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  • 专家视角：优化细胞系开发流程，提升生物制药强化生产效率
    专家观点
    专家视角：优化细胞系开发流程，提升生物制药强化生产效率
    摘要： 在生物制药领域，治疗性单克隆抗体（mAb）的生产技术不断革新。 传统流加培养（fed-batch）虽仍是主流生产工艺，但灌注培养（perfusion）等强化生产工艺因能持续收获产物、减少产物降解等优势，逐渐受到行业关注。 本研究通过设计两种不同的细胞系开发流程 —— 传统流加培养 CLD 流程与新型灌注培养 CLD 流程，以中国仓鼠卵巢（CHO）细胞为研究对象，系统对比了两种流程开发的细胞系在流加培养和灌注培养工艺中的性能。
    生物制品圈
    2025-08-28
    单克隆抗体 细胞系
  • CAR-T细胞制造失败怎么办？
    前沿研究
    CAR-T细胞制造失败怎么办？
    CAR-T细胞疗法为无数复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者带来了重生希望。 研究回顾了2019–2023年间英国981例计划接受CAR-T治疗的LBCL患者。 其中，38例（3.9%）经历了至少一次制造失败。
    生物制品圈
    2025-08-28
    大B细胞淋巴瘤 细胞
  • 双特异性抗体生产：技术趋势、核心挑战
    前沿研究
    双特异性抗体生产：技术趋势、核心挑战
    摘要： 双特异性抗体（bsAbs）作为下一代治疗性抗体，凭借其 “同时靶向两个抗原” 的独特能力，在癌症免疫治疗、自身免疫疾病、罕见病等领域展现出不可替代的优势。 截至 2024 年，全球已有超过 20 种 bsAbs 获批上市，另有数百种处于临床研发阶段。 然而，bsAbs 的复杂分子结构（如多条肽链组装需求）使其生产面临三大核心挑战： 链错配导致的杂质生成 、 易聚集的稳定性问题 、 大规模生产的工艺适配性 。
    生物制品圈
    2025-08-28
    双特异性抗体
  • 10.116.31.88.13
    前沿研究
    10.116.31.88.13
    黄浦，上海的心脏、窗口和名片。 “十四五”期间，黄浦区不断提高城区精细化治理水平，建成一批“一街一路”示范项目。 迄今，黄浦区“一街一路”共推进116个项目建设，打开31个公共空间，增加88处生活圈功能，建成13个口袋公园。
    上海黄浦
    2025-08-28
  • 欧康维视正式被纳入MSCI全球小盘股指数（中国），全球认可度进一步提高
    医药投融资
    欧康维视正式被纳入MSCI全球小盘股指数（中国），全球认可度进一步提高
    北京时间2025年8月26日， 欧康维视生物-B（1477.HK）股票被纳入MSCI中国小盘股指数，该调整自8月26日起已正式生效。 MSCI指数作为全球领先的投资决策支持工具和服务提供商明晟（MSCI）所编制的股票基准，在国际资本市场中占据重要地位。 此次欧康维视获纳入MSCI中国小盘股指数，标志着公司已通过 严格的市值、流动性、增长性及公司治理等多维度评估 ，跻身国际资本市场认可的中国企业行列。
    欧康维视
    2025-08-28
    小盘股指数
  • 关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告
    医保动态
    关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告
    2025年8月12日至8月18日，我局向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到75条反馈意见。 根据收集到的意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正， 共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。
    中国医疗保险
    2025-08-28
  • 上市公司突发公告：集体自愿降薪，最高降50%
    公司动态
    上市公司突发公告：集体自愿降薪，最高降50%
    8月27日晚间，上市公司硕世生物(688399.SH)公告称，公司近日收到部分董事、监事及全体高级管理人员主动出具的 《关于自愿降薪的函》 。 值得注意的是，硕世生物的经营情况连年承压，过去两年均为亏损状态，但仍有七位高管2024年的年薪超百万元。 多位高管集体自愿降薪。
    广州日报
    2025-08-28
    硕世生物 自愿降薪
  • 进展 | 微生物所团队研究揭示H2A.Z调控记忆CD8⁺ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    前沿研究
    进展 | 微生物所团队研究揭示H2A.Z调控记忆CD8⁺ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    近日，中国科学院微生物研究所朱明昭团队在 Nature Communications 上在线发表论文，题为 H2A.Z primes an epigenetic landscape for memory CD8⁺ T cell recall response 。 该研究发现 H2A.Z 通过建立一种“一触即发”的染色质状态，使应答相关基因处于预备激活的状态，进而参与记忆 CD8⁺ T 细胞的快速回忆应答反应，该研究为提升疫苗免疫和 T 细胞免疫疗法的疗效提供了新的思路。 关键在于“ 记忆 CD8⁺ T 细胞 ” 。
    中国科学院微生物研究所
    2025-08-28
    CD8
  • 医保目录调整！6个药品结果有变，535个通过形式审查
    医保动态
    医保目录调整！6个药品结果有变，535个通过形式审查
    2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，我局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间 ， 共收到 75 条反馈意见 。 根据 收集到的 意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正， 共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。
    医药云端工作室
    2025-08-28
    医保
  • 北大学者Nature发文！为6G技术扫清关键障碍
    专家观点
    北大学者Nature发文！为6G技术扫清关键障碍
    北京大学王兴军教授-舒浩文研究员团队。 提出“通用型光电融合无线收发引擎”概念。 成功研制出超宽带光电融合集成芯片。
    北京大学
    2025-08-28
    北京大学 6G技术
  • 古方焕新绿 低碳树标杆——乐仁堂制药厂完成通脉养心丸碳足迹核查认证
    公司动态
    古方焕新绿 低碳树标杆——乐仁堂制药厂完成通脉养心丸碳足迹核查认证
    近日，在通脉养心丸上市六十周年的之际，乐仁堂制药厂成功完成该产品生命周期碳足迹核查工作。 通过对药材种植、生产加工到流通使用的全过程碳排分析，企业建立起精准的碳排放管理体系，为践行绿色制药理念提供了科学依据，展现了老字号药企推动中医药绿色发展的创新实践与责任担当。 开展生命周期核查和碳足迹核查能够最大限度实现资源节约和温室气体减排，对于行业绿色发展和产业升级转型、应对出口潜在的贸易壁垒而言，都是很有价值和意义的。
    乐仁乐康
    2025-08-28
    乐仁堂制药厂 通脉养心丸碳足迹
  • 6.7亿美元！复星医药FXS6837出海
    交易并购
    6.7亿美元！复星医药FXS6837出海
    2025年8月26日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与Sitala达成《许可协议》，由复星医药产业授予Sitala于许可区域（即除中国外的全球范 围）及领域（即人类、动物疾病的诊断和治疗）开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利。 同时，复星医药产业（或其指定关联方）可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份（预计对Sitala的持股比例不超过10%）。 Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，具体包括：。
    生物天使
    2025-08-28
  • 科默医药完成数千万元B轮融资
    医药投融资
    科默医药完成数千万元B轮融资
    近日， 南京科默生物医药有限公司（简称：科默医药Caremo）宣布完成数千万元人民币B1轮融资 。 本轮融资由连云港市产业投资基金和老股东邦盛资本共同投资。 本轮融资资金将用于科默医药创新业务发展和研发平台建设。
    生物天使
    2025-08-28
    科默医药
  • CDE换帅：王小刚就任药审中心主任兼党委书记
    人事变动
    CDE换帅：王小刚就任药审中心主任兼党委书记
    8 月 28 日晚， CDE 官网更新领导介绍： 王小刚就任药审中心主任兼党委书记 。 王小刚此前担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任、党委书记，其在药品审核查验领域具有丰富经验。 此前药审中心主任由周思源担任，公开资料显示：周思源， 2015 年 5 月 -2023 年 7 月，任药审中心副主任； 2023 年 7 月，任药审中心主任，党委副书记； 2024 年 3 月，任药审中心主任、党委书记。
    药圈头条
    2025-08-28
    药审中心 王小刚
  • 荣昌生物「泰它西普」新适应症即将申报上市，治疗IgA肾病
    审批动态
    荣昌生物「泰它西普」新适应症即将申报上市，治疗IgA肾病
    8 月 27 日，荣昌生物宣布，自主研发的全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱 ® ） 用于治疗原发性免疫球蛋白 A （ IgA ）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到 A 阶段的主要研究终点 。 该研究旨在通过 A 、 B 两个阶段的临床试验，评估泰它西普在 IgA 肾病治疗中的有效性和安全性。 其中 A 阶段通过评估患者接受泰它西普 / 安慰剂给药 39 周治疗前后 24 小时 UPCR 较基线的变化，验证泰它西普在减少蛋白尿方面的有效性和安全性。
    药圈头条
    2025-08-28
    IgA肾病
  • 康方：披露HARMONi-A研究达到OS（总生存期）临床终点
    临床研究
    康方：披露HARMONi-A研究达到OS（总生存期）临床终点
    详细数据会在WCLC等会议中披露。 IO+ADC策略，此外自免也是重点领域之一。 2025年上半年商业化销售收入创历史新高：约14.01亿元，同比增长49.20%。
    药融圈PHARNEX
    2025-08-28
    康方 OS
  • 刚刚，2025医保国谈通过形式审查名单公布，6个药品发生变化！
    医保动态
    刚刚，2025医保国谈通过形式审查名单公布，6个药品发生变化！
    此前公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据收集到的意见，国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正， 共有 6 个药品形式审查结果发生变化 ，均为申报基本医保目录的药品。 1. 注射用利培酮微球改为不通过形式审查；。
    药圈头条
    2025-08-28
    医保
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