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政策丨NMPA：修订金银花露等非处方药说明书

研发注册政策

政策丨NMPA：修订金银花露等非处方药说明书

3月17日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对金银花露（合剂、胶囊）、柴胡口服液（滴丸）、小儿胃宝片（丸）、导赤丸、银柴颗粒（合剂）的非处方药说明书进行统一修订。以下为部分药品说明书修订要求。金银花露（合剂、胶囊）【不良反应】项应当包括：监测数据显示，本制剂可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、过敏反应等。

国药致君

2026-03-19

国家药品监督管理局腹痛腹泻
捷报频传！“慧尔康欣3”再下一城，顺利中标甘肃省！

公司动态

捷报频传！“慧尔康欣3”再下一城，顺利中标甘肃省！

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称 “中慧生物”）在市场准入方面再传捷报——继成功中标山西省非免疫规划疫苗增补采购项目后，公司自主研发的国内首款且唯一一款全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣3），又以298元/剂的价格，成功中标甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购项目。慧尔康欣3正加速释放市场潜力，成为公司新的核心增长点，为公司后续业绩的持续增长提供坚实保障。随着世界卫生组织（ WHO）正式发布2026-2027年北半球季节性流感疫苗推荐组分，流感疫苗或将迎来“三价时代”。

中慧生物

2026-03-19

江苏中慧元通生物科技股份有限公司
华东医药BCMA ADC创新药HDM2027（HDP-101）完成中国I期临床试验首例患者给药

临床研究

华东医药BCMA ADC创新药HDM2027（HDP-101）完成中国I期临床试验首例患者给药

2026年3月17日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）参股公司德国Heidelberg Pharma AG开发的BCMA ADC（Antibody-drug conjugate，抗体药物偶联物）创新药HDP-101/HDM2027（国际非专有药品名INN：pamlectabart tismanitin）在中国的I期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院顺利完成首例患者给药，标志着这款创新ADC药物的中国临床开发进程迈入实质性阶段。本次开展的HDP-101中国I期临床试验（CTR20260193），旨在全面评估 HDP-101 在包括多发性骨髓瘤在内的中国浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、有效性和推荐2期剂量（RP2D），为确保HDP-101在不同人种中的安全性和有效性具有可比性，公司在Heidelberg Pharma AG开展的现有临床项目（方案号HDP-101-01）基础上额外开展了此项桥接研究（方案号HDP-101-02），为该药物后续在中国的临床开发及注册申报提供支持，助力其更快惠及中国患者。此次HDP-101中国I期临床试验首例患者的成功给药，是华东医药在ADC肿瘤治

华东医药投资者关系

2026-03-19

多发性骨髓瘤肿瘤华东医药股份有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院 Heidelberg Pharma AG
【瞩目】恒瑞创新药大爆发，抢攻超600亿市场

审批动态

【瞩目】恒瑞创新药大爆发，抢攻超600亿市场

日前，恒瑞医药发布公告，公司的舒地胰岛素诺利糖肽注射液报产获受理，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过600亿元，2025年Q1-Q3同比增长10.51%。近年中国三大终端六大市场糖尿病用药（化+生）销售情况（单位：万元）。

米内网

2026-03-19

江苏恒瑞医药股份有限公司
【市场】华海药业重磅1类新药来袭

审批动态

【市场】华海药业重磅1类新药来袭

3月19日，华海药业发布公告，其子公司HB0025注射液启动子宫内膜癌III期临床试验，该产品为治疗用生物制品1类新药。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在近年中国三大终端六大市场均超过2000亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比增长8.40%。截至目前，华海药业在HB0025项目研发投入合计约3.42亿元。

米内网

2026-03-19

浙江华海药业股份有限公司子宫内膜癌
【关注】6连涨潜力品种，浙江药企拿下新剂型

审批动态

【关注】6连涨潜力品种，浙江药企拿下新剂型

日前，佐力药业发布公告，公司的聚卡波非钙颗粒以仿制3类报产获批，视同过评，是该产品国产第2家。米内网数据显示，聚卡波非在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2025年Q1-Q3同比增长近30%，实现6连涨。聚卡波非钙颗粒是用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。

米内网

2026-03-19

浙江佐力药业股份有限公司
药品进院被做成了一门“生意”！

公司动态

药品进院被做成了一门“生意”！

一款药品进院，可以绕开药事会，有保底销量，名义上合规，甚至还能给医院和医生带来阳光收入。这样的“好”事真的存在吗。最近，一种新型的“科研营销”模式正在国内医药圈悄然兴起。

药闻康策

2026-03-19

进院
Cell | 打破单一靶点执念！AI基于全转录组逆转，开启从头药物发现新范式

前沿研究

Cell | 打破单一靶点执念！AI基于全转录组逆转，开启从头药物发现新范式

在过去的几十年里，现代药物研发主要遵循着被称为 “靶点导向” (Target-based drug discovery) 的逻辑。许多疾病并非由单一靶点驱动，而是整个细胞状态的系统性失衡。那么，如果我们不再执着于单一靶点，而是直接关注细胞的整体状态呢？

生物探索

2026-03-19

全转录组 AI
监管科学创新研究基地成果速递：省药检院在心肌代谢与保护靶点研究中取得新进展

研发注册政策

监管科学创新研究基地成果速递：省药检院在心肌代谢与保护靶点研究中取得新进展

近日，省药检院联合厦门大学药学院、广东省人民医院，在药学权威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B（APSB）在线发表题为“Derivatization-enhanced thiol redox atlas reveals ENO1–SLC7A11 axis as Ferroptosis protector in myocardial injury”的研究论文。研究聚焦心肌损伤中的氧化还原代谢异常及保护性靶点探寻，构建了跨物种、具有空间分辨率的硫醇氧化还原代谢图谱，揭示了ENO1–SLC7A11新型调控轴在心肌损伤中的保护作用。论文的发表，标志着省院在活性物质分析、智能化检测技术和疾病机制研究方面取得新进展，也是创新基地建设成效的一项标志性成果。

江苏省药品监督检验研究院

2026-03-19

心血管疾病广东省人民医院厦门大学心肌损伤 SLC7A11
营收突破2032亿！万华化学逆势扩张

财报业绩

营收突破2032亿！万华化学逆势扩张

3月16日晚间，万华化学发布2025年度业绩快报公告显示，万华化学全年营业收入首次突破2000亿元，达2032.35亿元，较上年同期增长11.62%；归属于上市公司股东的净利润为125.27亿元，较上年同期下降3.88%。财务数据显示，2025年末，万华化学总资产3230.11亿元，较期初增长10.12%；归属于上市公司股东的所有者权益1083.05亿元，较期初增长14.46%。 2025年，万华化学集团股份有限公司高质量发展的道路越走越宽。

兴园化工园区研究院

2026-03-19

万华化学
持股比例越红线，贝斯美实控人被重罚

医药投融资

持股比例越红线，贝斯美实控人被重罚

近5个月调查，农药企业贝斯美实际控制人陈峰的违法违规案终于迎来初步结论。 3月16日，贝斯美发布公告称，公司实际控制人陈峰（此前为贝斯美董事长）收到中国证监会浙江监管局下发的《行政处罚事先告知书》。因涉嫌未按规定履行要约收购义务及信息披露违法违规，浙江证监局拟对陈峰责令改正，给予警告，并合计处以 450万元罚款。

兴园化工园区研究院

2026-03-19

贝斯美
阿斯利康今日再落子！跨国药企为何集体“重仓”浦东

公司动态

阿斯利康今日再落子！跨国药企为何集体“重仓”浦东

该中心覆盖早期研究、病毒载体与质粒开发、分析检测、临床生产及注册支持，是阿斯利康全球细胞疗法版图的关键一环。国际医药巨头此举，并非一次简单的投资加码，而是将下一代细胞治疗的核心引擎放在浦东，把中国视为阿斯利康全球细胞疗法创新策源地。 “源创首发，链聚全球”，浦东正以制度型开放为引领，持续打造 “全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地”。

科Way

2026-03-19

AstraZeneca PLC PD-1 实体瘤和元生物技术（上海）股份有限公司百林科医药科技（上海）有限公司
Provivi与Andermatt达成独家协议，以信息素应对欧洲葡萄业重大害虫

交易并购

Provivi与Andermatt达成独家协议，以信息素应对欧洲葡萄业重大害虫

Provivi与Andermatt公司近日宣布达成一项独家经销协议，针对两款创新信息素解决方案：Lobesia Eco Dispensers和Lobesia + Eupoecilia Eco Dispensers。这些产品旨在为欧盟南区的关键葡萄酒产区（包括法国、西班牙、葡萄牙、意大利、克罗地亚、塞浦路斯、保加利亚、马耳他、斯洛文尼亚、阿尔巴尼亚和摩尔多瓦）提供应对葡萄花翅小卷蛾（ Lobesia botrana ）和环针单纹卷蛾（ Eupoecilia ambiguella ）的可持续防控。而Lobesia + Eupoecilia Eco Dispensers则是针对葡萄花翅小卷蛾和环针单纹卷蛾的组合解决方案，应对葡萄园的双重害虫胁迫。

世界农化网

2026-03-19

Provivi 葡萄业
从增产导向到系统效率：2024–2025年四大作物的技术与价值升级路径

研发注册政策

从增产导向到系统效率：2024–2025年四大作物的技术与价值升级路径

从生物技术的突破性进展到数字化转型的全面铺开，从气候适应策略到低碳转型实践，从单点技术创新到系统集成解决方案——每一个领域都在重塑着农业的未来图景。一、产业变革的底层逻辑：从 "轮廓"到"脉络"。纵观 2025年全球农业产业动态，我们识别出贯穿所有作物、所有区域的两条 "黄金主线" 。

世界农化网

2026-03-19

增产
基于最新科学证据，氟吡呋喃酮欧盟审批状态面临重新评估请求

审批动态

基于最新科学证据，氟吡呋喃酮欧盟审批状态面临重新评估请求

研究表明，氟吡呋喃酮对蜜蜂的危害远超此前的认知，并可能对儿童发育中的大脑构成风险。与其他新烟碱类杀虫剂一样，该物质能够穿越血脑屏障。该药剂于2015年获得批准，当时生产商拜耳将其宣传为对蜜蜂毒性较低的新烟碱类替代品。

世界农化网

2026-03-19

拜耳（中国）有限公司
美国Atticus 推出除草剂 Zannis™ SC（41.46% 砜吡草唑）：美国市场首个 Zidua® SC 替代品

审批动态

美国Atticus 推出除草剂 Zannis™ SC（41.46% 砜吡草唑）：美国市场首个 Zidua® SC 替代品

Zannis SC 登记用于玉米、棉花、大豆及其他作物，能够对难防除的阔叶与禾本科杂草提供持久的残效防控，并且对已产生抗性的杂草生物型也展现出可靠防效。 Atticus 营销副总裁表示，砜吡草唑在定价上与其相应的农艺价值相匹配，具备改变除草剂市场格局的潜力。 Atticus 期待通过与各地零售渠道的专业人士合作，将Zannis™ SC纳入更广泛的常规施药方案中，进一步发挥该成分的应用价值。

世界农化网

2026-03-19
零占地突破！这款腔镜手术机器人获FDA许可，改写微创外科普及格局

审批动态

零占地突破！这款腔镜手术机器人获FDA许可，改写微创外科普及格局

近日，总部位于加拿大的医疗科技企业Revolve Surgical正式宣布，其自主研发的手术机器人平台成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可，标志着这款主打“零占地面积、高兼容性”的创新设备正式获准进入美国市场，为全球微创外科领域注入新活力，也为手术机器人的普及化发展开辟了新路径。作为一家成立于2019年、依托Y Combinator等知名机构投资的初创企业，Revolve Surgical自成立以来便聚焦手术机器人的轻量化与普惠化，其核心产品是一款被称为“同类首创”的零占地面积手术平台，打破了传统手术机器人体积庞大、对手术室空间要求高的局限，致力于让先进的机器人辅助技术触达更多医疗机构，尤其是资源相对紧张的门诊手术中心。根据FDA 510(k)数据库披露，这款机电控制的腹腔镜手术平台主要用于微创腹部外科手术，核心优势集中在适配性与实用性上。

RoboticTech

2026-03-19

微创外科腔镜手术机器人