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  • 烟台毓璜顶医院泌尿外二科完成首例NOTES+全腔镜下膀胱全切回肠膀胱术杂交手术 开启膀胱癌“无痕”治疗新篇章
    前沿研究
    烟台毓璜顶医院泌尿外二科完成首例NOTES+全腔镜下膀胱全切回肠膀胱术杂交手术 开启膀胱癌“无痕”治疗新篇章
    一根纤细的腹腔镜，四个小切口，历时5个小时，近日，烟台毓璜顶医院泌尿外二科林春华团队，成功为一名女性膀胱癌患者完成了膀胱根治性全切回肠膀胱术杂交手术，以近乎“无痕”的治疗方式为患者解除了病痛。 这一手术的成功开展，标志着医院泌尿外科微创技术已达国内先进水平，为胶东地区膀胱癌患者带来了更优质的治疗选择。 孙女士（化姓）被确诊为膀胱癌后，面临着膀胱全切的治疗需求。
    烟台毓璜顶医院
    2025-10-20
    烟台毓璜顶医院 膀胱癌 膀胱全切回肠膀胱术
  • 【靶标】TNFR1
    前沿研究
    【靶标】TNFR1
    作为TNF-α的主要信号受体之一，TNFR1是连接先天免疫、炎症调控与细胞命运决定的核心分子，其功能失衡与多种人类疾病密切相关。 ①存在形式： 以II型跨膜蛋白形式锚定于细胞表面，在巨噬细胞、单核细胞、成纤维细胞等中过度表达，可通过TACE(TNF-α转换酶)切割转化为solTNF。 ②信号受体： 主要与TNFR2结合，传递保护性信号，参与组织修复、免疫细胞活化及神经保护等过程。
    精准药物
    2025-10-20
    TNFR1 TNFR2 TNF-α
  • 【部委动态】国家医保局：全面推进医保基金即时结算改革扩面提质
    医保动态
    【部委动态】国家医保局：全面推进医保基金即时结算改革扩面提质
    10月16日，国家医疗保障局办公室发布关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知。 2026年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上。 结算资金覆盖职工医保基金（含生育保险）和城乡居民医保基金，有条件的地方可探索将大病保险资金、医疗救助基金等纳入即时结算范围。
    医共体能力提升e站
    2025-10-20
    医保基金
  • 【省域动态】陕西医共体中心药房新政：慢病、儿童药配备总数≥20种，每县设1个集中审方中心
    医保动态
    【省域动态】陕西医共体中心药房新政：慢病、儿童药配备总数≥20种，每县设1个集中审方中心
    10月14日，陕西省卫生健康委员会正式印发《陕西省紧密型县域医共体中心（云）药房管理指南》（以下简称《指南》 ），为省级紧密型县域医共体中心药房的规范化管理和制度建设提供了详细指引，旨在构建“药事统一规范、药品统一采供、药师统一管理、药学统一服务”的融合管理模式，保障基层药品稳定供应，提升药学服务能力，为分级诊疗制度提供关键支撑。 陕西省紧密型县域医共体中心（云）药房管理指南。 中心药房的规范管理和制度建设。
    医共体能力提升e站
    2025-10-20
    医共体中心药房
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌26】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌26】
    一例肝癌术后复发患者，采取TACE+仑伐替尼+信迪利单抗，治疗过程中口服参一胶囊调节免疫功能，减轻治疗毒副反应。 （3）参一胶囊+TACE+仑伐替尼+信迪利单抗。 主诉： 2024-02-15就诊，肝细胞癌术后7月余，发现肝内肿瘤复发半月。
    亚泰制药
    2025-10-20
    参一
  • 泰禾成功首登，环丙氟虫胺正式进入中国市场
    审批动态
    泰禾成功首登，环丙氟虫胺正式进入中国市场
    根据农业农村部2025年9月30日发布的第954号公告，南通泰禾化工股份有限公司基于新型杀虫剂环丙氟虫胺的3个产品在我国获准登记，这是该有效成分产品首次在国内正式登记，拉开了环丙氟虫胺进入中国市场的序幕。 环丙氟虫胺是泰禾创制的第一个拥有自主知识产权的化合物，是全球市场继溴虫氟苯双酰胺后第2个上市的间二酰胺类化合物，两者具有相同的作用机理，皆为 γ -氨基丁酸（GABA）门控氯离子通道别构调节剂，与现有杀虫剂无交互抗性。 据预测，该产品有望在中国实现超过10亿元人民币的销售额，加上其海外市场的迅速拓展，环丙氟虫胺或将成为全球性的重磅杀虫剂。
    农药资讯网
    2025-10-20
    GABA 环丙氟虫胺 泰禾
  • 宝刀未老！麦草畏的市场分析及前景展望
    前沿研究
    宝刀未老！麦草畏的市场分析及前景展望
    麦草畏，化学名为3,6-二氯-2-甲氧基苯甲酸，商品名麦草威、杀草畏、百草敌，是一种具有选择性和内吸传导型苗后生长素类除草剂，由美国维尔斯科尔化学公司于1961年创制，1963年在加拿大取得登记，1967年首次作为除草剂报道并取得美国登记。 麦草畏属安息香酸系列除草剂，具有内吸传导作用，主要用于叶面或土壤除草剂，通过植株叶和根传导。 用于苗后喷雾，药剂能很快被杂草的叶、茎、根吸收，通过韧皮部及木质部向上、向下传导，多集中在分生组织及代谢活动旺盛的部位，阻碍植物激素的正常活动而使杂草死亡。
    农药资讯网
    2025-10-20
    麦草畏
  • 附条件批准延期，该不该暂停销售？
    招标采购
    附条件批准延期，该不该暂停销售？
    • 约有29%的肿瘤适应症品种未能在获得附条件批准上市前启动确证性研究；。 • 2025版征求意见稿对启动确证性临床的要求有所放松，对企业而言时间也更宽裕；。 • 如临床无替代疗法或该药物并无其他适应症获批，暂停销售可能会导致患者没有合法的获药途径。
    研发客
    2025-10-20
    肿瘤
  • Sobi发布2025年全年展望调整及第三季度财务报告发布时间变更
    医投速递
    Sobi发布2025年全年展望调整及第三季度财务报告发布时间变更
    瑞典孤儿生物制药公司Sobi宣布，根据近期发展情况，对2025年全年展望进行了调整。Sobi将调整其财务报告时间表，于2025年10月20日（星期一）上午8:00 CEST（原定于10月23日星期四）发布第三季度报告，以反映公司对透明度和及时与利益相关者沟通其持续业绩和展望的承诺。基于截至目前的业绩和第三季度的加速势头，Sobi上调了全年收入预期，预计同比增长低双位数百分比，调整后的EBITA利润率预计在收入的中到高30%区间。此外，Sobi宣布根据国际财务报告准则（IFRS）的会计要求，将记录一笔与Vonjo产品及市场权相关的非现金减值费用，金额为66.12亿瑞典克朗。Sobi将继续推进PACIFICA研究的入组工作，并致力于开发新的适应症。
    PRNewswire
    2025-10-20
    Swedish Orphan Biovi
  • Beautinelle推出BeneLift®Pro：专业护肤技术的革新
    医投速递
    Beautinelle推出BeneLift®Pro：专业护肤技术的革新
    Beautinelle公司宣布推出BeneLift®Pro，这是一款由韩国设计、获得FDA批准的突破性纳米注射技术设备，专为专业水疗和美容治疗而设计。BeneLift®Pro具有独特的双重应用模式，旨在改变美容行业，为医疗水疗、美容诊所和高端零售商提供增加收入和客户满意度的有效途径。该设备通过提供非侵入性、无痛、零恢复时间的纳米面部护理，使水疗和美容中心能够提升服务菜单，并有望通过零售BeneLift®Pro系统、消耗品弹匣和纳米面膜，每月额外创造高达10万美元的零售收入。BeneLift®Pro不仅是一款治疗设备，还是一个盈利的生态系统，包括水疗服务、会员制和零售消耗品。该设备采用CellBorn™干细胞解决方案，这是世界上首个获得FDA批准的干细胞配方，并由双重认证的整形外科医生Dr. Daniel Man支持，基于广泛的临床研究和基于证据的结果。BeneLift®Pro现已面向医疗水疗、持牌美容专业人士和奢侈品零售商推出。
    Biospace
    2025-10-20
  • 美国FDA加速审批新型戒烟药物，助力尼古丁依赖治疗
    研发注册政策
    美国FDA加速审批新型戒烟药物，助力尼古丁依赖治疗
    美国Achieve Life Sciences公司宣布，其研发的戒烟药物环替辛林（cytisinicline）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批通道，并入选了FDA首届国家优先券项目。环替辛林是一种新型戒烟药物，专门针对尼古丁电子烟或蒸汽烟的戒断。该药物在II期临床试验中显示出良好的疗效，治疗组患者戒烟成功率是安慰剂组的2.6倍。FDA已授予环替辛林突破性疗法认定，并同意进行III期临床试验（ORCA-V2），以支持其作为戒烟药物的补充新药申请。此外，Achieve Life Sciences还宣布，其针对吸烟依赖的环替辛林新药申请已获得FDA接受，预计将于2026年6月20日获得审批。
    Biospace
    2025-10-20
    Achieve Life Science
  • Rani Therapeutics与Chugai达成合作，开发口服生物制剂
    交易并购
    Rani Therapeutics与Chugai达成合作，开发口服生物制剂
    Rani Therapeutics公司宣布与Chugai制药公司达成合作协议，共同开发基于RaniPill®口服递送技术和Chugai的罕见病抗体药物的口服产品。Rani Therapeutics将获得1000万美元的前期付款，以及基于技术转移、开发和销售里程碑的最多7.5亿美元潜在收入。此外，Chugai有权在类似条款下扩展至多达5个额外的药物靶点，使总潜在交易价值超过10亿美元。Rani Therapeutics还宣布了一项由Samsara BioCapital领投的6030万美元的私募融资，这将支持公司至2028年的运营。
    Biospace
    2025-10-20
    Anomaly Insights Inc Rani Therapeutics LL Chugai Pharmaceutica
  • Paratek Pharmaceuticals公布NUZYRA新数据，将在IDWeek和CHEST 2025会议上展示
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals公布NUZYRA新数据，将在IDWeek和CHEST 2025会议上展示
    Paratek Pharmaceuticals公司宣布，将在IDWeek 2025和CHEST 2025会议上展示其新型抗生素NUZYRA（奥马单酰胺）的临床研究新数据。这些数据包括来自社区获得性肺炎（CABP）的3期临床试验的临床数据，以及由Mycobacterium abscessus complex（MABc）引起的非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）的2期临床试验的微生物学数据。此外，还将展示来自公司和研究者发起的研究的其他临床和非临床数据，包括非呼吸道感染的研究成果。会议将展示NUZYRA在治疗骨和关节感染等领域的潜力。
    Biospace
    2025-10-20
    Paratek Pharmaceutic
  • Prelude Therapeutics任命Katina Dorton加入董事会
    医投速递
    Prelude Therapeutics任命Katina Dorton加入董事会
    Prelude Therapeutics公司宣布，拥有超过30年医疗保健和生命科学行业经验和领导力的Katina Dorton女士已被任命为公司董事会成员。Dorton女士在NodThera担任首席财务官，并在Repare Therapeutics建立了财务组织，为公司的IPO做准备并筹集了超过8200万美元的交叉融资。此外，她在AVROBIO和Immatics N.V.担任高级财务职务，并在加入行业之前在摩根士丹利和Neeham & Co.担任投资银行家15年。Dorton女士目前还担任Mallinckrodt Pharmaceuticals plc、Fulcrum Therapeutics、TScan Therapeutics和Sonoma Biotherapeutics的董事会成员。Prelude Therapeutics是一家专注于精准肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对癌症患者未满足需求的创新药物。
    Biospace
    2025-10-20
    Prelude Therapeutics NodThera Ltd Repare Therapeutics AVROBIO Inc Immatics NV Fulcrum Therapeutics TScan Therapeutics I Sonoma Biotherapeuti Duke University George Washington Un
  • Replimune RP1 获FDA接受重新提交，用于晚期黑色素瘤治疗
    研发注册政策
    Replimune RP1 获FDA接受重新提交，用于晚期黑色素瘤治疗
    Replimune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对晚期黑色素瘤治疗药物RP1（vusolimogene oderparepvec）的重新提交申请。该药物旨在与百时美施贵宝的免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联合使用。此前，FDA曾拒绝Replimune的初步生物制品许可申请（BLA），并指出其III期IGNYTE试验不符合“充分且控制良好的临床研究”标准。在经过与FDA的会议后，Replimune补充了更多信息、数据和数据分析，FDA已设定了2026年4月26日的目标行动日期。Replimune CEO Sushil Patel表示，RP1与nivolumab联合使用为晚期黑色素瘤患者提供了良好的风险效益比，这些患者对基于PD-1的治疗方案已无其他选择。
    Biospace
    2025-10-20
    Replimune Group Inc
  • CytomX Therapeutics任命Rachael Lester为首席商务官
    医投速递
    CytomX Therapeutics任命Rachael Lester为首席商务官
    CytomX Therapeutics公司宣布任命Rachael Lester为高级副总裁兼首席商务官。Lester女士拥有超过20年的生物制药行业战略规划和业务发展经验。她在加入CytomX之前，曾担任Replicate Bioscience的首席商务官，并在Harpoon Therapeutics担任高级副总裁兼商业发展和公司战略总监。CytomX是一家专注于开发新型条件激活生物制剂的生物制药公司，其PROBODY®平台旨在为癌症治疗提供更安全、更有效的疗法。CytomX的领先临床资产CX-2051和CX-801针对结直肠癌和黑色素瘤等高未满足医疗需求领域，具有广泛的潜在应用。
    Biospace
    2025-10-20
    CytomX Therapeutics Replicate Bioscience Harpoon Therapeutics Bruin Biometrics LLC Onyx Pharmaceuticals ImmunoGen Inc Regeneron Pharmaceut Moderna Inc
  • 美泰制药公司在IDWeek 2025上分享新型抗生素数据
    交易并购
    美泰制药公司在IDWeek 2025上分享新型抗生素数据
    美泰制药公司将在2025年10月19日至22日在乔治亚州亚特兰大的第14届IDWeek会议上分享新型抗生素数据。该公司将提供关于注射用福索霉素治疗复杂性尿路感染（cUTI）包括急性肾盂肾炎（AP）的安全性和有效性的临床试验数据更新。美泰制药公司的展示将包括来自2/3期ZEUS临床试验的后续分析，包括对患有高负担慢性疾病和严重急性疾病的患者的亚组分析，以及治疗后的临床病原体和微生物学结果的回顾性分析。此外，美泰制药公司还将展示对注射用福索霉素的扩散盘对耐药肠杆菌科细菌的额外评估结果。美泰制药公司的首席医疗官凯斯·罗宾逊博士表示，随着抗菌药物耐药性和高度耐药微生物的出现成为日益严重的公共卫生问题，需要立即关注并创新治疗方案。临床试验证据突出了注射用福索霉素在治疗传染病、为患者带来改变以及解决当前抗生素治疗领域未满足需求的治疗潜力。
    Biospace
    2025-10-20
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