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刚刚，正大天晴官宣“全球首款” 1类新药来袭

审批动态

刚刚，正大天晴官宣“全球首款” 1类新药来袭

我国恶性肿瘤发病占全球的23.9%，恶性肿瘤死亡占我国居民死亡的23.9%，恶性肿瘤是威胁我国人民健康的重大公共卫生问题。药物治疗是肿瘤治疗的主要手段，尤其是晚期肿瘤患者。 2026年3月20日，正大天晴官方公布，近日，正大天晴申报的 1类创新药TQB6457注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。

北京药研汇

2026-03-20

恶性肿瘤
对话Ensem Therapeutics总法律顾问Steve Chen：从知识产权到公司治理，Biotech如何为关键成长期扫清法律障碍？

专家观点

对话Ensem Therapeutics总法律顾问Steve Chen：从知识产权到公司治理，Biotech如何为关键成长期扫清法律障碍？

陈博是一位经验丰富的生物技术高管和律师，现任Ensem Therapeutics总法律顾问，提供集法律、监管和运营于一体的综合领导力，以支持全球临床阶段开发项目。他的职业生涯覆盖了帝斯曼（DSM）和福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）等大型跨国公司，引领像HiFiBiO Therapeutics和Ensem这样的临床阶段生物技术公司，以及顶尖律所众达（Jones Day）。陈博的职业生涯始于福泰制药的科学家，之后转向法律领域，在此过程中，他在知识产权战略、技术交易和监管合规方面积累了深厚的专业知识。

佰傲谷BioValley

2026-03-20

Vertex Pharmaceuticals Inc 帝斯曼（中国）有限公司
百亿核药的“升维战”

公司动态

百亿核药的“升维战”

100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 2026年初，中国核药临床领域接连释放出两个引人关注的信号。第一个信号来自学术界。

同写意

2026-03-20

百亿核药
【合成杭州】恒敬生物：致力于全面推进胰岛素和司美格鲁肽的大规模产业化

公司动态

【合成杭州】恒敬生物：致力于全面推进胰岛素和司美格鲁肽的大规模产业化

恒敬依托核心团队20多年的全球研发积累，自主构建了全球领先的原核细胞基因工程蛋白生产平台。该技术平台成熟、高效、大规模、成本极具竞争力，可覆盖全球年容量数千亿美元生物药中三分之一以上的品种。恒敬聚焦重大生物药，现已完成多种产品的研发并开始投产，包括多种胰岛素药物及其原料药；多种GLP-1类（司美格鲁肽）药物及其原料药和药物中间体；多种用于生物医药和疫苗生产的关键工具酶。

synbio深波

2026-03-20

GLP-1 司美格鲁肽胰岛素
从2.75克到30克！用水稻造人血白蛋白，禾元生物第三代技术产量狂飙

临床研究

从2.75克到30克！用水稻造人血白蛋白，禾元生物第三代技术产量狂飙

在合成生物制造技术迭代加速、重组蛋白药物生产体系持续革新的背景下，武汉禾元生物凭借全球首创的水稻胚乳细胞生物反应器平台，以独特技术路径与产业化成果，成为植物源重组蛋白领域的标杆企业。水稻胚乳生物反应器 VS 酵母系统。禾元生物的重组蛋白表达平台历经三代技术迭代，实现表达量跨越式增长：从第一代每公斤糙米2.75克重组蛋白提，提升至第三代 30克重组蛋白，增幅超10倍。

synbio深波

2026-03-20

武汉禾元生物科技股份有限公司
字节跳动系投资并购了8家北京人工智能企业

交易并购

字节跳动系投资并购了8家北京人工智能企业

红杉系裂变图谱：12家独立机构如何重塑中国VC版图。量子计算赛道投资热度再起：2026年Q1融资额逼近2025全年。从YC到回国创业，他创立的AI原生硬件公司宣布数千万元融资。

IT桔子

2026-03-20

字节跳动系投资
那些注定无果的临床研究项目“何意味”？——医保飞检人员手记

医保动态

那些注定无果的临床研究项目“何意味”？——医保飞检人员手记

某三甲医院的会客室，医保飞检人员正在向医院肝胆外科刘主任了解情况。据介绍， xx 颗粒的功能主治是 “ 扶正固本，活血解毒 ” ，有时被用作缓解患者的头疼、干呕等症状。肝胆外科开展这项研究，通过观察评估患者用药的效果，进一步发掘 xx 颗粒在某癌症辅助治疗方面的潜力， “ 争取给癌症患者新的关怀和希望 ” 。

国家医保局

2026-03-20

恶性肿瘤
2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗2项成功研究入选

临床研究

2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗2项成功研究入选

2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。目前大会官网于近日公布了入选研究摘要详情，君实生物特瑞普利单抗2项肺癌围手术期临床研究成功入选此次大会，特整理相关研究摘要如下，速来一览。 #295P 可切除的II–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助化疗免疫治疗中序贯延长特瑞普利单抗治疗（NEXTORCH研究）：Simon两阶段设计的第一阶段数据。

君实医学

2026-03-20

贝伐珠单抗非小细胞肺癌特瑞普利单抗黑色素瘤上海君实生物医药科技股份有限公司
2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗（皮下注射）III期研究入选大会口头报告

临床研究

2026 ELCC | 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗（皮下注射）III期研究入选大会口头报告

2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。目前大会官网于近日公布了入选研究摘要详情，君实生物创新产品特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究成功入选此次大会口头报告。以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗已成为多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法。

君实医学

2026-03-20

PD-1 恶性肿瘤非小细胞肺癌上海君实生物医药科技股份有限公司培美曲塞
AACR 2026 中国创新药全景分析：8.8% 占比背后的研发新格局

前沿研究

AACR 2026 中国创新药全景分析：8.8% 占比背后的研发新格局

2026年AACR年会共收录9590条全球创新药研发记录，其中中国相关记录达845条，占比8.8%，较2024年提升2.3个百分点，这一数据印证了两个核心趋势：。研发规模持续扩大：中国记录覆盖1047个适应症、1412个靶点，较往年分别增加18%、22%，体现“广覆盖”的研发策略；。国际认可度提升：845条记录中，32%涉及国际合作研究（如中国企业与海外机构联合开发），较2024年提升9个百分点，“中国研发”正从“本土走向全球”。

药时空

2026-03-20

创新药 AACR
瑞博生物RiboPepSTAR™平台实现肝外多器官精准siRNA递送

公司动态

瑞博生物RiboPepSTAR™平台实现肝外多器官精准siRNA递送

近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物，香港交易所代码6938.HK）受邀在2026年欧洲RNA Leaders会议做大会报告，公布其肝外多器官靶向递送技术及多靶点技术的最新研究进展。继RiboGalSTAR™平台成功支持七项临床项目及超过60亿美元全球合作之后，瑞博生物自主研发的 RiboPepSTAR™平台技术也取得了长足进展，能够高效、精准地将小干扰RNA（siRNA）递送至肝脏以外的多个关键器官，并且展现了优异的临床前数据。在多种动物模型中， RiboPepSTAR TM 技术实现了近端肾小管细胞的特异性摄取和目标基因抑制，抑制率高达80%，覆盖从小鼠到非人灵长类（NHP）模型。

瑞博小核酸

2026-03-20

苏州瑞博生物技术股份有限公司
7.2mg司美格鲁肽美国获批上市

审批动态

7.2mg司美格鲁肽美国获批上市

3 月 19 日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Wegovy ® HD （每周一次皮下注射司美格鲁肽 7.2mg ），用于减轻超重并长期维持体重。在 STEP UP 试验中，每周注射一次 7.2mg 司美格鲁肽的肥胖症受试者平均减重 20.7% ，且约三分之一的受试者减重幅度达到或超过 25% 。诺和诺德预计将于 2026 年 4 月在美国以单剂量注射笔的形式上市 Wegovy ® HD 。

医药魔方Info

2026-03-20

Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽肥胖 2 型糖尿病
浩盛化学：年产20万吨聚丙烯酰胺（PAM）及系列化学助剂项目新进展

前沿研究

浩盛化学：年产20万吨聚丙烯酰胺（PAM）及系列化学助剂项目新进展

近日，位于河口蓝色经济产业园的浩盛化学（山东）有限公司年产20万吨聚丙烯酰胺（PAM）及系列化学助剂项目迎来建设新节点。作为区域产业升级与绿色化工重点工程，项目以“科技+绿色”为双引擎，抢抓工期、全速推进，助力园区精细化工产业链提质增效。项目采取两期分步建设、全链条配套推进。

功能与专用化学品

2026-03-20

浩盛化学聚丙烯酰胺
科兴制药与常州制药厂达成两款心血管药物欧洲商业化合作

公司动态

科兴制药与常州制药厂达成两款心血管药物欧洲商业化合作

3月18日，公司与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”），举行战略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场独家许可签约仪式。依托科兴制药成熟的海外商业化网络与常州制药厂优质的产品研发与制造能力，双方携手拓展欧洲市场，让国产心血管药物惠及更多患者。替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片均为心血管疾病治疗药物，具备显著的临床价值与广阔的市场前景。

科兴制药

2026-03-20

心血管疾病瑞舒伐他汀常州制药厂有限公司替格瑞洛科兴生物制药股份有限公司
医学前沿 | JAMA Oncol前瞻性多中心研究证实P85-Ab鼻咽癌鉴别诊断新策略

前沿研究

医学前沿 | JAMA Oncol前瞻性多中心研究证实P85-Ab鼻咽癌鉴别诊断新策略

该研究在3,777名门诊疑似鼻咽癌患者中证实，新型生物标志物P85-Ab（抗EBV BNLF2b抗体）的综合诊断性能优于传统标志物，灵敏度达93.0%，特异性达97.3%，AUC为0.97，研究创新性提出了症状导向的分层鉴别诊断新策略，为鼻咽癌精准诊断提供了高质量循证医学证据。 P85-Ab单项检测综合性能卓越。在门诊疑似鼻咽癌患者中，P85-Ab展示出93.0%的灵敏度和97.3%的特异度，显著优于传统VCA-IgA、EA-IgA和EBNA1-IgA性能。

万泰生物

2026-03-20

鼻咽癌中山大学肿瘤防治中心福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）厦门大学 EBNA1
2026年第2批拟批准登记农药产品公示

研发注册政策

2026年第2批拟批准登记农药产品公示

根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，现将第十届全国农药登记评审委员会第 31次执行委员会议审议通过的申请登记的 569 个农药产品、 207 个登记变更农药产品相关信息予以公示。如对公示内容有异议，请在公示期内以传真或电子邮件形式实名反馈（包含反馈人姓名、所在单位及联系方式）。农业农村部农药检定所。

中国农药工业协会

2026-03-20

农药
拒绝“盲选”！——“叁智药品评价与遴选系统”给出科学的评价与遴选策略

招标采购

拒绝“盲选”！——“叁智药品评价与遴选系统”给出科学的评价与遴选策略

四大原研铁剂基本信息。目前国内上市的右旋糖酐铁注射液、羧基麦芽糖铁注射液、蔗糖铁注射液、异麦芽糖酐铁注射液四大原研品种，临床该如何科学抉择。面对多元化选择，科学遴选至关重要。

药智数据

2026-03-20

蔗糖铁羧基麦芽糖铁异麦芽糖酐铁