上海汉通医疗科技有限公司宣布完成顺澄资本独家投资的Pre-A+轮融资，资金将用于核心产品肾动脉超声消融系统的临床研究及新产品开发。汉通医疗是一家以介入超声为核心技术的创新企业，其主导开发的Hawk Sonic肾动脉超声消融系统是全球首个在肾动脉主干和分支进行精准消融的超声产品。公司致力于成为全球领先的心血管介入超声诊疗科技企业，创始团队由资深行业人士组成，核心技术人员拥有丰富的医疗器械研发经验。本轮投资将助力汉通医疗加速临床进展与管线布局，推动介入超声技术在泛血管领域的应用。

最新消息，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称：珂瑞康生物）申报的“注射用胶原溶液”获NMPA批准上市。 注册证编号：国械注准20253131612，适用于面部鱼尾纹部位真皮组织注射填充以纠正鱼尾纹。 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司成立于2017年11月，以珂蕾佳品牌为基础，是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全资子公司。

幼年型粒单核细胞白血病 （ JMML ） 是一种儿童髓系增殖性肿瘤，表现为克隆性造血异常，其特征是髓系细胞的过度生成 【 1-2】 。 该疾病起源于造血干细胞 （ HSC ） 中获得的驱动突变，并由这些突变的干细胞 （即白血病起始细胞） 驱动和维持。 解决这一问题对于临床改善 JMML 患者的治疗结局至关重要。

癌症转移是导致患者死亡的主要原因之一，尤其是在胰腺癌、结直肠癌等高度侵袭性肿瘤中，肝脏和肺部是最常见的转移部位。 尽管科学家们在癌症治疗领域取得了显著进展，但如何有效阻止癌细胞扩散仍然是医学界的一大挑战。 因此， 科学家们推测可能 存在一种 能增强转移癌细胞免疫 逃逸 能力的基因程序 ，以促进 其 后续生长。

脊髓损伤 （ S pinal cord injury, SC I ） 可造成脊髓神经信号传导“高速公路”的重要功能 丧失 ，损伤后组织内部的 瘢痕是 阻碍神经环路重塑的关键屏障。 现有的 皮质神经元治疗靶点 （如 PTEN 基因沉默和超白细胞介素 -6 ） 及干细胞移植等组织工程学手段因瘢痕组织的存在亦无法实现理想的神经环路重塑 效果 ，而抑制瘢痕组织形成的关键在于对脊髓损伤病理进程的深入解析以及对瘢痕形成关键细胞的命运调控。 2 025 年 8 月 2 0 日，来自 同济大学 程黎明 教授 、 高绍荣 教授 、 朱融融 教授，于 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志发表题为 F-box/LRR-repeat protein 12 reorchestrated microglia to inhibit scarring and achieve adult spinal cord injury repair 的研究论文。

在抗肿瘤免疫反应中，CD8⁺ T细胞通过识别肿瘤细胞呈递的抗原来实现杀伤作用。 已有研究表明，抗原呈递相关基因的变异 （如β2微球蛋白B2M缺失） 会显著削弱免疫检查点抑制剂的疗效 【1】 。 然而，肿瘤细胞中抗原呈递通路关键分子的失活究竟如何影响抗肿瘤免疫，尚缺乏系统研究。

摘要：双特异性抗体（bsAb）作为新一代治疗性抗体，能同时结合两个不同靶点，相比传统单克隆抗体具有 疗效更强 、 副作用更低 的优势，目前已有 14 款获批上市 ，上百款处于临床前阶段。 但因其 结构复杂 （如 IgG 样与非 IgG 样、对称与不对称设计）， 下游纯化面临纯度与收率平衡的巨大挑战 —— 既要去除同源二聚体、片段、聚集体等 产物相关杂质 ，也要清除宿主细胞蛋白（HCPs）、病毒、内毒素等 工艺相关杂质 。 但 “能力越强，结构越复杂”，双抗的纯化难度远大于单克隆抗体，这也是制约其大规模生产的关键瓶颈。

8月22日，由启晨医疗自主研发的国家创新医疗器械产品“TWIFLOW®肺动脉取栓支架系统”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 启晨医疗是一家专注于心肺介入器械研发和产业化的科技型医疗企业，核心团队具备资深的心血管植入类医疗器械行业背景。 启晨医疗将以科技创新为基石，高质量生产为保障，提供更安全、更有效的产品和解决方案，为患者创造健康生活。

这项开创性的随机对照试验基于血小板计数制定个体化剂量调整策略，头对头比较了重组人血小板生成素（rhTPO）优化给药方案与艾曲泊帕在成人免疫性血小板减少症（ITP）治疗中的疗效与安全性。 研究结果显示，基于个体血小板反应的rhTPO优化给药法能快速安全升高血小板、提高反应率、降低出血风险，为ITP的个体化/精准治疗提供了高级别循证医学证据。 Dose-optimised recombinant human thrombopoietin versus eltrombopag in patients with immune thrombocytopenia: a multicenter, randomised controlled trial (The TE-ITP Study)。

Akeso公司宣布其新型抗IL-17A单克隆抗体gumokimab治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验取得积极结果，成功达到所有主要疗效终点，包括ASAS20和亚组分析，以及关键次要终点ASAS40。此外，多个预先指定的次要终点也显示出统计学和临床意义上的改善，进一步支持gumokimab作为强直性脊柱炎有效治疗选择的潜力。该新治疗选择可能为中国约400万名强直性脊柱炎患者提供急需的解决方案。值得注意的是，gumokimab在III期关键试验中已显示出治疗中度至重度银屑病的积极结果，其针对此适应症的药品上市申请（NDA）已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）的接受。此外，Akeso公司的新型抗IL-4Rα单克隆抗体manfidokimab（AK120）在III期临床试验中也取得了积极成果，该试验达到了所有主要终点、关键次要终点、多个预先指定的次要终点，并在患者中显示出统计学和临床相关的改善。manfidokimab显著改善了皮肤病变，并提供了对瘙痒的早期缓解，为中度至重度特应性皮炎患者提供了一种可能具有变革性的治疗方法。由于该试验中展示出的强大疗效和安全性特征，Ake

近日，银诺医药宣布，依苏帕格鲁肽α（1mg/3mg PFS & AI Pen）（商品名：怡诺轻）获得澳门药监局批准，此次获批是依苏帕格鲁肽α海外商业化的重要一步，未来银诺医药将持续加速全球布局，为更多患者提供创新治疗方案。 全规格覆盖 ： 预灌封注射器（ PFS ）与自动注射笔（ AI Pen ）双剂型获批。 核心产品依苏帕格鲁肽α， 5 维改善代谢健康，具有强效降糖、减脂护肌、长效便捷、安全性佳及综合获益等优势。

全球首个在三种亚型（MuSK+、LRP4+、三重血清阴性）患者中均显示出有临床意义改善的3期研究。 计划于2025年底向美国FDA提交补充生物制品上市许可申请（sBLA）。 再鼎医药合作伙伴argenx今日公布了艾加莫德静脉输注剂型治疗AChR抗体阴性gMG患者的关键性ADAPT SERON研究 的主要结果 。

全球免疫学公司argenx近日宣布，其VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab）治疗重症肌无力的关键性3期临床试验ADAPT SERON取得了积极结果。该研究达到了主要终点，显示出VYVGART®在AChR-Ab血清阴性gMG患者中，与安慰剂相比，实现了统计学上显著且具有临床意义的MG-ADL（重症肌无力日常生活活动）总分改善。基于这些结果，argenx计划在2025年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将VYVGART®的标签扩展到包括所有三种亚型的成人AChR-Ab血清阴性gMG患者——MuSK+、LRP4+和三重血清阴性。VYVGART®在AChR-Ab血清阴性亚型中耐受性良好且安全，与在AChR-Ab血清阳性gMG和其他适应症患者中建立的疗效安全特征一致。

法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布将于2025年9月30日举行年度股东大会，并提出治理结构的改革计划。新董事会结构将包括现有独立董事、新独立董事、一致股东代表、首席执行官和员工股东代表。公司战略将继续聚焦于通过战略合作伙伴关系和融资来开发Tedopi®和Lusvertikimab的潜力，并探索所有战略选项。此外，公司确认将继续推进Tedopi®在肺癌的3期关键性研究，但不会立即进行任何大规模的3期研究。Lusvertikimab将进入一个专注于成本效益的2b期研究，以确定最佳剂量、验证皮下制剂并探索预测生物标志物。

跨国药企在中国重点资讯。 深圳基地成立于2002年，是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地，已实现从超导磁体、梯度线圈、射频系统到整机集成的全链条本土化，并承担德国总部外唯一的血管造影系统整机研发与生产功能。 2025年1月，总投资逾10亿元人民币的西门子医疗深圳全新高端医疗设备研发制造基地正式破土动工，预计2027年建成投产。

抗体偶联药物（ADC）作为一种靶向治疗手段，已广泛应用于多种癌症治疗领域，并逐步从后线治疗向前线推进，改变了临床实践。 然而，传统的单抗ADC仍面临诸多挑战，如耐药性的产生和肿瘤异质性导致疗效受限等。 近年来，研究人员正通过多维度创新策略加速下一代ADC开发，多种类型的新型ADC药物处于临床前及临床早期开发阶段。

基于曼多奇单抗在疗效和安全性上展现出的显著优势， 公司将 有序推进曼多奇单抗在该适应症的 新药上市申请（NDA） ， 尽快为患者提供来自中国药企源头创新的、更为高效的国产上市的IL-4Rα靶点生物制剂 。 曼多奇单抗是康方生物 第4个进入NDA申报阶段的非肿瘤药物 ，是公司自身免疫管线发展的重大里程碑。 曼多奇不仅为饱受剧烈瘙痒和皮损折磨、生活质量严重受损的中重度AD患者带来了新的治疗希望，更 显著增强了公司在自身免疫性疾病领域的管线实力与未来拓展动能。