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  • PDL BioPharma 宣布与 Genentech 和 Roche 达成诉讼和仲裁和解协议
    交易并购
    PDL BioPharma与Genentech和Roche达成协议,解决双方所有未决法律纠纷,包括内华达州诉讼和与Genentech的仲裁程序。根据协议,Genentech将从2013年8月15日起支付2.125%的固定版税率,涵盖全球Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair、Kadcyla和Perjeta的销售。Roche Glycart同意Gazyva为许可产品,版税条款和版税率保持不变。协议禁止Genentech和Roche质疑PDL的Queen专利有效性,并规定PDL对Genentech账簿和记录的审计程序。协议为各方提供关于版税率及支付期限的确定性,PDL预计至2016年第一季度将确认版税收入。
    美通社
    2014-02-03
    PDL BioPharma Inc
  • 当纳利国际和 Dipexium Pharmaceuticals, LLC 合作,通过临床试验推进 Locilex™
    交易并购
    RRD International与Dipexium Pharmaceuticals合作推进Locilex™的临床试验,共同开发一种用于治疗轻度至中度皮肤感染的广谱小肽局部抗生素。RRD将为Dipexium提供战略、监管和运营支持,包括执行临床项目,与FDA沟通,管理试验和供应商合同。合作内容包括完成两项Phase 1研究和两项Phase 3注册试验。Dipexium寻求RRD的持续高级别战略指导,以高效利用资本,确保Locilex™项目投资最大化商业化潜力。RRD和Dipexium的合作旨在实现Locilex™的成功NDA提交和批准。
    美通社
    2014-02-03
  • 停止开发 Teribone 人甲状旁腺激素的透皮贴剂制剂
    研发注册政策
    日本东京的旭化成制药公司和美国加利福尼亚州弗里蒙特市的Zosano制药公司决定终止使用Zosano微投影技术开发的Teribone人甲状旁腺激素透皮贴剂型产品的研发,并结束了双方之间的相关许可协议。旭化成制药在许可协议下在日本推进了该贴剂型产品的研发,但 Phase I临床试验结果未达到旭化成制药设定的继续进入Phase II阶段的决策标准,因此决定停止该产品的开发。未来,旭化成制药将继续致力于开发提高Teribone产品患者使用便利性的新配方。
    2014-01-31
    Asahi Kasei Pharma C Zosano Pharma Corp
  • Mylan 成为吉利德在印度的独家品牌药品业务合作伙伴
    交易并购
    Mylan公司宣布其印度子公司Mylan Pharmaceuticals Private Limited成为Gilead Sciences在印度的独家品牌药品业务合作伙伴。根据协议,Mylan将在印度市场推广和分销Gilead的HIV疗法、抗真菌药物AmBisome以及治疗慢性乙型肝炎病毒的Viread。Mylan自2006年起与Gilead合作,获得在印度及111个发展中国家制造和销售Gilead HIV疗法仿制药的权利。Mylan将继续维持这些权利,并管理Gilead品牌药品的监管和药事活动。Mylan在印度拥有庞大的专注于HIV/AIDS的现场团队,曾被评为印度国家艾滋病控制组织的主要抗逆转录病毒药物供应商。
    美通社
    2014-01-31
    Mylan NV
  • 阿特维斯提出持续长期增长的前景
    医投速递
    Actavis公司在其第五次年投资者会议上详细介绍了其全球商业运营的重组、扩展的产品管线以及对长期增长的展望。公司预计2013年非GAAP每股收益将略高于之前预测的高端,2014年全年收入预计超过100亿美元,非GAAP每股收益预计在12.60至13.10美元之间。Actavis在2013年实现了有史以来最成功的一年,全球业务增长得益于美国和全球商业网络的强劲表现。2013年也是Actavis专业品牌业务转型的一年,以收购Warner Chilcott为亮点,这使公司成为美国第三大专业制药业务,专注于女性健康、泌尿科、胃肠科和皮肤科等核心治疗领域。Actavis的全球运营在2013年继续保持强劲和一致的执行力,推动了全球业务的成功。Anda分销业务也取得了强劲的增长,得益于第三方品牌产品的销售增加和对连锁客户的销售增长。
    MarketScreener
    2014-01-31
    Allergan PLC
  • VIB 和 CD3 与阿斯利康签订许可和合作协议,以开发 MALT1 抑制剂
    交易并购
    VIB和CD3(KU Leuven)与AstraZeneca签署了许可和合作协议,共同开发新型MALT1抑制剂用于治疗炎症和肿瘤疾病。VIB-KU Leuven和VIB-UGent的研究团队在MALT1的研究中取得了重要进展,MALT1是NF-κB信号通路的重要调节因子,其蛋白酶活性成为治疗自身免疫疾病和某些类型癌症的潜在靶点。VIB和CD3启动了早期药物发现合作,成功发现小分子MALT1蛋白酶抑制剂,并与AstraZeneca达成合作。AstraZeneca将进一步开发这些抑制剂,并与VIB和CD3进行研发合作。根据协议,AstraZeneca将支付前期费用和里程碑付款,VIB和CD3将获得未来产品开发的版税。此次合作体现了将优秀生物研究转化为实际疗法的潜力,以及学术界与工业界的协同创新。
    2014-01-31
    AstraZeneca PLC Katholieke Universit
  • 大日本住友制药深化与爱迪生制药公司关于线粒体疾病治疗剂的合作 --- 修订了许可协议,签订了共同研究协议和股票购买协议 ---
    交易并购
    2014年1月31日,日本大阪,Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd(DSP)宣布与Edison Pharmaceuticals, Inc.(Edison)达成协议,修改了双方关于EPI-743和EPI-589治疗性药物的许可协议。DSP将获得EPI-743和EPI-589在日本的研究、开发和商业化权利,并在北美获得EPI-589的开发和商业化权利。DSP将支付30至105亿美元的开发里程碑付款。此外,双方还签订了联合研究协议和股票购买协议,DSP将投资5000万美元购买Edison的优先股,并有权在五年内额外购买价值至多5000万美元的优先股。DSP和Edison将共同研究针对细胞能量代谢的新型药物候选化合物,DSP将支付1000万美元的前期付款和最多4000万美元的联合研究费用。DSP将在日本和北美获得其选择的三种新化合物的独家开发和商业化权利。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2014-01-31
    BioElectron Technolo Sumitomo Pharma Co L
  • Edison Pharmaceuticals, Inc. 与 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd 达成战略联盟
    交易并购
    Edison Pharmaceuticals与Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.(DSP)达成一项价值高达42.95亿美元的战略合作,共同开发针对细胞能量代谢的药物。DSP将获得在日本和北美开发及商业化权利,并支付1000万美元预付款和4000万美元研发支持费。DSP还将全额资助10种新发现的药物的开发,并扩大对EPI-589的权利,使其涵盖北美。Edison将根据EPI-589在北美成功开发获得每项适应症3000万至1.05亿美元的收益;根据在日本和北美成功开发联合发现化合物获得每项适应症1000万至3000万美元的开发里程碑收益;联合发现化合物和EPI-589的商业里程碑支付总额高达38.6亿美元;以及商业销售的双位数版税。DSP还将通过优先股购买协议向Edison投资5000万美元。该合作基于2013年3月的初步协议,主要关注成人中枢神经系统。DSP将获得三种联合发现化合物的开发权,并全额资助其在日本和北美的发展。Edison将保留这些化合物在日本和北美以外的权利。
    美通社
    2014-01-31
    BioElectron Technolo Sumitomo Pharma Co L
  • iBio 将用于治疗纤维化的生物治疗产品添加到其专有产品管道中
    研发注册政策
    iBio公司宣布,其产品管线新增一种针对特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症(SSc)的专有生物治疗产品。公司获得了该新型疗法的专利和相关知识产权的独家许可,并与南卡罗来纳医科大学(MUSC)达成合作协议,共同推进该产品的研发。该产品有望成为治疗这两种疾病的关键药物,目前尚无有效疗法。iBio计划将此产品的临床开发作为iBioLaunch技术的关键应用。系统性硬化症和特发性肺纤维化在美国和欧洲的发病率较高,市场潜力巨大。iBio期望通过其技术与Feghali-Bostwick教授的研究成果相结合,尽快开始人体临床试验,并争取获得FDA的突破性疗法认定。
    GlobeNewswire
    2014-01-30
    iBio Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 180 万美元,用于开发肺癌治疗方法
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得国家癌症研究所180万美元资助,旨在识别肺癌背后的信号通路并开发新的治疗方案。该研究所的副研究员约瑟夫·基西尔将担任这项为期五年的新研究项目的主研究者,该项目始于2006年。尽管过去20年肺癌死亡率有所下降,但生存率仍不理想,主要是因为缺乏有效的晚期疾病治疗方法。基西尔对非小细胞肺癌的研究表明,一种已知的致癌基因在多种恶性肿瘤中扮演着比之前认为的更为关键的角色。K-ras基因的激活突变在超过三分之一的肺癌中发现。“K-ras诱导的肺癌与Notch 1受体之间存在明确的联系,”基西尔说,“这种受体的丢失会导致肿瘤生长减少。新的资助将使我们能够继续研究Notch信号通路,作为治疗这种疾病的重要潜在治疗选择。”根据美国疾病控制与预防中心的数据,肺癌仍然是美国癌症死亡的主要原因。在可用的最新统计数据2010年,近30万美国男性和女性被诊断出患有肺癌。
    NewsWise
    2014-01-30
    National Cancer Inst Scripps Research Ins