国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告。 （2025年第30号）。 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。

肿瘤骨转移是许多晚期恶性肿瘤患者面临的严峻挑战，它不仅会引发病理性骨折等一系列骨相关事件（SREs），严重影响患者的生活质量，还常常预示着不良的预后。 深入理解肿瘤骨转移的复杂生物学机制，对于开发有效的治疗与预防策略至关重要。 为此，我们特别邀请到 北 京积水潭医院骨肿瘤科徐海荣教授 ，系统性地探讨肿瘤骨转移的核心机制、关键的分子通路，以及由此衍生的靶向治疗策略和免疫增效等后续研究方向。

食管癌作为严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗策略正经历深刻变革。 全球首个食管癌围术期免疫治疗Ⅲ期研究ESCORT-NEO/NCCES01的成功，标志着食管癌围术期治疗进入新时代。 基于此突破性成果，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》已将卡瑞利珠单抗联合化疗方案纳入更新推荐，为我国食管癌治疗提供了新方向和选择。

8月26日，礼来公司宣布其口服GLP-1受体激动剂orforglipron的3期ATTAIN-2临床试验取得了积极的顶线结果，标志着这款创新药物在获得全球监管机构批准的道路上迈出了关键一步。 此次公布的数据来自ATTAIN-2试验的第二阶段，该试验旨在评估orforglipron在超重或肥胖且同时患有2型糖尿病的成年患者中的安全性与疗效。 在为期72周的研究中，orforglipron的各个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点。

双相情感障碍 (bipolar disorder, BD)、精神分裂症、抑郁症等神经精神疾病通常表现出较高的遗传率(40~85%)。 但是，临床测序鉴定出的易感基因在动物模型上的研究绝大多数都以验证失败告终。 这一问题长期困扰着神经科学领域。

2025年医药流通行业半年报密集出炉，呈现“冰火两重天”的发展图景。 目前，除上海医药仅发布业绩预告外，国药控股、华润医药、重药控股以及华东医药等流通龙头已相继披露2025年半年报。 总体来看，医药流通行业表现呈现出明显分化态势：一方面，全国性龙头企业虽规模庞大却面临增长瓶颈，传统分销业务增长乏力；另一方面，区域性企业通过精细化运营和特色业务实现突破，创新业务与专业化服务正成为破局关键。

2025年8月18日，吉林大学第一医院 （ 以下简称：吉大一院 ） 胸外一科食管疾病亚专业组医生朱东山在胸外一科主任刘伟、副主任张宏的指导下，成功实施吉林省首例充气 式 纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术，该术式填补了 吉林省 在高危食管癌 微创 治疗 领域 的空白。 该 患者 63岁 ，临床诊断 为 食管癌，且伴有双肺陈旧性结核， 9年前曾接受开胸右肺中上叶切除术。 术前检查显示其存在 右侧包裹性密闭胸腔、 包裹性 胸腔积液及胸廓畸形等复杂疾病，因心肺功能受损 较重 ，患者无法耐受常规胸部手术。

近日，成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）获得国家药品监督管理局（NMPA）关于新药临床试验申请（IND）的批准，标志着中国在全球CAR-T治疗领域迈出了重要一步。 UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T。 脐血来源的T细胞是最年轻的T细胞，具有低免疫原性和处于早期分化状态的天然优势。

美国家用医疗设备提供商 Quipt Home Medical Corp.（纳斯达克：QIPT；多伦多证券交易所：QIPT）宣布，收到来自 Forager Capital Management, LLC（FCM）的第三次非约束性收购提议，提议以每股3.10美元的价格收购公司全部已发行和流通的普通股。这是继2025年1月FCM提出的每股3.90美元的非约束性收购提议之后的又一次降低报价。尽管FCM未遵守美国证券法公开报告其提议，但Quipt的董事会拒绝了1月份的提议，认为其低估了公司价值。自1月份提议以来，Quipt已通过收购和合资企业扩大了其业务，但FCM的报价降低和未披露1月份提议的行为引起了对其诚信的进一步质疑。董事会表示，如果FCM同意遵守保密协议，董事会愿意友好地与其接触。

2025年8月27日，默沙东宣布，HERTHENA-Breast04三期临床试验已完成首例患者给药。 该试验旨在评估在不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者中，研究性药物 Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd） 与研究者选择的标准治疗方案相比的疗效与安全性。 2025年5月29日，第一三共 和默沙东公布 Patritumab deruxtecan （HER3-DXd）的生物制品许可申请(BLA)寻求在美国加速批准，该申请基于HERTHENA-Lung01第 2 期试验，用于治疗先前接受过两种或两种以上全身疗法治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者， 现已自愿撤回 。

8月27日，西藏诺迪康药业发布公告，为了公司可持续发展，突破研发瓶颈，按照公司发展战略，在聚焦公司主营业务的同时，采取自主研发和与专业机构共同研发新产品等方式，增加在研产品储备，寻求新的利润增长点。 经前期调研， 诺迪康 拟通过在香港设立全资子公司TopRidge Pharma Limited对Accuredit Therapeutics Limited（简称“标的公司”）进行股权投资，投资金额6000万美元（全部为自有资金），持有其40.82%的股权； 诺迪康 大股东关联公司CMS Medical Venture Investment（HK）Limited（简称“康哲药业下属公司”），投资1500万美元，持有其10.20%的股权。 Accuredit Therapeutics专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。

8 月 25 日，安科生物独家代理产品 重组人卵泡刺激素-CTP 融合 蛋白注射液 获得 国家药品监督管理局批准上市，该产品是 国内首款 获批上市的长效重组人卵泡刺激素 （FSH-CTP） 。 长期以来，国内辅助生殖市场由短效重组人卵泡刺激素 （短效 FSH） 日制剂主导。 这款 长效重组人卵泡刺激素 的上市改变了传统治疗方案，患者 无需每日注射 ，极大减轻了治疗过程中的身体与心理负担。

减肥药市场又有了关键进展。 该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron达到了主要终点，即与安慰剂相比，实现了更显著的体重减轻。

8月25日，长春高新发布公告，其子公司 百克生物收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》 。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人类健康。 接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。

近年来，细胞与基因治疗（Cell & Gene Therapy, CGT）正在全球范围内掀起一股强劲浪潮。 据 Precedence Research 报道显示，2024 年全球 CGT 市场规模达 167.1 亿美元，年复合增长率 18.9%，预计 2031 年将突破 520 亿美元，行业增长势能强劲。 当前，中国正加速跻身核心市场。

多年来，微创医疗 也 一直是 这样做的。 但 微创 又是 幸运的， 先 有 高瓴资本 等 多方 金 援 解困 ， 后 有 上海国资 带资入 场。 微创医疗的比赛 还没有 结束， 但 进入 下半场， 它的 战术 直接 关系到 这场 比赛的 结局。

8 月 27 日，君实生物发布 2025 上半年报告。 报告期内；君实生物营业收入 11.68 亿元，同比增长 48.64%；研发投入 7.06 亿元，同比增长 29%。 上半年，拓益用于肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗的适应症先后获批。