摘要： 滤泡性淋巴瘤（FL）作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常见亚型，约占所有 NHL 病例的 20%-30%，其治疗难点在于疾病易复发且后续治疗线数越多，患者生存率越低。 近年来， 双特异性抗体（BsAbs） 与 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T） 成为复发性/难治性滤泡性淋巴瘤（RR-FL）治疗领域的两大突破性手段。 一、滤泡性淋巴瘤：从疾病特点到治疗困境 1.1 疾病基本特征。

2025年8月，“中国首个”由国家级神经疾病医学中心（首都医科大学附属北京天坛医院）牵头、联合北京协和医院开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗原发性帕金森病”注册临床试验完成全国首例中重度原发性帕金森病患者入组。 本项目所使用的细胞药物——XS411注射液，为 百拓众创空间孵化企业 士泽生物自主研发的异体通用型“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗（临床GMP级；国家I类新药）。 2025年4月11日世界帕金森病日，士泽生物宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。

8月25日，湖北药监局发布《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》（下称《细则》）。 《细则》指出药品网络零售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法，并符合以下要求：应当将处方药与非处方药区分展示，在相关网页上显著标示处方药、非处方药；每个处方药展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息；处方药销售主页面、首页面不得展示处方药包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息；不得发布买药品或买商品赠送处方药、甲类非处方药信息；不得展示超经营范围、药品注册证书被依法撤销或注销，以及国家禁止网络销售的药品；相关药品信息发生变更的，应当及时更新展示内容；销售近效期药品需在展示页面告知顾客有效期截止时间。 药品网络零售企业应当严格凭处方销售处方药，确保处方来源真实、可靠，并实行实名制，在处方通过审核前，不得提供处方调配、在线支付等服务。

8月25日，湖南医保局发布《关于进一步推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店的通知》（下称《通知》）。 鼓励并引导医保定点民营医疗机构参加集采。 公立医疗机构应严格落实药品零差率政策，按中选价销售中选药品。

在浩瀚的化学世界里，潜藏着无数可能改变我们命运的分子。 8月18日， 《 Nature Methods 》 的研究报道“ High-throughput profiling of chemical-induced gene expression across 93,644 perturbations ” ，为我们带来了实现这一梦想的可能。 这项研究不仅开发了一种名为 HiMAP-seq 的新技术，更是利用它构建了一个前所未有的庞大数据库： 化学诱导基因印记 (Chemical-Induced Gene Signatures, CIGS) 。

这便是 肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) ，一个更广为人知的名字是 “渐冻症” 。 这是一种残酷的、进行性的神经退行性疾病，从症状出现到生命终点，平均只有短短2到4年。 更令人沮丧的是，自1869年首次描述这种疾病以来，一个半世纪过去了，ALS的诊断很大程度上仍然依赖于临床症状和神经系统评估，这与155年前的方法并无本质区别。

对于辅助生殖领域的专业从业者而言，胚胎体外培养的每一个环节都需精准把控 —— 从营养供给到微环境稳定，从操作安全性到体系兼容性，直接关系到胚胎发育潜力与临床妊娠结局。 这不仅是贝康医疗收获的 首个胚胎培养液注册证 ，更标志着作为 Gems 胚胎培养液品系关键成员的 VitBase 成功落地，为贝康医疗完善 Gems 胚胎培养液体系、推动辅助生殖用液国产化，奠定了至关重要的基础。 从 “ 全球认可 ” 到 “ 中国准入 ” ， Gems 培养液用实力守护胚胎安全。

2025年8月25日，细胞疗法初创公司Appia Bio 在尚未进入临床试验阶段前，便已宣布因资金枯竭而关闭运营。 该公司创始人兼首席执行官 JeenJoo “JJ” Kang 博士在 LinkedIn 上发布了这一消息，表示团队在科学进展方面取得了坚实的进展， 但 由于资金问题，未能进入临床试验阶段 。 Appia Bio 成立于 2020 年，总部位于洛杉矶地区，其创始团队背景亮眼。

在全球医药产业的长周期里，专利到期总是绕不开的拐点。 未来五年，包括 K药、O药在内的多款“超级重磅”产品将走下神坛 ，跨国药企也将迎来新一轮的“专利悬崖”。 并购与授权交易，从“锦上添花”逐渐变成“雪中送炭”，成为它们应对不确定性的必选项。

8月25日（当地时间），Valneva宣布FDA在新报告4例基孔肯雅热样疾病相关SAE后确定 暂停批准 基孔肯雅热 （CHIKV） 疫苗 Ixchiq ，美国境内停止使用该疫苗。 CBER认为 接种 Ixchiq后有可能导致 基孔肯雅热样疾病，1例死亡病例直接归因于疫苗脑炎（ Ixchiq），还报告了超20例住院的 基孔肯雅热样疾病病例。 此外，FDA认为 Ixchiq 临床获益尚未在验证性临床研究中证实。

近日，CDE官网显示，亚宝药业的首款生物药1类新药SY-005注射液获得临床试验默示许可，拟用于脑胶质瘤术后神经功能缺损。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场神经系统药物（化+生）销售规模超1000亿元。 SY-005注射液是由亚宝药业研发的首款生物药1类新药，最早于2018年11月获批临床（受理号：CXSL1800088），目前已完成用于脓毒症的Ⅱ期临床试验。

8月25日，国家药监局官网显示，福元医药的4类仿制药左甲状腺素钠片获批上市，为该品种国产首家过评。 左甲状腺素钠片是甲状腺化药TOP1产品，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过11亿元。 截至目前，福元医药已有累计72个产品过评/视同过评。

在研究PROTAC或分子胶等TPD药物时，早期系统鉴定其脱靶降解谱（Off-target protein degradation profile）至关重要。 这一环节有助于评估降解剂的选择性，全面识别潜在的脱靶蛋白及相关风险。 一种更具效益的策略是在投入大量资源进行靶点确证之前， 优先采用全局蛋白组层面的降解谱分析，以全面评估分子胶或PROTAC的选择性、作用范围及潜在风险 ：。

近日，科诺美（北京）科技有限公司（以下简称“科诺美”）正式宣布完成数千万元级 A + 轮战略融资。 此次融资由国内知名医疗健康企业 “九安医疗” 投资。 自2019 年成立以来，科诺美凭借深厚的技术积淀，迅速成长为国产超高效液相色谱仪领域的领军企业。

云端按语：目前，上海是唯一尚未根据《挂网共识》出台新挂网规则的省市，其余省份均完成了意见征求，已有7省发出正式的药品挂网规则方案。 上海采用“红黄蓝”三线监测管理挂网价格，引导医院与企业进行合理议价。 通知显示，根据 《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文 件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。

南京大学党委书记、中国科学院院士谭铁牛出席仪式并为景旭东教授颁发聘书。 他指出，南京大学正深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记给学校留学归国青年学者重要回信精神，奋力建设“第一个南大”，对顶尖人才的渴求比以往任何时候都更为迫切，景旭东的加盟恰逢其时。 景旭东是 国际油气开发及低碳能源领域的顶尖专家 。

8 月 25 日，CDE 官网显示，拜耳 BAY 3713372 片获批临床，用于 甲硫腺苷磷酸化酶缺失型 （MTAP-DEL） 实体瘤 。 BAY 3713372 是一种在研的 口服的强效选择性 MTA 协同 PRMT5 抑制剂 ，旨在结合 PRMT5-MTA 复合物，专门针对肿瘤弱点。 它的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统 （CNS） 转移瘤和原发性脑肿瘤。