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告别动物实验！一颗迷你类器官，藏着治病的新答案

前沿研究

告别动物实验！一颗迷你类器官，藏着治病的新答案

摘要：类器官是依托人体干细胞三维自组装形成的微型器官模型，能高度复刻人体真实组织的结构与生理功能，跳出了传统二维细胞、动物模型的固有局限。目前这项技术已经落地肿瘤精准医疗、出生缺陷筛查、传染病研究、再生修复等多个核心场景，帮无数患者避开无效治疗、找准用药方向，可培养稳定性、规模化生产与伦理规范，依旧是临床转化的核心阻碍。后来诱导多能干细胞技术跟上，几乎能造出人体所有器官的类器官，从大脑、肺部到肠道、胰岛，覆盖的场景越来越宽。

生物制品圈

2026-03-22

肿瘤
医疗机构药事管理: 强化进货验收与主体责任 | 新药法条例解读49

研发注册政策

医疗机构药事管理: 强化进货验收与主体责任 | 新药法条例解读49

第四十九条医疗机构应当制定并实施药品进货检查验收、保管、使用等管理制度，设立相应的管理部门或者指定人员负责药品质量管理工作。新修订的《实施条例》第四十九条，将监管的视角从生产、经营环节，深度延伸到了药品流向的终点 —— 医疗机构。这一条规定，不仅是给医院立规矩，更是为整个医药产业链的闭环补齐关键拼图。

蒲公英Biopharma

2026-03-22

医疗机构药事
这一单孔腔镜手术机器人全科室获批

审批动态

这一单孔腔镜手术机器人全科室获批

2026年3月19日，国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息，显示深圳精锋的腹腔内窥镜单孔手术系统有新功能获批，确认后为胸外科获批，至此精锋单孔SP1000成为国内首个全科室获批的单孔腔镜手术机器人。截至目前，十四五配置证已释放超480张，需求进一步释放。目前，全国559台手术机器人配置证下，已发放超480张，达芬奇在十四五配额下，截至2025年12月31日，达芬奇系统已通过该配额安装162台，另有5台通过特别批准投放市场，逐步扩大在国内医疗机构的覆盖范围。

RoboticTech

2026-03-22

单孔腔镜手术机器人
国采1-8批接续第6省落地：非中选不得超过中选使用量，同厂牌可合并考核（附全国进度表格）

招标采购

国采1-8批接续第6省落地：非中选不得超过中选使用量，同厂牌可合并考核（附全国进度表格）

3月20日，陕西发出《关于做好国家组织集采药品协议期满品种接续采购和使用工作的通知》，明确该省国采1-8批接续中选品种采购周期自2026年3月31日起至2028年12月31日止，并要求于3月27日前组织各方完成执行准备工作。目前，发出正式执行通告的6个省，采购执行期都是3月31日，采购周期至2028年12月31日。陕西明确，国采1-8批接续中选品种采购周期自2026年3月31日起至2028年12月31日止，并要求于3月27日前组织各方完成执行准备工作。

医药云端工作室

2026-03-22

国采
重磅来袭，GSK口服肝病新药在美国获批上市

审批动态

重磅来袭，GSK口服肝病新药在美国获批上市

原发性胆汁性胆管炎（PBC）曾称“原发性胆汁性肝硬化”，是慢性进行性的自身免疫性肝病，因早期无症状，被称作“沉默的肝病”。据GSK新闻稿指出，这是首个在美国获批治疗该适应症的药物。公开资料显示， Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力。

北京药研汇

2026-03-22

GSK PLC IBAT 原发性胆汁性胆管炎利奈昔巴特原发性胆汁性肝硬化
复星3.17亿“拿钱走人”，天元宠物这波收购亏不亏？

交易并购

复星3.17亿“拿钱走人”，天元宠物这波收购亏不亏？

3月18日，天元宠物（301335）——这家国内领先的宠物产品供应商，对其重大资产重组方案进行了关键调整—— 拟收购淘通科技89.7145%股权的交易总对价6.4亿元保持不变，但支付结构发生显著变化：现金对价从3.91亿元增至4.16亿元，股份对价从2.49亿元降至2.24亿元。最耐人寻味的是，作为本次交易的最大标的方，复星开心购所持淘通科技43.9688%股权对应的3.17亿元对价，将由原先的“现金+股份”方式，变更为全部由现金支付，不再接受上市公司股份。天元宠物于3月18日召开的第四届董事会第十七次会议审议通过了调整后的交易方案。

宠药生态圈

2026-03-22

天元宠物复星
500万年薪也留不下？前恒瑞CTO胡新辉博士履新和黄医药，为何顶尖大牛留不住？

人事变动

500万年薪也留不下？前恒瑞CTO胡新辉博士履新和黄医药，为何顶尖大牛留不住？

就在昨天，和黄医药（HUTCHMED）官宣了一则重磅消息：胡新辉博士（Dr. Steven Hu）正式加盟，出任执行副总裁、首席技术官（CTO）。他将全面统筹公司药物研发和生产运营的战略规划与落地。满打满算，在恒瑞的任职时间还不到半年。

GMP行业药文

2026-03-22

江苏恒瑞医药股份有限公司上海和黄药业有限公司
科技赋能健康！国产药企精晶药业用20年深耕，把优质原料送向全球

公司动态

科技赋能健康！国产药企精晶药业用20年深耕，把优质原料送向全球

从医药制剂的核心支撑，到日常健康的精准守护，精晶药业用创新与品质，构建起覆盖多元领域的健康产品矩阵！医药级核心原料：合规与品质双标杆。无菌丙氨酰谷氨酰胺通过中国 GMP、日本 PMDA、美国FDA 三重认证，为术后恢复提供营养支持。

synbio深波

2026-03-22

精晶药业
66.666亿！H司2026年持续进击

财报业绩

66.666亿！H司2026年持续进击

而创新高的背后，是H司过去一年在各方面能力修炼上，确实玩得很溜。这次年报，复宏汉霖的新闻稿很欣然地披露了营收双位数（16.5%）的增长，但净利润8.27个亿，相比去年8.205增长的不多，公司都没好意思把增长率和同比贴上去。利润微增主要是研发开支这块。

IO笔记

2026-03-22

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
Nature | Cyclin D3表达下调驱动的抗疟适应机制

前沿研究

Nature | Cyclin D3表达下调驱动的抗疟适应机制

疟疾被认为是人类进化史上最强烈的自然选择压力之一。在数千年的流行过程中，疟原虫不仅造成巨大疾病负担，也持续塑造人类基因组结构。随着全基因组关联研究（GWAS）的开展，近年来已发现更多与疟疾严重程度相关的DNA变异，其中不少位点同时影响红细胞参数【2】。

BioArt

2026-03-22

疟疾 CCND3
Mol Cell | Yongsheng Shi团队揭示LENG8在RNA核滞留和降解中的作用

前沿研究

Mol Cell | Yongsheng Shi团队揭示LENG8在RNA核滞留和降解中的作用

在真核细胞中，mRNA 的加工（如 5' 端加帽、剪接和 3' 端多聚腺苷酸化）与翻译在空间上被核膜分隔。近来研究显示含有 5' 剪接位点（5' ss）的R NA 能够被滞留在细胞核中，而 5' s s的滞留也是 RNA 加工不完全或异常加工的标志之一，这提示 5' s s可能是加工不完全或异常加工 R NA 核滞留的重要因素之一，但其导致核滞留的机制并不清楚。 2026年3月19 日，来自美国加州大学尔湾分校的 Yongsheng Shi 教授团队在 Molecular Cel l 期刊发表题为 LENG8 mediates RNA nuclear retention and degradation in eukaryotes 的文章。

BioArt

2026-03-22

RNA核滞留 RNA核
Nat Metab | Jonathan Long/徐勇/Leslie Leinwand揭示餐后抑食信号新成员pTOS的跨物种证据

前沿研究

Nat Metab | Jonathan Long/徐勇/Leslie Leinwand揭示餐后抑食信号新成员pTOS的跨物种证据

为更清晰地捕捉这些“餐后信号”，研究者将视线投向了一种进食模式极端而独特的动物 —— 蟒蛇。蟒蛇可长时间禁食长达12–18个月，而一旦捕食，可在短时间内吞下相当于自身体重的猎物，并在餐后经历显著且可逆的生理重塑：能量消耗激增至平时的40倍以上，器官体积可增大超过50%。在小鼠模型中，pTOS可显著抑制进食行为并抵抗肥胖，提示其在代谢疾病干预中具有潜在的转化前景。

BioArt

2026-03-22

pTOS
Science | KRAS抑制剂“拦截”癌前病变显著延长胰腺癌小鼠生存期

前沿研究

Science | KRAS抑制剂“拦截”癌前病变显著延长胰腺癌小鼠生存期

胰腺癌是公认的难治性恶性肿瘤，患者五年生存率长期低于 13% ，且发病率仍在持续上升【 1 】。由于早期缺乏典型症状，多数患者确诊时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。既然几乎所有癌前病变都携带 KRAS 突变，而 KRAS 又是驱动胰腺癌发生的关键基因，那么使用 KRAS 抑制剂能否在癌前病变阶段进行干预，从而阻止或延缓胰腺癌的发生？

BioArt

2026-03-22

胰腺癌 KRAS
长寿医学研究院报告：全球4000例临床数据证实异体间充质干细胞治疗安全可靠

临床研究

长寿医学研究院报告：全球4000例临床数据证实异体间充质干细胞治疗安全可靠

《Stem Cell Research International》。美国休斯顿长寿医学研究院（Longevity Medical Institute®）的医师与科学家团队，近日在国际同行评审期刊发表一项关于异体间充质干细胞治疗安全性的全新研究成果。该研究基于多项里程碑式人体临床试验，全面评估了该疗法在多种疾病领域中的安全表现，为再生医学领域提供了关键的科学依据。

干细胞与外泌体

2026-03-22

异体间充质干细胞 Stem Inc
新报告！间充质干细胞为多囊卵巢综合征治疗提供新方向

前沿研究

新报告！间充质干细胞为多囊卵巢综合征治疗提供新方向

多囊卵巢综合征是育龄期女性常见的内分泌与代谢紊乱疾病，不仅会导致月经不调、多毛、痤疮、不孕等问题，还会增加患者患2型糖尿病、心血管疾病的长期健康风险，严重影响女性身心健康和生活质量。目前，临床常用的生活方式干预、药物及手术治疗仅能缓解症状，无法从根本上修复卵巢功能，且部分药物存在副作用，治疗效果有限。研究报告指出，骨髓源性间充质干细胞是一种来源于骨髓的多能干细胞，具有自我更新、多向分化及免疫调节的独特优势，无需担心免疫排斥问题，且能分泌多种生物活性分子，这使其成为再生医学领域的研究热点。

干细胞与外泌体

2026-03-22

心血管疾病痤疮多囊卵巢综合征
破解 “肝 - 脑轴” 密码：细胞外囊泡可有效改善慢性肝病伴发抑郁

前沿研究

破解 “肝 - 脑轴” 密码：细胞外囊泡可有效改善慢性肝病伴发抑郁

慢性肝病患者常伴随抑郁、焦虑等情绪问题，这一临床难题终于找到了科学答案与治疗新路径。临床数据显示，18% 至 58% 的慢性肝病患者会并发抑郁症状，而抑郁状态又会进一步加速肝损伤进程，形成 “肝损伤 - 情绪恶化” 的恶性循环，严重降低患者生活质量，也增加了疾病治疗的难度。联合研究团队通过构建慢性肝病小鼠模型，结合多种前沿技术，首次完整解析了慢性肝病引发抑郁的核心通路。

干细胞与外泌体

2026-03-22

抑郁肝损伤
自然光照成控糖新助力！科研证实其显著改善 2 型糖尿病患者代谢

前沿研究

自然光照成控糖新助力！科研证实其显著改善 2 型糖尿病患者代谢

现代生活里，人们约 80%-90% 的时间都在室内度过，人工照明成为日常光照的主要来源，自然日光接触不足成为普遍现象。而光照作为调节人体昼夜节律的关键，其对代谢的影响正被越来越多研究关注。国际顶级期刊《Cell Metabolism》发表的一项最新研究为 2 型糖尿病管理带来新突破：仅需在工作时间通过窗户接受自然光照，就能显著改善患者的血糖控制状况，并带来一系列积极的代谢改变。

干细胞与外泌体

2026-03-22

2 型糖尿病