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  • CDE批准！成都优赛诺UC101项目获中国IND批准，全球首个脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可
    审批动态
    CDE批准！成都优赛诺UC101项目获中国IND批准，全球首个脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可
    一、技术创新：脐血来源与基因编辑的双重突破 UC101以新生儿 脐血为起始原材料，通过多基因编辑技术实现异体通用型设计，攻克了传统CAR-T治疗的核心瓶颈 ：。 1. 免 疫原性调控 ： 脐血T细胞天然低免疫原性，结合CRISPR/Cas9基因编辑技术敲除T细胞受体（TCR）及主要组织相容性复合体（MHC）基因，从源头消除移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR）风险。 2. 细胞活性优势 ：脐血中90%为初始T细胞，经体外扩增后仍保留80%的记忆干性T细胞（Tscm）和中心记忆T细胞（Tcm），其体内扩增能力和持久性显著优于传统CAR-T细胞，可实现更持久的治疗效果。
    优赛诺生物
    2025-08-25
    CAR-T 优赛诺 IND
  • TCE 产品迭代关键！菲鹏制药芦迪在BIC2025详解：种属交叉 CD3 纳米抗体的设计与应用价值
    前沿研究
    TCE 产品迭代关键！菲鹏制药芦迪在BIC2025详解：种属交叉 CD3 纳米抗体的设计与应用价值
    近日， 菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008的I期临床试验已于浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药 ，并结束DLT观察，安全性良好。 该临床试验旨在评估FP008的安全性及耐受性，用于 晚期实体瘤治疗。 第七届亚洲生物制品创新峰会-BIC2025邀您9月4-5日上海聚。
    触界生物
    2025-08-25
    芦迪 TCE
  • 数千万美元融资！信华生物加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    医药投融资
    数千万美元融资！信华生物加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    8月25日， 专注于新一代智能大分子药研发的创新企业——信华生物宣布完成数千万美元A轮系列融资。 其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。 资金将 主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段 ，加速first-in-class和best-in-class的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。
    触界生物
    2025-08-25
    免疫疗法
  • 链接 - 综观全局 | 一文洞察局部晚期鼻咽癌免疫治疗的进展与挑战
    前沿研究
    链接 - 综观全局 | 一文洞察局部晚期鼻咽癌免疫治疗的进展与挑战
    康尔诺curesure
    2025-08-25
    免疫治疗
  • Sci Adv | 刘赤/赵景宏团队发现脊椎动物肾脏干细胞
    前沿研究
    Sci Adv | 刘赤/赵景宏团队发现脊椎动物肾脏干细胞
    肾单位是肾脏的基本 功能 单元，人类 双侧肾脏 共有 约 200 万个肾单位。 肾单位丢失是 导致 肾功能下降的主要原因 【1】 。 因此，学界一直希望寻找到可以在成体中再生肾单位的 肾脏干细胞 （ Renal Stem Cells ， RSCs ） ，为肾脏疾病的治疗提供新的方法。
    BioArt
    2025-08-25
    赵景宏
  • Nature | EB病毒诱导B细胞归巢至中枢神经系统并吸引炎性T细胞
    前沿研究
    Nature | EB病毒诱导B细胞归巢至中枢神经系统并吸引炎性T细胞
    多发性硬化症 （ MS ） 是中枢神经系统中最常见的慢性神经炎症性脱髓鞘疾病 【1】 ，其发生与遗传和环境因素共同作用。 HLA-DRB1*15:01 （HLA-DR2b） 是与MS最显著相关的遗传风险基因，而EB病毒 （EBV） 感染长期被怀疑与MS的发生和进展密切相关 【2】 。 B细胞在MS中的重要性日益受到关注，尤其是 非典型B细胞 （ ABCs ） 在多种自身免疫疾病中被发现与EBV感染相关 【3】 。
    BioArt
    2025-08-25
    EBV 多发性硬化症 神经炎症
  • Nat Med丨范松/范小英/徐放/Xinhui Wang团队发现免疫衰老是免疫治疗耐药的关键机制
    前沿研究
    Nat Med丨范松/范小英/徐放/Xinhui Wang团队发现免疫衰老是免疫治疗耐药的关键机制
    化疗联合免疫治疗 （Chemoimmunotherapy） 作为局部晚期头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的新辅助策略，虽显著提升了病理缓解率， 但 受限于 “ 患者 响应异质性、 药物 毒性叠加、耐药机制复杂” 三 大核心问题 ， 想要保障肿瘤患者的生活质量，实现“长期受益”仍具有挑战性。 该研究为实体瘤免疫治疗提供了突破性策略 。 • 免疫耐药新机制：单细胞多组学揭示免疫衰老核心作用。
    BioArt
    2025-08-25
    衰老 范小英 免疫治疗耐药
  • 12.95亿元，荣昌生物又有一创新药出海
    交易并购
    12.95亿元，荣昌生物又有一创新药出海
    8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称荣昌生物）发布公告称，该公司与日本参天制药株式会社（以下简称参天制药）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称参天中国）签署了授权许可协议，向参天中国授予其自主研发的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，荣昌生物则保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。 根据协议，荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款，及最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。 通过区域授权，企业不仅可以提前实现价值变现，也为后续研发提供了资金支持。
    中国医药报
    2025-08-25
  • 上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市
    审批动态
    上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市
    根据公开信息，2025年1月1日—6月27日，美国食品药品管理局（FDA）共批准16款新药上市（详见表），其中同类首创（First-in-class）药物占比50%，这些药物具有独特的作用机制。 以下为其中8款First-in-class药物。 Suzetrigine（商品名：Journavx）：近20多年来首款用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    中国医药报
    2025-08-25
    FDA
  • 来自国药集团中国生物！全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市
    审批动态
    来自国药集团中国生物！全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市
    近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿 轮宝 ® ） 正式获得国家药品监督管 理局批准上市 。 该产品是 全 球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，为我国 预防用生物制品1类新药，主要 用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎 。 轮状病毒是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。
    国药集团
    2025-08-25
    轮状病毒
  • 2025年已过半，来看看博腾生物的成绩单
    公司动态
    2025年已过半，来看看博腾生物的成绩单
    今年多款“首个”细胞与基因治疗创新疗法在国内上市，多个重磅药物被大型药企收购，行业逐步回暖。 创新药企在不断拓展科学研发与药物转化边际，CDMO在内的诸多细分领域服务企业也肩负着降低生产成本、简化生产路线，提高药物质量的使命，各方共同携手将科学家们倾尽心血的研发成果转化为现实，让药物成为患者触手可及的希望。 CAR-T & MSC CDMO服务。
    博腾生物
    2025-08-25
    博腾生物
  • 机器智能降临！《Nature Machine Intelligence》封面文章刊登宇道生物联合开发的小分子生成式人工智能算法
    前沿研究
    机器智能降临！《Nature Machine Intelligence》封面文章刊登宇道生物联合开发的小分子生成式人工智能算法
    人工智能的终极智慧是什么。 从早期 IBM 的国际象棋机器人深蓝，到《The Matrix》中使用代码构建的虚拟世界，再到《Inception》在梦境中设计奇幻建筑，人类不断尝试复制并构建超越自身的想象力。 ※ 1997年电脑深蓝对战棋王卡斯帕罗夫。
    宇道生物
    2025-08-25
    人工智能
  • 第一三共重磅ADC在华获批
    审批动态
    第一三共重磅ADC在华获批
    No.1 / 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC达卓优在华获批，用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌。 2025年8月22日， 第一三共 （TSE: 4568）和阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）联合开发的 达卓优 （英文商品名: DATROWAY，通用名：注射用 德达博妥单抗 ）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者 。 德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的 靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 （ADC），由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。
    GBIHealth
    2025-08-25
    TROP2 HER2 第一三共
  • 丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑上市申请获受理
    审批动态
    丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑上市申请获受理
    近日，BioBAY园内企业 丹诺医药 宣布，其治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑（TNP-2198）胶囊的注册上市申请获得国家药品监督管理局的受理。 该药以其革命性的多靶点协同机制，为攻克幽门螺杆菌（Hp）耐药难题提供了一项中国原创的卓越解决方案，引领幽门螺杆菌治疗迈入全新时代。 利福特尼唑（TNP-2198）：。
    BioBAY
    2025-08-25
    幽门螺杆菌
  • 研发动态丨士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药
    临床研究
    研发动态丨士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药
    2025年8月， “中国首个” 由国家级神经疾病医学中心（首都医科大学附属北京天坛医院）牵头、联合北京协和医院开展的 “临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗原发性帕金森病” 注册临床试验完成全国首例中重度原发性帕金森病患者入组。 帕金森病（Parkinson's disease，PD） 是全球第二大神经退行性疾病。 我国是全球帕金森病第一大国，帕金森病主要致病原因为中脑黑质区多巴胺能神经元发生了退行性病变和死亡，进而引起震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态异常等运动功能的逐步退化，直至病人死亡。
    BioBAY
    2025-08-25
    神经前体细胞 北京天坛医院 北京协和医院
  • 加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资
    医药投融资
    加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资
    8月15日消息，BioBAY园内企业 环心医疗科技(苏州)有限公司 （简称“环心医疗”）宣布完成B轮融资，投资方包括道远资本、瑞华控股及泰福资本TF Capital。 环心医疗科技(苏州)有限公司成立于2020年，是一家专注于介入医疗器械研发的创新型医疗器械研发商 。 公司致力于介入医疗器械的研发、制造及相关技术领域的创新，产品涵盖结构心脏病及手术附件，介入血管通路类产品，构建起国内结构性心脏病和血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。
    BioBAY
    2025-08-25
    环心医疗 心脏病 B轮融资
  • 【融资】迈诺威医药（Minova Pharma）完成亿元级B轮融资
    医药投融资
    【融资】迈诺威医药（Minova Pharma）完成亿元级B轮融资
    迈诺威医药 （ Minova Pharma ）近日宣布完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品“蓉芷 ® ” 溶脂针剂的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 南京迈诺威医药科技有限公司（迈诺威医药，Minova Pharma）成立于2021年2月，是一家聚焦消费医药领域药品研发，生产和销售的医药公司。
    微创投
    2025-08-25
    迈诺威医药 B轮融资
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