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  • Nuvo Research 公布 2010 年第二季度财务业绩
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    Nuvo Research Inc.发布2010年第二季度财务报告,宣布了公司主要业务进展和财务状况。公司宣布Covidien开始在美国销售Pennsaid,Nuvo将从Covidien获得销售提成和里程碑付款。Nuvo完成了欧洲WF10过敏鼻炎临床试验的招募,并预计在2010年底获得结果。财务方面,收入增长57%,主要得益于Pennsaid在美国的上市,研发和销售、一般和行政费用增加,但净利润有所下降。公司现金和现金等价物为3297万加元,较年初下降920万加元。
    美通社
    2010-07-29
    Nuvo Pharmaceuticals
  • Abraxis BioScience 和 Specialised Therapeutics 宣布批准 ABRAXANE 在新西兰上市用于治疗转移性乳腺癌
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    Abraxis BioScience公司与Specialised Therapeutics Ltd.宣布,新西兰药品和医疗器械安全监管机构MEDSAFE批准了ABRAXANE(纳米白蛋白结合紫杉醇)用于治疗对蒽环类药物治疗后失败的转移性乳腺癌。ABRAXANE作为一种更安全、更有效的紫杉醇治疗方案,将为新西兰转移性乳腺癌女性提供新的治疗选择。Specialised Therapeutics Ltd.获得了ABRAXANE在新西兰的独家营销权,并将开始分销,一旦从新西兰药品补偿机构Pharmac获得ABRAXANE的补偿批准。ABRAXANE目前在澳大利亚的药品补偿计划下,针对“先前治疗失败的转移性乳腺癌”完全补偿。ABRAXANE已在41个国家获得批准。ABRAXANE是一种无溶剂的化疗药物,利用Abraxis BioScience专有的nab技术平台开发,将紫杉醇与白蛋白结合,通过将白蛋白包裹在活性药物周围,可以以更高的剂量给药,将比溶剂型紫杉醇更高的紫杉醇浓度输送到肿瘤部位。ABRAXANE目前正在各种阶段的研究中,用于治疗以下癌症:转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、胰腺癌和胃癌。
    Fierce Biotech
    2010-07-29
    Abraxis BioScience I Specialised Therapeu
  • Icagen -- Pfizer Pain 合作达到首次人类里程碑
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    Icagen公司与Pfizer合作开展钠通道疼痛相关疾病项目,已启动临床研究,旨在筛选化合物以进一步开发。该研究触发Icagen获得300万美元里程碑付款。Pfizer资助了合作的所有方面,包括Icagen的研究和临床前开发,并拥有全球独家商业化权。Icagen与Pfizer的合作成功识别了新型、强效且选择性的钠通道Nav1.7阻断剂,该通道与遗传性痛觉缺失和某些疼痛疾病相关。Icagen专注于发现、开发和商业化调节离子通道的小分子药物,其研究范围包括癫痫、疼痛和炎症。
    GlobeNewswire
    2010-07-29
    Pfizer Inc
  • Rosetta Genomics 任命 Genekor S.A 为希腊三种基于 microRNA 的检测的独家经销商
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    Rosetta Genomics与希腊的Genekor S.A.签署了独家分销协议,将在希腊分销其三项诊断测试:miRview mets、miRview squamous和miRview meso。这些测试分别用于识别转移性癌症的原始肿瘤位置、区分鳞状细胞和非鳞状细胞肺癌以及诊断与石棉接触相关的间皮瘤。Genekor在希腊是领先的分子诊断服务提供商,拥有在肿瘤学领域分销高复杂性分子诊断测试的相关经验。这是Rosetta Genomics在欧洲的第二项分销协议,公司计划今年扩大其在欧洲的分销网络。
    Businesswire
    2010-07-29
    Rosetta Genomics Ltd
  • SynCo Bio Partners 和 Versartis 扩大合作,因为主要产品进入临床试验
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    SynCo Bio Partners与Versartis宣布扩展合作,在VRS-859进入1期临床试验后,双方将共同推进VRS-317的生产,VRS-317是一种每月一次的人生长激素,用于治疗生长激素缺乏症。SynCo将为VRS-317提供制造、测试和释放服务,并已完成VRS-859的工艺开发和优化。Versartis首席执行官Jeffrey L. Cleland表示,SynCo的合作对于实现这一成就至关重要,并期待与SynCo在VRS-317项目上取得同样成功。SynCo Bio Partners专注于生物制药,作为战略合作伙伴,致力于按时交付高质量产品。
    美通社
    2010-07-29
    Aravive Inc SynCo BioPartners
  • Diamyd 收到 4500 万美元的预付款
    医投速递
    Diamyd Medical AB获得Johnson & Johnson公司旗下Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)的4500万美元首付款,用于开发及商业化基于GAD65抗原的疗法(Diamyd)以治疗和预防1型糖尿病及其相关疾病。此协议于2010年7月16日宣布。Diamyd Medical首席执行官兼总裁Elisabeth Lindner表示,公司开始新篇章,致力于为患者和股东创造价值。双方将平分开发项目成本,直至2011年上半年EU Phase III研究结果公布。OMJPI有权在审查结果后完全承担开发项目责任。Diamyd Medical还有可能获得高达5.8亿美元的开发和销售里程碑付款,以及未来销售的分层版税。Diamyd Medical是一家瑞典糖尿病公司,专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物,目前拥有三个处于临床阶段的药物项目。
    GlobeNewswire
    2010-07-29
    Janssen Pharmaceutic Mertiva AB Johnson & Johnson
  • Etubics 进入专注于结直肠癌的 I 期癌症临床试验
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    Etubics Corporation宣布,其研发的“下一代”病毒载体疫苗ETBX-011已进入杜克大学的一期临床试验,该疫苗旨在治疗表达癌胚抗原(CEA)的癌症,如结直肠癌。Etubics已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,开始研究ETBX-011在人类中的疗效。该疫苗利用了一种新型腺病毒血清型5(Ad5)载体平台技术,称为Ad5 [E1, E2b-]-CEA,能够激活细胞介导的免疫和抗体反应。临床试验由美国国家癌症研究所(NCI)资助,Etubics期待通过这一初步研究深入了解该候选药物的治疗潜力。
    Biospace
    2010-07-28
    Etubics Corp
  • Intercept Pharmaceuticals 将与 NIDDK 合作研究奥贝胆酸 (INT-747) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)
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    Intercept Pharmaceuticals与国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所(NIDDK)签署了一项合作协议,旨在评估其新型药物obeticholic acid(INT-747)对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的疗效。该研究将在美国八个中心进行,涉及280名患者,是迄今为止该疾病进行的最大规模研究。研究将持续72周,旨在评估obeticholic acid对疾病活动性和其他疾病标志物的影响,以及药物的安全性。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病,与肥胖和胰岛素抵抗有关,但也可在体重正常的人中发生。该疾病可能导致肝硬化、肝癌甚至死亡,目前尚无批准的治疗方法。Intercept公司表示,期待与NIDDK合作,并基于去年在2型糖尿病患者中获得的积极数据,认为obeticholic acid在治疗NASH方面具有潜力。
    美通社
    2010-07-28
    Intercept Pharmaceut National Institute o
  • Marina Biotech 收购 Novosom AG 的 RNA 递送资产
    医投速递
    Marina Biotech公司宣布收购德国Novosom AG的SMARTICLES技术知识产权,以加强其RNA递送技术平台。此次收购包括SMARTICLES脂质体递送系统,使Marina的RNA递送平台知识产权资产进一步扩大,包括DiLA2递送平台、tkRNAi(细菌递送平台)、肽纳米颗粒递送平台和SMARTICLES脂质体递送平台。此次收购使Marina在系统性及局部递送其专有UsiRNA治疗药物方面拥有更多方法。Novosom的SMARTICLES技术代表了一个全球专利组合,包括42项已颁发或待批专利和31项待批专利申请,为脂质体递送配方、脂质化合物和核酸化学提供广泛覆盖。Marina计划利用新的知识产权地位,扩展其现有的递送能力,开发更多新型配方,以安全有效地递送RNAi治疗药物。
    Fierce Biotech
    2010-07-28
    Adhera Therapeutics Novosom AG
  • 再生元报告 2010 年第二季度财务和经营业绩
    医投速递
    Regeneron制药公司发布2010年第二季度财务和运营报告,报告显示公司净亏损为25.5百万美元,较2009年同期净亏损14.9百万美元有所扩大。与Astellas制药公司签订的非独家许可协议延长至2023年,Astellas将支付1.65亿美元预付款,并在2018年6月前支付1.3亿美元。ARCALYST®(rilonacept)注射剂在2010年第二季度的销售额为520万美元,较2009年同期增长。VEGF Trap-Eye正在进行临床试验,用于治疗眼部疾病。Aflibercept(VEGF Trap)在多个癌症临床试验中进展顺利。Regeneron与sanofi-aventis合作开发多种单克隆抗体,其中REGN727正在进行LDL胆固醇降低的Phase 1研究。公司预计2010年年底现金、受限现金和市场证券总额将在4.25亿至4.45亿美元之间。
    美通社
    2010-07-28
    Regeneron Pharmaceut