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经导管二尖瓣夹系统获批上市

审批动态

经导管二尖瓣夹系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了应脉医疗科技（上海）有限公司经导管二尖瓣夹系统创新产品注册申请。该产品由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成。二尖瓣夹及导管输送系统由二尖瓣夹、输送导管和可操控套管组成，二尖瓣夹各部件材料包括钴铬合金、镍钛合金、钛合金、纯钛和PET。

BioShanghai

2026-03-25

国家药品监督管理局
登上Cell子刊封面：上海交大王锋团队等发现新型免疫代谢检查点，提高T细胞干性及抗肿瘤持久性

前沿研究

登上Cell子刊封面：上海交大王锋团队等发现新型免疫代谢检查点，提高T细胞干性及抗肿瘤持久性

过继性 T 细胞疗法（例如 CAR-T 和 TCR-T），在实体瘤治疗中面临着代谢耗竭和干性丧失的障碍，这导致了免疫治疗效果难以持久。代谢重编程决定着 T 细胞的命运，但对这些通路进行精确的治疗性调节，仍是一项未解决的挑战。该研究发现，凤仙花来源的天然小分子指甲花醌（ Lawsone ）能够劫持 T 细胞内的 NQO1 酶，通过诱导氧化还原循环（ Redox cycling ），精准驱动 T 细胞发生增强戊糖磷酸途径（ PPP ）的代谢重编程。

BioShanghai

2026-03-25

实体瘤肿瘤上海中医药大学上海交通大学医学院上海市胸科医院
与FDA专家齐聚：免疫原性大会获取生物药研发的通关密钥克服关键挑战

前沿研究

与FDA专家齐聚：免疫原性大会获取生物药研发的通关密钥克服关键挑战

研讨会汇聚全球免疫原性领域领军人物，与中国快速发展的药物研发生态深入交流与学习。线下研讨会将于2026年4月13日至14日在上海国际会议中心东方滨江大酒店隆重举行。全球领先的免疫学试剂及服务提供商 ProImmune今日宣布，备受瞩目的“Mastering Immunity 2026 - 上海研讨会”正式启动。

BioShanghai

2026-03-25

Teva Pharmaceutical Industries Ltd
司美格鲁肽，中国专利到期

审批动态

司美格鲁肽，中国专利到期

3月20日，司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利到期。根据商务部知识产权案例库披露，该核心专利为 CN200680006674.6，保护期截至 2026年3月20日。 2021年，中美华东率先发起无效挑战。

医药投资部落

2026-03-25

司美格鲁肽
《自然》子刊：从蟒蛇身上，科学家找到了减肥的新灵感

前沿研究

《自然》子刊：从蟒蛇身上，科学家找到了减肥的新灵感

在自然界，生物维持能量平衡的能力是生存的关键。例如我们在进食后，身体就会进入餐后状态，胰岛素等激素的释放促进了合成代谢和营养储存；而在禁食状态下，胰高血糖素等代谢信使则会动员体内能量储备。但大自然总有例外，缅甸蟒就展现了一种截然不同的生存策略。

学术经纬

2026-03-25

减肥肥
一口好牙，远离糖尿病？新研究揭示口腔健康与血糖关联

前沿研究

一口好牙，远离糖尿病？新研究揭示口腔健康与血糖关联

糖尿病和口腔疾病都是临床常见疾病，既往有研究发现二者可能存在关联，任一疾病控制不佳都可能导致另一疾病恶化。近日，《柳叶刀-公共卫生》（ The Lancet Public Health ）发表的一项系统综述与荟萃分析发现，患有牙周炎和缺牙的人群，更可能罹患2型糖尿病，而糖尿病患者出现牙周炎的风险也高于非糖尿病患者。研究结果支持将口腔健康管理纳入糖尿病防控策略中。

学术经纬

2026-03-25

糖尿病牙周炎口腔病
河南：同时执行1-8批国采接续、广东联盟集采3批集采结果

招标采购

河南：同时执行1-8批国采接续、广东联盟集采3批集采结果

1.国采1—8批接续采购中选产品（详见附件1）。 2.我省参与的广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选产品（详见附件2）。 3．我省参与的广东联盟常见病慢性病药品接续采购中选产品（详见附件3）。

药筛

2026-03-25

双氯芬酸
国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物与老百姓大药房达成战略合作，共拓代谢性疾病管理新蓝海

公司动态

国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物与老百姓大药房达成战略合作，共拓代谢性疾病管理新蓝海

2026年3月23日，信达生物制药集团与老百姓大药房连锁股份有限公司正式签署战略合作协议，共同致力于代谢性疾病管理的创新服务模式探索。根据合作共识，双方将以“优势互补、协同共赢”为原则，整合信达生物在创新研发领域的核心能力与老百姓大药房的终端网络及专业服务体系，加速推动玛仕度肽在全国范围内零售终端的落地普及，为代谢性疾病患者提供更便捷、更高效的治疗选择。玛仕度肽是信达生物自主开发的减重降糖创新药，其相关研究登顶《新英格兰医学杂志》《自然》主刊，成为全球减重降糖领域首个“双登顶”药物。

信达生物

2026-03-25

Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司玛仕度肽 Incyte Corp 老百姓大药房连锁股份有限公司
2026 ELCC | 利厄替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌最新总生存数据重磅公布

临床研究

2026 ELCC | 利厄替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌最新总生存数据重磅公布

2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究，在全国56家临床中心开展，入组EGFR敏感突变（19del或L858R）的一线治疗患者，按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗，主要终点为无进展生存期（PFS）。

信达生物

2026-03-25

EGFR Sanofi SA 吉非替尼利厄替尼 Incyte Corp
国内首个，齐鲁制药又一款重磅药物迎来新突破

审批动态

国内首个，齐鲁制药又一款重磅药物迎来新突破

多种恶性肿瘤的发生、发展与血管新生“形影不离”，血管的新生可为肿瘤的快速生长和转移提供补给。在此过程中，血管内皮生长因子(VEGF)这一信号通路在其中起着关键作用。 VEGF是肿瘤血管生成的上游因子，通过与其受体相互作用而调节血管生成，是肿瘤血管新生的关键调节因素。

北京药研汇

2026-03-25

VEGF 恶性肿瘤肿瘤齐鲁制药有限公司
强强联合！望石智慧携手华为、华鲲振宇发布AI药物研发联合解决方案，共筑中国智慧医药创新生态

公司动态

强强联合！望石智慧携手华为、华鲲振宇发布AI药物研发联合解决方案，共筑中国智慧医药创新生态

近日，以“因聚而升融智有为”为主题的华为中国合作伙伴大会2026在深圳圆满落幕。望石智慧作为其国内AI驱动医药创新领域的核心技术伙伴受邀参会，并在智能制造医药行业论坛发表演讲。会议期间，望石智慧、华为、华鲲振宇三方达成战略级生态合作，正式发布“AI药研联合解决方案”，旨在通过自主创新算力底座与全链条数智化解决方案，构建中国医药行业“第二科技平面”，推动中国医药产业迈向高质量发展新阶段。

望石智慧

2026-03-25

北京望石智慧科技有限公司
三迭纪3D打印增溶产品T26（伊曲康唑片）获批FDA IND

审批动态

三迭纪3D打印增溶产品T26（伊曲康唑片）获批FDA IND

近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司自主研发的3D打印增溶药物产品T26（伊曲康唑片）的新药临床试验申请（IND）。 T26是一款改良型抗真菌药物，属于505(b)(2)类产品，用于治疗真菌感染性疾病。该产品基于3D微结构增溶递送系统（3D Microstructure for Solubility Enhancement, 3DμS ® -SE）构建，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。

三迭纪Triastek

2026-03-25

真菌感染伊曲康唑甲真菌病南京三迭纪医药科技有限公司
美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析

临床研究

美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析

美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析。目的: 本文通过系统评估2015—2023年间美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群的实际参与情况，以期为中国老年药物研发提供参考。结果: 在381项针对非老年特定的新药适应证中，85.3%纳入≥65岁老年患者，43.0%项纳入老年患者≥100例，16.8%披露≥75岁高龄亚组数据。

凡默谷

2026-03-25

FDA 新药
PIK3CA抑制剂让LNP递送效率飙升5倍，癌症与炎症治疗迎来新曙光

前沿研究

PIK3CA抑制剂让LNP递送效率飙升5倍，癌症与炎症治疗迎来新曙光

脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles, LNP）是目前最成熟的核酸递送平台之一。然而，LNP在肿瘤治疗领域的临床转化之路并不平坦——一项关键研究显示，静脉注射后仅有 0.7% 的纳米颗粒能够抵达肿瘤组织，而在肿瘤微环境中，又只有 0.2% 的LNP能真正进入癌细胞内部发挥作用。临床转化前景明确：使用已进入I期临床试验的 PIK3CA 抑制剂 BAY1082439 ，在癌症和急性肝损伤两种截然不同的疾病模型中均显著增强siRNA-LNP的治疗效果。

派真生物PackGene

2026-03-25

恶性肿瘤炎症肿瘤广州派真生物技术有限公司 PIK3CA
利厄替尼片（奥壹新®）一线治疗非小细胞肺癌总生存数据于ELCC 2026发布

前沿研究

利厄替尼片（奥壹新®）一线治疗非小细胞肺癌总生存数据于ELCC 2026发布

2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。公司拥有自主知识产权的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）利厄替尼片（商品名：奥壹新 ® ）首次发布总生存期（Overall Survival,OS）最新数据。本次发布的数据来源于利厄替尼针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的III期临床研究，数据显示，患者中位OS达43.3个月。

奥赛康药业

2026-03-25

EGFR 国家药品监督管理局非小细胞肺癌利厄替尼麦芽酚铁
Sora终究还是“死”了

前沿研究

Sora终究还是“死”了

2026年3月24日，OpenAI视频产品Sora，正式停服。一条公告直接宣告了Sora的死亡。事实上，在这份讣告发出之前，Sora早就失去了一款头部视频产品应有的生命体征。

虎嗅APP

2026-03-25

OpenAI OpCo LLC
艾欣达伟董事长段建新在ADC2026详解：小分子偶联药物的发展前景

专家观点

艾欣达伟董事长段建新在ADC2026详解：小分子偶联药物的发展前景

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, LTD.）是一家处于临床阶段，专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术，围绕着全新靶点，自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。由触界生物主办的第七届ADC与新型抗体药物开发峰会（ADC2026）于 2026年04 月01-02日在上海淳大万丽酒店召开。

触界生物

2026-03-25

肿瘤