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  • 最新 | CMDE 公开格莱威医疗“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开格莱威医疗“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布济南格莱威医疗科技有限公司（以下简称：格莱威医疗）旗下“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”产品的审评报告。 产品适 用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉 。 「格莱威医疗」双型号合规水光诞生 ）。
    Medactive
    2025-08-25
    透明质酸钠
  • 体内CAR-T与体外CAR-T纵横比较
    前沿研究
    体内CAR-T与体外CAR-T纵横比较
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办 “上海未来细胞疗法决策者峰会” ， 敬请期待。 然而，复杂的体外细胞制备流程和严格的患者筛选标准限制了其广泛应用。 体内CAR工程正成为一种前景广阔的“即用型”治疗策略，具备简化生产、免除患者个体化制备、降低成本并简化供应链等多重优势。
    同写意
    2025-08-25
    体内CAR-T
  • 【凯泰已投企业动态】迈诺威医药完成亿元B轮融资，领跑国内溶脂针市场
    医药投融资
    【凯泰已投企业动态】迈诺威医药完成亿元B轮融资，领跑国内溶脂针市场
    近日，迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资。 本轮融资由IDG资本独家领投，老股东元禾原点跟投。 融资资金将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷®” 溶脂针剂的市场推广与销售布局。
    凯泰资本
    2025-08-25
    溶脂针
  • 速递丨信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    临床研究
    速递丨信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    8月25日， 信达生物宣布其自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363的首个全球3期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准， 用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。 IBI363治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发，首个肺癌全球3 期注册临床研究即将启动。
    医药观澜
    2025-08-25
    FDA 双抗新药
  • 速递丨信华生物完成数千万美元A轮系列融资，加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    医药投融资
    速递丨信华生物完成数千万美元A轮系列融资，加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    今日（8月25日），专注于新一代智能大分子药研发的创新企业——信华生物药业（广州）有限公司（以下简称“信华生物”）今日宣布完成数千万美元A轮系列融资。 其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。 资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速first-in-class和best-in-class的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。
    医药观澜
    2025-08-25
    A轮
  • 国产阿尔茨海默用药“九期一”发明人，候选中国工程院院士
    临床研究
    国产阿尔茨海默用药“九期一”发明人，候选中国工程院院士
    多位创新药研发和临床转化领军人物候选“两院”院士。 8月20日，中国科学院、中国工程院公布2025年院士增选有效候选人名单。 此次中国科学院院士增选有效候选人639人，另有特别推荐领域有效候选人50人；中国工程院院士增选有效候选人660人，另有特别通道有效候选人43人。
    财经大健康
    2025-08-25
    阿尔茨海默
  • AI 助力高效生物制造，华东理工大学庄英萍教授深度解析智能生物制造技术体系与实践成果
    专家观点
    AI 助力高效生物制造，华东理工大学庄英萍教授深度解析智能生物制造技术体系与实践成果
    本文转发自“HyperAI超神经”。 本文已获得庄英萍教授授权，转载请联系本公众号。 在 2025 年上海交通大学 AI For Bioengineering 暑期学校中，来自华东理工大学的庄英萍教授围绕「AI 助力高效生物制造过程」展开分享，从生物制造与合成生物学的关系、合成生物学产品应用领域、智能生物制造技术及实践等三个方面介绍了技术体系和团队成果。
    天鹜科技
    2025-08-25
    华东理工大学 AI
  • 苏慰国不再担任和黄医药CEO
    人事变动
    苏慰国不再担任和黄医药CEO
    和黄医药（中国）有限公司今日宣布，董事会已委任执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官，立即生效。 现任首席执行官苏慰国因健康原因暂时停止履行首席执行官职责，并将继续担任公司首席科学官。 他亦自2012 年起担任公司首席科学官。
    E药经理人
    2025-08-25
    苏慰国
  • 南京迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资，助推「蓉芷®」进一步扩大先发优势
    医药投融资
    南京迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资，助推「蓉芷®」进一步扩大先发优势
    迈诺威医药成功完成亿元级B轮融资，由IDG资本独家领投，元禾原点持续跟投，资金将用于加速创新药研发和“蓉芷®”溶脂针剂的市场推广。公司自主研发的DCA去氧胆酸注射液（蓉芷®）已上市，填补国内溶脂治疗领域空白。此外，迈诺威医药在损容性疾病和精神疾病领域布局新药研发，其中抗产后抑郁新药MI078胶囊已完成Ⅱ期临床研究，疗效显著。公司核心团队经验丰富，融资将推进“研发+商业化”双轮驱动体系，剑指百亿级医美消费市场。IDG资本和元禾原点均看好迈诺威医药的发展潜力，认为其有望成为行业领先的创新药企业。
    36氪
    2025-08-25
    元禾控股 IDG资本 南京迈诺威医药科技有限公司
  • 普瑞金靶向CD19&CD22的CAR-T获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    普瑞金靶向CD19&CD22的CAR-T获得美国FDA孤儿药资格认定
    普瑞金靶向CD19&CD22的CAR-T。 获得美国FDA孤儿药资格认定。 深圳普瑞金生物药业股份有限公司。
    深圳普瑞金生物药业股份有限公司
    2025-08-25
    CD22 CD19 FDA孤儿药
  • 首部｜申十零一联合百亚股份发布首部《中国女性生殖道微生态白皮书》
    公司动态
    首部｜申十零一联合百亚股份发布首部《中国女性生殖道微生态白皮书》
    2025年8月24日，由上海市第十人民医院功能肠道外科、中华胃肠外科杂志、广东省钟南山医学基金会共同举办的为期三天的“第一届微生态医疗产学研论坛”在上海市十院报告厅圆满落下帷幕。 本次论坛汇聚我国微生态医疗领域的临床专家、科研单位及创新企业代表，共同探讨如何将最新科研成果高效转化为临床可及的诊疗方案，推动微生态技术在医疗、科研与产业中的规范化发展，将“产学研”一体化发展落到实处。 作为本次论坛的重要协办方和参与者，上海申十零一生命科技有限责任公司（下称“申十零一”）联合重庆百亚卫生用品股份有限公司（下称“百亚股份”）发布了首部《中国女性生殖道微生态白皮书》，发布会议由申十零一CEO王晓凯博士主讲。
    零一生命
    2025-08-25
    百亚股份
  • 间充质干细胞及其外泌体：对抗免疫衰老的 “潜力选手”
    前沿研究
    间充质干细胞及其外泌体：对抗免疫衰老的 “潜力选手”
    在人口老龄化日益加剧的今天，“衰老” 不再只是一个生物学概念，更成为影响健康与寿命的核心议题。 衰老背后的 “免疫危机”。 我们常说 “人老了免疫力会下降”，这背后的科学原理正是 “免疫衰老”。
    领康Leading
    2025-08-25
    间充质干细胞 衰老 免疫衰老
  • 新一代ALK抑制剂地罗阿克片获NMPA批准上市，重塑肺癌靶向治疗新标准
    审批动态
    新一代ALK抑制剂地罗阿克片获NMPA批准上市，重塑肺癌靶向治疗新标准
    作为轩竹生物首个获批的肺癌靶向创新药，地罗阿克以起效快、抑瘤强、长缓解、长获益的突破性疗效，为晚期耐药及脑转移患者提供全新解决方案。 四大核心优势:全面领跑ALK靶向治疗。 起效迅速：地罗阿克通过独特的分子结构设计，显著提升药物生物利用度，快速抑制肿瘤进展，为患者争取关键治疗窗口。
    轩竹生物
    2025-08-25
    ALK 肺癌 肺癌靶向治疗
  • 朗玛峰在投企业「汉通医疗」完成Pre-A+轮融资，超声RDN迈向精准治疗新时代
    医药投融资
    朗玛峰在投企业「汉通医疗」完成Pre-A+轮融资，超声RDN迈向精准治疗新时代
    近日， 上海汉通医疗科技有限公司（以下简称“汉通医疗”）宣布顺利完成 顺澄资本 独家投资的Pre-A+轮数千万元融资。 本轮募集资金将主要用于核心产品——肾动脉超声消融系统的临床研究及新产品的开发。 汉通医疗成立于2022年，是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业。
    朗玛峰创投
    2025-08-25
    汉通医疗 朗玛峰 Pre-A+轮融资
  • 重医新青年 | 黄靖麟：从患者需求出发 以科研回馈临床
    专家观点
    重医新青年 | 黄靖麟：从患者需求出发 以科研回馈临床
    他在医学的田野里默默耕耘。 下面，让我们一起走进他的故事。 黄靖麟 ，第四临床学院2024级妇产科学博士研究生，研究方向聚焦于自然流产发生发展分子机制，以及搭载多功能凝胶材料促进子宫内膜修复。
    重庆医科大学
    2025-08-25
    流产 黄靖麟
  • 信达生物：PD-1/IL-2获批开展全球关键三期临床
    临床研究
    信达生物：PD-1/IL-2获批开展全球关键三期临床
    2025年8月25日， 信达 生物宣布 其自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND） 获得美国FDA批准，开展 治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究。 这一里程碑式进展，标志着IBI363创新双免疫疗法正式进入注册性临床开发的全球新阶段。 IBI363是由信达生物研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
    药研网
    2025-08-25
    IL-2
  • 刚刚，和铂医药官宣首席医学官，负责临床开发等工作
    人事变动
    刚刚，和铂医药官宣首席医学官，负责临床开发等工作
    刚刚，和铂医药宣布， 正式任命李娅杰为首席医学官 。 李女士将常驻中国上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在担任首席医学官期间， 李娅杰 女士将全面负责公司在研项目的临床开发、注册策略及医学事务工作 。
    药圈头条
    2025-08-25
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