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DRG/DIP3.0的两个基本趋势：提高效率和尊重临床

临床研究

DRG/DIP3.0的两个基本趋势：提高效率和尊重临床

2026年7月，DRG/DIP将发布3.0版本，根据近期国家医保局公布的开展按病种付费分组方案3.0版调整情况的文字实录可以看出，DRG/DIP整体调整的趋势将遵循提高效率和尊重临床这两个基本的趋势。随着规则的持续调整，重症和复杂疾病等消耗资源较多的病组将得到权重和相应的费用提升，有利于高值新技术的发展。首先，从提高效率来看，延续DRG/DIP在2.0调整的趋势，在DRG分组中将资源消耗高的手术和项目独立或新设，而在DIP分组中将资源消耗类似的手术操作及诊断并项。

村夫日记LatitudeHealth

2026-03-23

DRG/DIP3.0
乐普生物MRG003联合普特利单抗头颈鳞癌围手术期IND获批，全球首创实现治疗线数全面前移

审批动态

乐普生物MRG003联合普特利单抗头颈鳞癌围手术期IND获批，全球首创实现治疗线数全面前移

乐普生物（02157.HK）官宣喜讯，核心产品注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒®/MRG003）联合普特利单抗注射液（普佑恒®/HX008），用于局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请，已获国家药品监督管理局临床试验默示许可。此次获批不仅是全球首个EGFR ADC联合PD-1单抗探索局晚期头颈鳞癌围手术期治疗的重要突破，更实现了国内外治疗线数全面前移，从复发转移后线治疗拓展至围手术期早期干预，为头颈鳞癌患者带来全新治疗选择。头颈部肿瘤位列全球第7大高发瘤种，2020年全球新发病例近88万、死亡超44万，其中90%为鳞状细胞癌。

乐普生物科技股份有限公司

2026-03-23

EGFR PD-1 国家药品监督管理局乐普生物科技股份有限公司头颈部鳞状细胞癌
双擎并驱，向新而行｜允英完成近亿元战略融资！

医药投融资

双擎并驱，向新而行｜允英完成近亿元战略融资！

允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。允英医疗成立至今，顺利通过近百项由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。目前允英已累计为超四十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。

允英

2026-03-23

恶性肿瘤肿瘤浙江允英医疗科技有限公司
【结膜类器官】干眼症新靶点揭秘：泪液里的"隐形杀手"神经鞘磷脂，北京同仁医院团队发现全新治疗策略

前沿研究

【结膜类器官】干眼症新靶点揭秘：泪液里的"隐形杀手"神经鞘磷脂，北京同仁医院团队发现全新治疗策略

2026年2月，北京同仁医院梁庆丰教授团队在期刊《Investigative Ophthalmology and Visual Science》（IF：4.7）在线发表题为：Ly93 Inhibits Sphingomyelin Synthesis and Attenuates Inflammation and Injury in Dry Eye Conjunctival Organoids 的高水平研究论文。研究SM对正常结膜类器官的影响以及Ly93对高渗诱导的DED结膜类器官的治疗效果。还测定了Ly93治疗后的SM水平。

医信眼科

2026-03-23

干眼症 RPE65 MUC1 WNT 北京同仁医院
司美格鲁肽专利到期，国产仿制药混战开启

审批动态

司美格鲁肽专利到期，国产仿制药混战开启

一场围绕“减重神药”的市场变局正在2026年的春天悄然上演。 2026年3月20日，对于全球糖尿病和减重治疗领域来说，是一个具有分水岭意义的日子。这一天，诺和诺德的明星药物——司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期。

药渡

2026-03-23

Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽糖尿病
嘉晨西海JCXH-211正式进入Ⅱ期临床，加速推进全球首创srRNA-IL-12肿瘤疗法开发

临床研究

嘉晨西海JCXH-211正式进入Ⅱ期临床，加速推进全球首创srRNA-IL-12肿瘤疗法开发

近日，嘉晨西海自主研发的全球首创自复制 RNA （ srRNA ）肿瘤治疗药物 JCXH-211 已正式进入Ⅱ期临床，标志着该项目在临床开发取得关键进展，正式迈入新的研究阶段。 JCXH-211 是嘉晨西海依托自主 srRNA 平台开发的新一代 IL-12 肿瘤免疫治疗药物。 IL-12 长期被认为是极具潜力的抗肿瘤细胞因子，但受限于半衰期短、系统毒性强等因素制约，相关药物的临床开发一直面临较大挑战。

嘉晨西海

2026-03-23

肿瘤 IL-12 感染类疾病
Nature子刊｜MDM2对MEIS1的泛素化作为p53稳定和DNA损伤响应激活的开关

前沿研究

Nature子刊｜MDM2对MEIS1的泛素化作为p53稳定和DNA损伤响应激活的开关

DNA损伤是细胞完整性的主要威胁之一，它可能导致细胞死亡或基因组不稳定，而这两者都有助于肿瘤发生。 p53蛋白检测DNA损伤和通过启动细胞周期停止、细胞凋亡和衰老等多种应激信号反应中的关键作用。通常，MDM2用于保持p53水平较低。

锐博生物

2026-03-23

肿瘤 p53 多柔比星 siRNA MDM2
STTT：韩为东团队发现提高 CAR-T 细胞抗癌效果的新靶点——DUSP6

前沿研究

STTT：韩为东团队发现提高 CAR-T 细胞抗癌效果的新靶点——DUSP6

韩为东团队之前通过全基因组 CRISPR-Cas9 筛选发现，肿瘤中关键的内在抗性因子 CD58 的缺失，会导致 CAR-T 细胞的免疫突触形成不足以及 CAR-T 细胞的活化和细胞毒性受损，从而导致 CAR-T 细胞治疗耐药性。然而，其与CAR-T 细胞功能障碍相关的具体信号通路和转录变化尚仍不清楚。在这项最新研究中，研究团队揭示了在因肿瘤 CD58 缺失而受损的 CAR-T 细胞中， AP-1 介导的激活受到抑制，导致线粒体生物合成减少、代谢动力学受损、线粒体膜电位丧失以及活性氧积累。

医麦客

2026-03-23

肿瘤 AP-1 CD58
去动物实验趋势下，hiPSC-CM 如何破解药物心脏安全评价难题？

前沿研究

去动物实验趋势下，hiPSC-CM 如何破解药物心脏安全评价难题？

美国 FDA 曾经在 2025 年 4 月发布公告称「在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中，用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验」，英国也在同年宣布到 2030 年大幅减少犬类相关研究。在这场尽量「去除动物实验」的行业变革中，诱导多能干细胞（iPSC）技术的崛起，为动物替代实验打开了一个全新突破口。 iPSC 技术凭借其可无限增殖、能分化为人体多种细胞类型的独特优势，能够为创新药物的研发提供更精准、更高效、更可靠的体外平台。

医麦客

2026-03-23

心脏安全
FDA 定稿局部用药Q3指南，划分三个对比层次

研发注册政策

FDA 定稿局部用药Q3指南，划分三个对比层次

3月16日，FDA定稿《ANDA 提交的局部用药的物理化学和结构（Q3）表征》指南，与2022年征求意见稿相比并无显著改动。该指南旨在为仿制药申请人提供关于皮肤用（包括皮肤及黏膜）液体和/或其他半固体制剂的物理化学及结构（Q3）特性研究的建议。水分活度和/或干燥速率。

识林

2026-03-23

Anda Inc
FDA紧急修订：临床暂停时仍可认定再生医学先进疗法

临床研究

FDA紧急修订：临床暂停时仍可认定再生医学先进疗法

3月12日，FDA生物制品审评与研究中心（CBER）对《SOPP 8215：再生医学先进治疗产品的管理：认定申请、申办者沟通和状态评估》进行了修订，距离上一版本发布（1月9日）仅间隔两个月。不到2个月的政策转向。上一版本SOPP中，FDA明确表示，若新药临床处于暂停状态（clinical hold），或在RMAT认定期间被暂停，则不会授予认定。

识林

2026-03-23

FDA 再生医学
宜明昂科宣布替达派西普（IMM01）治疗CMML III期研究已完成133例受试者入组，达成132例中期分析里程碑

临床研究

宜明昂科宣布替达派西普（IMM01）治疗CMML III期研究已完成133例受试者入组，达成132例中期分析里程碑

中国上海，2026年3月23日 —— 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的核心产品替达派西普（timdarpacept， IMM01）用于治疗慢性粒-单核细胞白血病（CMML）的关键性III期临床研究取得重大里程碑进展。截至2026年3月下旬，该研究已累计完成133例受试者入组，顺利达成预设的132例中期分析里程碑。根据统计假设，一旦数据成熟，独立数据监察委员会（IDMC）将对累积数据进行盲态下的中期分析，重点评估完全缓解率（CR）及关键次要终点。

宜明昂科

2026-03-23

恶性肿瘤慢性髓单核细胞白血病宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司注射用IMM-01
华裔科学家创办的公司，被诺华 30 亿美金买走了

交易并购

华裔科学家创办的公司，被诺华 30 亿美金买走了

摘要：近日，诺华宣布以 30 亿美元收购华裔科学家创立的 Pikavation Therapeutics ，获得其泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂项目组合。付款节点和临床、注册、商业化成果直接绑定。被收购的 Pikavation Therapeutics，是 Synnovation Therapeutics 的全资子公司。

细胞基因研究圈

2026-03-23

Novartis AG PI3Kα
装甲 CAR-T 攻坚 7 类儿童实体瘤，最新临床数据全解析

临床研究

装甲 CAR-T 攻坚 7 类儿童实体瘤，最新临床数据全解析

摘要： CAR-T 细胞疗法已获 FDA 批准用于 6 种血液肿瘤治疗，在儿童血液瘤中疗效显著，但在占儿童恶性肿瘤 60% 的实体瘤治疗中进展有限。四代装甲 CAR-T 细胞通过分泌细胞因子改造肿瘤微环境，GD2 靶向 IL-15 装甲 CAR-T 治疗神经母细胞瘤客观缓解率达 25% ，IL-15 装甲 GD2-CAR-T 治疗视网膜母细胞瘤使 60% 模型小鼠实现肿瘤清除。 CAR-T 细胞疗法的核心是改造人体自身 T 细胞，让其精准识别并杀伤癌细胞。

细胞基因研究圈

2026-03-23

实体瘤神经母细胞瘤视网膜母细胞瘤 IL-15 GD2
2025年十大候选“年度分子”

审批动态

2025年十大候选“年度分子”

Durg Hunter 举办的一年一度的“年度分子”票选正在如火如荼进行中。本次依据技术成就、科学贡献、潜在临床影响和新颖性等因素，在药物发现界列出了 2025 年最令人印象深刻和最具影响力的 “十大”候选分子名单，包括：。（8）口服选择性PDE4B 抑制剂，BI 1015550;。

精准药物

2026-03-23

PDE4B
【JMC】丁克/马大为张志民/曹戟等报道基于"谷氨酸开关"设计的强效高选择性NUAK1抑制剂

前沿研究

【JMC】丁克/马大为张志民/曹戟等报道基于"谷氨酸开关"设计的强效高选择性NUAK1抑制剂

然而，现有NUAK1抑制剂存在选择性不足或体内疗效不明确等问题。研究团队通过结构比对发现，JAK3的Cys909在NUAK1中对应为Glu139，这一关键差异为选择性设计提供了"化学开关"。基于此，他们将D5755的丙烯酰胺弹头替换为偏好谷氨酸的碱性基团，开发了一系列非共价NUAK1抑制剂。

精准药物

2026-03-23

JAK3
三度上调价格，利民股份密集涨价的背后逻辑

财报业绩

三度上调价格，利民股份密集涨价的背后逻辑

2026年3月17日，利民控股集团股份有限公司（简称“利民股份”）发布产品价格调整通知，宣布对代森锰锌系列产品上调10% ～ 15%，阿维菌素系列产品上调5% ～ 10%。这已是该公司在过去90天内发布的第3次调价函，引发业内广泛关注。三次调价的时间线与产品布局。

农药资讯网

2026-03-23

利民控股集团股份有限公司