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  • 天演药业宣布将于九月出席重要投资者会议
    公司动态
    公司今日宣布, 首席战略官 Mickael Chane-Du 将于九月出席在美国纽约举办的两场投资者会议,并在会议期间参与一对一投资者交流。 第27届H.C.Wainwright年度全球投资峰会。 2025年9月8日(星期一)。
    天演药业Adagene
    2025-08-26
  • INOVIO 将开始滚动提交 INO-3107 用于治疗成人 RRP 的 BLA
    研发注册政策
    生物技术公司INOVIO宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其INO-3107治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的BLA滚动提交时间表。INOVIO预计将在未来几个月内完成其向FDA的提交,并请求优先审查,目标是在2025年底前获得文件接受。INOVIO的INO-3107是一种DNA疗法,旨在激发针对HPV-6和HPV-11蛋白的抗原特异性T细胞反应,以潜在地预防或减缓新乳头状瘤的生长。
    PRNewswire
    2025-08-26
    Inovio A/S
  • 创新药一哥,这把赢麻了?
    公司动态
    百济神州与R oyalty交易引起了市场很多关注 ,市场的焦点更多关注点在于:百济神州到底赚了还是赔了。 从笔者的角度看,倒希望大家别那么关注鸡贼的百济,把目光投向更辽阔的远方,去看看欧美资本市场,是怎么玩管线权益分拆的。 正方认为安进的塔拉妥单抗所在适应症领域市场较小,分析师共识预测,2035年也就拍到28亿美元。
    瞪羚社
    2025-08-26
    创新药
  • 东阳光药可威再获中国健康产业生态大会西普金奖
    公司动态
    2025年8月18日,中国健康产业生态大会(西普会)正式揭晓“2025健康中国·品牌榜”名单,东阳光药可威 ® 凭借领先的市场表现与社会价值,再度荣膺行业最高荣誉 “西普金奖”。 该榜单评选由中康产业研究院基于品牌的产品价值、市场价值、用户赞誉等多维度评估,运用系统、科学的4D-BES体系、品牌发展指数评价模型等综合评估产生 1 。 可威: 抗击流感十八年,。
    东阳光药
    2025-08-26
    健康产业生态大会
  • 如何将 ADC 中的偶联策略应用到抗体偶联 LNP 中?
    前沿研究
    如今,这一迭代逻辑正为抗体偶联 LNP (Ab-LNP) 的靶向递送突破提供关键思路。 Ab-LNP 需要的抗体-LNP精准偶联、不破坏 LNP 结构及核酸包封率,恰恰能从 ADC 技术迭代中找到适配方案。 今天就从三代 ADC 偶联技术出发,拆解Ab-LNP可借鉴的核心策略。
    医药速览
    2025-08-26
    ADC 抗体偶联 LNP
  • 第三代EGFR-TKI进展后的精准治疗策略与前沿进展
    前沿研究
    在亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)人群中,EGFR基因突变率高达30-50% ,以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI,作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS) 。 因此,深入理解耐药机制并制定科学合理的后续治疗方案,对于延长患者生存期、提高生活质量至关重要。 EGFR-TKI耐药机制。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 安进的Nature子刊 (IF 15.7) | LYMTAC:区别于PROTAC和LYTAC的蛋白靶向技术
    前沿研究
    膜蛋白,尤其是质膜相关蛋白,在细胞信号传导中发挥着核心作用,其异常表达或功能失调与多种疾病(如癌症)密切相关。 目前,大多数药物(如抗体、小分子抑制剂)虽能靶向膜蛋白,但仍面临诸多挑战,如耐药性、毒性以及靶点不可及性等问题。 尽管蛋白降解技术(如PROTAC)在降解胞内蛋白方面取得了成功,但对膜蛋白的降解效果有限,因为它们主要通过溶酶体途径(如内吞、自噬)来实现降解。
    医药速览
    2025-08-26
    PROTAC 蛋白靶向技术
  • Cell子刊:浙江大学周民团队开发药食同源策略,增强抗肿瘤免疫的同时降低毒副作用
    前沿研究
    免疫检查点阻断 (ICB) 疗法通过唤醒人体自身的免疫系统来对抗肿瘤,从而彻底改变了癌症的治疗方式。 然而,许多癌症患者仍对这种疗法无响应,且有相当一部分患者会遭受严重的副作用,尤其是肠道和肺部的损伤。 最近的研究表明,我们体内数以万亿计的微生物组成的肠道微生物群,在 ICB 疗法的有效性和安全性方面发挥着至关重要的作用。
    医药速览
    2025-08-26
    癌症 药食同源 肿瘤免疫
  • 【4394】化疗缺席,生存照赢!70岁以上ER+/HER2-乳腺癌豁免化疗或为更优选项
    审批动态
    随着全球人口老龄化的加剧,乳腺癌在老年女性中的发病率不断攀升。 尽管辅助化疗在年轻患者中已广泛被证实有效,但其在70岁及以上老年患者中的益处却尚存争议。 近日, Lancet 期刊在线发表的ASTER 70s研究 正是在这一背景下应运而生,首次根据预后基因组特征,对高风险乳腺癌年龄≥70岁患者术后内分泌治疗±化疗的总生存进行随机Ⅲ期临床试验进行对比,探讨高风险、雌激素受体阳性、HER2阴性老年乳腺癌患者是否从辅助化疗中获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    HER2 乳腺癌 化疗
  • 破局一线!安罗替尼肉瘤一线适应症上市,构建靶向治疗新基石!
    审批动态
    2025年8月24日,“属你维一—2025肉瘤靶免治疗学术会议”在南京成功举行。 本次会议汇聚了国内骨与软组织肿瘤外科、肿瘤内科、放疗科等领域的顶尖专家与临床精英,共同庆祝我国原研 多靶点抗血管生成药物安罗替尼正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合表柔比星用于局部晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。 顶尖专家齐聚,见证安罗替尼开启中国肉瘤一线治疗新时代。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    靶向治疗
  • 世界肺癌大会情报更新 | “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    临床研究
    近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)于官网公布了入选本次大会的各项研究成果。 立足肿瘤创新,中国生物制药的1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)和艾贝格司亭α(第三代双分子G-CSF)三大创新药和自研项目TQB2102(HER2双抗ADC)共计15项研究的最新成果及进展于会上公布,在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、放射性肺损伤、中性粒细胞减少预防等肺癌细分领域注入中国智慧,助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。 安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究:安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    KRAS PD1 HER2
  • Lipocine 宣布 LPCN 2101 摘要被接受在 AES 2025 上发表
    研发注册政策
    美国生物制药公司Lipocine Inc.宣布,其研发的LPCN 2101治疗癫痫的两种研究摘要已被2025年美国癫痫学会(AES)年会接受,将于12月5日至9日在乔治亚州亚特兰大市进行海报展示。LPCN 2101是一种正在开发的潜在治疗癫痫的药物。这些摘要将在2025年11月24日AES在线摘要数据库解禁之前保密。Lipocine公司利用其专有的技术平台开发创新产品,具有有效的口服递送特性。公司正在开发多个药物候选产品,包括LPCN 1154(口服brexanolone,用于治疗产后抑郁症)、LPCN 2203(口服候选药物,针对治疗震颤)、LPCN 2401(口服专有合成代谢和雄激素受体激动剂,作为增糖素类似物的辅助疗法,用于改善肥胖管理中的身体成分)等。Lipocine还在探索与合作伙伴合作的机会,包括预防早产、快速缓解产后抑郁症、肥胖管理、肝硬化并发症管理以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASH)的治疗等。TLANDO(一种含有睾酮十一酸酯的新型口服前药)已获得FDA批准,用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏(也称为雄激素缺乏症)相关疾病。更多信息请访问www.lipocine.com。
    PRNewswire
    2025-08-26
    Lipocine Inc
  • Genmab 获得 FDA Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) 治疗晚期子宫内膜癌 (EC) 的突破性疗法认定
    研发注册政策
    Genmab公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研究性药物Rina-S突破性疗法指定(BTD),用于治疗复发或进展性子宫内膜癌(EC)患者。Rina-S是一种针对叶酸受体α(FRα)的TOPO1抑制剂抗体偶联药物(ADC),适用于那些在接受含铂化疗和PD-(L)1疗法治疗后疾病进展的成年患者。这一指定基于RAINFOL™-01试验的数据,该试验评估了Rina-S在多种实体瘤中的安全性和有效性。Rina-S将继续在晚期子宫内膜癌患者中作为单药疗法进行评估,并在计划中的3期临床试验中进行进一步评估。
    GlobeNewswire
    2025-08-26
    Genmab A/S
  • Abdera Therapeutics 将在 IASLC 2025 年世界肺癌大会上展示正在进行的 ABD-147 1 期试验的早期药代动力学、剂量测定和安全性数据,并参加即将举行的投资者会议
    研发注册政策
    Abdera Therapeutics公司宣布,其新型DLL3靶向放射性药物ABD-147的一期临床试验初步药代动力学、剂量学和安全性数据将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC世界肺癌大会上进行展示。ABD-147是一种旨在将高度有效的α发射性同位素225Ac递送到表达DLL3的实体瘤的生物治疗放射性药物。DLL3是一种在神经内分泌癌(如小细胞肺癌)中高度表达的蛋白质,而其在非恶性细胞表面几乎不存在。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ABD-147针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的快速通道指定和孤儿药指定。目前,ABD-147正在针对接受过铂类化疗的小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者进行一期临床试验。
    Businesswire
    2025-08-26
    Abdera Therapeutics
  • Theradaptive 在评估牙科手术中 OsteoAdapt™ DE 的 RESTORE 可行性研究中治疗第一位患者
    研发注册政策
    Theradaptive公司宣布,其针对组织再生的靶向蛋白治疗技术已成功应用于RESTORE国际I/II期可行性研究的第一位患者。该研究旨在评估OsteoAdapt™ DE产品的安全性和性能,该产品是一种新一代再生产品,旨在促进牙槽嵴增高的骨生长。该手术由以色列拉宾医疗中心的Gal Avishai博士成功完成。OsteoAdapt™ DE含有促进骨形成的成分,并利用Theradaptive的AMP2™技术,旨在加速骨再生并减少植入时残留物。该研究得到武装部队再生医学研究所(AFIRM)2024财年临床试验奖的支持,旨在推进再生医学技术在治疗战场创伤中的应用。Theradaptive公司正在开发针对脊柱、骨科、牙科和软组织修复的蛋白治疗药物,以及针对免疫肿瘤学等领域的靶向治疗。
    PRNewswire
    2025-08-26
  • 突破!Adv Healthc Mater|人诱导多能干细胞构建含免疫细胞的血管化皮肤类器官,皮肤研究迈上新台阶
    前沿研究
    皮肤作为人体最大的器官,承担着屏障保护、体温调节、免疫防御等多种重要功能。 近日,发表在 Adv Healthc Mater 上的一项研究 Coordinated Development of Immune Cell Populations in Vascularized Skin Organoids from Human Induced Pluripotent Stem Cells 成功开发出 一种源自人类诱导多能干细胞的血管化皮肤类器官(VSKO),该模型实现了免疫细胞群与血管化皮肤的协同发育, 为皮肤生物学研究和相关疾病治疗带来了新希望。 研究团队首先尝试将 人类胎儿胎盘内皮集落形成细胞(ECFC)整合到人类诱导多能干细胞(hiPSC)衍生的皮肤类器官(SKO)中,形成内皮化皮肤类器官。
    生物谷
    2025-08-26
    多能干细胞
  • 礼来:小分子GLP-1第3项三期临床成功,将递交上市申请
    临床研究
    按疗效计算,36mg高剂量组Orforglipron治疗72周减重10.5%,安慰剂校正后减重8.3%,HbA1c降低1.8%,安慰剂校正后降低1.7%。 按治疗方案计算,36mg高剂量组Orforglipron治疗72周减重9.6%,安慰剂校正后减重7.1%。 HbA1c降低1.7%,安慰剂校正后降低1.2%。
    医药笔记
    2025-08-26
    小分子
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