化疗联合免疫治疗 （Chemoimmunotherapy） 作为局部晚期头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的新辅助策略，虽显著提升了病理缓解率， 但 受限于 “ 患者 响应异质性、 药物 毒性叠加、耐药机制复杂” 三 大核心问题 ， 想要保障肿瘤患者的生活质量，实现“长期受益”仍具有挑战性。 该研究为实体瘤免疫治疗提供了突破性策略。 免疫耐药新机制：单细胞多组学揭示免疫衰老核心作用。

8月25日， 和黄医药发布公告，宣布公司执行董事兼首席执行官 （CEO） 苏慰国博士 因健康理由 将暂停履行首席执行官职务。 董事会随即委任公司执行董事兼首席财务官（CFO）郑泽锋担任代理首席执行官一职，该任命即时生效。 公开资料显示， 苏慰国在上海复旦大学取得化学理学学士学位，及在哈佛大学师从诺贝尔奖得主E. J. Corey 教授，在其指导下取得化学博士学位并从事博士后研究。

Cybin公司，一家致力于通过开发新一代治疗方案来推进心理健康护理的临床阶段神经精神病学公司，宣布其产品CYB003已获得澳大利亚批准，用于开展EMBRACE研究。EMBRACE是PARADIGM计划的第二项关键性研究，旨在评估CYB003作为一种专有的去氘化麦角酸二乙基酰胺类似物。该研究预计将招募330名患有中度至重度抑郁症且症状未得到充分控制的参与者。Cybin公司还获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定，并计划在全球三个大洲进行多中心临床试验。

Virax Biolabs Group Limited，一家专注于免疫反应检测和诊断的创新生物技术公司，宣布与Emory大学的ADJUST中心签订研究服务协议，开展ViraxImmune™的临床研究。研究将聚焦于长期新冠（PASC）患者的免疫特征分析。Emory实验室将负责患者招募、测试和分析，以生成临床数据，支持Virax的监管提交和未来商业推广。此次合作符合Virax与美国食品药品监督管理局（FDA）预定于2025年9月初举行的预先提交会议，旨在获得FDA对ViraxImmune™在PASC中应用的意见。ViraxImmune™是一种专有的T细胞测试技术，旨在评估患者的免疫反应特征，不同于传统的抗体测试，它评估T细胞反应，为慢性病和后病毒状态提供更全面的免疫健康图景。

器官移植是挽救终末期器官衰竭患者生命的重要手段，但全球范围内器官短缺问题极其严重。 以肺移植为例，等待名单上的患者往往因等不到合适的供体而失去生命。 而 异种移植 （xenotransplantation）——即将动物器官移植到人体——被科学家认为是解决这一难题的潜在途径。

8月25日，天地恒一制药按4类化药注册申报的多替诺雷片上市申请已获受理。 若 顺利获批，极大可能成为首仿。 多替诺雷（dotinurad）是一种高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风和高尿酸血症。

2025年8月25日，据外媒报道，美国FDA已于23日宣布—— 因存在“严重安全问题” ，包括至少一例与疫苗直接相关的 死亡病例 ， 暂停 Valneva公司 基孔肯雅热疫苗Ixchiq的许可 。 FDA在周五发布的一份声明中指出，Ixchiq疫苗 “似乎导致已接种的患者出现类似基孔肯雅热症状”。 根据Valneva公司周五发布的消息，该暂停决定“立即生效，要求Valneva停止在美国销售和运输”Ixchiq疫苗。

截至目前，已经有15个药被纳入重点监控，6个药品屡被点名。 15个药被纳入重点监控品种名单。 6个药 已被 点名 过 6 次 及 以上。

跨国药企财报刚刚告一段落，又迎来了国内药企财报季。 本周，多个国内药企密集释放上半年「成绩单」。 1、中国生物制药：创新产品收入 78 亿元，同比增长 27.2%。

2025年8月26日，华赛伯曼FAST-TIL“HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌的单臂、Ib期临床研究”启动会在牵头中心广东省人民医院顺利召开。 非小细胞肺癌（ NSCLC）是当前全球发病和致死人数最多的肿瘤类型，是当前危害人类健康的重要杀手。 华赛伯曼基于FAST-TIL的自身特点、临床前研究数据及临床治疗需求，将NSCLC确定为重点开发适应症。

8月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力，从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力。 本次开展的研究是一项多中心、单臂、多队列Ⅱ期临床试验，由北京大学人民医院路瑾教授牵头，全国20余家医院共同参与，旨在评价LBL-034在多种复发/难治的浆细胞肿瘤患者中的疗效和安全性。

8月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业应世生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 公司成立以来经历多轮融资，于8月25日刚刚完成3372万美元C轮融资，投后估值3.06亿美元。 应世生物是一家于2017年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。

来源：上海阳光采购网 编辑：清风。 2025年08月25日， 上海阳光采购网 公布了6月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，其中新增超黄线/原在库超黄线品种各10个、 未通过公允性评估品种10个、重点监控品种10个。 绿线参考：该药品本市医疗机构议价结果最低价与该药品十五省市最低采购价两者取低的价格。

ATTAIN-2研究中，orforglipron达到了主要和所有关键次要终点，显示出显著的有效性，且安全性特征与注射类GLP-1RA药物一致。 在肥胖或超重且合并2型糖尿病的参与者中（这一人群减重难度更大），使用最高剂量orforglipron后平均体重下降10.4kg（10.5%），A1C平均降低1.8%。 该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。

8月26日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与Sitala达成《许可协议》，由复星医药产业授予Sitala于许可区域（即除中国外的全球范 围）及领域（即人类、动物疾病的诊断和治疗）开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利。 FXS6837为 复星医药 拥有自主知识产权的小分子抑制剂，拟用于免疫调节领域相关疾病的治疗。 截至2025年8月26日，FXS6837的相关适应症于中国境内处于II期临床试验阶段。

全球机器人能量治疗领域的领导者EDAP TMS SA宣布，与欧洲投资银行（EIB）达成了一项3.6亿欧元的信贷协议意向书。这笔融资将支持Focal One®机器人聚焦超声（HIFU）在聚焦治疗领域的持续扩张，聚焦治疗是早期前列腺癌增长最快的治疗类别，并加速新临床适应症的开发。根据最终法律文件的签署，信贷设施预计将在2025年底前完成。EDAP TMS首席执行官Ryan Rhodes表示，这笔融资将立即增强公司的资产负债表，提供大量低息资金。过去几年中，欧洲投资银行一直是帮助公司向全球数百万患者提供创新技术的杰出合作伙伴。EDAP TMS是一家专注于利用超声波技术开发、制造、推广和销售全球微创医疗设备的知名企业。通过结合最新的成像、机器人和精确的非侵入性能量传递技术，EDAP TMS将Focal One®引入欧洲和美国，作为由泌尿科医生控制的领先前列腺聚焦治疗技术，并有望扩展到前列腺癌以外的多个适应症。

代谢相关脂肪性肝病（MASLD，俗称“脂肪肝”）是全球常见的慢性肝病， 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是脂肪肝发展阶段中较为严重的形式， 一旦进入MASH阶段，会驱动疾病向肝纤维化、肝硬化发展，带来多种不良健康后果。 MASH的患病率约为5%，多达20%的MASH患者会发展为肝硬化，约1/3的MASH肝硬化患者会死于肝脏相关疾病。 目前针对MASH仅有个别药物获批，临床需求远未满足。