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  • “癌症之王”患者生存率近100%！下一代分子胶这样攻克“不可成药”靶点
    前沿研究
    “癌症之王”患者生存率近100%！下一代分子胶这样攻克“不可成药”靶点
    近年来，分子胶领域取得显著进展，尤其是基于天然分子胶设计的新一代药物备受关注。 Revolution Medicines开发的RAS靶向抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）是进展最快的项目之一。 临床数据显示，该药在37名携带RAS突变的胰腺导管腺癌患者中作为二线治疗展现出显著抗肿瘤活性， KRAS G12X突变患者的6个月生存率达100%。
    药明康德
    2025-08-23
    分子胶
  • 石药集团的BD核心引擎
    公司动态
    石药集团的BD核心引擎
    不知不觉间，石药集团似乎已经成为中国创新药行业的“发明人”，其一些行为都十分让人 意外 。 这是徒有其表的辗转腾挪，还是强劲实力的“炫技”。 “预告式BD” 这一创举，自石药集团开始。
    药渡
    2025-08-23
    BD
  • 礼来神经科学传奇人物谢幕，继任者待寻！
    人事变动
    礼来神经科学传奇人物谢幕，继任者待寻！
    8 月 20 日 ，礼来宣布， 神经科学部执行副总裁Anne White将在今年底退休 ，自 2025 年 12 月 31 日起 生效。 Anne White 为礼来效力30年，作为神经科学领域工作的核心人物，她的离职标志着一个时代的结束。 作为礼来神经科学的 领导者，Anne领导了我们有史以来第一个阿尔茨海默氏症治疗药物的全球推出。
    医药之梯
    2025-08-23
    神经科学
  • 中国生物制药30岁掌门人的“期中成绩单”
    人事变动
    中国生物制药30岁掌门人的“期中成绩单”
    近日，中国生物制药公布2025半年度业绩报告，上半年公司实现营收175.7 亿元，归母净利润33.9亿元，同比分别增长10.7%和140.2%，连续三个报告期实现双位数稳定增长。 近年来，中国生物制药加大创新药研发投入。 公告显示，今年上半年，公司研发费用投入达31.9亿元，较上年同期增加6.1亿元，研发费用占收入比例达到18.1%，较上年同期增长1.9个百分点。
    医药之梯
    2025-08-23
  • 国内 11 家 NK 细胞疗法企业进展一览，管线、融资多点开花
    医药投融资
    国内 11 家 NK 细胞疗法企业进展一览，管线、融资多点开花
    目前，国内布局 NK 细胞疗法领域的企业 超过 30 家 ，大部分处于临床早期或临床前阶段。 今年以来，国内 NK 细胞疗法企业在管线推进、技术优化等方面取得了一系列进展，本文将选取部分企业进展进行梳理，以期清晰呈现细分赛道的发展动态，洞察 NK 细胞疗法发展趋势。 启函生物是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。
    医麦客
    2025-08-23
    细胞疗法
  • 癌症免疫疗法中T细胞接合器的创新策略
    前沿研究
    癌症免疫疗法中T细胞接合器的创新策略
    T 细胞接合器（ TCE ）是一种很有前途的癌症免疫疗法，可以重新引导 T 细胞杀死肿瘤细胞。 然而，它们的临床应用受到几个挑战的限制，包括细胞因子释放综合征（ CRS ）、脱靶毒性以及受到血液学和实体瘤中的免疫抑制。 关键进展包括优化几何形状以促进有效的免疫突触，优化抗 CD3/TCR 结构域的亲和力，以及靶向特定的 T 细胞亚群，这些都旨在减少 CRS 。
    小药说药
    2025-08-23
    癌症免疫疗法
  • 石药集团SYS6036注射液获批临床
    审批动态
    石药集团SYS6036注射液获批临床
    8月22日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的 SYS 6036 注射液（下称： 该产品）已获中华 人民共和国国家药品监督管理局批 准，可在中国开展临床试验。 该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗 体药物，按照治疗用生物制品 3.3 类申报，预 计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头 颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。 该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。
    石药集团
    2025-08-23
    SYS6036注射液
  • 科源制药收购宏济堂：推广费单价、CSO是否替公司过账被问询
    交易并购
    科源制药收购宏济堂：推广费单价、CSO是否替公司过账被问询
    山东科源制药股份有限公司（简称：科源制药） 拟通过发行股份方式购买山东宏济堂制药集团股份有限公司（以下简称： 宏济堂） 99.42%股权，并同时募集配套资金。 深交所对本次发行下发了 审核问询函，对 科源制药提出了17个问题。 其中“ 问题六、关于标的资产销售费用”中围绕 宏济堂的销售费用，提出了5个方面 问题：。
    药闻康策
    2025-08-23
    科源制药 宏济堂
  • CNAS｜9家违反CNAS相关规定，暂停、撤销认可。
    研发注册政策
    CNAS｜9家违反CNAS相关规定，暂停、撤销认可。
    ：明一国际营养品集团有限公司检测中心。 ：厦门天马微电子有限公司RA实验室。 ：豪波安全科技有限公司实验室。
    海纳计量
    2025-08-23
    CNAS
  • 礼来神经科学部“传奇老将”宣布退休！
    人事变动
    礼来神经科学部“传奇老将”宣布退休！
    2025年8月20日，礼来公司宣布了一个重磅消息：神经科学部执行副总裁Anne White将在2025年底退休，结束她在公司的三十年职业生涯。 资料显示，Anne White于1995年加入礼来公司，至今已有30年，其最初担任肿瘤学部的副总裁。 在神经科学领域，Anne White主导了公司首款阿兹海默症治疗药物——多奈单抗（donanemab，商品名Kisunla/记能达）的研发与上市。
    一度医药
    2025-08-22
    阿兹海默症 神经科学部
  • 又一家biotech终止黑色素瘤临床试验！
    临床研究
    又一家biotech终止黑色素瘤临床试验！
    2025 年 8 月 21 日， Krystal Biotech 宣布终止一项针对晚期皮肤癌（黑色素瘤）的 1/2 期临床试验，这一决定的背后，与美国食品药品监督管理局（ FDA ）此前对另一家生物科技公司 Replimune 黑色素瘤候选药物的驳回密切相关，在生物科技行业引发了不小的震动。 此次 Krystal Biotech 终止的临床试验，旨在评估 KB707 这款药物的疗效与安全性。 KB707 是一种基于 1 型单纯疱疹病毒改造的基因疗法，采用肿瘤内注射的给药方式，针对的是晚期皮肤癌患者。
    一度医药
    2025-08-22
    Krystal Biotech Inc. 黑色素瘤
  • 3年10亿，一颗小番茄的背水一战
    公司动态
    3年10亿，一颗小番茄的背水一战
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 走得更准，才能走得更远。
    以太创服
    2025-08-22
    小番茄
  • 重磅！清咽滴丸优势药效研究再添两项证据
    前沿研究
    重磅！清咽滴丸优势药效研究再添两项证据
    津药达仁堂研发板块开展的清咽滴丸优势药效研究，再添两项新证据，进一步丰富这款咽喉类经典中成药临床应用的科学依据。 清咽滴丸获发明专利授权。 日前，津药达仁堂中药研究院联合第六中药厂、津药达仁堂集团申报的发明专利“清咽滴丸在制备治疗ACEI引起咳嗽的药物中的用途”，成功获得国家知识产权局授权，为清咽滴丸拓展临床应用，用于治疗ACEI类药物引起的咳嗽，提供了坚实的证据支持。
    津药达仁堂
    2025-08-22
    咳嗽 清咽滴丸
  • Tempus 宣布收购 Paige
    医药投融资
    Tempus 宣布收购 Paige
    Tempus AI公司宣布收购专注于数字病理的AI公司Paige，以扩大其数据集、拓展技术团队并建立强大的数字病理领域地位。Paige成立于2017年，开发了多个AI应用，包括首个FDA批准的病理AI应用，有助于更准确地检测癌症，从而帮助医疗团队做出更精确的治疗决策。Tempus将支付8125万美元收购Paige，主要使用Tempus普通股票，并承担Paige现有的微软Azure云服务协议下的剩余承诺。Tempus致力于通过人工智能推动精准医疗，拥有全球最大的多模态数据库，并致力于为医生提供个性化患者护理，同时促进药物发现、开发和交付。
    Businesswire
    2025-08-22
  • 第一三共/阿斯利康乳腺癌新药 TROP2 ADC 国内获批上市
    审批动态
    第一三共/阿斯利康乳腺癌新药 TROP2 ADC 国内获批上市
    8月22日，阿斯利康宣布，注射用 德达博妥单抗（达卓优®，Datroway®） 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。 德达博妥单抗是阿斯利康和第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物。 此前德达博妥单抗已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的这项适应症。
    凯莱英药闻
    2025-08-22
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 225Ac-LNC1011注射液将于近期开展I期临床试验
    临床研究
    225Ac-LNC1011注射液将于近期开展I期临床试验
    8月22日，东诚药业集团下属公司蓝纳成收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 225 Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。 关于 225 Ac-LNC1011注射液。 公司在研产品 225 Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
    东诚药业
    2025-08-22
    PSMA LNC1011 I期
  • 【微动态】我国通用型CAR-T疗法研究成果登国际顶级期刊
    前沿研究
    【微动态】我国通用型CAR-T疗法研究成果登国际顶级期刊
    近日，生命与医学研究领域国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了解放军总医院 生物治疗科 韩为东/刘洋团队与北京大学魏文胜/武泽光团队的合作研究成果《 Glycan shielding enables TCR-sufficient allogeneic CAR-T therapy 》。 其第一作者为刘洋副主任医师、北京大学武泽光副研究员、 南开大学博士研究生施锦红等， 通讯作者包括韩为东教授与北京大学魏文胜教授 。 该论文报道了一种可以在同种异体间输注、具有抵抗宿主免疫系统排斥、并且不引起移植物抗宿主病（GvHD）的新型通用型CAR－T细胞疗法，突破了传统意义上通用型CAR－ T疗法面临的宿主排斥和细胞存活短的领域困境，进一步在恶性血液肿瘤患者的治疗中获得概念验证，标志着我国在细胞治疗领域的高水平研究与临床转化能力。
    解放军总医院
    2025-08-22
    北京大学 CAR-T
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