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创新药"盈利拐点"真的来了吗？——从财报数据看中国创新药的全球化与价值兑现 | 投资人去哪儿财报业绩E药经理人·微解药聚焦医药行业投资趋势分析，于2022年8月推出《投资人去哪儿》线上直播栏目，至今已成功举办七季120余期。 2026年财报季，《投资人去哪儿》再度重磅策划“ 2026医药行业财报季·热点赛道价值重估系列直播 ”，聚焦 创新药、CXO、医疗器械与IVD、中药、AI医疗与脑机接口、医疗服务 六大核心赛道，邀请首席分析师与标杆企业高管同台对话，用财报数据穿透市场迷雾，共探医药投资新范式。 2026年一季度，中国创新药行业交出了一份亮眼成绩单：BD首付款创历史新高、多家Biotech企业实现内生盈利、临床管线加速推进……E药经理人2026-05-22创新药
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整体利好，分化加剧！2025药审报告，这四个信号藏在数字背后审批动态近日，国家药监局药品审评中心发布了《2025年度药品审评报告》。 这是一份每年一度的官方“成绩单”，全面梳理了过去一年中国药品注册申请受理、审评审批、加快上市程序、药物沟通交流、技术指导原则体系等全链条数据。 先看核心数据：2025年，药监部门受理药品注册申请20149 件，同比增加3.00%，审结19375 件，同比增加6.11%。E药经理人2026-05-22药审报告
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AI与小分子新药研发：从虚拟筛选到全新药物设计研究报告（2026-2030年）前沿研究过去三十年，小分子药物的发现始终被一个冰冷的事实所困扰：研发一款新药的平均成本已超过 26亿美元 ，而成功通过临床试验走向市场的概率却不足 10% 。 这就是小分子创新药领域长期挥之不去的“三重诅咒”—— 高成本、长周期、低成功率。 表格 1.1.1 ：传统小分子药物研发各阶段瓶颈量化分析（截至 2026 年行业平均数据）。E药经理人2026-05-22小分子新药 AI
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净利暴跌90%！四面楚歌的中国生长激素一哥，弯道应战财报业绩这位四面楚歌的中国生长激素一哥， 拐点到了吗。 ” 管理哲学之父查尔斯·汉迪的这句话，正在长春高新身上接受检验。 过去十年，这家公司凭借生长激素大单品 “金赛增”，坐拥百亿市场、超过十年的独占期，巅峰时期年营收突破110亿元，股价冲破500元，市值站上2000亿元，是A股医药板块当之无愧的“生长激素茅”。
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超77亿资金，抢筹PCB四龙头医药投融资5月22日，A股市场震荡走强，沪深两市主力资金净流入超300亿元，结束连续6个交易日的净流出态势。 上证指数、深证成指、创业板指分别上涨0.87%、2.30%、2.84%。 沪深两市出现主力资金净流入的股票数为2358只，出现主力资金净流出的股票数为2833只。中国证券报2026-05-22
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达托威在美国获批用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌研发注册政策日本大塚制药和英国阿斯利康公司宣布，其联合开发的抗癌药物达托威（Datroway，通用名datopotamab deruxtecan-dlnk）已在美国获得批准，用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成年患者，这些患者不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗。达托威是一种针对TROP2的DXd抗体偶联药物（ADC），由大塚制药发现，并与阿斯利康公司共同开发和商业化。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验的结果，该试验结果已在2025年欧洲肿瘤学会大会上公布，并在《肿瘤学年鉴》上发表。在试验中，达托威与化疗相比，中位总生存期（OS）显著改善5.0个月（风险比[HR]=0.79；95%置信区间[CI]: 0.64-0.98；p=0.0290）。接受达托威治疗的患者中位OS为23.7个月，而接受化疗的患者为18.7个月。达托威将疾病进展或死亡的风险降低了43%（HR=0.57；95% CI: 0.47-0.69；p
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120亿美元重金押注，AOC会复现ADC的“医药神话”吗？公司动态在生物医药的创新浪潮中，一种全新的治疗模式正以惊人的速度走向临床。 2025年10月，诺华公司以120亿美元的高价收购了Avidity Biosciences，这一交易不仅是当年全球第二大的生物技术收购案，更标志着 抗体-寡核苷酸偶联物（antibody-oligonucleotide conjugate，AOC）作为一种新兴药物模态 ，正式进入主流制药界的视野。 随着首批AOC药物的上市申请即将递交，业界对这一平台的关注度正持续升温。
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估值破百亿！AI医疗再迎一家独角兽，手握全球最大数据集！公司动态近日，AI医疗企业 Vi 宣布推出一套全新的AI智能体，旨在作为医疗、生命科学和健康企业的人工智能执行层。 该代理套件集成于Vi的“激活”、“参与”和“操作”应用中，推动患者、护理团队和运营工作流的次优决策。 手握1.9亿真实世界数据 AI医疗独角兽。医药速览2026-05-22AI医疗
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默沙东 K药+ADC组合获欧盟积极推荐审批动态5月22日，默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准其抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）作为新辅助治疗以及根治性膀胱切除术后的辅助治疗（即围手术期治疗方案），用于治疗不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。 此次推荐随后将由欧盟委员会（EC）进行审查，预计将于2026年第三季度做出最终的欧盟上市许可决定。 如果获得批准，该联合疗法将成为欧盟首个也是唯一一个用于该患者群体的PD-1抑制剂联合ADC的治疗方案。
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阿斯利康和艾伯维在英国患者群体中声誉排名上升医投速递根据PatientView的调查，阿斯利康和艾伯维在英国患者群体中的声誉排名显著上升。在调查的106个英国患者群体中，当分析仅限于与公司合作的患者群体时，葛兰素史克（GSK）、艾伯维和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）分别位列前三名。今年，阿斯利康和艾伯维的排名分别上升了五和十位，其中艾伯维从去年排名第十跃升至第二位。当分析扩展到患者群体熟悉但未必合作的公司时，排名有所变化，但趋势保持一致。罗氏（Roche）排名第一，其次是勃林格殷格翰和阿斯利康。艾伯维上升五位，与诺华（Novartis）并列最快上升。此外，英国患者群体对制药行业的整体声誉评价在过去几年中波动不定，今年回升至56%，为至少自2021年以来的最高水平。
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欧洲批准PYRUKYND治疗地中海贫血研发注册政策Agios Pharmaceuticals公司宣布，欧洲委员会已批准其药物PYRUKYND（米塔帕维特）在欧洲上市，用于治疗依赖输血和非依赖输血的地中海贫血成人患者的贫血。PYRUKYND是首个在欧洲所有成员国获得批准的针对这一广泛患者群体的药物。该批准基于全球随机双盲安慰剂对照的3期临床试验结果。Agios与Avanzanite Bioscience B.V.公司合作，将在欧洲推广和商业化PYRUKYND。
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SafeSpace与Clearview Healthcare达成多设施协议，扩展养老院服务交易并购SafeSpace Global Corporation宣布与Clearview Healthcare Management TN Opco LLC达成多设施协议，将SafeSpace的逃逸检测平台部署到Clearview在田纳西州的七个护理和康复中心。该协议于2026年5月15日执行，为期36个月，包括安装、监控、分析和持续支持。Clearview通过采用SafeSpace的技术，致力于提升护理标准、加强员工支持并现代化其农村田纳西州的设施。SafeSpace的平台提供实时警报和数据分析，无需居民或员工佩戴设备，减轻了工作流程负担并支持设施内的安全移动。该投资与Clearview的更广泛战略相一致，旨在提高员工准备度和运营弹性。SafeSpace将提供实时逃逸检测监控、基于云的分析仪表板、符合HIPAA的全面数据管理、安装、配置和持续培训，以及支持符合补助金资格的基础设施和文件。部署计划与Clearview的RHWDI补助金周期一致，将于2026年7月1日开始。GlobeNewswire2026-05-22
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药政速递 | 药审中心划出“红线”，仿制药审评收紧研发注册政策5月20日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布通告，发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》，并明确有关要求。 据悉，两份文件是根据我国相关法律法规规章、结合国内外相关技术要求而制定，旨在促进仿制药质量提升。 《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》的适用范围为化学仿制药（包括原料药和制剂）的上市许可申请、一致性评价申请和上市后变更。
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企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交临床研究5月20日，北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申请，正式完成递交国家药品监督管理局（NMPA），标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。 急性胰腺炎（Acute Pancreatitis，AP）是一种常见的需住院治疗的消化系统急症，由胰酶异常激活对胰腺自身及周围器官产生消化作用而引起、以突发的持续性上腹部剧烈疼痛起病，常伴有全身炎症反应，严重的可以导致器官功能障碍或死亡。 SGC001是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，其靶点由中国科学家发现，经舜景医药成功转化，并由中国医院完成首项临床研究。
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英伟达向持怀疑态度的投资者喊话：AI即将全面普及公司动态2026年5月18日，在拉斯维加斯举行的戴尔科技全球峰会上，英伟达首席执行官黄仁勋发表演讲。 面对投资者日益增长的质疑，英伟达公司在最新季度财报中着重强调了在业务多元化方面取得的进展。 尽管英伟达的高速增长主要依托大型数据中心运营商的推动，但该公司目前却计划降低对这类客户的依赖。财富FORTUNE2026-05-22英伟达 AI
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上海市药品监督管理局发布《上海市药物警戒管理办法（征求意见稿）》研发注册政策
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Wegovy® 药片在欧洲获得CHMP积极意见，推荐用于体重管理研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）近日对Wegovy®（每日一次口服semaglutide 25 mg）提出了积极意见，推荐其用于体重管理。Wegovy®是一种新型口服GLP-1受体激动剂疗法，其疗效显著，平均减重16.6%。该药物还被推荐用于减少多余体重并维持长期减重。此外，Wegovy®还降低了主要不良心血管事件（MACE）的风险。Novo Nordisk计划在2026年下半年在美国以外的市场推出Wegovy®。
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2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗医投速递2026年5月28日至29日，德克萨斯心脏节律学院（TCAI）将在圣大卫医疗中心举办第八届国际复杂心律失常研讨会。EPLive自2012年起每两年举办一次，是一个为期两天的教育会议，旨在为对治疗复杂心律失常感兴趣的医生、高级实践注册护士和医疗专业人员提供深入的教育。会议将展示实时案例，包括来自圣大卫医疗中心电生理中心的专家评论，以及结合了创新技术和专家讨论的现场手术演示。今年的EPLive将重点关注一种更简化的治疗方法，将房颤（A Fib）和左心耳封堵（LAAO）两种治疗结合为单一手术，以降低患者中风风险。会议将包括四个环节，涵盖来自全球顶尖电生理中心的案例，并聚焦于多种目标，包括房颤消融病例、室性心动过速（VT）消融病例、左心耳（LAA）封堵病例和设备，以及新技术。会议还将提供14.5个美国医学协会（AMA）医师认可奖（PRA）第一类学分。德克萨斯心脏节律学院拥有北美领先的机器人电生理中心，提供无与伦比的经验、专业知识和卓越护理。
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2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗医投速递2026年5月28日至29日，德克萨斯心脏节律学院（TCAI）将在圣大卫医疗中心举办第八届国际复杂心律失常研讨会。EPLive大会自2012年起每两年举办一次，为对治疗复杂心律失常感兴趣的医生、高级实践注册护士和医疗保健专业人员提供为期两天的密集教育会议。大会将展示现场病例，并通过圣大卫医疗中心先进的电生理中心进行专家评论。今年的EPLive将重点关注一种将心房颤动（A Fib）和左心耳封堵（LAAO）两种治疗方法结合为单一手术的新方法，以减少患者多次手术的需要，缩短手术时间并减少并发症。会议将包括来自比利时、加拿大、哥伦比亚、意大利和美国等国的顶尖电生理中心的现场和记录病例。此外，会议还将关注多种目标，包括心律失常的最新治疗技术和临床实践。PRNewswire2026-05-22
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2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗医投速递2026年EPLive大会于5月28日至29日在美国圣大卫医疗中心的德克萨斯心律失常研究所举行，为期两天的会议将汇集全球心律学专家。大会旨在通过实时案例教学，为医生、护士和医疗专业人员提供关于复杂心律失常治疗的专业培训。会议将重点介绍一种新的治疗策略，将房颤和左心耳封堵两种治疗结合在一起，以减少患者手术次数和并发症。大会将包括来自全球多个顶尖医疗中心的案例，并有多位德克萨斯心律失常研究所的医生进行演讲。此外，会议还将提供14.5个美国医学协会（AMA）医师认可奖（PRA）第一类学分。德克萨斯心律失常研究所拥有北美领先的机器人辅助电生理中心，提供先进的电生理实验室和全球知名的医生团队。
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