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  • ZYUS Life Sciences 激活首个临床站点并招募首位患者参加 2a 期 UTOPIA-1 癌痛试验
    研发注册政策
    ZYUS Life Sciences Corporation(TSXV: ZYUS)宣布已激活蒙特利尔大学中心医院(CHUM)作为其Phase 2a UTOPIA-1临床试验的首个临床站点,并成功招募了第一位患者。UTOPIA-1是一项单臂、概念验证研究,旨在评估Trichomylin软胶囊在晚期癌症和中度至重度癌症相关疼痛患者中的安全性和初步镇痛效果。这一里程碑标志着ZYUS临床开发项目的重要进展,彰显了公司致力于提供新型非阿片类止痛解决方案的承诺。Trichomylin软胶囊旨在填补传统阿片类药物和非甾体抗炎药之间的治疗差距,提供一种差异化的、循证医学的癌症疼痛治疗方法。公司总裁兼CEO Brent Zettl表示,这一进展是推进UTOPIA-1的重要一步,公司正专注于生成有意义的临床数据,以评估这种有望改善患者结局并创造长期股东价值的新疗法。试验信息可在clinicaltrials.gov上查阅,标识符为NCT06533657。
    美通社
    2025-08-26
    ZYUS Life Sciences I
  • 综合医疗保健解决方案提供商Fullerton Healthcare获得股权融资
    医药投融资
    2025年8月26日,综合医疗保健解决方案提供商Fullerton Healthcare表示,日本Mitsubishi Corporation已收购其少数股权。Fullerton Healthcare表示,此项投资将助力其加速发展整合型医疗与数字化服务。其计划在新加坡、印尼和菲律宾等现有市场扩大业务,并进军东南亚地区新市场。
    2025-08-26
    Mitsubishi Corporati Fullerton Health Cor
  • Avails Medical 宣布公司历史上第一份商业协议
    交易并购
    Avails Medical公司于2025年8月26日宣布签署了公司历史上首个美国商业客户协议,客户是一家世界知名的学术医疗中心和六家医院系统的旗舰医院,将采购其突破性的eQUANT系统。该系统能在约70分钟内直接从阳性血液培养物中提供标准化接种物,通过将抗生素敏感性测试(AST)周转时间缩短最多24小时,实现更快速、有针对性的治疗并提高实验室效率。eQUANT系统具有紧凑设计、用户友好界面和成本效益高的特点,可无缝集成到现有实验室工作流程中,支持在各类医院环境中广泛采用。此外,公司还任命Jason Kniebel为销售副总裁,他拥有超过20年在生命科学和诊断领域推动增长的经验。这一里程碑式的成就标志着Avails Medical在对抗抗生素耐药性和改善败血症患者预后方面迈出了重要一步。
    美通社
    2025-08-26
  • Corewell Health 和 Quest Diagnostics 将在密歇根州成立合资企业,提供增强的实验室服务
    交易并购
    Corewell Health和Quest Diagnostics已签署 definitive agreement,将在密歇根州建立名为Diagnostic Lab of Michigan, LLC的合资企业,提供增强的实验室服务。该合资企业将在Southfield的Corewell Health Southfield Center建立一个占地10万平方英尺的最先进实验室设施,配备先进技术如自动化微生物和高通量分子检测。Quest还将为Corewell Health在全州的21家医院实验室提供完整的协作实验室解决方案(Co-Lab),包括参考实验室检测、专业实验室管理服务、实验室劳动力和供应链管理以及分析服务。Quest拥有合资企业51%的股权,Corewell Health拥有49%。交易预计在2026年第一季度完成,大多数服务协议将在2026年开始实施,新实验室预计在2027年第一季度投入运营。
    美通社
    2025-08-26
  • Virax Biolabs 与埃默里大学合作开展 ViraxImmune(TM) 临床研究;准备参加 9 月初的 FDA 提交前会议
    交易并购
    Virax Biolabs与埃默里大学签署研究服务协议,合作开展ViraxImmune临床研究,重点研究病毒后综合征患者的免疫分析,首先关注长期COVID(PASC)。埃默里大学创新检测开发实验室将负责患者招募、测试和分析,以生成支持Virax监管提交和未来商业化的临床数据。这一合作与Virax计划于2025年9月初与美国FDA举行的预提交会议相协调,会议将寻求FDA对ViraxImmune在PASC中预期用途和监管途径的反馈。ViraxImmune是一种专有T细胞检测技术,评估患者免疫反应概况,与传统抗体检测不同,它通过评估T细胞反应为慢性病和病毒后状况提供更全面的免疫健康图像。此次合作是Virax进入美国市场战略的重要一步,也是其成为免疫分析诊断领域领导者的重要机会。
    美通社
    2025-08-26
    Emory University
  • Northwell Health 植入了全国第一位使用 SetPoint 系统治疗类风湿性关节炎的患者
    医投速递
    Northwell Health成为美国首个为患者植入FDA批准的SetPoint系统的医疗机构,该系统是一种创新的生物电子医学设备,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。首次植入手术于8月22日在北岸大学医院进行,患者将在术后几周内接受随访护理并激活设备。FDA于7月30日批准了这一系统,为中度至重度RA患者提供了一种新型非药物治疗选择,特别是对现有生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药治疗反应不佳或不耐受的患者。Northwell Health参与了RESET-RA研究,评估了该系统的有效性和安全性,该技术基于Kevin J. Tracey博士近三十年的开创性研究,探索了大脑、免疫系统、炎症之间的复杂联系以及通过迷走神经调节这些通路的治疗潜力。Northwell新成立的生物电子医学中心将提供这一创新治疗,而Northwell Direct将通过其网络为合格患者提供该设备和手术。该设备利用集成神经刺激器调节身体免疫反应,减轻RA症状,且无免疫抑制风险,代表了医疗保健领域的重大转变。
    Businesswire
    2025-08-26
    SetPoint Medical Cor
  • Trethera 获得 230 万美元的 NIH 资助,用于研究 TRE-515 联合放射治疗在前列腺癌临床前模型中的应用
    医药投融资
    Trethera公司宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)230万美元的小型企业创新研究(SBIR)资助,用于研究其领先的药物候选物TRE-515与放射疗法联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床前模型。这项资助距离公司获得FDA快速通道资格不到一个月,是对其科学依据和临床观察的双重验证。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶(dCK)阻断癌细胞获取DNA所需的基本构建块,与放射疗法结合可协同削弱癌细胞从DNA损伤中恢复的能力。前列腺癌是全球男性第二大癌症相关死因,每年诊断150万例,死亡超过4万例,而现有靶向放射疗法反应率仅为29.8%。NIH同行评审小组对TRE-515给予积极评价,认为其具有有效性和特异性,有很强的商业潜力且显示出良好的安全性。
    World News
    2025-08-26
    National Institutes Trethera Corp
  • PackGene 将通过与儿童医学研究所的战略许可协议提供带条形码的高通量 AAV 衣壳筛选试剂盒
    研发注册政策
    PackGene Biotech与澳大利亚儿童医学研究所(CMRI)达成战略许可协议,合作推出条形码高通量AAV衣壳筛选试剂盒。这一合作使客户能够快速进行体外、离体和体内筛选,识别适合基因治疗中组织特异性递送的最佳AAV衣壳,同时获得双方开发的专有新型AAV衣壳,这些衣壳具有增强的组织特异性、降低的脱靶毒性、更低的免疫原性和更高的生产力。该项目由CMRI转化病毒学研究部门负责人Leszek Lisowski教授领导,他强调条形码AAV衣壳试剂盒允许基于NGS并行评估大量AAV的性能,加速功能性AAV变体的识别。PackGene首席战略官Xin Swanson博士表示,这项合作结合了CMRI的创新技术与PackGene在AAV载体设计方面的专长,将帮助客户从发现到临床阶段降低AAV开发风险,加速下一代基因疗法的发展,使患者能更快获得挽救生命的治疗。
    美通社
    2025-08-26
    Childrens Medical Re
  • Lineage 宣布与 William Demant Invest 合作开发用于听力损失的 ReSonance(TM) (ANP1)
    交易并购
    Lineage Cell Therapeutics宣布与William Demant Invest (WDI)建立研究合作关系并获得投资,共同推进ReSonance (ANP1)听觉神经元细胞移植疗法用于治疗听力损失。这项多年研究合作涵盖临床前开发活动,包括细胞制造、概念验证研究、递送开发和监管策略等,WDI将资助高达1200万美元。开发工作将由Lineage和Eriksholm Research Centre的科学家共同进行,该中心是Demant集团子公司Oticon A/S的一部分。ReSonance是Lineage首个内部开发的细胞移植项目,突显了其技术平台的高效性。根据世界卫生组织数据,预计到2025年近25亿人将经历不同程度的听力损失,其中听觉神经病变是一种挑战性听力障碍,目前治疗选择有限,而细胞疗法有望替代受损的听觉神经元细胞,恢复听力功能。
    Businesswire
    2025-08-26
  • 脑室外引流管 (EVD)研发商Rhovica Neuroimaging获得230万瑞士法郎融资,用于变革急诊神经外科手术
    医药投融资
    2025年8月26日,脑室外引流管 (EVD)研发商Rhovica Neuroimaging获得230万瑞士法郎融资,由M2care领投,瑞士投资公司Kickfund和Valuemaker以及几家天使投资人参与。这笔资金将加速SoNav的开发,SoNav是Rhovica的床边导航系统,用于紧急神经外科手术中的救生引流导管。
    startupticker
    2025-08-26
    M2care kickfund Rhovica Neuroimaging
  • 护肤解决方案开发商Pacific Software收购10763942 Canada,包括其PurMinds™产品和研究合作伙伴
    医药投融资
    2025年8月26日,护肤解决方案开发商Pacific Software收购10763942 Canada及其PurMinds™资产组合的所有流通股。创始人兼首席执行官Janet Qi表示“这一业务合并是PurMinds和107 Canada的一个重要里程碑,我们的小分子和植物裸盖菇素临床项目都进入了发展的关键时刻。与此同时,植物裸盖菇素的gmp级生产和供应正处于与既定合作伙伴进行重要合作并获得市场份额的关键时刻。作为一家上市公司,我们现在准备进入新的资本市场,扩大我们的业务,并为我们的利益相关者提供更大的价值。”
    CISION
    2025-08-26
    Pacific Software 10763942 Canada Inc
  • 突发!李嘉诚旗下创新药企,CEO暂停履职
    人事变动
    继续和小伙伴们分享业界高管动态。 据和黄医药公告, 目前董事会已委任公司执行董事兼首席财务官(CFO)郑泽锋同时担任代理 CEO 一职 ,即时生效。 苏慰国毕业于上海复旦大学化学专业,今年 67 岁,加入和黄医药之前,任职于辉瑞美国研发部门,他自 2012 年起担任和黄医药首席科学官,2017 年起担任和黄医药执行董事,并自 2022 年起担任和黄医药首席执行官。
    医药代表
    2025-08-25
    李嘉诚 创新药企
  • 12亿美元!艾伯维收购一款2期临床抑郁症新药
    交易并购
    8月25日,AbbVie(NYSE:ABBV)和Gilgamesh Pharmaceuticals(“Gilgamesh”)宣布了一项最终协议,根据该协议,AbbVie将以12亿美元收购Gilgamesh的主要临床阶段候选药物 GM-2505( Bretisilocin ) ,该药物目前正在2期临床开发中,用于治疗中重度抑郁症(MDD)患者。 自2023年以来, 艾伯维 在收购上 花费了200多亿美元,因为其明星类风湿性关节炎治疗药物Humira失去了专 利保护。 艾伯维押注TCE合作,开发下一代肿瘤药 ; 17.1亿美元!
    Medaverse
    2025-08-25
    艾伯维
  • 因严重安全问题,基孔肯雅热疫苗IXCHIQ被紧急叫停!
    招标采购
    2025年8月25日,据外媒报道,美国FDA已于23日宣布——因存在“严重安全问题”,包括至少一例与疫苗直接相关的死亡病例, 暂停Valneva公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的许可。 FDA在周五发布的一份声明中指出,Ixchiq疫苗 “似乎导致已接种的患者出现类似基孔肯雅热症状”。 根据Valneva公司周五发布的消息,该暂停决定“立即生效,要求Valneva停止在美国销售和运输”Ixchiq疫苗。
    一度医药
    2025-08-25
    基孔肯雅热 IXCH
  • 12亿美元!艾伯维精准“下注”抗抑郁资产
    交易并购
    2025 年 8 月 25 日,艾伯维宣布与生物科技公司 Gilgamesh Pharmaceuticals 达成一项价值高达 12 亿美元的合作协议,以获取后者旗下致幻药物候选物 bretisilocin (又称 GM-2505 )的相关权益,为其精神疾病治疗管线再添重磅资产。 此前在 2025 年 7 月,彭博社曾报道艾伯维正就收购 Gilgamesh 展开谈判,当时传闻收购金额约为 10 亿美元,且计划全盘收购这家曾入选 “2024 年 Fierce15 强 ” 的公司。 不过,最终敲定的合作方案与初期报道存在明显差异:艾伯维并未收购 Gilgamesh 的全部资产,而是选择聚焦于 bretisilocin 项目,同时允许 Gilgamesh 将其他资产拆分出来,成立一家名为 “Gilgamesh Pharma” 的新实体,实现核心项目与其余业务的 “ 分流发展 ” 。
    一度医药
    2025-08-25
    艾伯维
  • 新型失眠药达利雷生中国Ⅲ期临床数据发表国际睡眠医学顶刊SLEEP:每晚一片改善睡眠维持、加快入睡
    研发注册政策
    2025年8月20日,新型双食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠药物达利雷生在中国进行的Ⅲ期临床试验数据在《睡眠》杂志正式发表。结果显示,达利雷生在改善睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等方面均取得显著效果,且清晨嗜睡发生率低。该研究由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头,共纳入206例中国失眠患者。达利雷生作为中国首个公开发表的全新一代DORA类抗失眠药物,为我国数亿失眠人群提供了新的治疗选择。该药物通过精准阻断促醒神经肽与受体结合,抑制过度觉醒,诱导生理性睡眠。达利雷生已在多个国家和地区获批上市,并被《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》评为IA级推荐药物。
    美通社
    2025-08-25
    江苏先声医药科技有限公司
  • 新型失眠药达利雷生中国Ⅲ期临床数据发表国际睡眠医学顶刊SLEEP:每晚一片改善睡眠维持、加快入睡且安全性良好
    临床研究
    2025 年 8 月 20 日,新型双食欲素受体拮抗剂( DORA )类抗失眠达利雷生中国Ⅲ期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志( SLEEP )正式发表 ¹ 。 结果显示:针对中国失眠人群,达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果,且清晨嗜睡发生率低。 作为首个在中国失眠人群 Ⅲ 期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果,且公开发表的全新一代 DORA 类抗失眠药物,达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。
    一度医药
    2025-08-25
    失眠
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