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  • 国家医保局规范物理治疗收费！覆盖康复、肿瘤等多个学科
    医保动态
    国家医保局规范物理治疗收费！覆盖康复、肿瘤等多个学科
    近日，国家医保局对物理治疗类医疗服务收费标准进行统一规范，通过整合项目、增设加收项等举措，建立起科学统一的价格体系，支持新型物理技术进入临床应用，将惠及更多患者。 近日国家医保局编制印发 《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 ， 《消 化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》 和 《疝、甲乳类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 。 利用声、光、电、磁以及温度等因子的物理治疗应用广泛。
    中国医疗保险
    2025-08-25
    肿瘤 国家医保局
  • 基金监管风暴升级！医保检查覆盖面扩大
    医保动态
    基金监管风暴升级！医保检查覆盖面扩大
    国家医保局透露，进一步扩大医保检查覆盖面。 医保飞行检查覆盖面继续扩大。 上半年检查33.5万家定点医药机构。
    中国医疗保险
    2025-08-25
    医保
  • 国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市 安科生物携手宝济药业开启辅助生殖领域新篇章
    审批动态
    国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市 安科生物携手宝济药业开启辅助生殖领域新篇章
    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司独家代理产品 绒促卵泡刺激αN01注射液（商品名：晟诺娃 ® ）正式获国家药品监督管理局批准上市。 作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP），晟诺娃 ® 的问世，标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品，将革新短效FSH需每日注射的传统治疗方案，为不孕不育患者提供更高效、更便捷的治疗选择。 长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）作为辅助生殖领域的关键药物，与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激（COS），可诱导多个卵泡发育，从而实现促生殖的目的。
    安科生物
    2025-08-25
    卵泡刺激素 FSH
  • 『Cell Host&Microbe』联合抗癌！中国药科大学单云龙团队揭示TKIs通过调节肠道菌群增强癌症免疫疗法
    前沿研究
    『Cell Host&Microbe』联合抗癌！中国药科大学单云龙团队揭示TKIs通过调节肠道菌群增强癌症免疫疗法
    肠道微生物作为人体内一个庞大的微生物群落，与人类健康息息相关。 和元生物有幸为客户提供 MC38 (Kras G12D ) 点突变细胞株、 MC38 (Apc -/- ) 敲除细胞株、 MC38 (Trp53 -/- ) 敲除细胞株、 MC38 (Trp53 -/- Apc -/- ) 双敲除细胞株、 MC38 (Trp53 -/- Kras G12D ) 细胞株、 MC38 (Trp53 -/- Kras G12D Apc -/- ) 细胞株。 肠道微生物群已被证实可通过调节肿瘤微环境（TME）影响ICB疗效，然而，具体哪些肠道微生物或其代谢物介导这一过程尚未明确。
    Scientific Services和元生物
    2025-08-25
    癌症 单云龙 肠道菌群
  • 脐血通用型 CAR-T 、环状 RNA 肿瘤疫苗等首次在国内获批临床，来自优赛诺生物、圆因生物、康诺亚等【CDE 一周动态】
    审批动态
    脐血通用型 CAR-T 、环状 RNA 肿瘤疫苗等首次在国内获批临床，来自优赛诺生物、圆因生物、康诺亚等【CDE 一周动态】
    8 月 18 日 - 8 月 24 日拟纳入优先审/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将展开介绍上周首次在国内获批临床的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2025-08-25
    CAR-T
  • CR 100%！普瑞金双靶点 CAR-T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，针对白血病
    审批动态
    CR 100%！普瑞金双靶点 CAR-T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，针对白血病
    ALL 是起源于淋巴细胞的血液系统恶性肿瘤，其中≥80% 为 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 。 B-ALL 既是儿童最常见癌症，也是成人急性白血病的重要类型。 目前，普瑞金已与一所三甲医院的血液科团队合作开展该候选产品的 IIT，初步结果显示，6 例首次接受该双靶点 CAR-T 治疗的患者均达到 完全缓解 （CR） ，客观缓解率 （ORR） 100% ，微小残留病 （MRD） 阴性率 100% ，展现出优异的抗肿瘤活性。
    医麦创新药
    2025-08-25
    B-ALL CAR-T
  • 全球首款冻干结核病 mRNA 疫苗在国内申报临床
    临床研究
    全球首款冻干结核病 mRNA 疫苗在国内申报临床
    据悉，该疫苗为全球首款冻干结核病 mRNA 疫苗。 结核病全球防控形势严峻，全球约 1/4 人口感染结核分枝杆菌，每分钟约 2-3 人死于该病。 基于结核病疫苗临床需求，瑞吉生物开发了冻干结核病 mRNA 疫苗 RH119，旨在预防健康人群感染结核分枝杆菌、预防潜伏感染和密切接触者结核病发病，并提高治疗转归结果。
    医麦创新药
    2025-08-25
    结核分枝杆菌 结核病 冻干结核病
  • 信达生物重磅 PD-1 双抗新药首个全球关键 3 期临床获 FDA 批准，针对鳞状非小细胞肺癌
    临床研究
    信达生物重磅 PD-1 双抗新药首个全球关键 3 期临床获 FDA 批准，针对鳞状非小细胞肺癌
    IBI363 引领了肿瘤免疫赛道细胞因子领域的研发进展，分子设计上进行了独特的差异化设计，IL-2 保留了对 IL-2Rα 的亲和力，减弱了 IL-2Rβγ 的活性，通过对肿瘤组织 CD8 T 细胞的激活，与 PD-1 抗体发挥协同抗肿瘤活性，同时有效的控制了毒副作用。 研究将评估 IBI363 3 mg/kg 剂量单药治疗相较多西他赛 （docetaxel） ，在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗进展后的无法手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。 作为信达生物「新一代 IO 疗法」核心管线，IBI363 此次获批全球 3 期，不仅推动其自身向全球商业化迈进，也彰显了其在「新一代 IO + 新一代 ADC （含双靶点 ADC、双毒素 ADC） 」肿瘤迭代布局中的国际化实力，为免疫耐药实体瘤患者带来新治疗希望。
    医麦创新药
    2025-08-25
    PD1 鳞状非小细胞肺癌 PD-1
  • 54亿美元归0！辉瑞镰状细胞药折戟
    交易并购
    54亿美元归0！辉瑞镰状细胞药折戟
    241名患者的血管阻塞危象数据，成为压垮骆驼的最后一根稻草。 这已是辉瑞在SCD战场遭遇的 " 三连败 " ：。 9个月前，拳头产品Oxbryta因"死亡人数异常增加"遭全球撤市，欧洲药管局报告显示用药组死亡率超安慰剂组3倍。
    CPHI制药在线
    2025-08-25
    细胞药折戟
  • 伏索利肽拟纳入优先审评，用于治疗儿童软骨发育不全
    审批动态
    伏索利肽拟纳入优先审评，用于治疗儿童软骨发育不全
    伏索利肽（Vosoritide，Voxzogo） 是Biomarin 研发的一种C型利钠肽（CNP）类似物，通过改良的CNP与利钠肽受体-B（NPR-B）结合，拮抗因基因变异造成的过度FGFR3下游信号传导，从而恢复患儿骨骼生长。 2021年11月，该药在美国被批准用于治疗5岁及以上骨骺(生长板)开放的软骨发育不全的儿童。 临床前和临床数据表明，CNP通路刺激生长发育，补充CNP 可抵消FGFR3下游突变的影响，从而可以促进骨骼的生长。
    CPHI制药在线
    2025-08-25
    FGFR3 CNP 软骨发育不全
  • 宝济药业赴港IPO：皮下给药技术能否撑起50亿估值？
    医药投融资
    宝济药业赴港IPO：皮下给药技术能否撑起50亿估值？
    这家成立于2019年的创新药企，凭借其在重组透明质酸酶皮下给药技术上的突破，仅用六年时间便冲刺资本市场，上一轮投后估值已达48.7亿元。 在抗体药物研发日益同质化的当下，宝济选择了一条差异化的技术路径，试图通过剂型创新解决生物药给药的痛点。 其核心产品KJ103已报产，有望年内获批，或将开启国内大分子药物皮下给药的新时代。
    CPHI制药在线
    2025-08-25
    透明质酸酶 皮下给药技术
  • 需求发布：欧美NewCo寻求中国CGRP靶点创新资产
    公司动态
    需求发布：欧美NewCo寻求中国CGRP靶点创新资产
    美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-08-25
  • 结合PD-L1 ADC数据，分析自免ADC的出路在哪里
    前沿研究
    结合PD-L1 ADC数据，分析自免ADC的出路在哪里
    PD-L1 ADC最早由Seagen开发，在2022年10月就已经开始临床。 没有引起这款药物的内卷的一部分原因可能是大家对其安全性的担忧。 从Seagen披露的体外数据看，没有引起免疫系统毒性的原因 （图1） 是：1. T细胞对药物存在部分依赖于MDR1 (multi-drug resistance 1；多药转运体，帮助药物外排） 的毒素抵抗作用。
    生物制品圈
    2025-08-25
    ADC PD-L1
  • 科兴吸附破伤风疫苗获药品注册批件
    审批动态
    科兴吸附破伤风疫苗获药品注册批件
    科兴吸附破伤风疫苗通过纳米级佐剂技术与纯化工艺创新，在免疫原性与安全性方面实现双重突破，为破伤风预防提供更优解决方案。 该疫苗采用粒径仅300纳米的氢氧化铝佐剂（传统佐剂为1-10微米），提升抗原吸附效率， 显著增强 制剂稳定性。 通过升级纯化工艺，使破伤风疫苗原液具有更好的免疫原性。
    SINOVAC科兴
    2025-08-25
    科兴
  • 寒武纪上海子公司，增资至27亿
    公司动态
    寒武纪上海子公司，增资至27亿
    ZHANG TONG SHE。 法定代表人为王在， 经营范围为计算机软件、计算机科技、信息技术、智能化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机系统集成，计算机软件开发，计算机软件及辅助设备的销售，从事货物及技术的进出口业务。 股东信息显示，该公司由寒武纪全资持股。
    张通社
    2025-08-25
    寒武纪
  • 信达生物IBI363全球关键III期临床获批开展；和黄医药突发换帅
    临床研究
    信达生物IBI363全球关键III期临床获批开展；和黄医药突发换帅
    氨基观察-创新药组原创出品。 8月25日，信达生物宣布，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）获美国FDA批准，开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键III期临床研究。 执⾏董事兼⾸席财务官郑泽锋先⽣担任代理⾸席执⾏官⼀职，即时⽣效。
    氨基观察
    2025-08-25
    III期
  • 临床开发全面提速！维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T，Ⅱ期首例患者成功用药
    临床研究
    临床开发全面提速！维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T，Ⅱ期首例患者成功用药
    2025年8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布， 公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法。 创新设计，彰显同类最佳潜力。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力，从而 兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力。
    维立志博生物科技
    2025-08-25
    GPRC5D CD3 CAR-T
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