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医药数据查询

  • EMBO Mol Med | 程维维/尹雅芙/付成来团队揭示TDP-43病理触发小胶质细胞坏死性凋亡驱动神经炎症与认知障碍的新机制
    前沿研究
    在阿尔茨海默病 ( AD ) 、肌萎缩侧索硬化 ( ALS ) 及额颞叶痴呆 ( FTD ) 等多种神经退行性疾病中, TAR DNA 结合蛋白 -43 ( TDP-43 ) 的核质错误定位及病理性聚集是关键 的 病理特征。 然而, TDP-43 病理如何驱动神经免疫细胞 (特别是小胶质细胞) 引发级联性神经炎症,并最终导致认知功能损害,其具体分子机制尚未明确。 1. TDP-43 错误定位直接诱导小胶质细胞坏死性凋亡。
  • 我院肺部肿瘤诊疗中心完成一例多发结节“杂交”手术
    前沿研究
    近日,我院肺部肿瘤诊疗中心团队成功为一名患有右侧多发肺结节的老年患者实施了一台特殊的“杂交”手术。 该手术结合了射频消融和胸腔镜下微创手术两种术式,既一次性解决了患者肺部的4枚高危结节,同时又最大限度地保留了患者的肺功能。 本次计划手术的四枚高危结节。
    苏州大学附属第一医院
    2026-03-23
  • CoaguSense宣布收购DOASENSE,拓展凝血监测产品线
    交易并购
    CoaguSense公司,一家领先的床旁凝血监测系统开发商,宣布与i-SENS公司(KOSDAQ: 099190)的子公司,位于海德堡的DOASENSE GmbH达成最终资产购买协议。此次战略收购旨在将CoaguSense的产品组合从传统的维生素K拮抗剂(VKA)监测扩展到快速床旁测试的动态增长的直接口服抗凝剂(DOACs)市场。该交易预计将在未来12个月内完成,包括DOASENSE的旗舰产品DOAC Dipstick,这是首个突破性的床旁测试,旨在检测直接口服因子Xa和凝血酶抑制剂的存在。该产品使用尿液样本,在10分钟内提供定性结果,为紧急医疗护理、术前筛查和紧急情况下的临床医生提供关键工具。通过整合DOASENSE的创新测试技术,CoaguSense将能够提供涵盖传统华法林治疗和最新一代直接口服抗凝剂的全面解决方案。
    GlobeNewswire
    2026-03-23
    CoaguSense Inc Doasense GmbH
  • 海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片(CYH33)成功在日本获批上市
    审批动态
    今日, 上海海和药物研究开发股份有限公司(下称“海和药物”)宣布,其自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片(下称“瑞索利塞”,研发代号:CYH33;中文商品名:海泽欣 ® ;日本商品名:ハイツエキシン ® 錠10 mg)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。 瑞索利塞是全球首个用于化疗后疾病进展OCCC的单药靶向治疗药物,也是全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。 该药物于2025年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)孤儿药认定 。
  • 艾德生物PIK3CA产品在日本获批伴随诊断
    审批动态
    近日, 日本厚生劳动省(MHLW)批准了艾德生物 PIK3CA 检测试剂盒的适应症,作为海和药物的新型PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片(研发代号:CYH33)的伴随诊断(CDx)试剂 ,用于指导化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)患者的精准治疗。 海和药物的甲磺酸瑞索利塞片已于今日获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市。 本次伴随诊断试剂在日本的顺利获批,是艾德生物与海和药物通力合作结出的硕果,将为日本化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的OCCC患者带来全新的精准诊疗方案。
  • 量准文献速递丨MetaSPR仪器助力多篇高水平论文发表
    前沿研究
    细菌效应蛋白调控宿主细胞信号研究。 实验结果: BepE-BID1与含POPA的脂质体表现出明显的结合亲和力约为349nM,而与纯PC或含PtdIns4P的脂质体未检测到显著结合。 解决问题: 使用SPR技术是为了测定TPBBT与大黄酸之间的结合亲和力,评估其共组装过程中的分子相互作用强度。
    量准
    2026-03-23
    PC Meta
  • 数千万资本加码,万吨级基地投产在即!这家非粮酶制剂“隐形冠军”加速领跑
    医药投融资
    近日, 国内非粮生物质酶制剂领域企业 赛诺生物 宣布完成 数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由 国投聚力领投 , 深担创投跟投 , 凯乘资本 担任长期独家财务顾问。 本次融资资金将重点投向三大方向:。 赛诺生物,成立于2004年, 是国内 酶制剂领域 标杆企业, 在谷物深加工酶、食品加工酶、酿造酶等赛道占据市场领先地位。
    synbio深波
    2026-03-23
    赛诺生物 非粮酶制剂
  • 无细胞蛋白表达:酶工程的高效新引擎,解锁生物催化无限可能
    前沿研究
    在合成生物学和绿色生物制造快速发展的今天,酶工程作为核心技术,正推动着医药、环保、化工等领域的革新。 然而,传统的酶改造过程往往受限于活细胞表达系统的“慢节奏”和“高门槛”,面临着周期长、代谢负担重、基因表达不稳定等诸多痛点,成为制约酶定向进化和工业化应用的瓶颈。 近年来,随着技术的优化和升级,无细胞蛋白表达技术(CFPS)正以其“开挂”般的速度与灵活性,从基础研究走向实际应用,成为酶工程领域的热门工具,在酶的定向进化、高通量筛选、工业化酶制剂开发等方面展现出巨大潜力。
    synbio深波
    2026-03-23
    高通 细胞蛋白
  • NK细胞疗法“抢跑”进行时:谁将率先撞线?
    前沿研究
    如果说CAR-T疗法是免疫细胞治疗领域的“明星”,那么自然杀伤(NK)细胞疗法正在成为下一任“顶流”。 凭借即用、安全、广谱三大核心优势,NK细胞疗法吸引了全球制药企业竞相布局。 从临床布局来看, 中国以 62 项试验(占比 44% )位居全球首位,美国以 45 项( 32% )紧随其后 ,亚洲国家合计贡献了超过 61% 的临床试验。
  • 重庆2025年药审报告:申报172个,获批162个,双增长!
    审批动态
    2025年,重庆市的药品注册申报量与批准量实现 双增长 。 申报方面,2025年申报总品种数达到172个,较2024年的169个同比 增长1.8% ,新药上市申请品种较2024年增长50%;获批方面,2025年共有162个品种获批,较2024年 增长26.6% 。 值得注意的是,2025年,申报新药临床试验品种数为19个,较2024年增长了35.71%;新药上市申请品种数为6个,较2024年增长了50%。
    药智数据
    2026-03-23
    重庆
  • 5000万患者福音!远大医药眼科新药获批
    审批动态
    3月22日,远大医药发布公告,其用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新产品 TP-03 获批上市。 TP-03是由美国Tarsus Pharmaceuticals公司开发的全球创新眼科药物,商品名为Xdemvy。 它是一种异噁唑啉类抗寄生虫分子,对昆虫/蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl) 具有选择性非竞争性拮抗作用。
  • 文章选读 | USP鼻吸药物的标准开发最新进展
    前沿研究
    美国药典委员会(USP)于2026年3月在药典论坛PF52(2)中发布了一篇启动文章:。 Current Needs to Support Nasally Inhaled Products in USP–NF-Recommendation From the Nasal Working Group of the International Pharmaceutical Consortium on Regulation and Science。 鼻吸药物在递送各种药物方面日益重要,既用于局部给药以治疗过敏性鼻炎等疾病,也用于更远端的脑部组织给药。
    美药典USP
    2026-03-23
  • 长风速递 | 京东健康与长风药业(2652.HK)签署战略合作协议,成为长风药业多款新药独家首发平台
    公司动态
    3月20日,京东健康主办“智护鼻安,数链共生——2026京东健康鼻健康生态行业大会”,针对鼻科疾病的精准防治与慢病管理展开深入探讨,携手在产品共创、场景共扩、用户共建等方面展开更深入合作。 大会现场,京东健康与长风药业签署战略合作协议。 双方宣布,京东健康将作为长风药业未来三年多款呼吸及鼻科重磅新品的线上独家首发合作平台。
  • 沂景星闻丨迈博智星完成近亿元人民币天使轮融资,推进创新抗体药物研发与管线布局
    医药投融资
    2026年3月23日,专注于新一代抗体药物研发、聚焦炎症与自身免疫疾病治疗的生物制药公司 迈博智星(北京)生物科技有限公司 (以下简称“迈博智星”) 宣布完成近亿元人民币天使轮融资。 本轮融资由龙磐投资领投, 沂景资本 、 巢生资本 和元生创投共同参与投资。 本轮募集资金将主要用于推进核心管线研发、升级技术平台、扩充团队,并加快多个创新抗体项目的临床前研究及后续开发。
  • 排面,阿斯利康CEO又来了,会见商务部部长
    人事变动
    阿斯利康全球CEO苏博科最近简直是“中国常客”,频繁亲自带队飞抵北京, 不仅现身中国发展高层论坛,还被商务部部长王文涛集体会见,排面直接拉满。 这波背后藏着的是高达1000亿的重磅投资,正全速落地中国。 苏博科这一周的行程,每一步都在砸实“千亿投资”的决心: 先是官宣在上海建细胞疗法生产基地和创新中心,扬言要做首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的外企;转头又在广州落子放射性偶联药物基地,专攻癌症这块肥肉;牵手清华大学搞AI药物研发联合中心,产学研直接打通;最后更狠,拉上石药集团合资建生物制剂基地,把AI驱动的生产体系和全球供应能力全搬过来。
  • 罗氏终止开发!“增肌”靶点遭遇科学悖论:罕见病无效,百亿减肥市场还要信它吗?
    前沿研究
    2026年3月19日,罗氏(Roche)旗下中外制药(Chugai)向脊髓性肌萎缩症(SMA)和面肩肱型肌营养不良症(FSHD)患者社群发出信函,正式宣布终止其肌肉生长抑制素(myostatin)单抗Emugrobart在这两种罕见遗传性疾病中的临床开发。 罗氏发言人随后向外媒证实,该决定基于对两项试验数据的评估——Emugrobart未能持续实现预期的肌肉生长和功能改善,将不推进至III期临床试验。 作为 TGF-β 超家族中机制最明确的“肌肉刹车”靶点, myostatin 抑制为何再次折戟?
  • 赛多利斯优化战略聚焦生物制药,并设定其中期增长目标
    公司动态
    美通社消息,生命科学集团赛多利斯正进一步强化对生物制药客户的聚焦,并于近日公布了其更新后的战略以及新的中期财务目标,为实现超越市场水平的持续增长指明方向。 “我们极具韧性的商业模式以及过往的成功,为我们奠定了坚实的基础。 2025年,全球生物制药的销售额首次超过传统药物,并预计到2030年占全球药品销售总额的57%左右。
    医药健闻
    2026-03-23
    生物制药 赛多利斯
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600967】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-4508片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600962】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600969】迪哲(江苏)医药股份有限公司1类新药DZD6008片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600827】金麦安博生物制药(苏州)有限公司1类新药注射用GEN1184在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600832】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600965】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600833】深圳微芯生物科技股份有限公司1类新药注射用NW001在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600966】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600820】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600822】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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