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  • NBT | 细菌‘纳米注射器’系统的工程化改造新成果——实现多种生物分子的高效递送
    前沿研究
    NBT | 细菌‘纳米注射器’系统的工程化改造新成果——实现多种生物分子的高效递送
    然 而，现有的PVC纳米注射器主要局限于蛋白质递送，尚难以有效递送DNA/RNA等核酸分子。 研究开发出的新体系S PEAR 能够高效装载多种生物大分子，包括核糖核蛋白复合物(RNP)以及单链DNA(ssDNA)，并实现细胞和动物体内的高效特异性递送，这一成果显著拓展了纳米注射器递送系统的应用范围，为其未来临床转化与应用奠定了基础。 第一代P VC 纳米注射器通过N端信号肽将目标蛋白装载至 P VC s颗粒内，从而实现蛋白质递送。
    BioArt
    2025-08-26
    RNP 纳米注射器
  • 关于发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2025年度项目指南的通告
    研发注册政策
    关于发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2025年度项目指南的通告
    国家自然科学基金委员会现发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2025年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 2025年8月26日。 组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2025年度项目指南。
    国家自然科学基金委员会
    2025-08-26
    组织器官再生
  • 关于发布冠状病毒-宿主免疫互作的全景动态机制与干预策略重大研究计划2025年度项目指南的通告
    研发注册政策
    关于发布冠状病毒-宿主免疫互作的全景动态机制与干预策略重大研究计划2025年度项目指南的通告
    国家自然科学基金委员会现发布冠状病毒-宿主免疫互作的全景动态机制与干预策略重大研究计划2025年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 国家自然科学基金委员会。 冠状病毒-宿主免疫互作的全景动态机制与干预策略重大研究计划2025年度项目指南。
    国家自然科学基金委员会
    2025-08-26
    冠状病毒 宿主免疫
  • 链接 - 多个院士团队发表最新研究！马骏院士、樊嘉院士带来抗肿瘤新方案
    前沿研究
    链接 - 多个院士团队发表最新研究！马骏院士、樊嘉院士带来抗肿瘤新方案
    多个院士团队发表最新研究！ 马骏院士、樊嘉院士带来抗肿瘤新方案
    康尔诺curesure
    2025-08-26
    肿瘤 马骏 肿瘤新方案
  • 链接 - 非手术管理时代，ctDNA能否成为局部晚期直肠癌的"疗效预言家"？
    前沿研究
    链接 - 非手术管理时代，ctDNA能否成为局部晚期直肠癌的"疗效预言家"？
    非手术管理时代，ctDNA能否成为局部晚期直肠癌的"疗效预言家"？
    康尔诺curesure
    2025-08-26
    直肠癌 ctDNA
  • 创新药械｜两款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    创新药械｜两款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药监局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪、东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备等两款创新产品注册申请。 主要用于对来源于人体外周血液样本中白细胞及有核红细胞分类计数、红细胞形态学分级和血小板数量估算。 该产品可显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力，使更多患者受益。
    中国医药报
    2025-08-26
  • 药企必看！各省履约合同签订时限大盘点，逾期或将影响资格
    招标采购
    药企必看！各省履约合同签订时限大盘点，逾期或将影响资格
    近期，吉林省医保局发布的《吉林省药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则（试行）》明确要求：参加集采的医疗机构应按照国家、省际联盟或省级集采要求， 在中选结果执行 30天 内与集采中选企业、配送企业签订三方购销协议。 笔者梳理全国多省份政策文件发现，合同签订时限呈现“30天为主、特殊省份例外”的特点：。 吉林、广西、湖南、浙江等省份均以30天为基准线，这一期限既为医疗机构、中选企业、配送企业预留了需求核对、信息确认的充足时间，也避免因流程拖延导致集采药品无法及时对接临床，平衡了 “效率” 与 “可行性”。
    掌上易联通
    2025-08-26
  • 2024年药品监督管理统计年度数据发布
    研发注册政策
    2024年药品监督管理统计年度数据发布
    8月22日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2024年）》。 药品监管部门持续强化质量监管，2024年药械化领域查处货值1亿元以上案件共24件。 在药品方面，2024年，境内新药临床试验申请、新上市药品申报、境外生产药品申请的审批数量均较2023年有所增加。
    中国医药报
    2025-08-26
    药品监督管理统计
  • 金斯瑞基因合成服务助力！高彩霞团队开发可编程染色体编辑技术，实现从千碱基到兆碱基级的无痕DNA精准编辑
    前沿研究
    金斯瑞基因合成服务助力！高彩霞团队开发可编程染色体编辑技术，实现从千碱基到兆碱基级的无痕DNA精准编辑
    自CRISPR技术问世以来，基于CRISPR与其衍生系统的基因编辑技术层出不穷。 人类的基因编辑技术在不到十五年内取得了举世瞩目的成就。 但美中不足的是， 目前的绝大部分基因编辑都聚焦于小片段DNA甚至是碱基编辑，我们的工具库中缺乏能够高效编辑几千碱基到兆碱基级别DNA的大尺度基因编辑系统。
    金斯瑞生物
    2025-08-26
    基因合成 金斯瑞
  • 司美格鲁肽中国新增适应症，护心保肾还降糖，糖友终于等来了
    前沿研究
    司美格鲁肽中国新增适应症，护心保肾还降糖，糖友终于等来了
    FLOW研究 1 是GLP-1RA首个且目前唯一 * 在T2D合并CKD患者人群的肾脏结局试验。 结果表明 司美格鲁肽 1.0 mg在约95%的患者接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）治疗，约16%的患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗的基础之上，不仅较安慰剂降低CKD&T2DM患者的主要肾脏复合事件（eGFR持续降低≥50%、持续性eGFR
    MedTrend医趋势
    2025-08-26
    降糖
  • 东软、联影光子计数CT先后获批，中国高端医学影像重大突破
    审批动态
    东软、联影光子计数CT先后获批，中国高端医学影像重大突破
    与传统CT相比，该产品具有更高的空间分辨率，可通过一次扫描获得多个能量图像，更好地满足临床影像诊断需求。 这也是全球首台8cm宽体光子计数CT。 联影医疗的uCT Ultima光子计数能谱CT ，代表我国“十四五”科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。
    MedTrend医趋势
    2025-08-26
    联影医疗 联影光子计数 CT
  • 国际市场案例暴增103.5%！时代天使2025上半年财报业绩亮眼
    财报业绩
    国际市场案例暴增103.5%！时代天使2025上半年财报业绩亮眼
    8月25日， 时代天使发布2025年中期业绩报告。 报告期内，时代天使实现强劲增长， 隐形矫治总案例数同比增长47.7%达到约225,800例 ，其中国际市场案例数约117,200例，中国市场案例数约108,600例。 时代天使收入同比增长33.1%至约161.4百万美元，毛利达到100.6百万美元，经调整净利润达到19.5百万美元。
    MedTrend医趋势
    2025-08-26
    时代天使
  • 松禾资本被投企业「希格生科」入围“医药界诺奖”盖伦奖提名
    公司动态
    松禾资本被投企业「希格生科」入围“医药界诺奖”盖伦奖提名
    凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，希格生科成为2025年入选“最佳生物技术产品奖”提名的唯一中国生物制药公司，也是深圳研发的药物首次被盖伦奖提名。 2020年底成立至今，希格生科已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。 2022年，希格生科完成松禾资本投资的数千万元天使++轮融资。
    松禾资本
    2025-08-26
    胃癌 松禾资本
  • LAST CALL丨维亚生物2025中期业绩发布会
    财报业绩
    LAST CALL丨维亚生物2025中期业绩发布会
    我们诚挚邀请您参加将于 2025年8月29日上午10:00召开的维亚生物2025年中期业绩发布会。 您可通过 扫描下方图中二维码提前申请报名 ，报名通过后，参会信息将发送至您的注册邮箱。 维亚生物（01873. HK）成立于2008年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。
    维亚生物
    2025-08-26
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准打击，新型靶向药物治疗让胃癌肝转移患者重燃生命希望
    前沿研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准打击，新型靶向药物治疗让胃癌肝转移患者重燃生命希望
    胃癌，一种起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，是全球前五大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第四大原因。 很多患者早期症状隐匿，直到晚期才被发现，而晚期胃癌的五年生存率通常不足10%，治疗面临巨大挑战。 近日，一位胃癌伴肝转移患者来院复查，自接受我院肝胆胰肿瘤内科专家团队的新型靶向药物治疗后，病情得到控制。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-26
    胃癌 肝转移
  • 昂拓生物ART4获得FDA孤儿药及罕见儿科疾病资格认定
    审批动态
    昂拓生物ART4获得FDA孤儿药及罕见儿科疾病资格认定
    近日，BioBAY园内企业 昂拓生物（Arnatar Therapeutics） 宣布其研发的上调型反义寡核苷酸（以下简称“ASO”）疗法候选药物ART4已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定和罕见儿科疾病资格认定。 该药物旨在治疗Alagille综合征（以下简称“ALGS”）。 昂拓生物于2022年完成由杏泽资本独家领投的近亿元的种子轮融资，在2024年完成了5200万美元的A轮融资，斯道资本和本草资本领投，沂景资本、F-Prime Capital、珠海华金资本、联想之星、传化资本、联新资本、高榕资本、济峰资本、弘盛资本等多家机构共同参与投资。
    BioBAY
    2025-08-26
    昂拓生物 FDA孤儿药
  • 国产创新突破！海迈医疗LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验开启临床入组
    临床研究
    国产创新突破！海迈医疗LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验开启临床入组
    2025年8月20日，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪主任联合牵头的“评价LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于建立移植物动静脉内瘘的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”在浙江杭州正式启动。 从行业视角来看，小口径人工血管市场需求旺盛，市场前景广阔。 目前美国市场经 FDA 批准的产品主要分为三类：ePTFE人工血管、生物型人工血管及组织工程人工血管。
    BioBAY
    2025-08-26
    海迈医疗 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 生物型人工血管注册
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