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  • 国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告
    医保动态
    国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告
    为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称 “两库”）意见建议，并逐步向社会公布。 已于今年8月14日发布了第五批智能监管“两库”规则和知识点。 近日，我们完成了 “药品限支付疗程” 规则对应知识点明细（共计 1147条） 的意见征求和修订完善工作，现面向社会公开。
    国家医保局
    2025-08-26
    国家医保局
  • 又霸榜了！A类竞赛背后，到底都有谁？
    前沿研究
    又霸榜了！A类竞赛背后，到底都有谁？
    近日， 2025全国大学生计算机系统能力大赛全国总决赛 在华中科技大学举行。 由江南大学人工智能与计算机学院 方伟、王宁、周浩杰 等担任指导老师的3支参赛队伍从清华大学、剑桥大学、北京大学等国内外顶尖高校的千余支队伍中脱颖而出，一举斩获 编译系统挑战赛 特等奖 1 项、一等奖 1 项 及操作系统功能挑战赛道 三等奖 1 项 ，刷新了江南大学在该项赛事中的历史最佳战绩。 全国大学生计算机系统能力大赛 是国内计算机领域极具影响力和权威性的赛事之一， 也是教育部认定的白名单赛事。
    江南大学
    2025-08-26
    江南大学
  • 李嘉诚旗下和黄医药CEO暂停履职！年薪千万CFO补位
    人事变动
    李嘉诚旗下和黄医药CEO暂停履职！年薪千万CFO补位
    8月25日， 和黄医药 （中国） 公告称， 现任首席执行官苏慰国因健康原因暂时停止履 行首席执行官职责， 执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官 。 苏慰国继续担任公司首席科学官。 据悉， 苏慰国 最近一次公开露面是在 8月8日上午参加了和黄医药的半年报业绩会。
    医药之梯
    2025-08-26
    李嘉诚
  • 现金耗尽！又一家药企走到尽头
    公司动态
    现金耗尽！又一家药企走到尽头
    Appia Bio是一家总部位于洛杉矶的早期生物技术公司，由诺贝尔奖得主戴维・巴尔的摩（David Baltimore）博士于 2020 年联合创立。 致力于通过可扩展的技术平台扩大患者适应症，发现和开发跨适应症的工程异基因细胞疗法。 令人惋惜的是， Appia Bio 尚未进入临床阶段便已折戟，目前已宣布停业，公司联合创始人兼首席执行官（CEO）JJ Kang博士在 8 月 25 日的领英（LinkedIn）帖子中透露了这一消息。
    医药之梯
    2025-08-26
  • 8.8亿美元出售抗癌药特许权！百济神州引爆创新药BD新模式
    交易并购
    8.8亿美元出售抗癌药特许权！百济神州引爆创新药BD新模式
    2025 年8月26日， 百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与Royalty Pharma签订《特许权使用费购买协议 》。 Royalty Pharma将支付8.85亿美元， 以购买收取单克隆抗体Imdelltra在中国外地区年度销售净收入中特许权使用费的大部分权利。 此外，自交割日至2026年8月25日，百济神州瑞士有权自行决定向Royalty Pharma plc出售额外的收取特许权使用费的权利，行使卖出选择权可使百济神州瑞士获得最高达6500万美元的额外付款。
    医药之梯
    2025-08-26
  • 荃信生物完成TruMed基金约1亿港元新H股配售，自免领域实力获专业投资者认可
    医药投融资
    荃信生物完成TruMed基金约1亿港元新H股配售，自免领域实力获专业投资者认可
    配售聚焦于筹措资金和引入长线投资人两个方面。 TruMed是一家专注于生物医药投资的专业投资机构 ，曾作为基石投资者深度参与科伦博泰、映恩生物及维立志博等港股 IPO项目，具有很强的行业影响力 ，被誉为香港医疗健康投资领域的风向标。 根据弗若斯特沙利文报告，全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长，到 2030年合计将达到2710亿美元规模。
    IPO早知道
    2025-08-26
    自免 H股配售
  • 药谷药闻｜中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物CS-101注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    临床研究
    药谷药闻｜中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物CS-101注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物CS-101注射液）的镰刀型细胞贫血病患者。 在治疗后6个月中没有出现血管闭塞危象并已回归正常生活。
    张江药谷
    2025-08-26
    镰刀型细胞贫血病 镰刀型
  • 今年销售额将达 40 亿美元！艾加莫德又一项 III 期成功
    临床研究
    今年销售额将达 40 亿美元！艾加莫德又一项 III 期成功
    研究达到主要终点 （p=0.0068） ，与安慰剂相比， 接受艾加莫德治疗的 AChR 抗体阴性 gMG 患者在重症肌无力日常活动评分 （MG-ADL） 上 表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 ADAPT SERON 研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。 艾加莫德在所有 AChR 抗体阴性亚型患者中均表现出良好的安全性和耐受性，与 AChR 抗体阳性 gMG 患者及其他适应证中已确立的安全性特征一致，目前未发现新的安全性问题。
    求实药社
    2025-08-26
    AChR 重症肌无力 艾加莫德
  • 贝达药业「恩沙替尼」辅助治疗ALK阳性NSCLC III期研究成功，将递交NDA申请
    临床研究
    贝达药业「恩沙替尼」辅助治疗ALK阳性NSCLC III期研究成功，将递交NDA申请
    贝达正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达和控股子公司Xcovery共同开发的自主创新药。 2020年11月，恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（即二线适应症）获得NMPA批准上市；2022年3月，恩沙替尼“拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗” （新增一线适应症）获得NMPA批准。
    求实药社
    2025-08-26
    ALK NSCLC
  • 基孔肯雅疫苗致人死亡，FDA紧急暂停
    审批动态
    基孔肯雅疫苗致人死亡，FDA紧急暂停
    在今年5月的时候，FDA和CDC发表了一项联合建议，建议在对上市后安全性报告进行调查期间，60岁及以上的个体应暂停使用基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq。 而今年8月初的时候，疫苗商Valneva又宣布FDA已经解除对老年人的使用暂停，允许恢复接种，但要求实施更严格监管。 Ixchiq（VLA1553）是一种减毒活疫苗，通过删除基孔肯雅病毒（CHIKV）基因组的关键部分，来降低病毒毒性同时保留免疫原性。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-26
    FDA 基孔肯雅
  • 一家异体细胞开发公司关停
    公司动态
    一家异体细胞开发公司关停
    日前，细胞治疗开发公司 Appia Bio因现金耗尽，结束了长达五年的运营。 这是今年第二家 宣布关停的开发基于造血干细胞（ HSC ）的同种异体细胞治疗的生物技术公司，此前是 Vor Bio。 Appia Bio成立于2020年，创始团队包括诺贝尔奖得主David Baltimore博士、华裔科学家Lili yang、Kite前高管Jeff Wiezorek，其 专注于发现和开发跨泛适应症的工程同种异体细胞。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-26
    异体细胞
  • 2025 ISDE | 食管癌围术期免疫治疗新探索——III期HCHTOG1909研究的短期安全性分析
    前沿研究
    2025 ISDE | 食管癌围术期免疫治疗新探索——III期HCHTOG1909研究的短期安全性分析
    由国际食管疾病学会（International Society for Diseases of the Esophagus, ISDE）主办的2025年第21届世界食管疾病大会（ISDE 2025）将于2025年9月18日至20日在澳大利亚布里斯班召开， 君实生物特瑞普利单抗用于可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）围术期治疗的III期HCHTOG1909研究将以口头报告的形式在本届大会公布最新安全性数据 。 目前，大会官网已公布了会议详细日程及入选研究信息，同时入选研究摘要内容已正式发表在ISDE官方期刊 Diseases of the Esophagus ，让我们先来一览为快。 然而，临床数据显示，即使接受了R0切除与新辅助治疗，仍有约30%的患者在2年内发生远处复发，53%的患者生存期不超过5年。
    君实医学
    2025-08-26
    III期
  • 百克生物鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）获批上市
    审批动态
    百克生物鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）获批上市
    8月25日晚间， 百克生物发布公告称，近日 收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感 减毒活疫苗《药品注册证书》。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人类健康。 流感病 毒变异快，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群 聚集的场所易发生暴发疫情。
    药时空
    2025-08-26
    流感病毒 流感减毒活疫苗
  • 环肽上市药物概览
    审批动态
    环肽上市药物概览
    环状多肽的环状结构不仅赋予其高亲和力与稳定性，还解决了传统多肽易被酶解、口服生物利用度低等瓶颈。 2025 年，随着多项关键临床突破与技术革新，环肽药物研发已迈入口服时代，并展现出重塑治疗范式的潜力。 环状结构赋予其优异的靶标结合能力和较高的生物稳定性，使其能够有效干预蛋白 - 蛋白相互作用（ PPIs ）、内在无序蛋白（ IDPs ）等传统 “ 难成药 ” 靶标，尤其在口服多肽药物开发方面展现出广阔前景。
    创药网
    2025-08-26
    环肽
  • 2025年半年报：康华生物Q2净利润环比飙升353%，沃森生物海外收入占比19%
    财报业绩
    2025年半年报：康华生物Q2净利润环比飙升353%，沃森生物海外收入占比19%
    疫苗企业 2025半年考：康乐卫士净亏损1.47亿、康泰净利腰斩、金迪克艰难减亏。 两家疫苗企业 2025半年报：万泰扣非净利润下降482%、康希诺亏损收窄94%。 2025年上半年 ， 康华生物实现营业收入 4 . 8 4亿 元，同比下降 34.70% ，其中第二季度公司实现营业收入3 . 4 6亿 元，较第一季度 环比上涨 150.81% ；归属于上市公司股东的 净利润1 . 1 5亿 元，同比下降 62.64% ，其中第二季度归属于上市公司股东的净利润 0. 9 4亿 元，较第一季度 环比上涨 353.01% 。
    药时空
    2025-08-26
  • 12 亿美元！艾伯维重金押注抗抑郁新药
    交易并购
    12 亿美元！艾伯维重金押注抗抑郁新药
    当地时间 8 月 25 日，艾伯维和 Gilgamesh Pharmaceuticals 宣布了一项最终协议。 Bretisilocin （ GM-2505 ） 是一种 5-HT 2A 受体激动剂和 5-HT 释放剂，是一种新型的新一代迷幻化合物，旨在解决此类化合物的开发难题。 Bretisilocin 已被证明能够缩短精神活性体验的持续时间，同时保持更持久的治疗效果。
    药时空
    2025-08-26
    艾伯维 抑郁
  • 世界肺癌大会情报更新 “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    临床研究
    世界肺癌大会情报更新 “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）于官网公布了入选本次大会的各项研究成果。 立足肿瘤创新，中国生物制药（1177.HK）的1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）三大创新药及自研项目TQB2102（HER2双抗ADC）共计15项研究的最新成果及进展于会上公布，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、放射性肺损伤、中性粒细胞减少预防等肺癌细分领域注入中国智慧，以创新探索为更多患者带来新的治疗选择，助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。 安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效。
    正大制药订阅号
    2025-08-26
    KRAS PD1 HER2
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