14
    Akron Biotech National Institutes Torrey Pines Institu