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医药数据查询

一款近视治疗药物，撤回临床试验申请

临床研究

一款近视治疗药物，撤回临床试验申请

3月19日，港股上市的Biotech公司拨康视云发布公告，宣布公司已决定主动就可能于中国进行的在研药物 CBT-009的第三期试验，撤回现有的新药临床试验申请。 2024年1月，拨康视云就CBT-009眼用乳液（一种以半氟化烷烃（“半氟化烷烃”）为基础的阿托品滴眼液，用于治疗青少年近视）可能在中国等地进行安慰剂对照多地区临床试验（“多地区临床试验”）一事，与药审中心举行了新药临床试验申请前咨询会议。在提交新药临床试验申请后，药审中心批准了一款可比药品在中国上市。

医药投资部落

2026-03-19

近视阿托品
北京：国采接续中选品种信息申报

招标采购

北京：国采接续中选品种信息申报

北京3月22日前完成国采中选品种信息申报，未明确执行时间，应该很快。按照本市带量采购工作安排，现就本市开展第1-8批国家组织集采药品协议期满品种接续采购（以下简称“第1-8批接续采购”）中选药品信息申报有关工作通知如下：。附件：承担本市医疗机构协议采购量的中选药品清单。

药筛

2026-03-19

国采
可行性临床研究成功！Versa新一代三尖瓣置换装置，外径仅26Fr

临床研究

可行性临床研究成功！Versa新一代三尖瓣置换装置，外径仅26Fr

近日，Versa Vascular公司公布其核心产品Versa三尖瓣置换装置的临床案例报告。在一例85岁高龄、合并慢性房颤的严重功能性三尖瓣反流患者中，Versa植入安全可行，术后90天随访显示三尖瓣反流持续减少，患者心功能状态显著改善。 85岁女性，既往有慢性房颤病史，因严重三尖瓣环扩张继发重度功能性三尖瓣反流，导致失代偿性右心衰竭入院。

MedTF医瞰科技

2026-03-19

房颤三尖瓣置换
Nature重磅：新一代in vivo CAR-T诞生！体内定点插入大片段DNA，高效生成CAR-T细胞

前沿研究

Nature重磅：新一代in vivo CAR-T诞生！体内定点插入大片段DNA，高效生成CAR-T细胞

经过基因工程改造、重编程以表达嵌合抗原受体（CAR）的 CAR-T 细胞疗法，已彻底改变了癌症治疗格局，目前，美国 fDA 已批准了款 CAR-T 细胞疗法，用于治疗包括白血病、淋巴瘤和骨髓瘤在内的复发或难治性癌症。最近， CAR-T 细胞疗法还在系统性红斑狼疮等多种自身免疫疾病中展现了强大的治疗潜力。然而， CAR-T 细胞的体外制造过程周期漫长且成本高昂，限制了这些疗法的可及性。

医药速览

2026-03-19

淋巴瘤白血病系统性红斑狼疮自身免疫疾病骨髓瘤
双抗ADC成为主流

前沿研究

双抗ADC成为主流

AACR摘要已经公布，下表汇总了双抗和双抗ADC相关研究，总共135项研究，其中对于双抗主要是TCE和PD-1/VEGF相关。其中对于 PD-1/VEGF 默克，辉瑞，君实会公布部分临床研究。医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。

医药速览

2026-03-19

PD-1 Pfizer Inc VEGF
PCSK9 抑制剂十问十答

前沿研究

PCSK9 抑制剂十问十答

临床在使用时有哪些问题？现以十问十答形式梳理 PCSK9 抑制剂的应用要点，为临床实践提供参考。一、PCSK9 抑制剂的是一种什么类型的调脂药。

丁香园代谢时间

2026-03-19

PCSK9
实现ADC游离载荷回收！荣昌生物 PR-ADCs 亮相 AACR，大幅降低毒性提升治疗指数

前沿研究

实现ADC游离载荷回收！荣昌生物 PR-ADCs 亮相 AACR，大幅降低毒性提升治疗指数

2026年AACR年会（4月17-22日）即将拉开帷幕。荣昌生物（RemeGen）将在本次大会上公开其新型的ADC平台 —— Payload-recycling ADCs (PR-ADCs ) 。根据其摘要，此平台解决的最核心的问题便是：游离载荷毒性。

医药速览

2026-03-19

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
自体皮肤细胞治帕金森，8 例帕金森患者临床改善超预期

临床研究

自体皮肤细胞治帕金森，8 例帕金森患者临床改善超预期

摘要: Aspen Neuroscience 研发的帕金森自体干细胞疗法sasineprocel 完成 1/2a 期临床试验 1 年随访，8 名入组患者的运动功能、症状控制及生活质量均实现临床显著改善，部分患者还能减少左旋多巴用药。脑成像证实移植神经元成功存活并整合，企业已计划与 FDA 沟通三期试验设计，年内正式启动。这款以患者自身皮肤细胞为原料的疗法，为帕金森治疗提供了全新的细胞替代思路，也让干细胞疗法在脑部疾病领域的应用更具想象空间。

细胞基因研究圈

2026-03-19

Aspen Neuroscience Inc
单次注射即见效，缓解率90%！体内 CAR-T 制备技术突破

临床研究

单次注射即见效，缓解率90%！体内 CAR-T 制备技术突破

摘要：本次研究开发出 Cas9-EDV与AAV-hT7组成的双载体系统，首次实现人体原代T细胞体内大 DNA 片段定点整合，经载体优化后在人源化小鼠中实现最高 19.7% 的脾 T 细胞 CAR 基因编辑效率，成功生成治疗级 TRAC-CAR T 细胞。该系统在 B-ALL 模型中实现 20 只小鼠 18 只完全缓解，缓解率90%，多发性骨髓瘤模型 8 只全部缓解，还首次在实体瘤模型中实现 5/6 只完全缓解，摆脱 CAR-T 疗法体外制备依赖，敲入效率经优化后可达 80% 。目前获批的 7 款 CAR-T 疗法均需体外制备，患者特异性的生产流程不仅耗时久、成本高，还存在产品质量不均的问题。

细胞基因研究圈

2026-03-19

多发性骨髓瘤实体瘤
终结“用药靠掰、剂量靠猜”！儿药新政直击千亿风口

研发注册政策

终结“用药靠掰、剂量靠猜”！儿药新政直击千亿风口

作为 “ 十五五 ” 规划开局之年， 2026 年我国儿童用药保障体系迎来系统性变革。今年 1 月，国务院公布的新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》首次引入儿童用药品市场独占期制度，配合全国两会期间代表委员提出的多项专项议案，形成了从顶层设计到终端落地的政策闭环。儿药研发技术规则持续完善《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》适用于 2 岁及以下儿科人群药物研发过程中的剂量推断，旨在基于新生儿（包括早产儿）及低龄儿的生理、病理与发育药理学特征，在外推理论和临床开发策略基础之上，综合运用模型工具，提出剂量推断系统性方法，减少不必要的临床试验风险，提升新生儿和低龄儿药物开发的效率与可行性。

医药经济报

2026-03-19

儿药
全球首个！这款罕见病药获 FDA 批准新适应症，此前已纳入中国医保

审批动态

全球首个！这款罕见病药获 FDA 批准新适应症，此前已纳入中国医保

3 月 13 日，诺华（Novartis）宣布，司库奇尤单抗获美国 FDA 批准，用于治疗 12 岁及以上中重度化脓性汗腺炎（HS）儿科患者。作为全人源 IL-17A 抑制剂，该药可精准靶向驱动 HS 炎症的核心细胞因子 IL-17A，从源头阻断炎症级联反应，有效控制疾病进展。作为该人群目前唯一获批的 IL-17A 抑制剂，司库奇尤单抗为青少年 HS 患者提供了差异化的生物制剂治疗选择；针对 30 公斤以上患者，医生可根据体重调整剂量，实现个体化精准治疗。

罕见病信息网

2026-03-19

Novartis AG IL-17A 司库奇尤单抗 NOVARTIS Pte Ltd
10余国超60位专家确认出席HRSC2026 ｜最新阵容公布

审批动态

10余国超60位专家确认出席HRSC2026 ｜最新阵容公布

第三届Hope for Rare Science Conference（HRSC，中国罕见病科研大会）将于2026年6月25-27日在中国上海举办。本次大会由瑞鸥公益基金会主办，国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院、蔻德罕见病中心联合主办。大会已经成为在中国举办的最高水准和最大规模的罕见病学术会议之一，力求打造成为全球最具影响力的罕见病学术会议。

罕见病信息网

2026-03-19

罕见病
中国医疗队在萨摩亚成功开展首例真菌性角膜溃疡快速病原学诊断

临床研究

中国医疗队在萨摩亚成功开展首例真菌性角膜溃疡快速病原学诊断

近日，中国（吉林）第10批援萨摩亚医疗队在萨摩亚国立医院（TTMHospital）成功开展了该国首例真菌性角膜溃疡的快速病原学诊断检测。这一技术的引入，标志着萨摩亚在感染性眼病的精准诊疗领域迈出了关键一步，为中萨两国医疗卫生合作增添了新的成果。此前，萨摩亚当地对真菌性角膜炎的诊断主要依赖将采集标本送往新西兰培养。

吉林大学白求恩第一医院

2026-03-19

吉林大学第一医院
PFS达34个月，HR 0.44 | TOP研究将于2026 ELCC公布EGFR伴TP53共突变NSCLC一线生存新突破

临床研究

PFS达34个月，HR 0.44 | TOP研究将于2026 ELCC公布EGFR伴TP53共突变NSCLC一线生存新突破

2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。日前，ELCC官网已公布披露部分研究摘要，在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）领域，备受关注的TOP研究即将在本次会议上首次披露研究数据。作为首个针对EGFR伴TP53共突变人群设计的III期前瞻性研究，TOP研究数据惊艳：奥希替尼联合化疗方案将此类共突变患者的中位无进展生存期（PFS）提升至34.0个月，较单药组（15.6个月）延长18.4个月，PFS实现超越翻倍获益的新突破，疾病进展风险显著降低56%（ HR 0.44，95% CI 0.32，0.61； P ＜0.001，59%成熟度）。

良医汇肿瘤资讯

2026-03-19

EGFR 奥希替尼非小细胞肺癌 p53 rezatapopt
王长利教授&王勐教授：破局围术期治疗困境，派安普利单抗联合安罗替尼围术期治疗为可切除非小细胞肺癌提供精准化治疗新范式

前沿研究

王长利教授&王勐教授：破局围术期治疗困境，派安普利单抗联合安罗替尼围术期治疗为可切除非小细胞肺癌提供精准化治疗新范式

在中国，肺癌是发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。根据国家癌症中心2025年发布的数据，2022年我国肺癌新发病例106.06万例，死亡病例73.33万例，肺癌给患者带来了沉重的治疗负担。天津医科大学肿瘤医院。

良医汇肿瘤资讯

2026-03-19

小细胞肺癌肺癌派安普利单抗 ROCK CCL5
超越PD-1/PD-L1（上）：消化道肿瘤免疫治疗的新型策略与前沿进展

前沿研究

超越PD-1/PD-L1（上）：消化道肿瘤免疫治疗的新型策略与前沿进展

日本国立癌症研究中心东医院消化道肿瘤科Kohei Shitara教授以“ Beyond PD-1/PD-L1: Novel immunotherapy approaches ”为题，系统阐述了消化道肿瘤领域免疫治疗的最新进展与未来方向。免疫检查点抑制剂（ICI）在消化道肿瘤中的应用现状与耐药挑战。目前，美国FDA批准用于晚期消化道肿瘤的免疫检查点抑制剂（ICI）仅有两类，即抗PD-1/PD-L1抗体和抗CTLA-4抗体。

良医汇肿瘤资讯

2026-03-19

PD-1 PD-L1 CTLA4 西达本胺 HDAC
吉利德双靶CAR-T疗法启动III期临床；阿斯利康在上海建立细胞疗法生产供应基地与创新中心

临床研究

吉利德双靶CAR-T疗法启动III期临床；阿斯利康在上海建立细胞疗法生产供应基地与创新中心

氨基观察-创新药组原创出品。双靶CAR-T疗法再进一步。 KITE-753是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法。

氨基观察

2026-03-19

AstraZeneca PLC CD19 Gilead Sciences Inc CD20 伊可白滞素