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  • 卫健委最新通告：干细胞疗法升级国家战略！3亿慢性病患者迎来细胞修复新时代
    研发注册政策
    卫健委最新通告：干细胞疗法升级国家战略！3亿慢性病患者迎来细胞修复新时代
    当前，我国慢性病患者群体已突破3亿大关，形势严峻。 更值得警惕的是，每年因慢性病导致的死亡人数，占据了全国总死亡人数的八成以上，远超交通事故与恶性肿瘤致死总和。 慢性病，已成为悬在国民健康头上的首要威胁之一。
    华隆生物
    2025-08-25
    干细胞疗法
  • 丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑NDA受理 | 公司新闻
    审批动态
    丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑NDA受理 | 公司新闻
    2025 年 8 月 22 日 – 丹诺医药治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑（ TNP-2198 ）胶囊的注册上市申请获得国家药品监督管理局的受理。 利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现以来全球第一个专门针对这一致病菌开发的新分子实体，具有多靶点协同作用机制，有望克服传统抗生素的耐药问题并为幽门螺杆菌感染患者提供一个新的治疗方案。 在中国完成的多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验中，以利福特尼唑为基础的三联方案同目前使用的铋剂四联疗法相比展现多方面的优势。
    丹诺医药
    2025-08-25
    幽门螺杆菌
  • BriaCell 获得 200 万美元的 NCI 赠款，以推进 Bria-PROS+（TM） 在前列腺癌中的应用
    医药投融资
    BriaCell 获得 200 万美元的 NCI 赠款，以推进 Bria-PROS+（TM） 在前列腺癌中的应用
    BriaCell获得美国国家癌症研究所（NCI）价值205万美元的非稀释性研究资助，用于推进其下一代个性化现货免疫疗法Bria-PROS+在前列腺癌治疗中的应用。该资助将用于完成Bria-PROS+的临床供应制造，并支持即将进行的1/2a期临床试验。Bria-OTS+平台旨在克服传统个性化癌症治疗的复杂性、成本和延误，预计将为个性化癌症治疗带来重大进步。
    Digital Journal
    2025-08-25
    BriaCell Therapeutic National Cancer Inst Yale Cancer Center
  • 灵北将在即将举行的大会上展示贝西卡赛林的新数据，强调对罕见癫痫患者癫痫发作频率的长期影响
    研发注册政策
    灵北将在即将举行的大会上展示贝西卡赛林的新数据，强调对罕见癫痫患者癫痫发作频率的长期影响
    Lundbeck公司将在即将到来的国际癫痫大会上首次展示关于bexicaserin的新数据，强调其对罕见癫痫患者长期影响。这些数据来自PACIFIC试验的开放标签扩展（OLE），显示bexicaserin在治疗发育性和癫痫性脑病（DEEs）患者中表现出持久的抗癫痫活性。此外，还将展示bexicaserin在减少癫痫发作和降低癫痫突然死亡风险方面的研究进展。
    美通社
    2025-08-25
    H Lundbeck A/S Austin Health University of Melbou
  • Ayrmid Ltd. 宣布 FDA 接受 Omidubicel 治疗严重再生障碍性贫血 （SAA） 的优先审查
    研发注册政策
    Ayrmid Ltd. 宣布 FDA 接受 Omidubicel 治疗严重再生障碍性贫血 （SAA） 的优先审查
    Ayrmid Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Omidubicel治疗严重再生障碍性贫血（SAA）的优先审评申请，并设定了2025年12月10日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。该补充生物制品许可申请（sBLA）是基于美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的一项研究者发起的研究结果。SAA是一种罕见且危及生命的血液疾病，其特征是骨髓衰竭和循环血液细胞减少。自体造血干细胞移植可能治愈SAA，但对于没有可用匹配同胞供体的患者，存在未满足的需求。
    Businesswire
    2025-08-25
    Ayrmid Ltd Gamida Cell Ltd National Heart Lung National Institutes
  • BeOne Medicines 宣布以高达 9.5 亿美元的价格购买 IMDELLTRA 特许权使用费
    交易并购
    BeOne Medicines 宣布以高达 9.5 亿美元的价格购买 IMDELLTRA 特许权使用费
    BeOne Medicines与Royalty Pharma达成协议，以高达9.5亿美元的价格出售其IMDELLTRA在全球（除中国外）的销售版税权。BeOne将获得8.85亿美元的首付款，并在12个月内可选择出售剩余版税权，最高可达6500万美元。BeOne将继续参与IMDELLTRA的长期潜在收益，并保持对其他资产的权利。IMDELLTRA是一种新型免疫疗法，用于治疗广泛期小细胞肺癌。此交易有助于加速BeOne的价值实现，同时保持对IMDELLTRA的长期参与。
    Businesswire
    2025-08-25
    Amgen Inc Royalty Pharma plc
  • Immuneering宣布与礼来公司签订临床供应协议，评估阿替美替尼与奥洛莫拉西的联合治疗
    交易并购
    Immuneering宣布与礼来公司签订临床供应协议，评估阿替美替尼与奥洛莫拉西的联合治疗
    Immuneering与礼来公司达成临床供应协议，评估atebimetinib与olomorasib联合使用治疗晚期非小细胞肺癌的潜力。该协议支持在计划进行的2期临床试验中评估Immuneering的主要产品候选atebimetinib与olomorasib的联合应用，以治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。Immuneering将保持atebimetinib的全球开发和商业化权利。
    Market Chameleon
    2025-08-25
    Eli Lilly & Co Immuneering Corp Regeneron Pharmaceut
  • 奥地利和德国将成为欧盟 （EU） 中首批推出 LEQEMBI（R）（lecanemab）的市场
    医投速递
    奥地利和德国将成为欧盟 （EU） 中首批推出 LEQEMBI（R）（lecanemab）的市场
    Eisai公司和Biogen公司宣布，其抗淀粉样蛋白β单克隆抗体LEQEMBI（雷卡尼单抗）已在2025年8月25日在奥地利上市，并于9月1日在德国上市。这是LEQEMBI在欧洲联盟（EU）的首次上市，它获得了欧洲委员会（EC）的批准，成为首个针对阿尔茨海默病（AD）潜在原因的治疗方法。该药物适用于临床诊断为轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的成年患者，这些患者为ApoE 4非携带者或杂合子，且已确认存在淀粉样蛋白病理。LEQEMBI通过靶向淀粉样斑块和原纤维，两种均可影响下游的tau蛋白，从而对抗AD。
    Market Chameleon
    2025-08-25
    Eisai Co Ltd
  • 新型微创技术研发商ProVerum获得8000万美元B轮融资，用于推进BPH新疗法的发展
    医药投融资
    新型微创技术研发商ProVerum获得8000万美元B轮融资，用于推进BPH新疗法的发展
    2025年8月25日，新型微创技术研发商ProVerum获得8000万美元B轮融资，由MVM Partners领投，新投资者OrbiMed和Ireland Strategic Investment Fund也加入其中，现有投资者Gilde Healthcare Partners、Lightstone Ventures、Atlantic Bridge和Enterprise Ireland等也参与其中。ProVee系统使用镍钛诺支架，旨在温和地重塑肥大的BPH前列腺并缓解相关的下尿路症状。它通过具有集成成像功能的低调、灵活、可纵的输送系统进行部署，该系统与通常用于诊断BPH的办公室内窥镜尺寸相同。融资所得款项将用于为商业化做准备。
    CISION
    2025-08-25
    MVM Ireland Strategic In Enterprise Ireland Atlantic Bridge Lightstone Ventures Gilde Healthcare 奥博资本 Proverum Ltd
  • 信华生物完成数千万美元A轮系列融资，加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    医药投融资
    信华生物完成数千万美元A轮系列融资，加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    2025年8月25日，信华生物药业（广州）有限公司宣布完成数千万美元A轮系列融资。其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。
    动脉网
    2025-08-25
    杏泽资本 信华生物药业（广州）有限公司
  • 全家庭医疗保健提供商Nest Health获得1250万美元A轮融资，以扩展全国领先的Medicaid家庭护理模式
    医药投融资
    全家庭医疗保健提供商Nest Health获得1250万美元A轮融资，以扩展全国领先的Medicaid家庭护理模式
    2025年8月25日，全家庭医疗保健提供商Nest Health获得1250万美元A轮融资，由回归投资者8VC和Blue Venture Fund以及新投资者Amboy Street Ventures共同领投，Alumni Ventures、Health 2047、Nicholas Jarboe等参投。这项投资正值医疗补助的决定性时刻。HR 1的推出被称为“一个大而美丽的法案”，正在重塑资格、工作要求和保险更新流程，而各州则面临着越来越大的预算压力。
    CISION
    2025-08-25
    8VC Blue Venture Fund Amboy Street Venture Health2047 Alumni Ventures Nest Healthcare Inc
  • 百合股份收购新西兰奥拉营养股权交割完成
    医药投融资
    百合股份收购新西兰奥拉营养股权交割完成
    2025年8月25日，百合股份正式完成对Oranutrition Limited的股权交割。此次收购Oranutrition56%股权是百合股份基于长远发展战略的重要决策，有助于更加灵活地应对宏观环境波动和国际贸易格局变化的潜在不利影响，同时有利于培育新的利润增长点，提升整体盈利能力和市场份额。
    营养健康产业
    2025-08-25
    百合股份 OraNutrition Ltd
  • 纳米贴片研发商Vaxxas获得约9000万澳元融资，用于商业化无针疫苗递送技术
    医药投融资
    纳米贴片研发商Vaxxas获得约9000万澳元融资，用于商业化无针疫苗递送技术
    2025年8月25日，纳米贴片研发商Vaxxas获得约9000万澳元融资，包括4922 万澳元的新D轮股权和4000万澳元的债务融资。此次股权融资由全球生命科学公司SPRIM的风险投资部门SPRIM Global Investments领投，新投资者LGT Crestone以及现有投资者OneVentures和Brandon Capital-Hostplus的大力参与。这笔资金将使Vaxxas能够加速其HD-MAP技术的开发和扩大，为市场做好准备，包括安装半自动化生产线和后期临床试验项目。
    PHARMA FOCUS ASIA
    2025-08-25
    Vaxxas Inc
  • 艾伯维将收购吉尔伽美什制药公司的 Bretisilocin，这是一种治疗重度抑郁症的新型研究疗法，扩大了精神病学产品线
    交易并购
    艾伯维将收购吉尔伽美什制药公司的 Bretisilocin，这是一种治疗重度抑郁症的新型研究疗法，扩大了精神病学产品线
    AbbVie宣布收购Gilgamesh Pharmaceuticals的主要候选药物bretisilocin（GM-2505），这是一种新型、短效的5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂，目前处于II期开发阶段，用于治疗中重度重度抑郁症(MDD)。Bretisilocin是一种潜在的同类最佳迷幻化合物，特点是具有较短的致幻体验持续时间，同时保留延长的治疗效果。其IIa期研究显示了积极结果，与低剂量活性对照组相比，抑郁症状严重程度有显著降低，在14天内MADRS总分变化达到-21.6分，而对照组为-12.1分。根据协议，AbbVie将以最高12亿美元的价格收购该项目，包括前期付款和开发里程碑。作为交易的一部分，Gilgamesh将剥离一个名为Gilgamesh Pharma Inc.的新实体，持有其员工和其他项目，包括口服NMDA受体拮抗剂blixeprodil等。这项交易建立在两家公司2024年的合作基础上，体现了AbbVie在精神病学领域的扩展战略。
    美通社
    2025-08-25
    AbbVie Inc Gilgamesh Pharmaceut
  • 全球制药巨头20强：谁在领跑？
    公司动态
    全球制药巨头20强：谁在领跑？
    在过去的一年中，谁处于跨国药企的一线梯队？ 下面一起来看看，在这份榜单中，有哪些制药巨头依然领跑，又有哪些老牌劲旅压力袭来。 美国《医药外包》杂志以处方药销售与战略动向追踪行业领跑者， 按 2024 年制药/生物制药销售额排名，统计了全球制药与生物制药企业 20 强 ，具体如下（单位：亿美元）：。
    医药代表
    2025-08-24
    巨头
  • 医药投资人开始翻身了
    医药投融资
    医药投资人开始翻身了
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 此时，这家广州创新药公司已经在A股大门前来回徘徊了三年之久。
    以太创服
    2025-08-24
    医药投资人
  • 一文带你读懂KRAS从“不可成药”到靶向突破的成功奥秘
    前沿研究
    一文带你读懂KRAS从“不可成药”到靶向突破的成功奥秘
    ◆ RAS基因家族： RAS基因家族包括HRAS、KRAS、NRAS，均为癌基因，其中KRAS是癌症中突变最频繁的亚型(占RAS突变的81%)，其次为NRAS(15%)和HRAS(4%)。 ◆ KRAS蛋白： 是KRAS基因的产物，属于小GTP酶家族，在活性GTP结合状态(KRAS(ON))和失活GDP结合状态(KRAS(OFF))之间动态转换，调控细胞增殖、生存等信号。 ◆ KRAS突变： KRAS突变占人类癌症的20%以上，通过破坏GTP结合口袋的构象，导致GTP酶活性降低，维持KRAS持续激活状态，驱动肿瘤生长。
    抗体圈
    2025-08-24
    HRAS KRAS NRAS
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