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  • 一IVD企业完成亿元融资!
    医药投融资
    近日,北京凡知医学科技有限公司(以下简称“凡知医学”)宣布完成亿元级D+轮融资。 继建银国际旗下建创医疗成长基金、金沙江资本、知来资本联合参与的D轮投资后,和瑞创投、经开创融资本等知名投资机构参与本轮投资。 本轮融资将推动凡知医学深化AI技术在疾病快速诊断领域的应用,加速AI驱动的快检仪器及多联检诊断试剂的研发迭代,完善智能诊断产品矩阵,并加快医疗器械国际注册证申报。
    体外诊断原料网
    2025-08-22
    凡知医学 IVD
  • POCT分子诊断企业,获得超亿元融资!
    医药投融资
    本轮融资将推动凡知医学深化AI技术在疾病快速诊断领域的应用,加速AI驱动的快检仪器及多联检诊断试剂的研发迭代,完善智能诊断产品矩阵,并加快医疗器械国际注册证申报。 同时,公司将大幅提升产能,加速产品在全球市场的深度布局,海外收入占比突破1/3,实现产业化和规模化发展。 凡知医学作为一家全球化运营的生物医药高新技术企业,深耕疾病诊断领域多年,凭借深厚的底层技术积累和创新商业模式,已发展成为体外诊断领域的佼佼者。
    IVD动态
    2025-08-22
    凡知医学 诊断试剂 POCT
  • IVD上市企业,仅46名研发,半年营收1.4亿!
    财报业绩
    面对中国凝血体外诊断市场中出现的进口替代机会,市场竞争程度日趋激烈,国产凝血企业的机会与挑战并存。 2025 年上半年公司实现营业收入13,896.34万元,同比下降12.62%。 归属于上市公司股东的净利润4,799.99万元,同比下降23.47%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,623.95 万元,同比下降25.74%。
    IVD动态
    2025-08-22
    IVD
  • 诺和诺德迎新首席医疗官
    人事变动
    Filip K. Knop已正式出任高级副总裁,并同时担任新成立的医学与转化科学(M&TS)部门负责人。 此外,他将从10月1日起接过公司首席医疗官的接力棒,接替即将退休的Stephen Gough,开启在诺和诺德的全新征程。 Filip K. Knop是一位兼具临床与科研双重身份的医学科学家。
    思齐俱乐部
    2025-08-22
    TS 新首席医疗官
  • 勃林格殷格翰马用美达佳在华上市
    审批动态
    动物保健领域的全球领导者勃林格殷格翰今日宣布,其马用原研药美达佳(英文商品名:metacam ® ,通用名:美洛昔康内服混悬液(马用))在中国上市,用于减缓马急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛。 至此,勃林格殷格翰美达佳系列将在中国覆盖猪、牛、猫、狗、马五大物种,为其提供高效的疼痛管理解决方案,进一步提升了动物健康和福祉。 在中国,该产品已经惠及了猪、牛、猫和狗四大物种。
    勃林格殷格翰中国
    2025-08-22
    勃林格殷格翰 疼痛 格殷格翰马
  • 刚刚!第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 国内获批上市
    审批动态
    8 月 22 日,NMPA 官网显示,第一三共递交的 与阿斯利康联合开发和推广的靶向 TROP2 ADC 德达博妥单抗 (Datopotamab deruxtecan,Dato-DXd) 获批 上市, 用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌成人患者 。 此次德达博妥单抗获批上市是基于关键性 III 期临床 TROPION-Breast 01 研究的数据。 TROPION-Breast01 研究是 Dato-DXd 首个公布结果的乳腺癌 III 期临床试验,旨在评估 Dato-DXd 对比研究者选择的化疗方案在既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 低表达或阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌中的疗效和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 轩竹生物/先声药业新一代 ALK 抑制剂国内获批上市
    审批动态
    8 月 22 日,NMPA 官网显示,轩竹生物/先声药业 1 类新药「 地罗阿克 」获批上市, 单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗 。 地罗阿克 (XZP-3621) 是轩竹生物开发的 新一代 ALK 抑制剂 ,其与 ALK 激酶结构域内的 ATP 结合位点结合,有效抑制 ALK 蛋白自磷酸化并阻断下游标靶的磷酸化。 此次获批是基于 地罗阿克 III 期临床试验 ( NCT05204628 ) 的数据。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
    ALK
  • 联盟副理事长单位-一品红重磅突破:全球关键Ⅲ期痛风新药提前完成入组!
    临床研究
    近日,联盟副理事长单位-一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球第二项关键Ⅲ期临床试验(REDUCE 1)已提前完成患者入组,该试验旨在评估氘泊替诺雷(AR882)在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 REDUCE 1与REDUCE 2两项试验均展现出卓越的入组速度,这充分印证了临床医生和患者对于这种痛苦且常致衰弱的疾病,迫切需要更安全、更有效的治疗手段。” 全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-08-22
    痛风
  • 伊班膦酸+地舒单抗?药师紧急喊停:这波联用会翻车!
    前沿研究
    患者去年开始用伊班膦酸,肾功能正常,未出现骨相关事件及副作用等,可继续使用伊班膦酸。 而且伊班膦酸现为国家集采品种,更具有经济性。 肿瘤骨转移并不少见,大约65%~75%的晚期癌症患者会出现骨转移问题。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-22
    药师
  • 国内首个!齐鲁制药 1 类新药启动 III 期临床
    临床研究
    8 月 21 日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,齐鲁制药 登记了一项 注射用 QLS32015 用于 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的 III 期试验。 公开资料显示,这是该药启动的 首个 III 期 。 截至 2024 年 8 月 31 日,共入组 13 例患者,入组患者的中位年龄为 61.0 岁,中位既往治疗线数为 3.0 (范围:1–8) ,76.9% 的患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单抗的三重治疗,23.1% 的患者接受过 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
    多发性骨髓瘤
  • 超4亿美元对外授权+20起融资!中国肽类创新药公司2025年现潜力
    医药投融资
    近日,南京安吉生物宣布达成三款多肽新药(涵盖眼科与抗肿瘤治疗领域)的对外授权合作,协议结构中包括75万美元前期付款与525万美元首付款,高达4.53亿美元的潜在交易总额,再度印证了中国肽类创新药公司正在通过“License‑out”模式获得认可。 与此同时, 2025年以来,中国肽类创新药领域投融资活跃,公开资料显示至少发生20起融资事件,融资总额突破120亿元人民币,其中12起属于亿元级及以上 ,涵盖Pre‑A至IPO多个阶段。 充分说明资本不仅关注早期创新研发,也认可成熟公司商业化进展与预期获益。
    创鉴汇
    2025-08-22
    肿瘤 肽类创新药
  • 迪哲医药实现商业化盈利,上半年营收大幅增长 74%
    财报业绩
    自我造血能力不断增强的同时,公司 净亏损持续缩窄,同比下降 12% 。 公司账上现金及现金等价物达 22.51 亿元,同比增长 172% 。 随着增收减亏的持续推进,迪哲医药 首度实现商业化盈利 ,公司营收已覆盖研发费用之外的成本 (销售、管理费用) ,财务可持续性闭环已经初具雏形。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
  • 快速掌握一条产业链:创新药产业链
    公司动态
    创新药产业链覆盖从原料供应、研发生产到最终销售服务的全流程。 自2015年起,随着临床数据自查与医药审评制度改革(44号文)等标志性政策出台,中国对创新药的定义从“境内新”转向“全球新”,审评门槛显著提高。 这些数字表明,中国创新药已由跟随走向并跑、甚至引领,产业链日趋成熟完善。
    药精通Bio
    2025-08-22
    创新药
  • 一文读懂 EGFR-TKIs 耐药机制及四代药最新临床进展
    临床研究
    -EGFR的结构基础与功能-。 ErbB受体家族是一类跨膜酪氨酸激酶受体,包括EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)、HER3(ErbB3)和HER4(ErbB4),通过与EGF等配体结合或形成异源二聚体激活下游信号通路,调控细胞增殖、分化与存活。 EGFR的分子结构组成。
    精准药物
    2025-08-22
    EGFR HER2 四代药
  • Nat Commun | 张敦房/徐浩团队合作揭示Treg 细胞疗法诱导致病性 Th17 细胞分化的机制与干预策略
    前沿研究
    CD4⁺Foxp3⁺ 调节性 T 细胞 ( Treg 细胞) 作为免疫系统的 主要 “ 调节 器 ” ,通过维持免疫耐受抑制机体 的 过度炎症反应 ,在自身免疫 性疾 病、移植物抗宿主病 ( GvHD ) 等 炎症性 疾病的治疗中展现出巨大 的 潜力。 目前 , 全球 已有超过 50 项临床试验探索 Treg 细胞疗法的临床价值 , 但其疗效在不同疾病类型和阶段中表现 出 显著 的差异 ,部分 临床 试验中甚至出现疗效不佳的情况。 此外,这些 Treg 细胞 诱导的 Th17 细胞依赖 TGF-β 和 IL-6 信号通路,并且在转录水平和生物学功能上都表现出致病 性 Th17 细胞的 特性。
    BioArt
    2025-08-22
    IL-6 自身免疫性疾病 移植物抗宿主病
  • Nat Commun丨成环有道:魏文胜团队开发RNA环化新方法
    前沿研究
    环状 RNA 因其高度稳定的结构与高效蛋白编码能力 , 在 RNA 疗法领域 备受关注 。 近年来, 基于环状 RNA 的新型治疗策略已在疫苗、体内原位 CAR -T 、基因编辑及蛋白替代等方面取得进展 。 在环状 RNA 平台中, RNA 的体外环化是实现其功能的关键 环节 。
    BioArt
    2025-08-22
    Nat Commun RNA环化
  • Molecular Biology and Evolution丨染色体结构变异对世界牛品种选育提高的关键作用
    前沿研究
    但在牛基因组育种中,长期依赖单一个体基因组为参考开展 工作 ,严重限制了牛重要经济性状解析和应用,并且之前的研究多仅从 SNP 的角度开展分析,这导致牛基因组上许多重要的遗传信息功能处于未知状态。 泛基因组是一个物种所有基因组信息的集合,以其为参考可以更加完整有效的解释 牛经济性状的多样性 。 结构变异 SV 是基因组上长度在 50bp 到 5Mb 的大片段序列变异 ,被认为 是造成个体间基因组差异和泛基因组多样性的重要因素, 也是从泛基因组 水平解析变异和表型之间调控关系的重要媒介。
    BioArt
    2025-08-22
    染色体结构变异 Molecular Biology
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