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  • 京万红软膏“分期疗法” 引领慢性创面修复新思路
    临床研究
    京万红软膏“分期疗法” 引领慢性创面修复新思路
    近日，中国中西医结合学会周围血管病专业委员会慢病管理专家委员会年会在天津召开。 会议聚焦慢性创面修复领域未来发展，呼吁更多专业人员共同参与，推动中西医结合慢病管理体系建设。 目前，以慢性创面修复为特色的中西医结合专科医联体已发展至100余家单位。
    津药达仁堂
    2025-08-27
    京万红软膏 慢性创面
  • 新型重组IL-15可提升CAR-T细胞治疗R/R LBCL的疗效
    前沿研究
    新型重组IL-15可提升CAR-T细胞治疗R/R LBCL的疗效
    近年来，嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中展现出显著疗效，同时联合增效的策略也一直在持续探索中。 因此，提高CR率有望转化为无事件生存期延长。 既往研究提示，外周血中内源性白细胞介素-15（IL-15）水平与CAR-T细胞回输后第1个月临床应答率呈现正相关 。
    复星凯瑞
    2025-08-27
    IL-15 大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 创新药BD再突破！复星医药自研免疫调节小分子抑制剂授权出海
    审批动态
    创新药BD再突破！复星医药自研免疫调节小分子抑制剂授权出海
    近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与专注于研发炎症及自身免疫疾病领域创新药物的英国生物技术企业Sitala Bio Ltd（“Sitala"）达成《许可协议》，将向Sitala授予小分子抑制剂FXS6837及含有该活性成分的产品于全球范围（除中国境内及港澳台地区）的开发、生产及商业化权利，许可领域包含人类、动物疾病的诊断和治疗。 复星医药产业将保留FXS6837在中国境内及港澳台地区的开发、生产及商业化权利。 根据许可协议，Sitala将向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。
    复星医药
    2025-08-27
    免疫调节小分子抑制剂
  • 卓道医疗儿童上肢康复机器人ArmGuider® Pro Kids 成功获批医疗器械注册证 | 丹麓Portfolios
    审批动态
    卓道医疗儿童上肢康复机器人ArmGuider® Pro Kids 成功获批医疗器械注册证 | 丹麓Portfolios
    近日，卓道医疗研发的《ArmGuider® Pro Kids 儿童上肢康复训练系统》顺利通过上海市药监局审批，正式取得第二类医疗器械注册证。 该产品聚焦儿童康复细分场景，是继成人版ArmGuider®后在康复技术路径上的延伸。 ArmGuider ® Pro Kids 儿童上肢康复训练系统的功能深度解析，将在通过市场监督管理局医疗器械广告审批后发布，敬请期待。
    丹麓资本
    2025-08-27
    卓道医疗 Portfolios 儿童上肢
  • 宜昌人福药业注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症获批
    审批动态
    宜昌人福药业注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症获批
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》，批准该产品新增适应症为“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”。 注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福药业联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮䓬类药物，为超短效GABAa受体激动剂。 该产品是宜昌人福药业于2020年7月获批上市的1类新药，此前已获批适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导与维持”。
    人福医药
    2025-08-27
    宜昌人福药业 苯磺酸瑞马唑
  • 《以用户为导向的AI临床决策支持系统在脓毒症中的应用需求研究》
    前沿研究
    《以用户为导向的AI临床决策支持系统在脓毒症中的应用需求研究》
    然而，尽管 AI- CDSS 在提升医疗质量方面具有显著优势，但其在实际临床应用中的普及率仍然较低。 《以用户为导向的 AI 临床决策支持系统在脓毒症中的应用需求研究》项目旨在通过多方法研究，探讨 AI-CDSS 在脓毒症管理中的开发与应用障碍，并提出相应的解决方案和用户导向的需求配置文件。 然而， AI-CDSS 在从开发到临床应用的转化过程中面临诸多障碍，包括技术实施难题、非用户导向的开发方法导致的用户接受度低等。
    数字医疗
    2025-08-27
    脓毒症 AI
  • HEK293细胞系汇总：这些知识您都了解么？
    前沿研究
    HEK293细胞系汇总：这些知识您都了解么？
    CHO细胞、BHK细胞、SP2/0等细胞常被用于制备生物制药。 目前，HEK293细胞被广泛用于生产蛋白、疫苗、抗癌试剂及重组腺病毒包被等。 HEK293起源、历史背景。
    珠海恺瑞生物科技有限公司
    2025-08-27
    腺病毒 细胞系
  • 全球首款：瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    全球首款：瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    近日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 瑞吉生物申报的 “ 冻干结核病mRNA疫苗RH119 ” 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理 （受理号CXSL2500732） 。 该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的 全球首款冻干结核病mRNA疫苗 ，申报注册分类为1.1类 （无有效预防手段疾病的疫苗） 。 结核病 作为全球重大公共卫生问题之一，形势极为严峻。
    药时空
    2025-08-27
    结核病 mRNA疫苗 冻干结核病
  • 诺奖得主联合创立！这家CAR-T公司烧完近10亿美元，宣布停业
    公司动态
    诺奖得主联合创立！这家CAR-T公司烧完近10亿美元，宣布停业
    又一家细胞疗法领域的生物科技公司难以为继，且此次尚未推进至临床阶段便戛然而止。 CAR-T疗法公司阿皮亚生物（Appia Bio）已正式停业 ，公司联合创始人、首席执行官JeenJoo Kang, Ph.D.于8月25日在领英上发布帖子证实了这一消息。 阿皮亚生物此前正筹备为其现成细胞疗法提交研究性新药申请（IND）。
    药时空
    2025-08-27
    CAR-T
  • 2108亿美元市场在望：多肽药物如何重塑全球医药格局？
    公司动态
    2108亿美元市场在望：多肽药物如何重塑全球医药格局？
    多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由2-50个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，对应分子量在10,000 dalt以内，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。 根据Nature的数据，截至2019年，多肽药物约占全球医药市场的5%（图1）。 多肽药物以慢病治疗为主，目前国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病（内分泌与代谢类）、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”（图2）。
    药时空
    2025-08-27
    罕见病 肿瘤 糖尿病
  • 从机制到模型：洞见神经退行性疾病的治疗新靶点与转化之路
    前沿研究
    从机制到模型：洞见神经退行性疾病的治疗新靶点与转化之路
    近日， Nature 发表的一项研究显示，哈佛医学院团队通过阿尔茨海默病小鼠模型和人类脑组织分析等，首次揭示锂在大脑正常功能中扮演关键角色，并可能抵抗脑衰老与阿尔茨海默病 。 这一突破性研究再次凸显了 可靠的疾病模型 于神经疾病研究中的重要价值。 包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病机制复杂，想要深入理解疾病发生过程仍是一场漫长攻坚战。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-27
    阿尔茨海默病
  • 药明巨诺助力甘肃CAR-T细胞治疗中心成立！西北淋巴瘤患者迎来“家门口”的全球先进疗法
    公司动态
    药明巨诺助力甘肃CAR-T细胞治疗中心成立！西北淋巴瘤患者迎来“家门口”的全球先进疗法
    甘肃省肿瘤医院 CAR-T细胞治疗中心正式成立，将国际前沿的细胞免疫治疗技术引入本地，显著提升了西北地区血液肿瘤的诊疗可及性。 2025年8月19日，甘肃省肿瘤医院迎来医学发展的重要时刻： CAR-T细胞治疗中心在中山大学附属肿瘤医院甘肃医院正式揭牌成立！ 这一举措为西北地区在淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗领域带来了跨越式的发展，标志着区域医疗能力向世界先进水平迈出了坚实的一步。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-08-27
    中山大学附属肿瘤医院 甘肃省肿瘤医院 淋巴瘤
  • 映恩生物：ADAM9 ADC启动美国一期临床
    临床研究
    映恩生物：ADAM9 ADC启动美国一期临床
    该一期临床计划入组183例晚期实体瘤患者，1a期部分大约5个剂量组，1b期部分在1a期确定MTD或MAD的基础上，开展3个扩展队列，每个队列针对特定的瘤种。 DB-1317为映恩生物自主研发的ADAM9 ADC新药，也是映恩生物第9款推进到临床极端的ADC新药。 艾伯维与Macrogenics曾合作开发一款ADAM9 ADC，但在一期临床失败，Macrogenics又开发了新一代ADAM9 ADC新药MGC028，采用糖定点偶联技术，有望探索非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
    医药笔记
    2025-08-27
    Macrogen ADC
  • 胸腺法新联合标准治疗可显著改善不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者生存
    前沿研究
    胸腺法新联合标准治疗可显著改善不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者生存
    【中国，上海，2025年8月27日】 近日，一项发表于国际肺癌领域知名期刊 Translational Lung Cancer Research (TLCR) 的研究显示，在不可切除局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者中全程联用胸腺肽α1（Tα1，即胸腺法新）于同步放化疗序贯巩固免疫治疗，可显著改善生存结局并降低治疗相关严重不良事件。 然而，该方案仍面临挑战：治疗相关严重不良事件，尤其是肺炎和血液毒性，常导致治疗中断甚至终止。 胸腺法新作为一种多效免疫调节剂，已被证明可提升T淋巴细胞数量与功能，改善全身炎症反应，应用于抗感染及抗肿瘤治疗。
    赛生药业
    2025-08-27
    胸腺法新 非小细胞肺癌
  • 【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元A轮融资，加速高端药包材国产替代与全球化布局，若华资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元A轮融资，加速高端药包材国产替代与全球化布局，若华资本担任独家财务顾问
    动脉网获悉，近日， 南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司（以下简称“巴特弗莱”）今日宣布完成A轮融资，由华熙生物（688363.SH）CVC基金皓沣资本独家投资，若华资本担任长期独家财务顾问。 本轮融资将用于新一代无硅油预灌封注射器的商业化扩张、国际质量体系认证加速、及全球化市场拓展。 巴特弗莱自2022年成立以来，致力于以环烯烃类聚合物（COC/COP）为核心材料，结合无硅油润滑系统，打造全球领先的高性能注射剂内包装解决方案。
    动脉网
    2025-08-27
    华熙生物 若华资本 巴特弗莱
  • 【首发】施贝康完成近亿元B轮融资，聚焦代谢差异化布局心脑血管与呼吸系统创新产品
    医药投融资
    【首发】施贝康完成近亿元B轮融资，聚焦代谢差异化布局心脑血管与呼吸系统创新产品
    近日，成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）宣布完成近亿元人民币B轮融资。 本轮融资由上市公司诚达药业独家战略投资，融资资金将主要用于 加快研发管线建设、扩建研发实验室，并推动核心产品的国际化申报进程 。 施贝康成立于2015年，是一家立足中国、面向全球的差异化新药研发企业。
    动脉网
    2025-08-27
    诚达药业 心脑血管
  • 巴特弗莱完成A轮融资，皓沣资本投资
    医药投融资
    巴特弗莱完成A轮融资，皓沣资本投资
    南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司近日宣布完成A轮融资，由华熙生物CVC基金皓沣资本独家投资。本轮融资将用于新一代无硅油预灌封注射器的商业化扩张、国际质量体系认证加速以及全球化市场拓展。巴特弗莱自2022年成立以来，专注于环烯烃类聚合物（COC/COP）材料，结合无硅油润滑系统，提供高性能注射剂内包装解决方案。其核心产品无硅油预灌封注射器已通过中国CDE和美国FDA备案，并应用于高附加值产品。巴特弗莱创始人高星宇表示，本轮融资标志着资本市场对其技术实力和商业化能力的高度认可，未来将扩大产品矩阵、加快技术创新、深化国际化合作。皓沣资本总经理刘恺表示，巴特弗莱是预灌封注射器领域的佼佼者，皓沣资本将提供多元化产业资源支持。
    投资界
    2025-08-27
    皓沣资本 南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司
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