第九届特发性肺纤维化（IPF）峰会于2025年8月19日至21日在美国波士顿召开，作为全球肺纤维化研究领域最具权威性和影响力的学术会议之一，峰会汇聚全球顶尖科学家，集中展示领域内最新前沿研究成果，聚焦全球肺纤维化治疗药物的研发进程、新兴生物学机制的解析，旨在推动特发性肺纤维化治疗实现变革性突破。 东阳光药亮相本次峰会，首席科学家林凯博士在大会主议程中首次公开披露在研抗纤维化创新药伊非尼酮（HEC585）的II期临床试验关键数据，这一重要发布瞬间吸引了在场众多科学家的目光，引发了广泛关注与热烈讨论，成为峰会的一大焦点。 伊非尼酮是东阳光药自主研发的国产首个进入III期临床的IPF原研新药，同时可以拓展进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）、乙肝肝纤维化、间质性肺炎等疾病。

2025年8月21日，艾伯维AbbVie宣布，其研发的口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在治疗斑秃的第二项关键三期临床试验（UP-AA项目中的研究1）中取得了积极的顶线结果。 在该项试验中，Rinvoq的两种剂量（15mg和30mg，每日一次）均达到了主要终点。 结果显示，接受 15mg和30mg Rinvoq治疗的严重斑秃患者中，分别有45.2%和55.0%在第24周时头皮毛发覆盖率达到了80%或以上（SALT评分≤20），而安慰剂组的这一比例仅为1.5%。

再鼎医药近日宣布，基于3期PANOVA-3研究的阳性结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）授予 肿瘤电场治疗仪（TTFields）用于胰腺癌患者 的创新医疗器械认定。 胰腺癌仍是全球范围内最具挑战性的癌症之一，仅中国每年就有约13.4万新发病例。 我们有望于2025年下半年在中国提交注册申请 ，并期待在审评过程中与国家药品监督管理局保持紧密合作。

四川牵头大输液联盟集采结果公示，多个产品低于1块钱，最低价6毛7。 用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。

今日（8月22日），中国国家药监局（NMPA）刚刚宣布批准4款创新产品的上市申请，这些创新产品分别用于 预防 轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎、治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和 IgA肾病 。 武汉生物制品研究所：口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗。 公开资料显示，轮状病毒是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的主要病原体之一。

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC）——注射用GenSci143注册临床试验申请获得受理，通过评审后拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。 News Today。 临床前研究表明GenSci143具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，有望成为前列腺癌领域的重磅治疗选择，更可能为多种表达B7-H3的实体瘤提供新的治疗方向。

《上海市生物医药“新优药械”。 产品目录》（第六批）的通知。 沪科合〔2025〕24号。

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随着创新药板块在二级市场的一路走高，创新药企在2025年上半年能交出一份怎样的成绩单，成为了市场关注的焦点。 尤其在行业竞争焦点已从“快跟进”转向“真创新”，从“本土市场”转向“全球价值”，从“研发驱动”转向“研发与商业化并举”的新时期，进入2025年半年报披露期，投资者对此上市公司也有了更高的期待。 在“全球创新”的战略引导下，随着耐立克 ® 全部获批适应症纳入医保及又一重磅品种利生妥 ® 在中国的获批，亚盛医药商业化进程进入加速期。

吉利德之所以收购 Interius，有一重要诱因是旗下传统 CAR-T疗法（如Yescarta和Tecartus） 的市场疲态，后者因抗体疗法冲击，2025年第二季度销售额同比下滑5%-14%。 完成收购后，Interius团队将整合至Kite研发体系，并在费城设立卓越研究中心，加速推进INT2104的临床开发，计划2026年提交生物制品许可申请（BLA）。 值得注意的是， 吉利德此次收购， 为年内第三笔体内CAR-T重磅交易。

此次获批，不仅为全球数万名HAE患者提供了全新的治疗选择，也再次印证了Ionis作为“核酸药物一哥”的技术实力与商业化能力。 目前， Ionis已拥有7款获批ASO药物（不含退市产品），稳居全球ASO研发企业榜首 。 从上游干预，疗效很持久。

10月30-31日，海口将举办医药政策与监管、药企出海、委托生产与质量合规、MAH&CXO实操、质量控制与检测等主题的研讨会。近期，国家药品监督管理局（NMPA）发布多项批准公告，包括武汉生物制品研究所申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗上市，适用于预防婴幼儿急性胃肠炎；Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗上市，用于治疗乳腺癌成人患者；轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片上市，用于治疗非小细胞肺癌患者；Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市，用于降低IgA肾病患者的蛋白尿。会议欢迎医药行业人士加入群聊交流。

今日（ 8 月 22 日），石药集团发布 2025 年中期业绩，报告期内集团 收入为人民币 132.73 亿元，同比减少 18.5% ，公司股东应占呈报溢利为人民币 25.48 亿元，同比减少 15.6% 。 其中，2025年上半年， 石药集团成药业务收入为102.48亿元，同比减少24.4% ；原料产品业务收入为人民币20.75亿元，同比增长11.9%；功能食品及其它业务收入为人民币9.51亿元，同比增长8.0%。 本报告期内，石药的 研发费用为 人民币 26.83 亿元，较去年同期增加 5.5% ，约占成药业务收入 26.2% 。

今日，百济神州宣布，欧盟委员会（ EC ）已批准百悦泽 ® （泽布替尼）新的 薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症 。 泽布替尼片剂剂型将于 2025 年 10 月起在欧洲启用，取代原胶囊剂型 。 片剂剂型可提升给药灵活性，便于医生为患者提供不同剂量的给药方案。

批准 Daiichi Sankyo Europe GmbH 申报的注射用德达博妥单抗 （商品名：达卓优） 上市，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（ HR ）阳性、人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性（ IHC 0 、 IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH- ）乳腺癌成人患者。 批准 轩竹生物科技股份有限公司申报的 1 类创新药地罗阿克片 （商品名：轩菲宁） 上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的治疗。 通过优先审评程序附条件批准 Novartis Pharma Schweiz AG 申报的 1 类创新药盐酸阿曲生坦片 上市，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgA 肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（ UPCR ）≥ 1.5 g/g 。

今日（8月22日），中国国家药监局（NMPA）刚刚宣布批准4款创新产品的上市申请，这些创新产品分别用于 治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、 IgA肾病，以及预防 轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎 。 第一三共、阿斯利康：注射用德达博妥单抗。 NMPA宣布批准第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德达博妥单抗上市， 适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者 。

槲皮素PBPK模型构建及其在人体中药代动力学特征预测。 《 中国食品卫生杂志 》 2025年 第37卷 第2期。 结论： 成功构建大鼠生理药动学模型，并且在此基础上外推至人，预测人体药动学行为，为高效安全使用和管理槲皮素提供了理论基础。