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  • 瑞典 Orphan Biovitrum 与 Fresenius Biotech 达成分销 Removab 协议
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)与费森尤斯生物技术公司签署了Removab在15个欧洲国家的独家分销协议,为期7年。Removab是一种用于治疗癌症相关恶性腹水的创新药物,已获得欧盟委员会的营销授权,并在德国和奥地利上市。Sobi将负责在瑞典、丹麦、挪威、芬兰、冰岛、波兰、捷克共和国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、罗马尼亚、保加利亚、匈牙利、爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛等地区分销Removab。Sobi首席执行官肯内特·鲁思表示,Removab是针对高医疗需求患者的创新产品,与公司的癌症产品组合相得益彰。费森尤斯生物技术公司首席执行官克里斯蒂安·舍特表示,与Sobi的合作是其战略的一部分,旨在通过在更多地区建立强大的合作伙伴关系来补充其自身的营销和销售活动。Removab是一种三功能抗体,旨在通过产生强烈的免疫反应来消除癌细胞。欧盟的批准基于一项大型国际II/III期关键研究的结果,该研究显示,与仅穿刺治疗相比,Removab可显著提高穿刺无生存率。
    GlobeNewswire
    2011-01-27
    Neovii Biotech GmbH Swedish Orphan Biovi
  • MENTRIK Biotech, LLC从Eli Lilly & CO收购了完全人源化的抗CD20抗体(AME133)
    医投速递
    MENTRIK Biotech成功收购了Eli Lilly and Company开发的抗CD20单克隆抗体AME-133,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤等癌症。AME-133是一种全人源化、fc工程化、高亲和力的IgG1单克隆抗体,已完成I期临床试验。该抗体针对CD20抗原,是治疗B细胞癌症和自身免疫疾病的靶点。MENTRIK计划继续开发AME-133,用于治疗B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病,并探索其在治疗自身免疫疾病如类风湿性关节炎和多重硬化症中的潜在临床效益。
    1st Oncology
    2011-01-26
    Eli Lilly & Co MENTRIK Biotech LLC
  • DiaMedica 宣布推出流感计划,并与美国国家过敏和传染病研究所签订流感感染评估协议
    医投速递
    DiaMedica公司宣布其流感项目初步结果,其单克隆抗体(mAb)能够有效预防流感病毒复制。公司已与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)达成评估协议,进一步在动物模型中测试mAb对流感感染的治疗效果。该mAb通过抑制关键宿主蛋白GSK3B,阻止流感病毒进入和/或复制在宿主细胞中,具有针对所有流感病毒株的潜力。动物研究将在NIAID的微生物和传染病部(DMID)的病毒筛选计划下进行,旨在支持新型mAb治疗流感的IND申请。NIAID支持流感研究,为应对流感大流行提高了准备和应对能力。DiaMedica是一家生物制药公司,致力于开发治疗糖尿病和其他疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2011-01-26
    DiaMedica Inc National Institute o
  • Ligand 收购 CyDex Pharmaceuticals
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals以现金和或有支付的方式收购了CyDex Pharmaceuticals,CyDex是一家位于堪萨斯州莱诺萨的私营公司,2010年收入为1630万美元,EBITDA为760万美元。CyDex将成为Ligand的全资子公司。此次收购加速了Ligand的财务增长,为其业务和长期潜力提供了独特且广泛的资产组合。CyDex股东将获得3120万美元的现金,一年后支付430万美元的现金,并有权获得与某些交易和根据收入分享计划相关的或有现金支付。Ligand的资产组合将扩大到60多个项目,包括7个已上市药物和50多个完全资助的合作伙伴开发项目,创造了多种新的收入流可能性。CyDex的成功基于其Captisol药物重新配方技术,与大型制药公司建立了多个销售合作关系,并拥有一个强大的Captisol技术品牌。Ligand预计2011年总收入为2200万至2400万美元,其中约1300万至1400万美元来自CyDex业务,约900万至1000万美元来自原始Ligand业务。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2011-01-26
    CyDex Pharmaceutical Ligand Pharmaceutica Onyx Pharmaceuticals Prism Pharmaceutical
  • Pfenex Inc. 获得 Science Applications International Corporation (SAIC) 的分包合同,帮助开发基于 Pfenex 表达技术 (TM) 的关键疟疾抗原的可扩展生产工艺
    交易并购
    Pfenex Inc.获得Science Applications International Corporation (SAIC)的320万美元子合同,旨在利用Pfenex Expression Technology开发一种可扩展的生产流程,用于大规模生产恶性疟原虫的全长环状子孢子蛋白(CSP)。该合同资金来自SAIC与国家过敏和传染病研究所(NIAID)微生物和传染病分部(DMID)的62.4亿美元主合同。Pfenex Expression Technology成功实现了全长、可溶性、活性CSP抗原的大规模重组生产,这一复杂蛋白在其他表达平台上难以实现。Pfenex将立即开始工艺开发活动,同时继续向SAIC提供材料以支持正在进行的前期临床研究。
    美通社
    2011-01-26
    Pfenex Inc Science Applications
  • Teva 和 APP 宣布根据协议推出通用 Gemzar
    医投速递
    Teva制药工业有限公司和APP制药公司宣布在美国商业推出Gemcitabine HCI注射剂,200毫克和1克单剂量安瓿瓶,这是Gemzar的通用版本。根据两家公司签订的商业化、生产和供应协议,APP将生产Gemcitabine HCI注射剂,并从Teva获得许可在Teva的180天独家期内销售该产品。Teva将在此期间获得版税。Teva高级副总裁Tim Crew表示,与APP达成协议使Teva能够加速重要通用产品的上市。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于通过开发、生产和营销负担得起的通用药物以及创新和专科药物和活性药物成分来增加高质量医疗保健的获取。
    Fierce Pharma
    2011-01-26
    Fresenius Kabi USA I Teva Pharmaceutical
  • APP Pharmaceuticals 宣布与 Teva Pharmaceuticals 达成协议,生产和销售注射用盐酸吉西他滨
    医投速递
    APP Pharmaceuticals与Teva Pharmaceutical USA达成商业合作,将共同生产和销售Gemcitabine HCI注射剂。APP获得在180天Hatch Waxman独家期内销售200毫克和1克单剂量安瓿瓶的许可。Gemcitabine HCI注射剂与Gemzar等效,后者由Eli Lilly和Company以这些剂量形式销售。APP计划立即推出该产品,预计2010年美国Gemzar销售额约为7.85亿美元。此次合作展现了APP致力于确保患者获得负担得起癌症治疗的意愿和能力,同时丰富了APP的肿瘤学产品组合。
    Fierce Pharma
    2011-01-26
    Fresenius Kabi USA I Teva Pharmaceutical
  • ChemoCentryx 启动 ChemR23 首个小分子抑制剂 CCX832 的 I 期临床试验
    医投速递
    ChemoCentryx公司宣布启动了CCX832的I期临床试验,CCX832是一种口服的小分子药物,能够有效且选择性地抑制ChemR23趋化因子受体,该受体与调节炎症细胞如银屑病等疾病相关。这是ChemoCentryx与GSK合作发现并开发的第四个药物候选者,旨在针对四种特定的趋化因子和趋化因子受体。CCX832在临床试验中显示出阻断ChemR23并中断银屑病性皮肤炎症等炎症疾病早期发展的能力。ChemoCentryx是一家专注于发现、开发和商业化口服治疗药物的公司,其产品针对化学趋化因子和趋化因子系统,以治疗自身免疫疾病、炎症性疾病和癌症。
    美通社
    2011-01-26
    ChemoCentryx Inc GSK PLC
  • Cleveland BioLabs 从国防部国防威胁减少局获得价值 160 万美元的开发合同,为期 CBLB502
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    Cleveland BioLabs获得来自美国国防部下属机构DTRA的158.9万美元研发合同,用于进一步研究其医疗辐射防护剂CBLB502的药效学特征,并明确其辐射减轻效应的介质。此合同支持公司推进CBLB502向生物制品许可申请(BLA)的进程,以满足目前市场上对全身照射防护剂的未满足需求。CBLB502是一种生物工程化的微生物蛋白衍生物,可能通过激活多种天然细胞保护机制来减轻急性应激(如辐射和化疗)造成的损伤。CBLB502正在根据FDA的动物效力学规则进行开发,该规则要求在代表性动物模型中证明其有效性,并在健康人类受试者中进行安全性、药代动力学、药效学和生物标志物测试。CBLB502已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定,旨在降低辐射灾难期间或之后全身照射导致死亡的风险。
    GlobeNewswire
    2011-01-25
    Defense Threat Reduc Statera Biopharma In
  • 当纳利被选为 NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划的开发合作伙伴
    医投速递
    RRD国际公司与美国国立卫生研究院(NIH)的TRND项目达成合作,旨在支持罕见病药物的研发。双方将共同推进两种罕见病药物项目:遗传性包涵体肌病(HIBM)和尼曼匹克C1病(NPC1)。RRD国际公司总裁兼首席执行官Chuck Finn表示,希望通过结合RRD的产品开发实力和NIH TRND项目的资源,为这些罕见病开发新的治疗方案。TRND项目旨在推动罕见病新药的研发,通过合作与学术界和产业界的研究者共同研究特定疾病。该计划旨在加快新药的开发,降低药物研发的高风险和高成本,将具有潜力的化合物推进到临床测试阶段。RRD国际公司首席业务官Scott Tarrant强调,这一合作是对RRD发展理念的进一步验证,并展示了其资产为中心的模型如何有效推动研发,同时降低成本和风险。
    Fierce Biotech
    2011-01-25
    National Institutes