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正大天晴又一款1类新药获批临床！

审批动态

正大天晴又一款1类新药获批临床！

3月20日，正大天晴宣布其 1类创新药 TQB6457注射液在中国获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂，旨在通过探索以单一制剂代替联合用药，助力提升晚期肿瘤患者用药依从性、打破用药限制。 TQB6457 作为二者复方制剂，可同时靶向CCR8与PD-1两大关键肿瘤免疫靶点。

摩熵医药

2026-03-20

PD-1 CCR8
83亿美元！艾伯维重磅新适应症申报上市，冲击国内首个

审批动态

83亿美元！艾伯维重磅新适应症申报上市，冲击国内首个

关键III期研究“Viti-Up”报捷，疗效终点全面达标。本次新适应症的申报，基于一项代号为 Viti-Up的全球多中心III期临床研究。该研究于2023年11月启动，旨在评估乌帕替尼治疗适合接受系统治疗的成人与青少年（≥12岁）非节段型白癜风患者的疗效与安全性。

摩熵医药

2026-03-20

AbbVie Inc 乌帕替尼非节段型白癜风
Picard Medical子公司SynCardia将展示新一代完全植入式人工心脏

医投速递

Picard Medical子公司SynCardia将展示新一代完全植入式人工心脏

Picard Medical公司宣布，其子公司SynCardia Systems LLC将在2026年3月28日至30日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏病学会（ACC）年度科学会议与展览（ACC.26）上展示新一代完全植入式人工心脏——Emperor Total Artificial Heart的相关临床前数据。该人工心脏旨在保留目前批准的SynCardia Total Artificial Heart的生理自调节和血流动力学性能，同时实现完全植入式操作。SynCardia将在会议期间在展位#2554展示其产品，并邀请与会者了解其完全植入式Emperor Total Artificial Heart平台的设计、开发进展和未来临床方向。SynCardia的工程和临床团队将在展位上与参会者交流，并讨论该人工心脏作为晚期双心室心力衰竭患者移植桥接治疗的临床应用。

GlobeNewswire

2026-03-20

Picard Medical Inc American College of
Cell｜新冠/流感重症后需警惕肺癌风险！疫苗 + 双靶点治疗可破局

前沿研究

Cell｜新冠/流感重症后需警惕肺癌风险！疫苗 + 双靶点治疗可破局

弗吉尼亚大学（UVA）健康中心 Beirne B. Carter 免疫学研究中心和 UVA 综合癌症中心的最新研究揭示了一个令人警惕的发现：严重的 COVID-19 或流感感染会通过表观遗传重编程肺部微环境，为肺癌发生创造 “温床” 并加速其进展，而提前接种疫苗可有效阻断这一有害过程。该研究成果发表于《Cell》，研究团队呼吁临床医生加强对重症呼吸道病毒感染康复者的肺癌监测，同时为开发针对性预防与治疗策略提供了明确方向。呼吸道病毒感染是全球最常见的肺部损伤诱因之一，但此前其对长期癌症风险的影响尚不明确。

生物谷

2026-03-20

肺癌 COVID-19 呼吸道病毒感染
JEV｜阿尔茨海默病“黑暗信使”揭秘！APOE 阳性囊泡成突触杀手，阻断传播或阻疾病进展

前沿研究

JEV｜阿尔茨海默病“黑暗信使”揭秘！APOE 阳性囊泡成突触杀手，阻断传播或阻疾病进展

试想一下，我们的大脑是一个由千亿神经元构成的精密网络，它们通过名为 “突触” 的连接点相互交流，构建记忆与认知的基础。而在阿尔茨海默病（AD）中，这个网络最先遭到破坏的往往不是神经元本身的死亡，而是这些连接点的丢失——这就像一张原本织法紧密的渔网，在网线尚未断裂时，打结处却已开始松动。科学家们怀疑，存在某种 “黑暗信使” 在细胞间传递破坏性信号。

生物谷

2026-03-20

老年性痴呆适应障碍 APOE
《Science》刊发 | 王育才教授团队破解药物体内递送难题

前沿研究

《Science》刊发 | 王育才教授团队破解药物体内递送难题

突破体内药物递送瓶颈。揭示肝脏清除递送系统的底层机制。该研究为破解困扰递送领域数十年的核心难题提供了普适性解决方案，显著提升肿瘤靶向治疗、mRNA疗法、基因编辑等疗法的递送效率与治疗效果，为生物医药递送技术的临床转化开辟新路径。

阿法纳生物

2026-03-20

肿瘤
2.86亿元！王晶翼收购华海天衡67%股权

交易并购

2.86亿元！王晶翼收购华海天衡67%股权

3月20日，浙江华海药业股份有限公司将持有的全资子公司华海天衡（上海）药物研究股份有限公司（“华海天衡” 或“标的公司”）67%的股权暨控制权，以28,665万元的价格转让给自然人王晶翼，分期付款，双方约定分二期支付交易价款。华海药业持有华海天衡的股权比例将由100%减少至33%，华海天衡不再是公司的控股子公司，不再纳入公司合并报表范围。王晶翼先生在华海药业担任首席科学家，并在华海天衡及华海星辰（上海）药物研究股份有限公司（系公司下属全资子公司）担任董事兼总经理。

Medaverse

2026-03-20

浙江华海药业股份有限公司肿瘤
6.5亿美元，ADHD创新药AZSTARYS被收购；恒瑞医药HER2 ADC获批新适应症

交易并购

6.5亿美元，ADHD创新药AZSTARYS被收购；恒瑞医药HER2 ADC获批新适应症

氨基观察-创新药组原创出品。 3月19日，Collegium Pharmaceutical宣布，以6.5亿美元现金收购ADHD创新药AZSTARYS，支付给其全球（除大中华区外）权益方Corium Therapeutics。根据未来的商业和监管里程碑，还可能获得高达1.35亿美元的额外里程碑付款，潜在交易总额达7.85亿美元。

氨基观察

2026-03-20

HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司注意力缺陷多动障碍 Genentech Inc Collegium Pharmaceutical Inc
腾讯盯上创新药

公司动态

腾讯盯上创新药

它不再是早期那个只投资“互联网挂号”的财务玩家，也尚未成为能轻易颠覆制药行业的“新神”，但为了更长远的“连接”，它开始了疯狂“买药”。在整体投资从2021年近300起锐减至2024年25起的“刹车”背景下，腾讯将近四成的出手集中在医疗健康，尤其是创新药领域。腾讯医疗投资的三次转向。

氨基观察

2026-03-20

EGFR 恶性肿瘤替尔泊肽 HER3 深圳市腾讯计算机系统有限公司
复宏汉霖2025年业绩：营收利润持续双增长，创新管线进入密集验证期，体系出海加速落地

财报业绩

复宏汉霖2025年业绩：营收利润持续双增长，创新管线进入密集验证期，体系出海加速落地

这是公司自2023年首次实现全年盈利以来，连续三年实现营收、利润双增长，展现出稳健的盈利韧性和高质量增长能力。 2025年，复宏汉霖全球化增长动能持续释放，全球产品收入达到57.746亿元，同比增长17.0% 。截至目前，公司共有 10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中 7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准，惠及全球超100万患者。

复宏汉霖

2026-03-20

VEGF 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司达雷妥尤单抗 c-Met 伊匹木单抗
中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得中国药监局临床研究批准

审批动态

中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得中国药监局临床研究批准

2026年3月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。依托在免疫肿瘤领域的系统性研发能力，公司持续推进覆盖PD-1/L1、CTLA-4等免疫靶点的多元化产品布局，围绕不同肿瘤类型和治疗场景构建互补式适应症组合，覆盖肺癌、消化道肿瘤、黑色素瘤、泌尿系统肿瘤、乳腺癌、淋巴瘤等多瘤种，并系统布局围手术期、一线治疗及联合治疗等关键治疗场景。

复宏汉霖

2026-03-20

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司乳腺癌肺癌淋巴瘤黑色素瘤
药明生物的最大对手，再获大单

公司动态

药明生物的最大对手，再获大单

许久不见动静的三星生物，突然在3月18日对外宣布：与山德士达成最新合作，共同推进大约 5款生物类似药的全球商业化。合作披露唯一一款已知产品是三星管线中的靶向α4β7的维得利珠单抗生物类似药，代号SB36。这不禁有让人联想到三星生物的老对手药明生物。

健识局

2026-03-20

Sandoz International GmbH 药明生物技术有限公司 α4β7
商保目录执行已有两月，多数品种竟仍未落地

医保动态

商保目录执行已有两月，多数品种竟仍未落地

今年1月1日，备受瞩目的商保目录开始落地执行，如今已近3个月，效果到底如何呢。 3月12日，BIOCHINA2026开幕，有保险公司人士向健识局透露，虽然保司跟一些药企有沟通，但商保目录尚未进入具体落地环节。商保目录实际落地并不容易，还有诸多变数。

健识局

2026-03-20
诺华荨麻疹、哮喘创新药在华获批上市

审批动态

诺华荨麻疹、哮喘创新药在华获批上市

近日，诺华宣布，其创新生物制剂奥马珠单抗预充式自动注射笔获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和12岁及以上青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者、确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者（本品适用于成人和12岁及以上青少年患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β 2 -肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘）。奥马珠单抗是全球首个获批用于CSU治疗的生物制剂，作为一种抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，通过靶向结合血清游离IgE，精准阻断IgE及其高亲和力受体通路，从源头抑制肥大细胞激活，阻断其脱颗粒及下游炎症反应。真实世界研究表明，奥马珠单抗快至当天起效，3个月93%患者可实现症状完全控制。

健识局

2026-03-20

Novartis AG 哮喘国家药品监督管理局奥马珠单抗 IgE
智元宣布携手英伟达共建物理AI标准生态加速全球部署

公司动态

智元宣布携手英伟达共建物理AI标准生态加速全球部署

记者刚刚从智元机器人获悉，在日前在美国圣何塞举行的英伟达公司年度GTC大会（GPU技术大会）上，智元机器人与英伟达等全球行业领导者共同宣布深化合作，全面推进物理AI的大规模部署。智元机器人积极融入全球物理AI生态体系，与包括英伟达在内的全球机器人生态系统及行业领导者深度合作，围绕机器人硬件平台、端边云全栈算力、基座模型训练及工业级量产等关键环节，开展全链路深度技术协同，并在行业内率先完成从研发、仿真到真机部署的标准化闭环，进一步确立了我国具身智能在全球生态中的引领地位。智元机器人被英伟达视为全球重要合作伙伴之一，2026美国拉斯维加斯消费电子展（CES）英伟达主题演讲中，智元是创始人兼CEO黄仁勋重点提及的中国机器人企业，他表示智元机器人在真实场景中的商业化能力以及机器人在数据采集与训练等方面均展现出卓越能力。

你好张江

2026-03-20

英伟达智元
【招采资讯】通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品

招标采购

【招采资讯】通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品

易联招采网

2026-03-20

集采
三生制药用于贫血新药罗赛促红素获批上市

审批动态

三生制药用于贫血新药罗赛促红素获批上市

3 月 19 日，药监局批准三生制药申报的罗赛促红素 α 注射液上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。罗赛促红素 α 是一款高糖基化长效重组蛋白产品，在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期，能减少用药次数，方便临床使用。贫血是慢性肾脏病（CKD）的常见并发症。

新浪医药

2026-03-20

沈阳三生制药有限责任公司深圳市康哲药业有限公司翰森制药集团有限公司贫血培莫沙肽