在重组蛋白的表达纯化中，通常会通过添加融合标签（如MBP、His、GST）的方式来提高目标蛋白的可溶性并促进其正确折叠等。 在生物医药领域，在终产品中排除此类外源标签对于产品和工艺都至关重要。 TEV蛋白酶来源于烟草蚀纹病毒（Tobacco Etch Virus, TEV），具备很高的位点特异性，相比凝血酶、Factor Xa和肠激酶等蛋白酶，TEV酶对底物序列的识别更为精准，常用于从融合蛋白中去除标签，如 GST、MBP、His 等。

8月27日，开创下一代同种异体体外CAR-T细胞疗法的临床生物技术公司Wugen宣布完成由Fidelity领投的1.15亿美元融资，LYZZ Capital与包括RiverVest Venture Partners、Lightchain Capital、Abingworth、ICG、Tybourne Capital Management、Aisling Capital Management 在内的多家国际知名生命科学投资机构参与跟投。 这些进展将推进正在进行的WU-CART-007在复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）中的关键T-RRex研究。 Wugen在2021年完成1.72亿美元B轮融资，Wugen技术获得圣路易斯华盛顿大学的许可。

2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，国家医保局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据 收集到的 意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。

8月26日晚 间，华仁药业公告披露，公司董事会于近日收到董事长张力的辞职报告，其因个人原因申 请辞去包括董事长、法定代表人等在内的所有相关职务。 上任至今，张力担任公司董事长尚不足四个月。 今年4月，华仁药业发布公告宣布，前董事长杨效东辞职，张力获选为公司第八届董事会董事长。

8月27日，国内体外诊断领域知名企业硕世生物宣布了一项高管薪酬调整计划，引发市场广泛关注。 公开资料显 示，2024年，硕世生物共有七位高管的年薪超百万元。 其中， 名誉董事长 房永生的年薪为206.43万元，董事长王国强的年薪为243.99万元，董事、副总经理刘中华的年薪为151.62万元。

8月27日，安进（Amgen）在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记一项评价 Maridebart Cafraglutide（AMG133） 在 射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的 疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究（MARITIME-HF）。 MARITIME-HF研究（CTR20253469/NCT07037459）计划在全球51个国家的116家医疗中心（中国50家，组长单位中国医学科学院阜外医院，PI：张宇辉）招募5056例（中国120例）射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者接受59月治疗，35月双盲阶段随机每4周皮下注射一次AMG 133（350mg）或安慰剂，24月开放期全部接受AMG 133治疗（每4周一次，350mg）。 Maridebart Cafraglutide（MariTide，AMG133） 是一种创新型长效肽-抗体偶联物，其为特异性GLP-1R激动剂和GIPR拮抗剂。

8月27日，百济神州宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（抗PD-1单抗替雷利珠单抗 ）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗 。 EC的此项批准是基于3期RATIONALE-315研究结果。 该研究预先计划的最终分析表明，与化疗联合安慰剂相比，替雷利珠单抗在手术前联合含铂化疗进行新辅助治疗，并在手术后继续作为单药辅助治疗，取得了具有统计学显著性及临床意义的总生存期（OS）获益。

编者按： 抗体偶联药物（ADC）作为一种新兴的靶向疗法，正在肿瘤治疗领域迅速发展。 2024年，ADC相关的实体瘤临床试验已达228项，展现出强劲的增长势头。 然而，ADC多组分的复杂结构，尤其是疗效与安全性评估以及耐药性的预测 ， 也为药物的早期开发带来了诸多挑战。

2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，国家医保局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据 收集到的 意见，国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。

人类的生命过程中，绝大多数细胞需要不断地更新，如皮肤的表皮细胞28天更新一次，红细胞120天更新一次，肝脏细胞500天更新一次，骨细胞的更新需要7年…… 因干细胞受益的名人明星。 现在利用干细胞输注抗衰老和治疗，已经是很多名人、富商们的“专属”福利了。

美国癌症免疫疗法公司CEL-SCI宣布，其1,111,200股普通股的公开募股定价为每股9.00美元，预计总毛收入约为1000万美元。此次募股预计于2025年8月29日完成，资金将用于Multikine的研发、一般公司用途和营运资金。Multikine是一种旨在帮助免疫系统在手术、放疗和化疗之前“靶向”肿瘤的药物，已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得孤儿药资格。CEL-SCI表示，增强患者的免疫系统应在手术、放疗和化疗之前进行，以最大限度地提高生存率。此外，该公司还提醒投资者，此次募股的最终结果可能受到多种风险和不确定性因素的影响。

国际专业眼科期刊《 Ophthalmology Science 》 2025 年 8 月 第 5 卷 第 4 期发表了日本研究人员在眼科领域的最新研究成果。 干细胞衍生的 RPE 细胞移植研究采用了两种主要的移植策略。 第二种策略是细胞悬液移植。

值得关注的是，在目前公开发表的同类临床研究中，该研究纳入的狼疮肾炎患者不仅 基线病情最严重 ，且 患者例数最多 ，研究数据的代表性与参考价值尤为突出。 该研究聚焦于解决难治性系统性红斑狼疮(SLE)，特别是合并严重狼疮肾炎(LN)患者的未满足临床需求。 基于此，华夏英泰开发了创新的通用型CD19 STAR-T产品即YTS109，旨在突破上述瓶颈，为难治性狼疮患者提供安全有效的全新治疗方案。

近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心烧伤整复外科朱世辉教授团队与东华大学游正伟教授团队跨界合作，在国际核心期刊《Advanced Fiber Materials》上发表了一项具有重大临床意义的研究成果。 该研究受植物根茎结构启发，成功研发出一款可智能管理伤口渗出液的仿生敷料——“根茎仿生膜”，有效解决了传统敷料液体反流、二次损伤等难题，为创面修复提供了全新解决方案。 伤口渗出液管理一直是创面护理的难点：过多液体积聚易导致感染，而传统敷料吸液后易反流，频繁更换还会损伤新生组织。

胰腺癌被称为“癌王”，是所有实体瘤中预后最差的恶性肿瘤之一。 据统计，仅有约20%的患者在确诊时具备手术条件，而即使接受手术，仍有高达90%的患者面临复发风险。 近年来，基于T细胞的免疫治疗，尤其是肿瘤反应性(tumor responsive) CD8+ T细胞（TR CD8+ TILs），因其能够特异性识别并清除肿瘤细胞而备受关注。

金秋九月，全球医药健康领域的目光将聚焦深圳。 作为国际医药全产业链的高质量交流平台， CPH I&PMEC深圳制药工业展即将拉开帷幕。 Parkacre 也将 亮相 本次展会 ，向业界展示 我们的定制化服务和 营养保健品一站式 产品 解决方案 。

近日，普洛药业正式开启制剂类产品包装焕新行动。 焕新后的包装凭借更高辨识度的视觉呈现、更明确的品牌传递，将让产品以全新形象深入市场、贴近消费者需求。 新包装核心标识源于“普洛”首字母“P”和“L”，“P”如坚实支柱，代表普洛为患者构筑可靠的治疗保障；“L”似流动的生命之河，象征企业对人类健康事业的持久守护。