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  • 【河北】药品注册检验抽样工作程序发布
    研发注册政策
    【河北】药品注册检验抽样工作程序发布
    药品注册检验抽样工作程序。 本程序适用于全省药品上市许可申请及上市后补充申请审评审批过程中，需开展药品注册检验的样品抽取工作，具体为受理时注册检验和审评中注册检验。 前置注册检验、有因抽样检验及药品补充申请前置服务的相关抽样工作，不适用本程序。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-24
    药品注册检验
  • 团标《中药追溯数据集》发布
    研发注册政策
    团标《中药追溯数据集》发布
    本标准规定了中药质量追溯的基本数据集分类和内容，涵盖 中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药五 个类别的追溯信息数据子集。 明确了中药追溯数据集的具体内容，包括数据项名称、定义（说明）、数据项值的数据类型、数据格式、计量单位及值域等关键指标。 《中药追溯数据集》（T/CATCM 037—2025)。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-24
    中药追溯数据集
  • 易明医药控制权变更！
    公司动态
    易明医药控制权变更！
    2025年8月20日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，本次权益变动事宜已完成股份过户登记手续，过户日期为2025年8月19日，本次权益变动前后，相关权益变动如下：。 本次协议转让完成后，北京福好持有公司43,855,883股股份（占上市公司股份总数的23.00%），为公司第一大股东。 公司控股股东由高帆变更为北京福好，实际控制人由高帆变更为姚劲波。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-24
  • 药物性肝损伤的免疫遗传学机制研究进展
    前沿研究
    药物性肝损伤的免疫遗传学机制研究进展
    药物性肝损伤的免疫遗传学机制研究进展。 《 中国临床药理学与治疗学 》 2025 Aug; 30(8)。 中南大学临床药理研究所，遗传药理学湖南省重点实验室；。
    凡默谷
    2025-08-24
    药物性肝损伤 免疫遗传学
  • 募资3亿美元！上海龙头企业，目标年内在港上市
    医药投融资
    募资3亿美元！上海龙头企业，目标年内在港上市
    ZHANG TONG SHE。 目前，公司在上海、硅谷、斯图加特等地均设有办公室，客户遍布全球40多个国家。 禾赛科技主要研发及生产的激光雷达传感器，是自动驾驶系统的关键部件，可用于探测车辆前方及附近障碍物，同时该技术也能应用于机器人领域。
    张通社
    2025-08-24
    上海
  • CAR-T进入新领域！山东大学易凡/唐伟/孙金鹏团队开发出治疗慢性肾病的新型CAR-T疗法
    前沿研究
    CAR-T进入新领域！山东大学易凡/唐伟/孙金鹏团队开发出治疗慢性肾病的新型CAR-T疗法
    慢性肾病 （CKD） 严重威胁着人类生命与健康，目前我国慢性肾病患者高达 1.3 亿，患病率高达 10.8%，位居全球第一。 肾脏纤维化 是慢性肾病的一个显著特征，也是一个潜在治疗靶点。 2025 年 8 月 22 日，山东大学 易凡 教授、 唐伟 教授、 孙金鹏 教授作为通讯作者 （ 赵松柏 、 李荣坤 、 夏渊 为共同第一作者 ） ，在 Cell 子刊 Cell Stem Stem 上发表了题为： Targeting ECM-producing cells with CAR-T therapy alleviates fibrosis in chronic kidney disease 的研究论文。
    药时空
    2025-08-24
    chronic kidney disea CAR-T
  • 又有13家企业高管发生变动！
    人事变动
    又有13家企业高管发生变动！
    近日，13家医药企发布了高管变动公告， 具体为 吴中医药副总裁（ 财务总监 ）辞职、 欧琳生物调整核心技术人员、 硕世生物副总经理辞职、 科华生物财务总监辞职、 成大生物变更董秘、 国药现代副总裁退休离任、 维康药业董秘辞职、 天新药业副总经理辞职、 翰宇药业副总裁辞职、 诚意药业副总经理退休离任、 思创医惠副总经理辞职、 盟科药业副总经理辞职、 国药股份副总经理退休离任。 01 吴中医药副总裁、财务总监辞职。 孙曦先生的辞职报告自送达董事会之日起生效，在公司聘任新的财务总监前，由公司总裁蒋中先生代行财务总监职责。
    药时空
    2025-08-24
    思创医惠 硕世生物 维康药业
  • POCT上市企业实控人，减持套现2个亿！
    医药投融资
    POCT上市企业实控人，减持套现2个亿！
    减持期间为自本减持计划公告之日起15个交易日后的3个月内。 按今日博拓股价，减持股份约1.96亿。 拨开迷雾 ， 点亮未来。
    体外诊断原料网
    2025-08-24
    POCT
  • 全国首个省级门诊医保打包付费：广东探索挑战/对策
    医保动态
    全国首个省级门诊医保打包付费：广东探索挑战/对策
    全国首个省级门诊医保打包付费：。 “健康国策2050”学术平台创办人、研究员。 DRG/DIP全覆盖后：医院“十大风险”怎应对。
    健康国策2050
    2025-08-24
    医保
  • 精准击杀癌细胞，这项技术正在快速发展！多项前沿突破值得关注
    前沿研究
    精准击杀癌细胞，这项技术正在快速发展！多项前沿突破值得关注
    编者按： 偶联药物通过将与靶蛋白结合的配体与功能性载荷连接，实现向特定组织或细胞精准递送载荷的效果。 ADC优化&追踪新策略。 ADC是一类极具前景的抗肿瘤治疗药物，其设计结合了抗体的高度选择性与细胞毒性药物的高效杀伤力。
    学术经纬
    2025-08-24
    联药 精准击杀癌细胞
  • Science | 细胞“内战”打响：线粒体上演“坚壁清野”，饿死入侵的寄生虫！
    前沿研究
    Science | 细胞“内战”打响：线粒体上演“坚壁清野”，饿死入侵的寄生虫！
    我们身体的每一个细胞里，每时每刻都可能在上演着一场关乎生死的微观战争。 故事的主角，是我们既熟悉又陌生的细胞器—— 线粒体 (Mitochondria) 。 长久以来，它都被贴着“细胞能量工厂”的标签，默默无闻地为细胞提供能量。
    生物探索
    2025-08-24
    线粒体
  • Cell | 为CAR-T细胞披上“糖衣铠甲”：通用型免疫疗法迎来破晓时刻
    前沿研究
    Cell | 为CAR-T细胞披上“糖衣铠甲”：通用型免疫疗法迎来破晓时刻
    在与癌症的漫长战争中， 嵌合抗原受体T细胞疗法 （ Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, CAR-T ）无疑是近年来最耀眼的明星之一。 目前的CAR-T疗法大多是 自体 （ autologous ）的，即从患者体内提取T细胞，在体外进行改造和扩增，再回输到患者体内。 因此，开发一种“即取即用”的 通用型 （ allogeneic ）CAR-T细胞疗法，成为了全球研究人员竞相追逐的圣杯。
    生物探索
    2025-08-24
    癌症 CAR-T
  • 8省挂网新规落地，有何异同？
    招标采购
    8省挂网新规落地，有何异同？
    价格风险处置药品：不高于企业承诺价；同通用名其他厂牌，不高于价格风险防范的黄标价。 短缺药品：按照《短缺药品价格风险管理操作指引》要求，排除价格风险后直接挂网。 其中，山西要求提交6省价格。
    药筛
    2025-08-24
    挂网
  • 放化疗与免疫治疗的革新：ACT001颠覆传统“生死局”
    前沿研究
    放化疗与免疫治疗的革新：ACT001颠覆传统“生死局”
    在8月16日巴尔的摩结束的SNO/ASCO实体瘤脑转移专场年会上，最新披露的多中心双盲和安慰剂对照ACT001联合全脑放疗IIb期ACT001-CN-051临床试验提示：相比单纯放疗 （加安慰剂） 组，ACT001联合放疗三个月确认的颅内有效率提高约2倍，其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者，中位生存期延长53% （9.5 vs 6.2个月） ；如果入组后进一步联合免疫检查点药物，相比免疫药物联合安慰剂，无论是非小细胞肺癌还是小细胞肺癌患者，中位生存期都是几乎翻倍！ 分别为11.4 vs 4.7个月， 14.7 vs 8.4个月。 大约20%的癌症患者在一生中会发生脑转移，由于难度巨大，针对癌症脑转移的新药开发一直是被规避但又存在迫切临床需求的研发领域 （见后脑转移瘤治疗现状与新药开发市场分析） 。
    同写意
    2025-08-24
    小细胞肺癌 免疫治疗
  • Adv Sci | 吴小剑/高峰/王连生团队发布结直肠癌CT影像大模型CRCFound，赋能多任务精准诊疗
    前沿研究
    Adv Sci | 吴小剑/高峰/王连生团队发布结直肠癌CT影像大模型CRCFound，赋能多任务精准诊疗
    因此，本研究旨在构建一个基于大规模、无标注 CT 数据的 CRC 影像大模型，并系统性评估其在多个临床关键任务中的性能与适应性。 该研究利用 5137 例未标注的结直肠癌 CT 影像，通过自监督学习 （ Self-supervised Learning, SSL ） 训练了 CRC 影像大模型 （ Foundation Model ） —— CRCFound 。 该模型无需精细标注即可学习到 CT 影像的通用特征表征。
    BioArtMED
    2025-08-24
    结直肠癌 CT影像
  • 肠道共生菌联手噬菌体对抗南美白对虾弧菌病
    前沿研究
    肠道共生菌联手噬菌体对抗南美白对虾弧菌病
    弧菌是南美白对虾养殖的主要病原体，其中副溶血弧菌、溶藻弧菌和哈维氏弧菌等致病菌危害尤为严重。 弧菌感染后 的 对虾可能出现肝胰腺坏死、空肠空胃、红体白斑、偷死等症状。 若发生急性感染， 3-5 天内死亡率可超过 80% ，常导致大规模死亡甚至被迫清塘， 造成对虾 养殖业重大损失。
    BioArtMED
    2025-08-24
    感染 抗南美白对虾弧菌病 肠道共生菌
  • J Exp Med丨董晨实验室发现气道上皮对过敏性哮喘新的负调控机制
    前沿研究
    J Exp Med丨董晨实验室发现气道上皮对过敏性哮喘新的负调控机制
    全球约 3 亿人受哮喘影响，其中 50–70% 为过敏性哮喘 。 过敏性哮喘 的核心特征包括支气管高反应性 和 以嗜酸性粒细胞浸润为标志 的 慢性气道炎症 。 但 目前对 纤毛细胞 在 2 型炎症 中的免疫调节 机制仍知之甚少 。
    BioArtMED
    2025-08-24
    粒细胞 过敏性哮喘 J Exp Med
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