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  • 刚刚，北京自免新锐biotech获数千万元种子轮融资！
    医药投融资
    刚刚，北京自免新锐biotech获数千万元种子轮融资！
    （北京， 2025年10月20日） ——北京知维拓医药科技有限公司（Riltide Medicines，简称“知维拓医药”）今日宣布完成数千万元人民币种子轮融资。 本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投，青檀投资跟投。 募集资金将主要用于推进公司核心管线的临床前研发，以及AI交互分子设计平台的建设与完善。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-20
  • 从结构性洗牌中突围：顾连医疗的十年，与一场康复行业的分化赛跑
    公司动态
    从结构性洗牌中突围：顾连医疗的十年，与一场康复行业的分化赛跑
    2025年，宁波顾连方桥康复医院正式投入运营。 不足两个月后，顾连医疗又在杭州市萧山区启动了华东旗舰康复项目。 过去十年，康复医疗一度是民营医疗最热的赛道。
    健闻咨询
    2025-10-20
    顾连医疗
  • 知维拓医药完成数千万元种子轮融资，纽尔利资本领投
    医药投融资
    知维拓医药完成数千万元种子轮融资，纽尔利资本领投
    北京知维拓医药科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币种子轮融资，由纽尔利资本领投，青檀投资跟投。本轮融资将用于推进公司核心管线的临床前研发和AI交互分子设计平台的建设。知维拓医药成立于2024年，由资深药物研发专家龙伟博士创立，专注于研发创新型口服药物，致力于为自身免疫疾病患者提供更优质的治疗选择。公司通过融合人工智能技术与行业专家实践，依托AI驱动的分子发现产业级应用，有望在自身免疫领域开发出具有全球竞争潜力的口服小分子药物。投资方对知维拓医药的战略方向、创新能力以及团队实力表示认可，并期待其在未来几年在研发上取得稳健突破。
    投资界
    2025-10-20
  • 博安生物靶向CLDN18.2 ADC（BA1301）研究进展亮相ESMO 2025
    前沿研究
    博安生物靶向CLDN18.2 ADC（BA1301）研究进展亮相ESMO 2025
    博安生物宣布，在研创新药BA1301的Ⅰ期临床研究进展已于近日在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布。 BA1301为靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗CLDN18.2表达的晚期实体瘤，包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。 CLDN18.2是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续、稳定地在消化道肿瘤中高表达。
    博安生物
    2025-10-20
    CLDN18 BA1301 BA
  • 【Nature子刊】长篇综述：体内CAR-T细胞疗法
    前沿研究
    【Nature子刊】长篇综述：体内CAR-T细胞疗法
    嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法已经改变了血液恶性肿瘤患者的治疗结局，但其应用受到劳动密集型的制备过程、有限的生产能力和参差不齐的临床疗效的限制。 体内CAR-T细胞工程，即在患者体内直接生成CAR-T细胞，旨在通过消除对体外细胞处理和复杂物流的需求，并改善临床疗效，来克服这些挑战。 通过消除体外操作和化疗预处理的需要，该策略可以使CAR-T细胞疗法得到更广泛的应用，不仅用于血液肿瘤，也可用于自身免疫性疾病（例如系统性红斑狼疮）。
    博生吉细胞研究
    2025-10-20
    体内CAR-T 恶性肿瘤 细胞疗法
  • 【案例报道】晚期肺癌靶向耐药：EGFR丢失，继发ALK融合与BRAF突变案例频现
    前沿研究
    【案例报道】晚期肺癌靶向耐药：EGFR丢失，继发ALK融合与BRAF突变案例频现
    打开公众号，设置“星标”，。 但不可避免地会发生耐药性，导致疾病进展，常见明确的耐药机制如 EGFR 靶内耐药突变（T790M等）和 MET 扩增等明确靶外耐药突变，还有一些潜在的耐药突变如 ALK 和 BRAF 通路的罕见耐药机制也越来越多，同样是耐药患者需要关注的重点。 三代 EGFR -TKI 耐药突变频率 1 （允英翻译）。
    允英
    2025-10-20
    BRAF ALK EGFR
  • 潜在“first-in-class”的抗癌双特异性ADC；创新免疫检查点抑制剂三联疗法获积极数据…… | 一周盘点
    临床研究
    潜在“first-in-class”的抗癌双特异性ADC；创新免疫检查点抑制剂三联疗法获积极数据…… | 一周盘点
    1. SystImmune公司与百时美施贵宝（Bristol Myers Squi bb） 潜在“first-in-class”的抗癌双特异性抗体偶联药物（ADC） iza-bren（BL-B01D1）的早期 临床试验的积极结果。 2. C iforadenant与ipilimumab和nivolumab的免疫检查点抑制剂三联疗法的 1b/2期临床试验 获积 极中期数据， 与单独使用ipilimumab和nivolumab的历史数据相比有所改善。 Iza-bren是一款潜在“first-in-class”的EGFR/HER3靶向双特异性ADC。
    药明康德
    2025-10-20
    NiV 双特异性ADC
  • 肿瘤学顶刊 & ESMO LBA同期发布，XTR008获国际顶级双认证
    审批动态
    肿瘤学顶刊 & ESMO LBA同期发布，XTR008获国际顶级双认证
    XTR008中国III期临床研究成果于肿瘤学国际顶级期刊 Annals of Oncology 发表。 该临床研究是国际上首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗（PRRT）III期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的PRRT的III期临床研究。 该研究旨在评估在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中镥氧奥曲肽注射液（XTR008）对比长效生长抑素类似物的疗效。
    先通医药
    2025-10-20
    GEP-NETs 肿瘤学 ESMO LBA
  • 八周头发密度增加20%，公司斩获1.2亿美元融资
    医药投融资
    八周头发密度增加20%，公司斩获1.2亿美元融资
    近日，一家专门治疗脱发的公司Pelage Pharmaceuticals斩获了1.2亿美元B轮融资。 这家在2024年才通过A轮融资现身的公司，如今已经走到台前，正式成为脱发领域的有力竞争者。 Pelage Pharmaceuticals的技术机制。
    药渡
    2025-10-20
    Pelage Pharmaceutica 脱发
  • 超四十款产品未通过审批，CDE审核趋严
    研发注册政策
    超四十款产品未通过审批，CDE审核趋严
    10月11日，NMPA下发了43条不带药品批号的“通知件”，意味着多款重磅品种上市失败。 国家药监局下发的通知件有多种含义，既可以是获批通过，也可能是发一个不予通过的通知，主要区别在于是否附带了批号。 另外，行业人数粗略统计了2023.01.01以来，未通过审批的比例中，新药的比例最高。
    药渡
    2025-10-20
    产品 CDE
  • 药渡集团与京宇集团达成战略合作，加速创新药物研发进程
    公司动态
    药渡集团与京宇集团达成战略合作，加速创新药物研发进程
    2025 年 10 月 11 日，赛博图灵（北京）科技有限公司（以下简称“药渡集团”）与北京京宇复瑞科技集团有限责任公司（以下简称“京宇集团”）正式签署战略合作协议 ，此次合作，双方将充分发挥各自优势，深度融合资源与技术，加速创新药物研发进程，为医药行业的创新发展注入新动力。 京宇集团作为国内领先的医药科技企业，在透皮技术领域积累了独特的技术底蕴。 通过这一深度合作模式，双方旨在加速 AI 制药技术的落地应用，显著提高药物研发的成功率，为医药行业的创新发展注入强劲动力。
    药渡
    2025-10-20
    京宇集团
  • 小核酸技术悄悄爆发
    前沿研究
    小核酸技术悄悄爆发
    文 l Kris. 小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran 作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向 的 siRNA，2021年获批上市，2024年实现 7.54亿美元销售，2025Q1的2.57亿美元（同比增长72%），Evaluate Pharma预测其 销售峰值 有望在2033年达到26亿美元。 Ionis Pharmaceuticals的靶向载脂蛋白C3（ApoC3）反义寡核苷酸药物Tryngolza为 严重高甘油三酯血症（sHTG）患者提供了一种全新的治疗选择。
    生物药知识云享
    2025-10-20
    小核酸技术
  • 体内 CAR-T 热潮背后，递送技术「双轨」角逐成下一代 CGT 核心竞争力
    前沿研究
    体内 CAR-T 热潮背后，递送技术「双轨」角逐成下一代 CGT 核心竞争力
    在此背景下，体内 CAR-T 概念迅速升温，展现出极大的应用潜力。 2025 年以来， 体内 CAR-T 赛道热度飙升，接连迎来里程碑突破 。 6 月，Capstan 基于 LNP-mRNA 技术的体内 CAR-T 展现出癌症及自免疾病治疗的双重潜力；7 月，《柳叶刀》首次报道使用慢病毒体内 CAR-T 技术治疗 4 例复发难治性多发性骨髓瘤患者实现 100% 缓解；9 月，虹信生物 HN2301 成为全球首个治疗系统性红斑狼疮并在人体验证的体内 CAR-T 疗法。
    医麦客
    2025-10-20
    体内CAR-T
  • Clover Biopharmaceuticals任命新任全球研发及联盟总裁
    医投速递
    Clover Biopharmaceuticals任命新任全球研发及联盟总裁
    Clover Biopharmaceuticals，一家致力于通过创新疫苗拯救生命和改善全球健康的全球商业化阶段生物技术公司，宣布任命Nicholas Jackson博士为全球研发及联盟总裁。Jackson博士将与公司首席执行官Liang先生紧密合作，加速Clover的RSV+hMPV±PIV3组合疫苗候选产品的开发，并领导与全球合作伙伴的潜在联盟。Jackson博士拥有超过27年的疫苗和传染病研发经验，曾担任GSK、Pfizer和Sanofi等知名传染病研发机构的领导职位。Clover Biopharmaceuticals拥有一个多样化的候选产品管线，旨在显著减少疫苗可预防疾病的负担，并使更多疾病成为可预防的。
    PRNewswire
    2025-10-20
    GSK PLC
  • 同为加快审评但差距悬殊，EMA显著落后于FDA
    审批动态
    同为加快审评但差距悬殊，EMA显著落后于FDA
    PinkSheet数据库一项针对FDA与EMA药品审评效率的对比研究显示，在截至2025年8月的一年内，欧盟仅对43个创新药物中的2个进行了加快审评，而美国则对60个创新药品中的38个进行了快速审评。 FDA的优先审评（Priority Review）授予针对严重疾病且在安全性或有效性方面较现有疗法有显著改进的药物。 EMA 的加快审评（Accelerated Assessment）机制则旨在为具有重大公共健康利益，尤其是从治疗创新角度出发的药品提供更快速的审评路径。
    识林
    2025-10-20
    FDA 同为
  • 体内CAR工程：免疫治疗的新前沿
    前沿研究
    体内CAR工程：免疫治疗的新前沿
    PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1.In vivo CAR engineering for immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2025 Oct;25(10):725-744。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-10-20
    CAR工程
  • 2025 ESMO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展
    临床研究
    2025 ESMO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 一、ZG006（已获WHO批准国际通用名：Alveltamig）。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
    抗体圈
    2025-10-20
    DLL3 CD3 肿瘤
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