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医药数据查询

  • SI-BONE将于2025年11月10日公布第三季度财务报告
    医投速递
    SI-BONE公司,一家专注于解决骶髂关节疾病的医疗器械公司,宣布将于2025年11月10日市场收盘后公布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)举行电话会议。投资者可以通过注册以下链接收听电话会议:https://edge.media-server.com/mmc/p/fnam2tia。网络直播的音频将在公司网站“投资者”部分提供,并至少存档90天以供回放。SI-BONE(纳斯达克:SIBN)是全球骶髂关节疾病手术独特技术领域的领导者。自2009年开创性地推出iFuse Implant System®以来,SI-BONE已支持超过4,600名医生完成近130,000例手术。超过175篇同行评审出版物支持SI-BONE技术的使用,包括四项随机对照试验。SI-BONE利用其在微创骶髂关节融合方面的领导地位,为邻近市场商业化新型解决方案,包括成人畸形、脊柱骶髂和骶髂固定以及骨盆创伤。如需了解更多关于公司或产品的信息,包括风险和益处,请访问www.si-bone.com。
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    2025-10-20
    Si-Bone Inc
  • Bondia™医疗食品在骨质疏松症世界日发布,临床结果显示可提高骨密度85%
    研发注册政策
    Sōlaria Biō公司于2025年10月20日世界骨质疏松症日发布了Bondia™医疗食品,这是首个经过临床验证的针对女性预防骨质疏松的解决方案。Bondia™通过调节肠道菌群,减缓骨流失,特别对绝经后女性有显著效果。一项大型临床试验显示,Bondia™可显著减缓骨流失,并在女性骨密度降低的情况下提高骨密度。该产品现已通过Sōlaria Biō官网及合作伙伴医疗机构订购。
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    2025-10-20
  • ManaMed获得FDA 510(k)认证,推出新一代无管连续压缩系统PlasmaFlow® X
    研发注册政策
    ManaMed公司宣布其新一代无管连续压缩系统PlasmaFlow® X获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证。这款设备作为II类医疗器械,具有更紧凑的设计、更长的电池寿命、现代USB-C充电接口和扩展的LCD界面,为连续压缩设备设定了新的性能和便携性标准。PlasmaFlow® X旨在帮助预防深静脉血栓(DVT),减轻术后疼痛和肿胀,并促进血液循环。该设备现已在美市场上市,并通过ManaMed及其授权分销商提供。
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    2025-10-20
  • 杜邦公司将于2025年11月6日发布第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    杜邦公司(纽约证券交易所代码:DD)宣布,将于2025年11月6日东部时间上午6点发布第三季度财务报告。同日,公司将在上午8点举行电话会议,该会议将通过网络直播,观众可访问杜邦投资者关系网页观看。电话会议的拨入号码为美国境内免费拨打888-440-4172,或国际拨打+1-646-960-0673,会议ID为5994046。从2025年第三季度报告开始,杜邦公司将反映其芳纶业务的剥离作为终止业务,并在2025年第四季度报告开始反映其电子业务Qnity作为终止业务,这将在2025年11月1日Qnity计划分离后发生。Qnity预计将在稍后宣布的单独电话会议上提供业务更新。杜邦公司是一家全球创新领导者,其基于技术的材料和解决方案帮助转型行业和日常生活。更多信息,包括公司的业务和解决方案,可在其网站www.dupont.com上找到。投资者可访问网站投资者关系部分获取信息。
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    2025-10-20
  • Lirum Therapeutics获得FDA批准开展LX-101平台试验
    研发注册政策
    Lirum Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已发出“研究可继续”信函,允许LX-101在针对复发/难治性尤因肉瘤(ES)或化生性小圆细胞瘤(DSRCT)的青少年和年轻成年患者的平台试验中进行评估。这些癌症是两种具有高度未满足医疗需求的罕见癌症。RAPID试验是一项以患者为中心的多中心开放标签平台试验,由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Joseph Ludwig博士领导。该试验旨在评估青少年和年轻成年患者的潜在疗法。LX-101是一种针对胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的新型临床阶段靶向疗法,具有独特的机制。最近,在2025年美国癌症研究协会(AACR)年度会议上,展示了LX-101在儿童癌症中广泛活性以及与IGF-1R通路紧密联系的数据。数据表明,LX-101在体内和体外模型中对ES具有强大的活性,在体外模型中对DSRCT也具有活性。这些癌症与IGF-1R有很强的联系,包括影响IGF-1R信号传导的DNA级基因融合(例如,尤因肉瘤中的EWSR1-FLI1和DSRCT中的EWSR1-WT1),为LX-101在这些适应症中提供了强大的科学和临床依据。
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    2025-10-20
    Lirum Therapeutics I
  • Pacira BioSciences在ACR Convergence 2025会议上展示PCRX-201基因疗法新数据
    研发注册政策
    Pacira BioSciences公司宣布,其针对膝骨关节炎的新型基因疗法候选药物PCRX-201(enekinragene inzadenovec)的1期临床试验新数据将在美国风湿病学会(ACR)2025年会议(10月24日至29日在芝加哥举行)上展示。PCRX-201是一种基于公司专有高容量腺病毒载体平台的新型基因疗法,旨在研究膝骨关节炎的基本慢性炎症过程。2024年11月,Pacira报告了72名患者的1期研究数据,PCRX-201在局部给药后两年内持续改善膝关节疼痛、僵硬和功能,同时具有良好的耐受性安全特性。PCRX-201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学高级治疗(RMAT)指定和欧洲药品管理局(EMA)的高级治疗药物产品(ATMP)指定。此外,Pacira还收购了GQ Bio Therapeutics GmbH及其新型高容量腺病毒(HCAd)载体基因疗法平台,该平台解决了基因治疗领域许多挑战,使其能够治疗如膝骨关节炎等常见疾病。
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    2025-10-20
    Pacira BioSciences I
  • Lexeo Therapeutics完成1.538亿美元融资,推进心血管疾病新药研发
    医药投融资
    纽约,2025年10月20日——Lexeo Therapeutics公司(纳斯达克:LXEO),一家致力于开创心血管疾病新型治疗方法的临床阶段基因药物公司,今日宣布已完成之前宣布的承销公开发行和私募配售。此次交易为Lexeo带来的总毛收入约为1.538亿美元,在扣除承销折扣、佣金及Lexeo为此交易支付的其他费用后。在公开发行中,Lexeo以每股8.00美元的价格出售了1796.875万股普通股,其中包括承销商行使的额外购买234.375万股Lexeo普通股的期权。扣除承销折扣、佣金和预计的发行费用后,公开发行带来的净收入约为1.438亿美元。与此同时,Lexeo向Balyasny Asset Management出售了125万股普通股的预先融资认股权证,每份认股权证的价格为7.9999美元。私募配售带来的净收入约为1000万美元。Lexeo Therapeutics致力于通过应用开创性的科学来重塑心脏健康,推进一系列针对心血管疾病潜在遗传原因的治疗候选药物的研发。
    Biospace
    2025-10-20
    LEXEO Therapeutics L
  • Verrica公司YCANTH®在欧洲市场获得EMA积极反馈,无需额外III期临床试验
    研发注册政策
    Verrica制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类用药药品委员会(CHMP)对该公司产品YCANTH®(用于治疗疣)的上市许可申请(MAA)提供了积极反馈。根据美国和日本先前成功进行的III期临床试验的数据,CHMP得出结论,无需进行额外的III期临床试验即可推进MAA的提交。Verrica计划在2026年第四季度之前提交MAA。YCANTH®是一种专有的药物-设备组合产品,含有高纯度的斑蝥素,通过一次性应用器进行精确的局部给药,用于治疗疣。Verrica寻求并获得了CHMP的积极书面反馈,以获得关于开发YCANTH®治疗2岁及以上成人和儿童患者的科学建议。CHMP的反馈包括对先前完成的III期临床试验的设计、临床安全数据包以及非临床研究和已发表文献的充分性达成一致。
    Biospace
    2025-10-20
    Verrica Pharmaceutic
  • XORTX Therapeutics因股价低于纳斯达克规定最低价而收到通知
    医投速递
    XORTX Therapeutics公司宣布,由于其在纳斯达克上市的普通股连续30个交易日收盘价低于1美元,未能符合纳斯达克规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求。根据纳斯达克规则,公司有180天的时间来恢复符合最低出价价格要求。XORTX Therapeutics是一家专注于开发治疗进展性肾病和痛风的创新疗法的后期临床试验制药公司,其产品线包括治疗痛风的XRx-026项目、治疗ADPKD的XRx-008项目和针对急性肾损伤的XRx-101项目。公司还计划开发针对2型糖尿病肾病的研究项目XRx-225。XORTX Therapeutics表示,将评估所有可用的选项来解决这一不足并恢复符合纳斯达克规则的要求。
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    2025-10-20
    XORTX Therapeutics I
  • Vera Therapeutics公布IgA肾病新药atacicept临床数据
    研发注册政策
    美国生物技术公司Vera Therapeutics宣布,其针对严重免疫疾病的治疗药物atacicept在治疗IgA肾病(IgAN)的ORIGIN 3期临床试验中取得积极成果。该数据将在美国肾脏病学会(ASN)2025年肾病周大会上作为重点口头报告进行展示。atacicept是一种研究性重组融合蛋白,能够结合B细胞激活因子(BAFF)和A增殖诱导配体(APRIL),这两种细胞因子与IgAN、狼疮性肾炎等自身免疫性肾病相关。ORIGIN 3期临床试验显示,atacicept在36周时显著降低了蛋白尿,且安全性良好。此外,atacicept还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定。Vera Therapeutics正在评估atacicept在更广泛的IgAN患者群体中的应用,并正在开发针对其他疾病的新药。
    Biospace
    2025-10-20
    Vera Therapeutics
  • Aurora Spine延长股票认股权证到期日
    医药投融资
    Aurora Spine公司宣布,根据TSX Venture Exchange的批准,计划将总计6,445,939份普通股购买权证的到期日延长至2026年10月15日。这些权证的行使价格为0.50加元,原始到期日为2025年10月19日,是根据公司2023年10月23日宣布的私募融资关闭后发行的。除延长行使期外的所有权证条款将保持不变。权证延期的完成需得到TSX Venture Exchange的接受。此新闻稿不构成在美国出售或购买证券的要约,也不构成对要约的邀请。Aurora Spine专注于通过一系列专有、微创和再生技术为脊柱植入市场带来新解决方案。公司致力于通过创新、效率和以患者为中心的设计来改善手术结果。新闻稿包含前瞻性信息,涉及许多已知和未知的风险和不确定性,其中大部分超出了Aurora Spine的控制范围。
    Biospace
    2025-10-20
  • Shoulder Innovations发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Shoulder Innovations公司,一家专注于肩部外科手术市场转型的商业阶段医疗科技公司,宣布将于2025年11月11日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行电话会议,讨论财务报告。有兴趣的投资者可以通过拨打国内电话号码(877)407-8216或国际电话号码(412)902-1015,并输入访问代码13756311来收听会议。会议的实时和存档网络直播将在Shoulder Innovations网站的“投资者关系”部分提供。Shoulder Innovations公司提供先进的肩关节置换植入系统,旨在改善肩部外科手术护理的核心组成部分,包括术前规划、植入设计和手术效率。公司的生态系统还包括支持技术、高效的器械系统、专业支持和医生之间的协作。这些元素共同旨在通过提供可预测的结果、手术简便性和效率,解决肩部外科手术市场长期存在的临床和运营挑战。
    Biospace
    2025-10-20
    Shoulder Innovations
  • Neuphoria Therapeutics宣布AFFIRM-1临床试验未达到主要终点
    交易并购
    Neuphoria Therapeutics公司宣布,其针对社交焦虑症急性治疗的BNC210药物在AFFIRM-1 Phase 3临床试验中未达到主要终点和次要终点。尽管如此,BNC210的安全性良好,公司将进行战略审查,评估未来发展路径,并计划在年底前提供业务和投资组合的全面审查。Neuphoria目前与默克公司有合作,其中MK-1167正在进行阿尔茨海默病的Phase 2临床试验。截至2025年6月30日,Neuphoria的现金和现金等价物为1420万美元,预计现有现金储备足以支持公司运营至2027年第二季度。
    Biospace
    2025-10-20
    Neuphoria Therapeuti
  • Nuvation Bio将于2025年11月3日举行电话会议和网络直播,讨论第三季度财务结果和业务更新
    医投速递
    全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.宣布,将于2025年11月3日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论公司2025年第三季度的财务结果和业务更新。投资者和公众可以登录Nuvation Bio网站的投资关系部分注册参加网络直播。参与电话会议的参与者可拨打+1 833-470-1428(美国免费电话)并输入访问码405112。会议结束后,录音将存放在Nuvation Bio网站上90天。Nuvation Bio成立于2018年,由生物制药行业资深人士David Hung,M.D.创立,他之前创立了Medivation,Inc.,该公司为患者带来了世界上领先的前列腺癌药物之一。Nuvation Bio在纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。更多信息请访问www.nuvationbio.com或关注公司在LinkedIn和X(@nuvationbioinc)上的动态。
    Biospace
    2025-10-20
    Nuvation Bio Inc Medivation Inc
  • 三星生物制剂与Phrontline Biopharma达成全球合作,共同开发ADC药物
    交易并购
    三星生物制剂公司与临床阶段的生物技术公司Phrontline Biopharma宣布,双方已签订全球合作协议,共同开发和商业化两种抗体-药物偶联物(ADC)资产:TJ108(双特异性双载药ADC)和另一项待命名的资产。此外,三星生物制剂将从Phrontline获得一种拓扑异构酶-1抑制剂(TOP1i)载体的独家许可,该载体适用于三星生物制剂的ADC管线。TJ108是一种基于TOP1i和微管抑制剂的ADC,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人类表皮生长因子受体3(HER3),这些靶点在多种癌症中过度表达,导致肿瘤的侵袭性生长和转移。根据协议条款,Phrontline将获得前期付款,并有权获得与开发和监管成就相关的额外里程碑付款。三星生物制剂总裁兼首席执行官金京爱表示,公司很高兴与Phrontline合作开发并推进针对广泛适应症的差异化ADC。Phrontline生物制药公司创始人兼首席执行官赵元‘Tony’陈表示,该合作加速了将双特异性、双载药ADC作为新型精准肿瘤药物的新类别。三星生物制剂正在将其管线扩展到生物类似物之外,以满足其在未满足治疗需求领域的使命。ADC的开发将补充公司广泛的药物组合,涵盖免疫学、肿
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    2025-10-20
    Samsung Bioepis Co L
  • CaseBioscience®推动辅助生殖技术与干细胞科学的创新融合
    研发注册政策
    CaseBioscience®公司通过结合辅助生殖技术(ART)与干细胞科学的突破性进展,引领生物技术进入新时代。过去三年,该公司研发重点在于创建稳定有效的多能干细胞保存方法,推动了细胞疗法研究和新兴临床应用的发展。CaseBioscience®在过去的两年中,将这一专长扩展到ART领域,开发了下一代胚胎培养介质和处理介质,连接了这两个相互关联的领域。这一双重关注体现了公司提供创新、高质量解决方案的愿景,旨在塑造干细胞科学和生殖医学的未来。CaseBio™ Culture和CaseBio™ Handling Media在2025年3月获得了FDA 510(k)临床使用许可,标志着CaseBioscience及其ART产品组合的一个重要里程碑。CaseBio™ Culture在上市前进行了广泛的临床前测试,包括多代小鼠胚胎移植研究和额外的哺乳动物模型,确立了在生殖医学领域前所未有的安全、有效和基于证据的验证标准。CaseBioscience®的质量基础推动其创新,公司已获得FDA注册、ISO 13485:2016认证和MDSAP认证,支持进入多个国际市场,并在北美获得了Health Canada的II类医疗器械
    Biospace
    2025-10-20
  • 欧盟药品管理局对Rezurock治疗慢性移植物抗宿主病的市场授权申请持否定意见
    研发注册政策
    法国制药公司Sanofi宣布,欧盟药品管理局(EMA)的药品委员会(CHMP)对Rezurock(belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的第三线治疗的市场授权申请发表了负面意见。cGVHD是一种危及生命的并发症,可影响接受干细胞移植的50%的患者。Sanofi表示,尽管对CHMP的负面意见感到失望,但公司仍致力于为移植患者社区提供服务。Rezurock基于多项临床试验和真实世界证据,包括ROCKstar 2期随机多中心研究,证明其在治疗第三线慢性cGVHD方面的疗效和耐受性。Rezurock已在包括美国、英国和加拿大在内的20个国家获得批准,用于治疗至少接受过两种先前系统性疗法失败的12岁及以上cGVHD患者,在中国则用于治疗至少接受过一种先前系统性疗法失败的cGVHD患者。自2021年7月首次在美国批准以来,全球已有超过17,000名cGVHD患者接受了Rezurock治疗。
    Biospace
    2025-10-20
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