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  • 局部肉毒杆菌毒素治疗膀胱过度活动症的阳性临床试验结果
    研发注册政策
    一项由医生发起的双盲、随机、安慰剂对照临床试验表明,使用局部肉毒杆菌毒素A(LP-09)对24名患有过度活跃膀胱症(OAB)的患者进行膀胱内灌注,与安慰剂相比,显著降低了尿急和尿频。这一结果发表在《欧洲泌尿学》杂志上,表明使用肉毒杆菌毒素治疗对抗胆碱能疗法无效的OAB患者时,可能减少对膀胱镜下针注射的需求。该临床试验在台湾花莲慈济大学进行。如果在大规模临床试验中证明有效,这种无需膀胱镜下注射的可能性将显著影响肉毒杆菌毒素在OAB治疗市场中的接受度。值得注意的是,该研究显示没有与治疗相关的尿潴留或患者排尿后残余体积增加,这是使用膀胱镜下针注射时的常见不良反应。Lipella制药公司的首席医疗官Michael Chancellor MD指出,目前可用的肉毒杆菌毒素治疗OAB的主要缺点是尿潴留和尿路感染的可能性。德国美因茨约翰内斯古腾堡大学的Martin Michel教授在随附的社论中指出,肉毒杆菌毒素可能至少部分在尿路上皮和/或传入神经的水平上发挥有益作用,这提出了更直接针对这些部位的潜在可能性,以维持疗效但改善耐受性。Lipella制药公司是一家专注于开发多种治疗应用(包括间质性膀胱炎、出血性膀胱炎和过度活跃膀
    Pipeline Review
    2014-04-08
    Lipella Pharmaceutic
  • Seattle Genetics与武田合作,实现ADCETRIS (Brentuximab Vedotin)在主要国家的首次商业销售,取得里程碑式的成就
    交易并购
    Seattle Genetics公司宣布,由于ADCETRIS(布伦妥昔单抗偶联物)在澳大利亚、韩国和墨西哥三国首次实现商业销售,将从合作伙伴武田制药公司获得总计600万美元的里程碑付款。这三种国家已获得当地卫生当局的批准,允许销售ADCETRIS用于治疗复发或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。ADCETRIS在全球40个国家上市,包括美国、加拿大、日本和欧盟成员国。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物(ADC),CD30是经典HL的标志性分子,也在某些类型的非霍奇金淋巴瘤中表达,包括sALCL。Seattle Genetics和武田制药共同开发ADCETRIS,根据合作协议,Seattle Genetics拥有美国和加拿大的商业化权利,而武田制药则有权在全球其他地区商业化ADCETRIS。
    MarketScreener
    2014-04-08
    Seagen Inc
  • Dana-Farber 科学家获得 Stand Up To Cancer-Farrah Fawcett 基金会资助,用于研究 HPV 相关癌症的新型疫苗
    医药投融资
    Dana-Farber癌症研究所的Ellis L. Reinherz和Robert I. Haddad医生获得Stand Up To Cancer(SU2C)和Farrah Fawcett基金会资助,领导研究团队开发并测试针对与人类乳头瘤病毒(HPV)相关的癌症的新疫苗。这项为期三年的120万美元研究资助将专注于由HPV驱动的宫颈癌、肛门癌和头颈癌。研究旨在利用免疫系统攻击和摧毁HPV相关癌症,目前疫苗虽能预防HPV感染,但不能保护已暴露于病毒的患者。研究团队计划在临床试验中测试疫苗,并希望未来识别更多针对病毒相关癌症的肽,以及产生最强免疫反应的T细胞受体,为癌症治疗提供新的方法。该研究涉及多个疾病中心的临床和转化合作,包括约翰霍普金斯大学和癌症研究所的科学家。
    2014-04-08
    Farrah Fawcett Found Stand Up To Cancer
  • Neuland Labs 为与 Mitsubishi Healthcare Unit API Corporation 合作而建造的新制造工厂落成
    交易并购
    Neuland Laboratories Ltd.在印度海得拉巴开业了一座新的制造工厂,这是其与日本三菱化学控股集团旗下的API Corporation合作的结果。该新工厂位于海得拉巴的Pashamylaram,是API Corporation在日本境外设立的首个制造设施。这一合作始于2013年3月,旨在满足客户对药品活性成分和中间体的需求。新工厂的建立将有助于APIC扩大在日本的市场业务,并提升Neuland Labs作为API和中间体优质供应商的声誉。Neuland Labs拥有30年的API制造经验,通过了包括美国FDA在内的多个监管机构的认证,拥有丰富的产品线和全球客户群。
    Fierce Pharma
    2014-04-08
    API Corp Neuland Laboratories Mitsubishi Chemical
  • Sobi 成为 Xiapex 在欧洲的市场授权持有人
    研发注册政策
    2014年4月7日,瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)和美国辅仁制药公司(Auxilium)宣布,Sobi自2014年4月3日起成为Xiapex(胶原酶梭状芽孢杆菌溶解素)在28个欧盟成员国、挪威和冰岛的市场授权持有人。Xiapex是一种生物制剂,在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚获准用于治疗成年Dupuytren's挛缩患者和成年男性Peyronie's病患者的疾病,Sobi有权在这些国家商业化Xiapex,并正在为Peyronie's病的治疗申请市场授权。Dupuytren's挛缩是一种影响手部的疾病,Xiapex是一种注射剂,可破坏挛缩的胶原索,减少挛缩。Sobi是一家专注于罕见病的国际专业医疗保健公司,致力于开发和创新疗法,改善患者的生活。
    美通社
    2014-04-07
    Auxilium Pharmaceuti Swedish Orphan Biovi
  • MRC Technology 与中国科学院扩大合作,寻找药物发现的新靶点
    交易并购
    MRC Technology与上海生物技术研究所(SIBCB)续签药物发现合作,将提供独特化合物库供筛选SIBCB研究的新靶点。合作结合SIBCB在生成潜在新药靶点的科研专长与MRC Technology在将新型早期靶点推进至先导/候选小分子阶段的药物发现经验,旨在加速创新靶点的开发,支持中国转化研究,并将验证项目交付给MRC Technology的治疗发现中心。双方高层在签署仪式上共同见证,MRC Technology业务发展总监Michael Dalrymple表示,很高兴与SIBCB这一全球领先学术研究机构深化合作,通过共享化合物库,期望进一步加快治疗全球重大疾病的药物研发进程。
    2014-04-07
    中国科学院成都有机化学有限公司 LifeArc Medical Research Cou
  • PharmAthene 更新 SparVax® 炭疽疫苗合同的状态
    交易并购
    PharmAthene公司宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)决定部分终止其SparVax炭疽疫苗合同。尽管SparVax在临床研究中被FDA暂停,但PharmAthene报告了SparVax项目取得的进展,包括开发出高产量GMP制造工艺、新型分析检测方法以及动物实验证明其免疫效果。PharmAthene计划探索所有选项,包括寻求合作伙伴或融资机会以继续开发SparVax。
    美通社
    2014-04-07
    PharmAthene Inc US Department of Hea
  • Soligenix 宣布获得 200,000 美元的 NIDCR SBIR 赠款,支持 SGX942 治疗头颈癌口腔粘膜炎的 2 期临床试验
    医药投融资
    Soligenix公司获得国家牙科和颅面研究所在口腔黏膜炎治疗药物SGX942的二期临床试验中提供的20万美元SBIR资助。该研究旨在评估SGX942作为头颈癌患者化疗和放疗后口腔黏膜炎治疗的效果。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,主要评估溃疡和严重口腔黏膜炎的发生率和持续时间,以及其他关键疗效指标,如患者报告结果、住院和与放疗相关的副作用。Soligenix公司表示,口腔黏膜炎是癌症治疗的严重副作用,特别是在头颈癌患者中,他们期待完成研究以证明SGX942的潜在临床疗效。
    美通社
    2014-04-07
    National Institute o Soligenix Inc
  • 罗氏和 Oryzon 宣布合作开发基于表观遗传学的药物
    交易并购
    罗氏公司和Oryzon Genomics宣布全球合作,共同研究、开发和商业化LSD1抑制剂,用于治疗肿瘤、血液病和非恶性疾病。罗氏将负责开发并商业化主要药物ORY-1001,该药物目前处于AML的I/IIa期临床试验。合作包括Oryzon在LSD1领域的专利家族许可,以及未来可能纳入其他Oryzon项目的选项。此外,双方将开展为期两年的研究项目,以更好地理解LSD1抑制剂在肿瘤学和血液学中的潜力。Oryzon将获得2100万美元的前期付款和短期里程碑付款,以及可能超过5亿美元的潜在开发、商业和销售里程碑付款,以及销售分成。
    Pipeline Review
    2014-04-07
    Oryzon Genomics SA Roche Holding AG
  • Deciphera Pharmaceuticals 宣布启动与 Eli Lilly 合作创建和开发的 LY3009120 Pan-RAF 抑制剂的 1 期癌症试验
    交易并购
    Deciphera Pharmaceuticals宣布启动了其与Eli Lilly合作开发的泛RAF抑制剂LY3009120(DP-4978)的1期临床试验,旨在评估该药物在癌症患者中的安全性、耐受性和初步疗效。LY3009120在2014年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示的预临床数据中表现出良好的抗癌活性。该药物由Eli Lilly和Deciphera Pharmaceuticals共同研发,Deciphera因此获得了600万美元的研发里程碑奖金。LY3009120是一种小分子激酶抑制剂,能够抑制多种已知的RAF异构体,并可能阻断BRAF和RAS突变癌细胞增殖。该药物通过阻断细胞RAF同源/异源二聚体的信号传导,减少了与选择性B-RAF抑制剂相关的副作用和耐药机制。LY3009120的1期临床试验已从2013年底开始,针对晚期癌症或已扩散到身体其他部位的癌症患者。
    Fierce Biotech
    2014-04-07
    Deciphera Pharmaceut Eli Lilly & Co