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  • “呋喹替尼”改写全球抗癌药格局，让中国创新药驶上全球生物医药核心赛道
    前沿研究
    “呋喹替尼”改写全球抗癌药格局，让中国创新药驶上全球生物医药核心赛道
    在全球抗癌药物研发的版图上，中国曾长期处于跟随者地位。 2008年前，国内新药研发面临着基础研究薄弱、临床体系滞后、生产工艺落后三重困境，尤其在靶向治疗领域，VEGFR抑制剂等核心赛道被跨国药企垄断。 比鲜花和掌声更重要的是，呋喹替尼作为首个进入欧美日主流市场的中国结直肠癌靶向药，目前已在全球30余个国家和地区获批，并成为了全世界权威的美国国立综合癌症网络（NCCN）治疗指南结直肠癌三线治疗药物推荐首位。
    张江发布
    2025-08-27
    VEGFR 结直肠癌 生物医药
  • Nature Methods | 拥抱不确定性：Ultrack用“选择困难症”智慧破解细胞追踪难题
    前沿研究
    Nature Methods | 拥抱不确定性：Ultrack用“选择困难症”智慧破解细胞追踪难题
    对于胚胎而言，数以万计的细胞，如同初生的星辰，在三维空间中移动、分裂、分化，共同编织出一曲绚丽而复杂的生命交响乐。 这，就是 细胞追踪 (cell tracking) 的终极梦想，也是理解发育生物学、癌症转移和组织再生等核心生命过程的关键。 研究人员开发了一种名为 Ultrack 的全新计算方法，它不仅在准确性、可扩展性和普适性上达到了新的高度，其核心思想更是对传统细胞追踪范式的一次深刻反思与革新。
    生物探索
    2025-08-27
    细胞追踪
  • 速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    医药观澜
    2025-08-27
    2型糖尿病 肥胖
  • 从药监公布的数据，看各省零售药店的数量分布、连锁率（附4张表格）
    医保动态
    从药监公布的数据，看各省零售药店的数量分布、连锁率（附4张表格）
    从2019年至2024年的发展趋势看，药店门店数量由52.4万家增长到68.4万家，净增近1.6万家；6年来，平均每年都增加2-3万家门店，尤其是2023年较上一年增加43661家。 截至 2024 年底各省零售药店门店数量及连锁率情况。 数据来源：国家药监局。
    医药云端工作室
    2025-08-27
    零售药店
  • 刚刚，罗氏重磅罕见病新药 「利司扑兰」口服片剂获批上市
    审批动态
    刚刚，罗氏重磅罕见病新药 「利司扑兰」口服片剂获批上市
    据罗氏披露， 新型 5 毫克片剂无需冷藏，可在室温条件下储存。 患者可整片吞服或分散于水后随餐或空腹服用 。 SMA 是一种全身性、多系统的进行性神经肌肉遗传性疾病。
    药圈头条
    2025-08-27
    罕见病
  • 君实生物2025上半年营收11.68亿，同比增长 48.64%
    财报业绩
    君实生物2025上半年营收11.68亿，同比增长 48.64%
    8 月 27 日，君实生物发布 2025 上半年报告。 报告期内， 君实生物营业收入 11.68 亿元，同比增长 48.64% ；研发投入 7.06 亿元，同比增长 29%。 截至目前，特瑞普利单抗已在国内获批 12 项适应症。
    药圈头条
    2025-08-27
  • 超 6 亿美元！复星医药又一产品授权出海
    交易并购
    超 6 亿美元！复星医药又一产品授权出海
    由复星医药产业授予Sitala于许可区域 （即除中国外的全球范围） 及领域 （即人类、动物疾病的诊断和治疗） 开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利。 本次合作后，复星医药仍拥有许可产品于中国（包括港澳台地区）的开发、生产及商业化权利。 作为回报，Sitala 将就本次合作向复星医药产业支付至多 1.9 亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，具体包括：①首付款 2500 万美元；②根据许可产品于许可区域的临床试验及商业化进展等，支付至多 1.65 亿美元的开发及商业化里程碑款项。
    药圈头条
    2025-08-27
  • 链接 - 杨衿记教授课题组最新综述：量变到质变，小细胞肺癌治疗的变革与突破
    前沿研究
    链接 - 杨衿记教授课题组最新综述：量变到质变，小细胞肺癌治疗的变革与突破
    杨衿记教授课题组最新综述：量变到质变，小细胞肺癌治疗的变革与突破
    康尔诺curesure
    2025-08-27
    小细胞肺癌 杨衿记
  • 多动症 1 类新药国内获批临床
    审批动态
    多动症 1 类新药国内获批临床
    8 月 26 日，CDE 官网显示，大冢制药递交的 1 类新药 Centanafadine 持释胶囊获得临床试验默示许可，适应症为 用于治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍 （ADHD） 。 Centanafadine 是 一种去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂 。 在海外，该药正在开展治疗 ADHD 的 Ⅲ 期临床，以及治疗暴饮暴食症、尼古丁依赖适应症的 Ⅱ 期临床。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-27
    多动症
  • 生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    临床研究
    生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    这些案例不仅展现了现代医学的精妙，更诠释了“以患者为中心”的协作真谛。 生命禁区里的极限手术。 52岁的甘肃患者白先生，近半年来反复出现头晕、头痛，且症状逐渐加重，并引发行走不稳及视力下降。
    北京大学人民医院
    2025-08-27
    生死博弈
  • 互联互通 共建共享，打造部门协同、多方参与的医保影像云生态
    医保动态
    互联互通 共建共享，打造部门协同、多方参与的医保影像云生态
    在医疗数字化转型加速推进的背景下，医保影像云建设已成为破解“信息孤岛”、提升医疗资源配置效率、推动检查结果互认、解决患者重复检查痛点的关键突破口。 随着医疗信息化发展和医改深入推进，检查检验结果跨机构共享互认已成为破解“重复检查”难题、提高医疗资源效率的必然选择。 建立省、市影像云平台，实现区域内影像数据互联互通与共享应用。
    中国医疗保险
    2025-08-27
    医保
  • 医保重磅政策，医生处方将更加合规
    医保动态
    医保重磅政策，医生处方将更加合规
    8月26日，国家医保局再次发布了第六批的“两库”规则和知识点，又一批药品医保受限规则明确，而其中不乏一些知名品种，如银杏叶提取物、曲克芦丁、帕妥珠单抗等，医保对医生处方影响正通过规则库进一步显性化。 迄今为止，国家医保局前后共公布了六批智能监管“两库”规则和知识点。 其中和药品使用相关的包括第一批（药品区分性别使用、药品限儿童使用）、第三批（药品限工伤保险使用、限生育保险使用）、第四批（药品限就医方式使用）、第五批（药品使用必须符合医疗机构级别使用）以及第六批（使用药品的日期不得超过限制天数）。
    中国医疗保险
    2025-08-27
    医保
  • 药品追溯码如何创新药学服务模式？
    研发注册政策
    药品追溯码如何创新药学服务模式？
    药品追溯码体系能实现药品一物一码、物码同追，对保证医疗机构药品质量、患者用药安全具有重要作用。 本文将以吉林大学第一医院为例，详细介绍药品追溯码如何创新药学服务模式。 系统覆盖药品管理全周期环节。
    中国医疗保险
    2025-08-27
    药品追溯码
  • Usymro® （一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
    审批动态
    Usymro® （一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
    百奥泰生物制药股份有限公司 （ 上交所代码： 688177 ） 是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定， Usymro ® （一款参照喜达诺 ® 乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准 ，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（ PsO ），活动性银屑病关节炎（ PsA ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）； 儿童中重度斑块状银屑病（ PsO ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。
    百奥泰
    2025-08-27
    喜达诺 斑块状银屑病 克罗恩病
  • 中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴药业集团股份有限公司（简称：正大天晴）自主研发的 1 类创新药 TQB2868 （ PD-1/TGF- β双功能融合蛋白），启动Ⅲ期临床试验，联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（ mPDAC ）。 该方案联合“免疫 + 靶向 + 化疗”三重机制，有望为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 该Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、平行对照、多中心研究（n=568 ），旨在评估 TQB2868 联合安罗替尼和化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的有效性和安全性，主要终点为总生存期（ OS ）。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-27
    胰腺导管腺癌
  • 艾满欣®片剂在华获批！以更便利的储存和服用方式改善SMA疾病长期管理
    审批动态
    艾满欣®片剂在华获批！以更便利的储存和服用方式改善SMA疾病长期管理
    2025年8月27日，中国上海——中国国家食品药品监督管理局（NMPA）正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣 ® （Evrysdi ® ，通用名：利司扑兰/Risdiplam）片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy，以下简称SMA）。 新型5毫克片剂无需冷藏，可在室温条件下储存。 患者可整片吞服或分散于水后随餐或空腹服用。
    罗氏制药
    2025-08-27
    艾满欣 脊髓性肌萎缩症 SMA
  • 抗ADAM23抗体——自身免疫性脑炎诊断的新靶点
    前沿研究
    抗ADAM23抗体——自身免疫性脑炎诊断的新靶点
    抗ADAM23抗体—自身免疫性脑炎诊断的新靶点。 自身免疫性脑炎（AE）是一类由免疫反应介导的炎症性疾病，其诊断依赖于抗神经抗体检测，目前已知多种AE相关抗体，但临床中仍存在大量因未知抗体导致的“原因不明”病例。 二、抗ADAM23抗体的发现及验证。
    脉元MYBiotech
    2025-08-27
    未知 自身免疫性脑炎
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