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国产首个，君实生物/荣昌生物“免疫+ADC”联合疗法获批上市审批动态尿路上皮癌 （UC）是全球十大常见恶性肿瘤之一，在我国的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。 根据国家癌症中心最新数据，2022年我国UC新发病例数9.29万例，死亡超4万例 ，严重威胁着患者生命健康，存在巨大尚未被满足的临床需求。 这也是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的 第13项 适应症。
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[检验惠健康] “卡尺”邂逅“金钉子”，激活CAR-T治疗实体瘤新技能前沿研究
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关注 | 重组胶原蛋白免疫评价新思路：人源化转基因小鼠模型！前沿研究按照国际标准，新材料上市前必须做免疫毒性和免疫原性评估，而这通常要用到小鼠——最常用的是野生型小鼠。 但问题来了：小鼠的免疫系统和人类的免疫系统，真的能划等号吗？ 最近，一篇发表在《Journal of Biomedical Materials Research Part B》上的研究给了我们一个耐人寻味的答案： 野生型小鼠可能会“夸大”胶原蛋白的免疫风险。
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【中西融合】多学科协同破难题！中医药护航肝癌靶向治疗前沿研究近日，我院中医科联合肝胆外科、肿瘤内科组建多学科诊疗团队，通过精准施策、协同诊疗，成功缓解了一名肝癌晚期患者在靶向治疗期间出现的严重副作用，显著改善了患者生活质量，既彰显了中医药以患者为中心的“整体调节”思想，也充分体现了中西医协同放化疗“减毒增效”防癌抗癌诊疗理念。 患者为中老年女性，确诊晚期原发性肝癌后，遵医嘱接受靶向治疗，治疗期间肿瘤病情虽得到有效控制，但却出现了严重靶向药物副作用——面部广泛性皮疹，皮疹伴随明显红肿、瘙痒，不仅影响外貌，更给患者带来极大的身心痛苦，严重影响日常生活质量与后续治疗依从性。 同时，患者靶向治疗也得以顺利进行，肿瘤控制效果稳定，生活质量大幅提升。
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Nat Commun｜COMPASS-PTM：从位点到调控酶，解码蛋白质翻译后修饰密码前沿研究蛋白质翻译后修饰（PTM）是细胞调控中的重要分子语言。 磷酸化、乙酰化、泛素化、糖基化、甲基化等修饰并不是孤立发生的，而是会通过协同、竞争和上下游调控关系，共同影响蛋白质功能、信号传递和疾病状态。 该框架首先预测蛋白质中潜在的多类型PTM位点，再进一步推断这些修饰可能对应的调控酶，从而将PTM位点预测扩展为酶级别的调控机制解析。智药邦2026-05-23Nat Commun 蛋白质
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跨界融合，服务生态:特赞Tezign与惟同一辙达成战略合作，共启医药营销价值新时代公司动态在医药行业持续深化数字化转型、营销模式加速重构的背景下，数字化能力与AI能力正在从“提效工具”升级为企业建立专业壁垒、连接临床价值与市场增长的重要基础设施。 5月21日，在上海徐汇西岸举行的一场以“新浪潮下的药企数字营销服务”为主题的闭门研讨会上，特赞（Tezign）与惟同一辙正式宣布达成战略合作。 特赞科技是中国领先的企业级智能体公司，由人工智能领域知名学者范凌教授创办，是上海市“北斗七星”人工智能重点企业之一。动脉网-最新2026-05-23
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海迈医疗公布LineMatrix耐迈通®国产首款小口径生物型人工血管FIM研究12月临床结果临床研究由中华医学会、中华医学会肾脏病学分会主办，安徽省医学会、安徽省医学会肾脏病学分会承办的中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会（CCBPC）于2026年5月19日至23日在安徽合肥举行。 作为我国重症肾脏病与血液净化领域最具影响力的学术会议，本届大会围绕重症肾脏病诊疗新理论、血液净化技术新进展以及肾脏替代治疗领域的前沿成果展开深入交流。 大会开幕式上陈香美院士公布了全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）2025年血液透析和腹膜透析注册患者相关数据，其中血透患者113.7万，腹透患者16.2万。
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BD医疗，挖来强生30年老将专家观点BD医疗近日宣布，任命 Peter Menziuso 为介入业务高级副总裁兼总裁，任命自 6 月 1 日起生效。 来源： massdevice。 BD医疗 表示， Menziuso 凭借严谨务实的运营能力，过往业绩增长成果斐然。医药之梯2026-05-23BD医疗
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最新！再鼎医药总裁离职！人事变动5月22日，再鼎医药发布港交所公告称， 公司董事会已于5月18日决定，Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官，相关决定自当日起生效，其在公司的最后任职日期为5月22日。 与此同时 ，Josh Smiley需签署一份常规解除协议后，方可依据现有雇佣合同获得遣散补偿。 Josh Smiley于2022年加入再鼎医药。
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2026年第一季度跨国药企业绩一览财报业绩2026年第一季度，生物制药行业销售额整体走高，行业前 25 强企业中有 8 家营收同比实现两位数增长，较去年同期有所提升。 反观 2025 年四个季度，单季营收两位数增长的药企均仅有 6 家。 2026 Q1跨国药企营收增幅排名一览（来源：fiercebiotech）。医药之梯2026-05-23跨国药企业
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百年肥料巨头的"反脆弱"答卷：雅苒如何在战争、能源危机与贸易重构中逆势增长？公司动态全球风暴中的 “ 能源灵活性 ” ：雅苒的韧性密码。 过去五年，雅苒经历了一系列足以击垮传统制造企业的连环冲击： 2020 年氨市场因新冠疫情冻结， 2021 年欧洲能源价格创下历史新高， 2022 年对白俄罗斯的制裁与俄乌战争导致其大部分磷酸盐、钾肥及第三方氨供应几乎一夜蒸发， 2023 至 2025 年则是持续的能源与氮肥价格波动以及全球贸易流向的重构。 在欧洲，公司具备在不同区域能源价格风险之间动态切换的能力，并通过其自有运输与终端网络进口氨。
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产业新闻 | FDA今日加速批准突破性丁肝疗法审批动态今日，美国FDA宣布，加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）开发的Hepcludex（bulevirtide）注射液用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 新闻稿指出， bulevirtide是首款获得FDA批准用于治疗慢性HDV感染的疗法。 慢性HDV感染是一种严重且危及生命的疾病，可导致肝纤维化、肝癌、肝衰竭快速进展，甚至死亡。
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产业新闻 | 治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC获FDA批准；口服司美格鲁肽获EMA委员会建议批准上市审批动态治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC获FDA批准。 第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布， Datroway（datopotamab deruxtecan）已获美国FDA批准，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 这一批准基于3期临床试验TROPION-Breast02的结果。
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【易日早知道】来了！华东医药乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获批审批动态MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 5部门发文调整《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》。 2.国务院发布《关于推行常住地提供基本公共服务的实施意见》，明确 常住地负责、按人配置、同城同权 ，支持新型城镇化 。
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肺癌免疫治疗新方向，多款双抗集中亮相前沿研究
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针对癌症之王！突破性RAS抑制剂积极结果登《新英格兰医学杂志》前沿研究Revolution Medicines公司日前宣布， 著名医学期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）已发表一份报告，介绍了在研RAS抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性RAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的1/2期临床试验数据。 Revolution Medicines近期宣布，RASolute 302临床试验取得 积极顶线结果， 显示与标准治疗细胞毒性化疗相比，daraxonrasib带来了显著的总生存期获益。 胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，也因此被称为“癌症之王”。
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ASGCT 线上论坛圆满结束！解码中国 CGT 创新与产业转化新趋势医投速递2026年5月22日，IBI EXPO 2026特设的「聚势共赢丨ASGCT视角下的中国力量与CGT产业转化」线上专题论坛成功落幕。论坛由佰炼生物董事长王海峰主持，妙顺生物、新芽基因、步杨基因、博生吉等行业领军者参与，共同探讨了中国企业在CGT领域的创新突破和行业趋势。论坛上，多位行业专家分享了各自的观点和见解，强调了中国在全球CGT技术迭代升级中的崛起地位，以及中国企业在全球化进程中的重要作用。此外，论坛还涉及了基因治疗领域的新一代疗法研发、安全性问题、技术趋势等多个方面，展现了中国CGT产业的成熟环境和未来发展潜力。微信公众号2026-05-23
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多款基因编辑药物进入确证性临床，国内首款上市将花落谁家？审批动态今年 4 月，Intellia Therapeutics 的体内 CRISPR 疗法 lonvo-z （NTLA-2002） 治疗遗传性血管性水肿的 Ⅲ 期 HAELO 试验达到主要及所有关键次要终点，成为 全球首个 报告 Ⅲ 期阳性数据的体内基因编辑候选药物，且有望于 2027 年上市。 在国际领先势头下，国内基因编辑赛道 （不含 CAR-T 等免疫细胞疗法） 正加速追赶——体内与体外路线齐推进，从底层编辑工具自主创新到递送系统多元突破，治疗领域也从遗传性罕见病向常见慢性病等拓展，且已有企业完成确证性临床。 尧唐生物专注于开发基于 mRNA-LNP 递送的体内基因编辑药物。
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2026年中欧人权研讨会巴黎举行医投速递2026年中欧人权研讨会在法国巴黎举行，由中国人权研究会和法国海外科学学院共同主办。来自20多个国家和国际组织的150多名代表参加了会议，并围绕“在变化中的国际秩序下人权未来”的主题进行了深入讨论。中国驻法国大使馆参赞沈刚表示，中国在人权方面取得的成就关键在于将人权普遍适用原则与国家实际情况相结合，坚持人民为中心的发展思想，开辟适合中国国情的发展道路。希腊前总理乔治·帕潘德里欧在视频致辞中表示，没有哪个国家能够单独应对气候变化和贫富差距扩大等全球性挑战。克里特地区文化事务顾问伊莲妮·瓦拉西认为，中国是人类历史上最伟大的文明之一，中欧人权研讨会可以作为分享责任、倾听彼此声音、丰富全球人权对话的平台。法国海外科学学院秘书长多米尼克·巴约特表示，欧洲和中国都是古老文明的继承者，可以通过多边主义促进可持续和有支持的发展。罗马尼亚前副总理和外交部长阿德里安·塞韦林呼吁从仁爱、多边主义和国际团结的角度看待人权，他表示中国的四个全球倡议提供了一个实际的模式。瑞士前驻中国国防武官和汉学家彼得·赫迪格表示，中国文明已经延续了几千年，其中“和而不同”的原则深深植根于其传统之中。他补充说，中国坚定维护联合国的权威，主张多边主义。Businesswire2026-05-23
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从FDA首封AI相关GMP警告信，看药企AI应用落地与合规边界研发注册政策2026年4月，FDA发布的一封cGMP警告信引发了全球制药质量与合规领域的广泛关注。 这封 发给 Purolea Cosmetics Lab 的警告信 中，FDA首次在药品GMP警告信中明确指出 “Inappropriate Use of Artificial Intelligence in Pharmaceutical Manufacturing”，即“药品生产中人工智能的不当使用”。 FDA指出，该企业使用AI创建药品质量标准、程序文件以及主生产或控制记录，但质量部门未充分审查这些AI生成内容是否准确、是否符合cGMP要求，因此将问题归入质量部门职责失效，涉及21 CFR 211.22(c)。识林2026-05-23AI
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