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  • Mol Cell | 朱健团队揭示氧化应激下脂滴积累的分子机制
    前沿研究
    地球生命的繁荣离不开氧的参与。 低水平的ROS可作为信号分子参与多种生理过程的调控;然而,过量的ROS则会通过引发脂质过氧化等反应,干扰细胞增殖与代谢,甚至导致细胞死亡 【1–3】 。 脂滴是一种由单层磷脂包裹的细胞器,近年来被发现在细胞抵御脂质过氧化过程中起重要作用。
    BioArt
    2025-08-27
    脂滴 朱健 分子
  • Nat Methods | 彭汉川/刘力娟开发小鼠全脑尺度单细胞精度的大脑联接组统计蓝图
    前沿研究
    2025年8月26日,复旦大学脑智研究院、新基石实验室、尚思资深学者 彭汉川 教授课题组在 Nature Methods 上发表了文章 “ Reconstruction of a Connectome of Single Neurons in Mouse Brains by Cross-Validating Multi-Scale Multi-Modality Data ” , 成功开发出一种基于小鼠神经元完整形态重建的可扩展的大脑单细胞联接图谱 【1】 。 不同于以往介观尺度的脑区间的连接分析, 这项研究以神经元完整形态为基础,深入挖掘了单神经元之间的具体连接模式,揭示了特定的子网络连接的模式,定量说明了单细胞网络下脑区连接强度与基因共表达间存在显著相关性,对于理解大脑如何处理信息、如何进行复杂思维具有重要意义。 在这一背景下,单细胞分辨率的大脑联接图谱的构建,成为理解大脑结构与功能之间复杂关系的关键。
    BioArt
    2025-08-27
    复旦大学 小鼠全脑
  • Nat Cancer | 缪小平/田剑波团队破译结直肠癌表观遗传动态演变模式,识别功能性调控位点助力肿瘤早筛
    前沿研究
    近年来,随着 GWAS 的推进,研究者已识别出超过 200 个与结直肠癌相关的遗传易感位点 , 为结直肠癌高危人群的识别和个体化预防提供了重要依据和线索。 绝大多数易感位点分布于基因组非编码区域,其统计关联性背后的具体生物学作用机制亟待阐明。 值得注意的是,并非所有具有活性的 CREs 都会对肿瘤表型产生功能性影响。
    BioArt
    2025-08-27
    结直肠癌 田剑波 肿瘤早筛
  • Ashvattha Therapeutics 将在第 25 届 EURETINA 大会上展示最新的 2 期 DME 和 nAMD 数据
    研发注册政策
    阿什瓦塔疗法公司宣布,将在2025年9月4日至7日在法国巴黎举行的第25届欧洲视网膜专家协会(EURETINA)大会上展示其研发的Migaldendranib(MGB)纳米药物的临床研究数据。MGB是一种新型的一类纳米药物,正在开发用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该药物通过皮下注射给药,具有独特的机制,能够在炎症区域穿过血-视网膜屏障,并选择性地调节激活的视网膜细胞中的VEGF表达。初步的临床2期研究结果证明,MGB在多个剂量下都是安全且耐受性良好的,具有每月一次在家注射的潜力,这可能会显著减少患者(包括双目患者)的玻璃体注射负担。阿什瓦塔疗法公司的首席医疗官Susan Schneider博士将在眼科未来论坛:视网膜论坛2025上做公司展示。
    Biospace
    2025-08-27
  • Cantargia 获得 Nadunolimab 的重要美国专利
    研发注册政策
    Cantargia AB公司宣布,美国专利和商标局已授予其针对抗体nadunolimab的专利申请17/551,908,专利号为US 12,398,213,有效期至2035年。该专利保护了nadunolimab与化疗和/或免疫疗法的联合治疗方法。nadunolimab是一种新型的抗IL1RAP抗体,由Cantargia完全拥有,目前正用于治疗实体瘤和液体瘤(血液瘤)。Cantargia的主要适应症是胰腺导管腺癌(PDAC)与化疗联合使用,该用途受到新专利的保护。此外,Cantargia拥有超过100项全球专利,包括美国、欧洲、日本和中国等关键商业地区的专利,涉及IL1RAP靶向抗体及其在癌症(包括白血病和实体瘤)治疗和诊断中的应用。Cantargia的抗体nadunolimab(CAN04)正在进行临床试验,主要与化疗联合使用,专注于胰腺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。
    Biospace
    2025-08-27
  • Amylyx Pharmaceuticals 将终止 ORION 进行性核上性麻痹 (PSP) AMX0035计划
    研发注册政策
    美国生物制药公司Amylyx宣布,由于AMX0035(苯丁酸钠和牛磺酸尿苷二醇)在帕金森叠加综合征(PSP)患者中的临床试验未能显示出与安慰剂相比的差异,公司决定终止该药物的ORION项目。该药物在24周的主要和次要终点上均未表现出显著效果。尽管结果令人失望,但Amylyx表示,这些数据将有助于加深对这种毁灭性疾病的理解。Amylyx将继续专注于avexitide的LUCIDITY 3期临床试验,并继续开发AMX0035用于沃夫曼综合征和AMX0114用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
    Biospace
    2025-08-27
    Amylyx Pharmaceutica
  • Regeneron Eyes 2026 在 III 期获胜后申请 siRNA 重症肌无力药物
    研发注册政策
    瑞格列隆公司研发的小干扰RNA疗法cemdisiran在治疗全身性重症肌无力(gMG)患者中显示出显著疗效,预计明年年初将提交监管机构审批。来自III期NIMBLE研究的结果显示,cemdisiran在重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分上,相较于安慰剂组提高了2.3分,同时降低了74%的补体因子5(C5)。此外,cemdisiran与瑞格列隆的补体抑制剂Veopoz联合使用,在安慰剂组基础上进一步提高了1.74分的MG-ADL评分。Veopoz已获批准用于治疗CD55缺乏性蛋白丢失性肠病的一岁及以上患者。在周三的盘前交易中,瑞格列隆的股价上涨了2.67%。Truist证券的分析师在周二向投资者表示,cemdisiran单药治疗“超出了我们的预期”,鉴于其他抗C5疗法的“历史表现”。NIMBLE研究未发现脑膜炎等已知副作用,但Truist仍预计如果获得批准,cemdisiran将附带黑框警告。除了疗效和安全性优势,Truist还指出,cemdisiran的“便捷给药方式”也是瑞格列隆的优势之一。该药物每12周皮下注射一次,而其最显著的竞争对手阿斯利康的Soliris和Ultomiris则是静脉注射。分析
    Biospace
    2025-08-27
    Regeneron Pharmaceut
  • 智美科技完成A+轮融资,聚焦智能皮肤设备研发
    医药投融资
    2025年8月27日,智美星辰(苏州)科技有限公司宣布完成数千万元人民币 A+轮融资, 本轮融资由知名一线资本创谷资本、知名消费医疗上市公司欧普康视董事长陶博士共同投资。据了解,本轮融资将用于深化皮肤智能科技的研发以及品牌的推广。
    猎云网
    2025-08-27
    创谷资本 智美星辰(苏州)科技有限公司
  • American Regent(R) 推出 Gvoke VialDx(TM)(胰高血糖素注射液)
    研发注册政策
    American Regent公司于2025年8月27日宣布推出Gvoke VialDx (胰高血糖素注射剂),这是一种用于诊断程序的浓缩即用稀释型液体胰高血糖素,作为胃肠动力抑制剂,用于静脉注射,可在放射学检查中暂时抑制成人患者胃肠道的运动。这一产品是American Regent与Xeris Pharmaceuticals合作的成果,根据协议,Xeris负责产品供应,而American Regent负责在美国的商业化。Gvoke VialDx将以1支装或10支装的形式提供,每支为1毫克/0.2毫升的单剂量小瓶,现已可立即发货。American Regent副总裁兼首席商业官Joann Gioia表示,公司期待利用在医院和急性护理环境中的商业专业知识,为Xeris的合作关系做出贡献,并将Gvoke VialDx纳入其产品组合,符合公司为患者提供必需药物的使命。Xeris总裁兼首席运营官Kevin McCulloch对此产品的商业 launch 表示自豪,指出这是首个可用于诊断辅助的液体胰高血糖素,为医院和诊所提供了重要的新选择。
    美通社
    2025-08-27
    XERIS Pharmaceutical
  • MannKind 宣布扩大与 United Therapeutics 在第二种吸入疗法方面的合作
    交易并购
    MannKind Corporation宣布United Therapeutics Corporation行使其在2018年许可和合作协议中的选择权,将合作扩展到开发第二种干粉吸入疗法。这一扩展建立在双方最初合作成功的基础上,该合作导致了Tyvaso DPI的开发,这是第一种获得FDA批准的用于肺动脉高压的干粉吸入治疗,于2022年5月获批。根据新协议条款,MannKind将使用其专有的Technosphere平台配制第二种研究分子,而United Therapeutics将负责进行临床前和临床开发。作为协议的一部分,MannKind将获得500万美元的预付款,并有资格获得高达350万美元的开发里程碑付款,以及任何最终产品净销售额的10%的版税。新研究分子的配制和开发活动将立即开始。MannKind首席执行官Michael Castagna表示,这一合作深化了双方关系,突显了干粉制剂和吸入设备在解决严重呼吸系统疾病方面的优势和能力。
    Market Chameleon
    2025-08-27
    MannKind Corp United Therapeutics
  • CAGE Bio宣布合作推进皮肤移植物抗宿主病的一流治疗方法
    交易并购
    CAGE Bio公司于2025年8月27日宣布与梅奥诊所(Mayo Clinic)建立合作关系,共同开发针对慢性移植物抗宿主病(cutaneous GvHD)的首创治疗方法。这种皮肤疾病目前难以管理,可能产生不良影响,严重影响患者生活质量。合作将结合梅奥诊所的临床专业知识和CAGE Bio的专有离子液体技术,加速开发新的治疗选择。CAGE Bio首席执行官Nitin Joshi博士表示,这次合作加强了公司的创新产品线,并强调了离子液体技术在开发关键疗法方面的价值。CAGE Bio是一家专注于利用其专有离子液体技术平台开发免疫介导疾病创新疗法的生物技术公司,其产品线包括针对高发性皮肤疾病临床和临床前资产。梅奥诊所对新闻中提到的技术有财务利益,并将使用获得的收入支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。
    美通社
    2025-08-27
    CAGE Bio Inc Mayo Clinic
  • 禧多国际医疗完成2500万元A轮融资
    医药投融资
    2025年8月27日,深圳市禧多国际医疗管理有限责任公司宣布完成2500万元A轮融资,投资方为深圳市冠峰永越投资有限公司。本轮融资将主要用于深化国际医疗资源整合、拓展服务链以及数字化平台建设。
    投中网
    2025-08-27
    冠峰资本 深圳市禧多国际医疗管理有限责任公司
  • 大型独立随机对照试验验证了 MolecuLight 对伤口清创术的变革性影响,显示出更好的结果和更低的成本
    研发注册政策
    MolecuLight Inc.与其台湾分销商Healtdeva Company Ltd.宣布了由台北双和医院临床医生独立进行并发表的最大规模随机对照试验结果,该研究评估了MolecuLight技术在伤口清创中的应用。这项涉及200名患者的临床试验发表在《伤口护理进展杂志》上,显示使用MolecuLight设备指导慢性伤口的高质量外科清创可显著改善临床结果并降低医疗成本。具体成果包括:伤口愈合时间从平均63天缩短至49天;术后感染率从22%降至4%;患者住院时间从22天减少至18天;抗生素使用成本降低近40%。多位专家对这一技术表示认可,认为它通过实时可视化细菌负担,使外科医生能够实现更高质量的清创和更快的愈合,同时作为培训年轻医生的有力工具。这项研究进一步巩固了MolecuLight在全球伤口护理和围手术期手术应用中的重要作用,证明该技术不仅能带来显著的临床益处,还能降低医疗系统的整体负担。
    美通社
    2025-08-27
    MolecuLight Inc Shuang Ho Hospital
  • Argent 通过并购实现增长:预计合并后公司 AC100 资产收购价值为 $8M
    交易并购
    Argent BioPharma Ltd已签署具有约束力的条款清单,以1500万美元的股份交易收购AusCann Group Holdings Ltd的核心资产和知识产权,包括Neuvis专利药物输送平台、支持CannEpil的FDA相关癫痫临床前数据、欧盟GMP制造设施和德国制药分销网络。此次收购将加强Argent的主要项目CannEpil和CimetrA,扩大欧洲业务足迹,增加大量经过审计的资产,直接增强股东净资产,并满足计划在美国国家交易所双重上市的标准。预计合并后的公司价值将达到1亿美元,交易预计于2025年第三季度完成。作为收购的一部分,Andrew Chapman将加入Argent董事会担任执行董事,带来资本市场和生物技术专业知识。整合工作已启动,重点是加速临床扩张和商业准备就绪。
    美通社
    2025-08-27
  • 投前估值7200万美元,锐正基因A轮融资7500万美元,康哲系成为控股股东
    医药投融资
    2025年8月27日,西藏诺迪康药业发布公告,拟通过在香港设立全资子公司TopRidge Pharma Limited对Accuredit Therapeutics Limited(锐正基因)进行股权投资,投资金额6000万美元(全部为自有资金),持有其40.82%的股权;诺迪康大股东关联公司CMS Medical Venture Investment(HK)Limited,投资1500万美元,持有其10.20%的股权。锐正基因(苏州)本次A轮融资总额7500万美元,用于研发基于LNP的体内基因编辑产品。
    Medaverse
    2025-08-27
    西藏药业 康哲药业 锐正基因(苏州)有限公司
  • 使用预期商业 Xanamem 片剂制剂的放线原试验证实了进食和禁食状态下的目标暴露
    研发注册政策
    Actinogen Medical公司宣布,Xanamem的预期商业片剂配方在空腹和进食状态下均能达到预期的血液水平,证实10mg每日一次仍是目标治疗剂量。这项在澳大利亚阿德莱德进行的试验涉及16名参与者,结果显示达到最大血液浓度的中位时间为4-6小时,且在两种情况下的药物暴露量和消除半衰期(15小时)非常相似。同时,XanaMIA phase 2b/3阿尔茨海默病试验的入组率已超过55%,计划招募220名参与者,主要终点为临床痴呆评定量表。试验计划在2026年1月进行中期分析,完整结果预计于2026年第四季度公布。公司正鼓励50岁及以上被诊断为轻度至中度阿尔茨海默病的患者参与这项可能改变疾病治疗方式的突破性临床试验。
    美通社
    2025-08-27
    Actinogen Medical Lt
  • Zemcelpro(R)(UM171 细胞疗法)获得 EC 授权,成为第一个也是唯一一个针对无法获得合适供体细胞的血癌患者的细胞疗法
    研发注册政策
    2025年8月27日,ExCellThera公司及其全资子公司Cordex Biologics宣布,其Zemcelpro(UM171细胞疗法)已获得欧洲委员会(EC)的条件性营销授权,成为首个也是唯一一个适用于无法获得合适供体细胞的血液癌患者的细胞疗法。该授权适用于所有欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,针对需要同种异体造血干细胞移植的血液恶性肿瘤成人患者。Zemcelpro是一种新型个性化冷冻保存造血干细胞移植产品,包含UM171扩增的CD34+细胞和未扩增的CD34-细胞,均源自同一脐带血单位。在欧洲,每年有超过10,000名患者被诊断出需要干细胞移植的血液恶性肿瘤,但许多患者仍因缺乏匹配供体或无法在治疗窗口期内获得供体细胞而无法接受移植。Cordex Biologics正在寻求战略合作伙伴关系,加速Zemcelpro在欧洲和其他市场的商业化,同时计划向美国、加拿大、英国和瑞士等国家的卫生当局提交监管申请。该疗法的获得为这些患者提供了新的治疗选择和希望。
    美通社
    2025-08-27
    ExCellThera Erasmus MC Cancer In Universita Vita-Salu
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