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  • 企业动态 | 科兴中维吸附破伤风疫苗获药品注册批件
    审批动态
    企业动态 | 科兴中维吸附破伤风疫苗获药品注册批件
    科兴吸附破伤风疫苗通过纳米级佐剂技术与纯化工艺创新，在免疫原性与安全性方面实现双重突破，为破伤风预防提供更优解决方案。 该疫苗采用粒径仅300纳米的氢氧化铝佐剂（传统佐剂为1-10微米），提升抗原吸附效率，显著增强制剂稳定性。 破伤风疫苗可用于外伤后预防破伤风的处置和潜在外伤高危人群的暴露前预防。
    CBP药谷
    2025-08-26
    科兴
  • 流感疫苗开打，3—17岁可以接种鼻喷式疫苗
    审批动态
    流感疫苗开打，3—17岁可以接种鼻喷式疫苗
    重症流感还可能引发病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征等多种严重并发症。 在预防流感及其并发症的诸多方法中，疫苗堪称最强“防护盾”，接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，不仅能降低感染风险，还能减轻疾病严重程度。 随着流感疫苗在各大社区医院“上新”，不少居民纷纷第一时间前往接种。
    上海黄浦
    2025-08-26
    流感疫苗
  • 奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家
    审批动态
    奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家
    卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保 ® ）已于 2025 年 8 月 25 日在奥地利正式上市，并将于 2025 年 9 月 1 日在德国正式上市。 仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4 ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理。 德国和奥地利将成为欧盟首批上市该药物的国家。
    卫材中国
    2025-08-26
    渤健 奥地利 欧盟
  • biotech入局加密货币，股价暴涨超400%
    医药投融资
    biotech入局加密货币，股价暴涨超400%
    在 2025 年盛夏的纳斯达克边缘地带，Equillium 这只缩写为 EQ 的小体量临床阶段生物科技公司，股价在低位的窄幅槽里来回呼吸，分时曲线偶尔被一则新闻拨起几厘米的浪花，却很快又回到稀薄成交的静水之中；历史价格的拖影、分析师寥寥的目标区间与官网上那幅几乎没有趋势厚度的行情线，共同勾勒出一种“被时间稀释”的资本处境。 对Equillium这家专注在自免和炎症领域的biotech，我们或许并不陌生。 其明星资产itolizumab作为临床3期的CD6抗体，在移植物抗宿主病（GVHD）的治疗中曾展现出巨大潜力，并一度被小野制药看上。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-26
    biote
  • 12亿美元！艾伯维布局抑郁症新疗法
    交易并购
    12亿美元！艾伯维布局抑郁症新疗法
    近日，制药巨头艾伯维（AbbVie）与生物技术公司 Gilgamesh Pharmaceuticals 达成一项引人注目的交易：艾伯维以最高 12 亿美元的价格收购 Gilgamesh 的核心项目 —— 布雷替西洛辛（bretisilocin，代号 GM-2505），同时允许 Gilgamesh 拆分其余资产成立新实体 “Gilgamesh Pharma”。 这一交易标志着艾伯维在精神疾病治疗领域的重大布局，尤其为其在抑郁症治疗药物研发赛道上迈出了关键一步。 GM-2505 是一款针对重度抑郁症（major depressive disorder, MDD）的创新药物，隶属于当前生物医药领域备受关注的 “致幻剂辅助心理治疗（psychedelic-assisted psychotherapy, PAP）” 赛道。
    医药时间
    2025-08-26
    艾伯维 major depressive dis 巨头
  • 原研创新丨Nature Chemical Biology！王晓东/郑三多团队协作解析神经轴突退化关键分子开启机制
    前沿研究
    原研创新丨Nature Chemical Biology！王晓东/郑三多团队协作解析神经轴突退化关键分子开启机制
    理解这一过程的分子开关，是神经退行性疾病研究和治疗的核心科学问题。 2012年，Marc Freeman团队在果蝇与小鼠中证明dSarm/Sarm1对损伤诱导的轴突退化是必需的，确立了SARM1与神经轴突退化的直接因果关系。 这些发现使 SARM1 被确立为轴突退化的分子 “ 开关 ” ，并成为干预神经退行性疾病的重要靶点。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-26
    SARM1 神经退行性疾病 神经轴突退化
  • 资本市场丨9.5亿美元：百济神州与Royalty签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议
    交易并购
    资本市场丨9.5亿美元：百济神州与Royalty签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议
    8月25日，中关村生命科学园内企业 百济神州 发布公告 ，与 Royalty Pharma 达成协议， 向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗 （英文商品名：IMDELLTRA®；通用名：tarlatamab） 在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利 ，交易金额最高达9.5亿美元。 百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。 根据与安进公司现有的合作协议，百济神州将保留其他产品的特许权使用费和所有其他权利，包括同类首创、靶向STEAP1和CD3的XmAb双抗xaluritamig，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行研究。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-26
    安进公司
  • 今日！又一款国产口服 Pan-KRAS 抑制剂申报临床
    临床研究
    今日！又一款国产口服 Pan-KRAS 抑制剂申报临床
    8 月 26 日，CDE 官网显示， 海博为药业 HBW-012462 片临床试验申请获受理。 公开资料显示，这是该药 首次 申报临床。 HBW-012462 是一款 高活性、高选择性、高组织靶向性口服 Pan-KRAS 抑制剂， 能同时抑制 KRAS（ON）和 KRAS（OFF）两种状态。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    KRAS 口服
  • 第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内启动新 III 期临床
    临床研究
    第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内启动新 III 期临床
    8 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，第一三共 登记了一项 DS-8201a （ 德曲妥珠单抗 ） 100mg 注射液用于 子宫内膜癌辅助治疗 的 III 期试验。 该试验将在全球 220 个机构进行，国内拟入组 130 人，国际入组 710 人。 研究的主要终点是 通过 BICR 或组织病理学确认疾病复发 （根据当地评估） 所评估的 无疾病生存期， 次要终点指标是总生存期。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    第一三共
  • 湖南：集采药耗配送新规正式出台，11月1日正式执行（附规则对比表格）
    招标采购
    湖南：集采药耗配送新规正式出台，11月1日正式执行（附规则对比表格）
    经过意见征求后，湖南省终于发出 《湖南省集中采购药品和医用耗材配送服务管理办法（试行）》（以下简称《办法 》）， 明确 2025年11月1日生效 ，并设定 2年有效期。 对于当地的商业配送公司，以及与之合作医疗机构、生产企业，都要学习一下最新的药品耗材配送规则。 2）对于两票制政策的“ 第二票” ，由征求意见稿的最迟7日内补齐第二票票据， 延长为10个工作日 。
    医药云端工作室
    2025-08-26
    集采药耗
  • 第六批智能监管 “两库” 规则和知识点发布，聚焦药品限支付疗程
    医保动态
    第六批智能监管 “两库” 规则和知识点发布，聚焦药品限支付疗程
    8月26日，国家医保局发布《关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告》，明确已完成“药品限支付疗程”规则对应知识点明细（共计1147条）的意见征求和修订完善工作。 已发布6批“两库”规则与知识点。 此前，国家医保局已密集发布了五批智能监管 “两库” 规则和知识点，涵盖 “药品区分性别使用”“手术项目未按规定折价收费”“药品限工伤保险”“药品限生育保险”“药品限就医方式”“药品限医疗机构级别” 等多个方面的规则对应知识点明细， 有力地推动了医保基金监管朝着全面智能化、精细化方向发展 。
    易联招采网
    2025-08-26
    两库
  • 必听！克睿基因赵镭在BIC2025详解：细胞靶向AAV赋能实体瘤免疫疗法的创新策略
    前沿研究
    必听！克睿基因赵镭在BIC2025详解：细胞靶向AAV赋能实体瘤免疫疗法的创新策略
    克睿基因于2016年成立于苏州，是一家致力于开发针对实体瘤和常见遗传疾病细胞与基因治疗的临床阶段公司。 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度 聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿 ，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。 会议详情： 首轮嘉宾公布！
    触界生物
    2025-08-26
    实体瘤 实体瘤免疫疗法 AAV
  • 中国首款！联影医疗光子CT上市，更精准安全！
    审批动态
    中国首款！联影医疗光子CT上市，更精准安全！
    近日，据国家药品监督管理局（NMPA）消息， 由联影医疗自主研发的中国首款光子计数能谱CT uCT Ultima 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 至此， 联影医疗成为全球范围内，首家成功实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。 光子计数能谱CT一直是备受行业关注的下一代CT技术的革命方向。
    触界生物
    2025-08-26
    联影医疗 光子CT
  • IVD大佬下场做创新药了
    公司动态
    IVD大佬下场做创新药了
    8月13日，热景生物发布公告，山证创新投资有限公司、海南树泽投资有限公司、北京市大兴区人才科创基金合伙企业（有限合伙）、林长青，拟共同以现金对北京热景生物技术股份有限公司参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称：“ 舜景医药”） 进行增资，增资价格为25元/注册资本，增资总金额为1亿元。 4月23日，热景生物发布公告，拟联合松禾基金、达晨基金、创景康润、创景舜泽、丽水巧达等机构共同以现金方式对其参股公司北京舜景生物医药技术有限公司进行增资，增资价格为25元/注册资本，增资总金额为3亿元。 由此， 舜景医药在今年已经成功斩获4亿元融资 。
    体外诊断原料网
    2025-08-26
    北京舜景生物医药技术有限公司 IVD
  • Nat Chem Biol | 饶枫团队发现IP7是促癌代谢物，揭示"屏障内吞调控枢纽"可作为炎症性肠癌的治疗靶点
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 饶枫团队发现IP7是促癌代谢物，揭示"屏障内吞调控枢纽"可作为炎症性肠癌的治疗靶点
    结直肠癌 ( CRC ) 全球高发且增速迅猛，尤其早发性病例激增，构成重大健康挑战。 炎症性肠病 ( IBD ) 患者 的 CRC风险 显著增加,原因是肠上皮 屏障破损 后反馈 促炎 ,形成 恶性循环 ，导致屏障关键因子 E-钙黏蛋白丢失 的同时激活 β-连环蛋白信号 ，促进 癌变，但 炎性刺激 如何精确调控E- 钙黏蛋白 动态 变化 驱动癌变的具体机制仍不清楚。 阐明屏障损伤驱动炎症性癌变的机制并开发靶向修复策略， 具有临床紧迫性。
    BioArt
    2025-08-26
    钙黏蛋白 结直肠癌 炎症性肠病
  • Sci Adv | 张锴团队揭示ACSS2协同 KAT7调控组蛋白β-羟基丁酰化促进转录
    前沿研究
    Sci Adv | 张锴团队揭示ACSS2协同 KAT7调控组蛋白β-羟基丁酰化促进转录
    β- 羟基丁酸 （ β- hydroxybutyrate, BHB ） 是酮体的主要成分。 在长期饥饿，生酮饮食或糖尿病等病理生理状态下， 其血浆浓度 会 迅速攀升 。 特别是 在 β- 羟基丁酰辅酶 A 丰度较低的情况下，组蛋白 β- 羟基丁酰化如何发生 ？
    BioArt
    2025-08-26
    糖尿病 张锴
  • Cell | 人工设计蛋白肽逆转与心律失常以及癫痫相关的钠离子通道功能障碍
    前沿研究
    Cell | 人工设计蛋白肽逆转与心律失常以及癫痫相关的钠离子通道功能障碍
    离子通道 就像 是“自然的晶体管” 【 1 】 ，控制细胞电信号传导，对神经、肌肉等可兴奋细胞的功能至关重要 ， 其功能异常与心律失常、癫痫等多种危及生命的疾病密切相关 【2-3】 。 因此，设计一个肽来竞争性地将IG从EFL上置换下来，应能促进失活，减少/ NaL 。 于是他们使用 ColabDesign 框架和“肽幻觉” （peptide hallucination） 算法，以Naᵥ1.5 CTD的结构 （PDB: 4DCK） 为靶点，从头设计了一个21个氨基酸的肽。
    BioArt
    2025-08-26
    hallucination 蛋白肽
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