8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗 甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（ MTAP -DEL）实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 口服小分子PRMT5抑制剂 。 研究显示，大约10%至30%的癌症涉及 MTAP 缺失， 导致肿瘤细胞中的MTA（甲硫腺苷）水平升高。

近日，科伦博泰交出了2025年上半年的成绩单：实现收入9.50亿元，现金储备达到45.28亿元。 特别值得关注的是，其自主商业销售额达3.098亿元，占总收入比重达32.6%。 与此同时，科伦博泰市值突破千亿港元，成功跻身港股生物创新药“千亿俱乐部”。

中国创新药行业历经高速发展，现已进入全面收获时代；中国创新药在全球供给端持续提供产能，管线数量已跃居世界首位，逐渐成为全球新药开发的中心。 同时，中国创新药在ADC、双/多抗等多个领域已具备技术优势，全球最快/最优分子持续涌现，展现本轮研发浪潮的“量质齐升”特征。 多重优势加持下，近年来中国创新药密集吸引海外药企合作，迎来License out出海浪潮，优势赛道与早研管线愈受海外青睐。

该供体猪经过 6 处基因编辑 ——精准敲除猪基因组中引发免疫排斥的三大 「风险基因」GTKO、CMAH 与 B4 GALNT2；利用 CRISPR 技术引入了三重人类「保护性基因」以构建免疫与凝血防护机制，包括人类补体调节蛋白基因 hCD46、hCD55 和人类凝血调节蛋白基因 hTBM。 该研究为猪肺移植到人体的技术可行性提供了关键实证。 不过，研究同时清晰揭示了当前异种肺移植面临的核心瓶颈：移植后器官排斥反应的发生，以及感染风险管控仍是亟待突破的重大难题。

在细胞治疗领域， 启函生物 自主研发的通用型 CD19/BCMA 双靶点 CAR-T 细胞疗法 QT-019B 获美国 FDA 批准开展临床试验，用于治疗难治性系统性红斑狼疮，这也是 国内首个 获得 FDA 批准的针对自身免疫性疾病的通用型 CAR-T 细胞疗法。 亘喜生物 的 CD19/BCMA 双靶点 CAR-T 细胞疗法 GC012F 注射液获批 IND，针对复发或难治性轻链型淀粉样变性； 博生吉 的 全球首款 获批 IND 的自体 CD7 CAR-T 细胞疗法 PA3-17 注射液拟纳入突破性治疗品种。 然而，随着行业的快速扩张，确保产品的安全性成为重中之重。

近日，中国农业科学院农业基因组研究所农业基因编辑技术研发与应用创新团队构建了迄今为止规模最大的实验验证数据集，并在此基础上开发了多模态机器学习模型AlphaCD。 该模型不仅能够高效预测超过2万种胞嘧啶脱氨酶的酶活特征，还能设计出新型高性能碱基编辑工具。 该研究为蛋白质功能高通量鉴定和基因编辑工具开发提供了全新研究范式。

近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于草酸艾司西酞普兰滴剂的《药品注册证书》。 公司获批的草酸艾司西酞普兰滴剂是以化学药品3类申报注册， 视同通过一致性评价 。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书的公告》（公告编号：2025-057），现予以公告。

过去十年间，自体 CAR-T 疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对 CD19 和 BCMA 的产品已获批，在复发 / 难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗 “ 明星选手 ” 的地位。 然而，自体 CAR-T 依赖患者自身 T 细胞，生产周期需 2–4 周且成本高昂。

术后疼痛是指术后即刻发生的急性疼痛（也称为急性伤害性疼痛）。 80%的术后患者会出现急性疼痛，其中高达75%的患者疼痛程度达到中至重度。 目前，患者自控镇痛（PCA）是最常用且最理想的术后镇痛方法。

CDK4/6 抑制剂作为激素受体阳性（ HR+ ）乳腺癌治疗的里程碑药物，显著延长了患者的无进展生存期（ PFS ），但其耐药性问题逐渐成为临床治疗的“阿喀琉斯之踵”。 据统计，约 30%-40% 的转移性乳腺癌患者最终会对 CDK4/6 抑制剂产生耐药性，导致疾病进展。 一、CDK4/6的生物学功能。

在人口老龄化加剧的当下，阿尔茨海默病（AD）已成为威胁老年人健康与家庭幸福的重大挑战。 近日，烟台毓璜顶医院神经内科凭借精准诊断技术突破与创新治疗方案应用，率先开启 AD“精准对因”治疗新时代，为患者及家庭带来延缓疾病进展的新希望。 直到 2023 年，全球首个靶向 β 淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体药物仑卡奈单抗获批上市，这一局面才得以改变，成为近二十年来 AD 治疗领域的 “里程碑” 事件。

近日， 鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的西罗莫司原料药上市申请批准通知书。 该原料药的获批，丰富了公司发酵类原料药产品线 ，同一生产线、同一工艺生产的该产品已提交美国注册申请，目前正在审评中。 西罗莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂，通过与细胞内的FK结合蛋白12（FKBP-12）结合，形成一个免疫抑制复合物。

一例晚期肺癌患者的治疗采用参一胶囊联合化疗，治疗效果较好。 （1）患者男性，66岁。 肺癌患者化疗联合参一胶囊治疗，效果较好。

• 减持频率与规模均较去年同期显著攀升；。 • 接盘的是以公募基金为代表的机构或个人投资者；。 在内地和香港市场生物医药公司经历今年以来疯狂上涨后，减持套现如灰犀牛般如约而至。

KabaFusion，一家全国性的家庭和替代地点输液领域的领导者，宣布与Nautic Partners达成最终投资协议。Nautic将进行重大投资，而KabaFusion的由临床医生领导的团队将继续作为重要投资者并领导公司。Novo Holdings将退出其在公司的成功投资。此次与Nautic的新增长伙伴关系将使KabaFusion能够加速并进一步扩大其在全国范围内为患者、医疗保健实践者和支付者提供最高质量的家庭输液服务和无与伦比的临床卓越性的使命。KabaFusion成立于2010年，总部位于加利福尼亚州Cerritos和马萨诸塞州Lexington，由具有30多年临床经验的专注于患者治疗的静脉免疫球蛋白（IVIG）输液疗法先驱Sohail Masood博士创立。目前，KabaFusion通过其遍布全国的32家输液药房和19个门诊输液室，在45个州为患者提供服务。公司最近通过收购Coram Infusion Services的六家输液护理药房，进入新的战略市场，并进一步加强了其提供高质量、以患者为中心的护理的承诺。

猴痘 （mpox） 疫情波及全球，严重威胁了公共卫生安全，世界卫生组织两度宣布其为国际关注的突发公共卫生事件。 猴痘病毒包膜粒子（EV）上表达的A35蛋白对于病毒在宿主内细胞间传播至关重要，有潜力成为抗病毒药物的有效靶标。 已有研究进展表明，靶向猴痘病毒A35或痘苗病毒同源蛋白A33的抗体可以不同程度地保护小鼠抵抗痘病毒感染。

铁死亡 （ ferroptosis ） 自 2012 年被提出以来，逐渐成为肿瘤和神经退行性疾病等研究的热点。 作为一种新型的细胞死亡方式，它以铁依赖性脂质过氧化为核心机制。 顾名思义，铁死亡需要铁依赖的脂质过氧化和细胞破裂。