DESTINY-Breast05三期临床试验的初步分析结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在无病生存期（IDFS）方面相较于曲妥珠单抗衍生物（T-DM1）具有高度统计学意义的临床意义改善。该试验是继今年早些时候DESTINY-Breast11三期新辅助试验之后，ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌领域的第二个阳性三期试验。目前，大约一半的HER2阳性早期乳腺癌患者在术前辅助治疗后仍有残留疾病，这增加了疾病复发的风险。ENHERTU是一种由大塚制药发现并由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化的针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。

AngioSafe公司宣布其旗舰产品Santreva™-ATK血管重建导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，并已在欧洲获得CE标志。该产品利用其专有的Atheroplasty™技术平台，旨在实现无导丝的近端腔内外周慢性完全闭塞（CTO）穿越，并设计用于同时进行斑块压缩和CTO的再通，以便在单步操作中为血管准备进一步成像和最终治疗，无需外部电源。Santreva-ATK已在欧洲上市，并将于下月在美上市。该产品旨在使复杂干预措施更安全、更简单、更快、更可预测，从而帮助医生安全、自信地治疗患有外周动脉疾病（PAD）的患者，特别是那些患有最严重疾病的患者，如严重狭窄和CTO。Santreva-ATK的成功上市标志着AngioSafe公司愿景的实现，并期待为患者、医生和复杂介入领域带来持久的影响。

Signal Rock Capital宣布对Thermae Retreat进行投资，该公司是一家以订阅为基础的全面健康度假村，专注于桑拿、冷水浸泡和身心整合实践。Thermae Retreat由Kelly Doyle于2013年创立，灵感来源于荷兰一个月的转型之旅，她希望将类似体验带到美国。Thermae Retreat提供桑拿、冷水浸泡、红光疗法、冥想、艺术和以社区为中心的体验，旨在为生活提供身心、情感、精神和精神维度的平衡。Signal Rock Capital计划进一步投资于Thermae Retreat的物理空间、服务范围的扩展以及在美国选定市场的额外地点的可复制模式。

以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业，共同开发GLIX1，一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性，在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外，GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性，早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年，美国和欧盟5国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。

CytoSorbents公司宣布将在2025年10月8日至11日在丹麦哥本哈根举行的欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上展示其血液净化技术在心脏手术中的重要作用。公司将在会议上进行两项高调的科学报告，并赞助一个午餐研讨会，强调其吸附剂血液灌流技术在心脏手术安全网中的扩展作用。CytoSorbents公司副总裁Daniel Wendt博士表示，他们期待在EACTS年会上分享新的数据，这些数据进一步验证了CytoSorb®和DrugSorb™-ATR在心脏手术中的重要作用。研讨会将包括关于如何改善心内膜炎患者预后、抗凝药物移除的证据以及血液吸附在心脏手术中的新见解等主题。CytoSorbents的技术在欧洲联盟获得CE标记批准，并在全球70多个国家分销，用于去除血液中的细胞因子、胆红素、肌红蛋白和某些抗凝药物。

Merus的核心管线为EGFR/LGR5双抗，目前处于头颈癌三期临床阶段。 Petosemtamab销售峰值有望达到数十亿美元，这也是Genmab在实体瘤领域的又一次重要布局。 Petosemtamab在一线治疗、二线及以后治疗都获得FDA的突破疗法认证。

近日，拓领博泰TollB-001片Ⅱ期临床牵头单位启动会在北京协和医院成功举办。 Ⅱ期临床试验牵头PI曾小峰主任、田新平主任、拓领博泰创始人尹航及团队共同出席本次启动会。 TollB-001片是拓领博泰自主研发的全新靶点全新机制的一类口服新药。

消息发布后，Moonlake ImmunoTherapeutics股价盘前暴跌87%，市值仅剩下5亿美元。 此次公布的三期临床数据，安慰剂校正后，Sonelokimab治疗16周的HiSCR分别为为17.3%、10.3%，HiSCR50分别为21.3%、15.7%。 虽然达到了主要终点，但HiSCR75、HiSCR50相比二期临床12周治疗数据下降很多，与其他竞品（IL-17抗体、IL-23抗体）历史数据相比也没有优势。

继今年5月获欧莱雅、纳爱斯集团投资的近亿元后，未名拾光再获产业基金加持。 近日，未名拾光完成数千万元人民币B+轮融资，由华泰金斯瑞与海邦投资共同投资， 探针资本继续担任财务顾问 。 本轮融资资金将计划用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景，并且有意加速业务全球化布局。

江苏省新质生产力促进中心发布。 2025年江苏独角兽企业。 江北新区南京生物医药谷。

不久前，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）所在地——现代产业创新中心6号楼进入了内部装修改造竣工验收阶段。 9月，东南大学“大医科”部分师生就将进驻于此，开启教学与科研工作。 9月25日，东南大学“官宣”入驻啦！

近日，骨关节健康营养品牌健力多与京东健康联合发布《2025健力多骨关节健康白皮书》，旨在推动骨关节健康管理从前沿趋势洞察迈向科学循证养护。白皮书基于平台海量消费数据与健力多的万人真实世界研究，深入剖析当前中国人群在骨关节健康方面的问题，并指出行业挑战。白皮书强调科学实证的重要性，提供了一份科学的“行动指南”，助力提升全民骨关节健康水平。同时，白皮书揭示了大众真实骨关节健康需求，为行业发展注入新动能。

近年来，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）显著改变了肥胖管理格局，但“停药即反弹”的现实挑战同样显著。 来自丹麦的一项随机对照研究延伸随访显示：与单用药物相比，将监督运动纳入治疗与停药过渡期，能在一年后显著改善体重与体成分维持。 共有109名完成治疗者参加了停药一年后的评估。

在健康管理领域，糖尿病前期（HbA1c 5.7%-6.4%）被视为重要的健康预警信号，这一阶段往往预示着未来可能面临糖尿病和心血管疾病的双重威胁。 最新医学研究显示，针对这一关键时期的有效干预，不仅能显著延缓疾病进展，更能为患者带来长期健康获益。 近期，SELECT全球大型临床研究带来重大突破：司美格鲁肽（减重版）被证实可显著降低超重/肥胖患者的心血管事件风险。

9月27日，博瑞医药发布公告，计划发行H股并在香港联交所主板上市。 公司表示，将兼顾股东利益与境内外市场环境，在股东大会授权有效期内择机推进此次发行。 博瑞医药产品线覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域。

Mondego Bio获得Biovance Capital、Torrey Pines Investment和OrbiMed的投资，专注于开发PTPN2抑制剂，以解决肿瘤免疫治疗中实体瘤免疫耐药这一重大挑战。该公司的PTPN2抑制剂具有口服生物利用度高、选择性高、安全性和耐受性良好等特点，有望成为一流的免疫肿瘤联合治疗方案。这些药物候选者是通过Expert Systems的AI/ML驱动的分子设计和预测药理学平台设计和优化的，大大加快了从概念到临床准备的过程。Expert Systems将继续为Mondego Bio提供战略、科学和技术支持，并协助其推进管线进入人体研究阶段。此次合作突显了Expert Systems在创建和扩展高价值生物技术企业方面的独特能力，为投资者和合作伙伴降低了早期创新的风险。Expert Systems是一家致力于推出未来突破性疗法的生命科学加速器，其AI/ML平台覆盖了生物技术生命周期的各个方面，包括理念、理性药物设计、融资、临床前和临床开发、新方法（NAMs）、监管策略、市场定位和合作伙伴支持。通过缩短从计算机辅助发现到人体首次试验的时间线，Expert Systems提供了具有明

JustMarkets，一家全球知名的数字货币和外汇交易中介，致力于加强在中东和北非地区的业务拓展。凭借超过12年的行业经验，JustMarkets为全球160多个国家的数百万客户提供创新交易解决方案。公司强调以客户需求为中心，提供透明、可靠的服务，并拥有强大的交易平台，支持客户全面专注于交易活动。此外，JustMarkets还提供伊斯兰账户，免除交易中的隔夜利息，并具备灵活的杠杆率和低点差。公司还获得了多项行业奖项，以表彰其创新的服务和卓越的客户体验。JustMarkets提供MetaTrader 4和MetaTrader 5交易平台，以及适用于移动设备的JustMarkets应用，方便客户随时随地执行交易。