Evommune公司宣布，其针对慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的EVO756药物在2期临床试验中的完整数据集被接受在即将于2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）2025年大会上进行口头报告。EVO756是一种强效、高度选择性的口服小分子MRGPRX2受体拮抗剂。EVO756旨在调节肥大细胞和周围感觉神经元，具有针对慢性自发性荨麻疹（CSU）和特应性皮炎（AD）等慢性炎症性疾病的新疗法潜力。Evommune公司计划在EADV大会上通过网络直播展示数据，直播链接将于9月19日东部标准时间上午8:30在Evommune网站上提供。

IgGenix公司，一家专注于治疗过敏和特应性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其IGNX001 Phase 1临床试验的招募工作。该ACCELERATE Peanut研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估IGNX001在花生过敏个体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。最后一位受试者在2025年8月12日接受了药物。IGNX001是一种首创的、高亲和力的人源IgG4单克隆抗体疗法，旨在预防由意外过敏原暴露引起的过敏反应。通过阻断花生过敏原与IgE抗体的结合，IGNX001旨在成为治疗花生过敏的安全、有效和快速起效的疗法。IgGenix公司通过其专有的SEQ SIFTER™发现平台，开发出针对常见免疫优势过敏原及其在患者群体中最重要表位的全人源、高亲和力过敏原特异性抗体，旨在阻断和预防过敏级联反应。这种新颖的方法可能预防致命的过敏反应，挽救生命并减少数百万严重过敏症患者的生活恐惧。

2025年上半年，华润医药整体表现为增收不增利，其中，总收益达1318.67亿元，同比微增；归母净利润达20.77亿元，同比下降20.25%。 值得一提的是，作为华润医药制药版块的“骨干企业”，华润三九中期同样增收不增利，且归母净利润也跌超20%。 这是华润三九自2021年以来首次出现半年度净利润下滑的情况。

上市公司的经营水平和运行质量，最能从微观端反映中国经济的韧性和潜力。 5432家公司实现净利润3万亿元。 来自中上协的数据显示，截至8月31日，我国境内股票市场（沪、深、北三家证券交易所，以下简称“全市场”）共5432家上市公司披露2025年半年度报告。

Avenzo Therapeutics公司宣布，其针对Nectin4/TROP2的双特异性抗体偶联药物AVZO-103（原名VAC-103）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。AVZO-103是一种潜在的同类最佳ADC，用于治疗晚期实体瘤。Avenzo公司还行使了从VelaVigo获得AVZO-103的全球（除大中华区外）开发、生产和商业化权利。根据IND，公司计划在今年晚些时候启动一项1/2期首次人体、开放标签的临床研究，评估AVZO-103作为单药和联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包括潜在的同类最佳小分子和抗体偶联药物（ADCs）。

2024年政府工作报告里首次公开提到发展创新药，此后国家、地方陆续出台相关政策，推动创新药发展。 同时， 为破解创新药“入院难”的困境，打消医疗机构使用创新药的顾虑，在医保支付方式改革中不断释放创新药利好信号。 2024年7月，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，要求 探索除外机制，对符合条件的新药耗新技术在应用初期 按项目付费或以权重(点数)加成等方式 予以支持，后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。

8月31日，诺和诺德在西班牙马德里召开的2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布了STEER真实世界研究结果。 结果显示，在治疗中断不超过30天的患者中， 司美格鲁肽显著降低了心梗、中风、心血管死亡和全因死亡风险，降幅高达57%。 具体而言，司美格鲁肽组仅出现15例（0.1%）相关事件，而替尔泊肽组则有39例（0.4%）。

2025年8月29日，礼来宣布因商业策略调整，终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron（LY3549492）在肥胖及肥胖合并2型糖尿病领域的两项二期临床试验。 关于Naperiglipron（LY3549492）。 LY3549492是一款小分子GLP-1受体激动剂，其机制与传统GLP-1药物类似，能够有效激活GLP-1受体，从而调节血糖并抑制食欲。

50岁以后，带状疱疹及其并发症的发生率显著上升。 其中，“带状疱疹眼病（HZO）”是一种严重并发症，可导致视力受损甚至失明。 近日，美国凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）的一项大型研究发现，带状疱疹重组疫苗（Shingrix）不仅能有效预防带状疱疹及其眼部并发症，还与心脏病和中风风险降低有关。

纳呋拉啡 （TRK-820） 作为一种高选择性K-阿片受体激动剂，主要用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒 （仅限现有治疗疗效不理想的情况） 。 2017年9月 盐酸纳呋拉啡口崩片 以商品名 Remitch® 在日本上市。 三生制药 的 盐酸纳呋拉啡口崩片 （丽美治®） 于2023年6月获批上市；2024年3月13日在中山大学附属第一医院开出首张处方，同年11月成功入选国家医保乙类品种。

Spinogenix公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议取得了积极反馈，支持其SPG601药物用于治疗脆性X综合征（FXS）患者的进展。SPG601是一种针对BK通道的新型口服药物，有望为这一重大未满足的医疗需求提供新的治疗机制。该药物在今年的Cincinnati Children's Hospital进行的2a期临床试验中显示出积极结果，包括显著降低FXS患者的高频伽马带活动，以及与安慰剂相比在Flanker任务（NIH工具箱测试电池的一部分）中的显著改善。FDA的反馈为Spinogenix在FXS患者中评估SPG601的安全性和有效性的注册性试验提供了清晰的路径。SPG601已获得FDA和EMA的孤儿药指定以及FDA的快速通道指定。

日本制药公司信浓制药宣布，其子公司Shionogi Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ensitrelvir（商品名Xocova）的新药申请（NDA），该药物是一种用于预防COVID-19的口服抗病毒药物。ensitrelvir是一种SARS-CoV-2主蛋白酶抑制剂，由北海道大学和信浓制药联合研发。该NDA基于全球性、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验SCORPIO-PEP的结果，该试验研究了ensitrelvir作为暴露后预防（PEP）的效果。如果获得批准，ensitrelvir将成为首个也是唯一一种用于预防接触感染者后COVID-19的口服疗法。ensitrelvir在日本和新加坡已获得批准用于治疗COVID-19，并在2023年在新加坡通过特别通道申请获得治疗COVID-19的资格。目前，该药物正在台湾进行监管审查，并正在欧洲药品管理局进行COVID-19暴露后预防和治疗的监管审查。

Hoth Therapeutics公司宣布，其前临床研究中的精准反义候选药物HT-KIT展现出令人鼓舞的抗癌效果、良好的安全性，以及超出国际认可监管标准的GLP验证的生物分析结果。HT-KIT是一种旨在沉默突变KIT mRNA的精准反义寡核苷酸，该突变是胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症和某些白血病中的致癌驱动因素。Hoth Therapeutics计划将这项生物分析数据整合到其正式的GLP毒性学包中，并准备提交IND。

这一临床困境正被中国研究打破！ 这意味着更多患者有望实现“临床治愈”并保住肛门，避免永久性造口手术！ 这项具有里程碑意义的“中国原创”研究成果于近日正式发表于国际顶级学术期刊《细胞》子刊Med（中科院一区TOP），为全球直肠癌治疗提供了新范式。

在肿瘤免疫治疗引领全球变革的浪潮中，中国创新力量正以前所未有的姿态登上世界舞台。 “安得长久，共赋卫来——CSCO肿瘤免疫创新项目”，见证了中国原研肿瘤药物的辉煌成就。 其中，由 我国自主研发的“得福组合”——人源化抗PD-L1单抗贝莫苏拜单抗（安得卫®）与多靶点抗血管生成TKI安罗替尼（福可维®）联用方案， 凭借其在多项重磅研究中的卓越数据，在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的未来发展指明了新的方向。

即将召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，一项优化治疗顺序以最大程度延长ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者累积无进展生存期（PFS）的模型研究引发关注 。 研究结果显示，以洛拉替尼为一线的治疗模式有望通过序贯用药达到累积PFS长达12.3年（147.0个月）。 该结果为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗选择提供了重要参考。

2025年8月29日，勃林格殷格翰与中国生物制药共同宣布，其创新药宗艾替尼（BI1810631，Zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次宗艾替尼的获批是HER2突变NSCLC治疗领域的里程碑事件，不仅填补了国内HER2突变NSCLC口服靶向治疗的空白，更为中国广大HER2突变NSCLC患者带来全新的治疗希望，有望重塑现有诊疗格局，开启精准治疗的新篇章。 未竟之需：HER2突变NSCLC治疗亟待改善。