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  • 康泰民海首个技术转移项目成功落地海外：“双载体”13价肺炎疫苗实现印尼本土化生产与获批
    审批动态
    康泰民海首个技术转移项目成功落地海外：“双载体”13价肺炎疫苗实现印尼本土化生产与获批
    康泰民海合作方收到由印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的药品注册证，批准在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。 这是康泰民海首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市 ，对于公司一直以来坚定实施“引进来”与“走出去”相结合的国际化发展战略具有里程碑意义。 康泰民海全球首创的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗是唯一被2025《中华人民共和国药典》收录的同类品种 ，其采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，可以避免载体诱导的表位抑制。
    民海生物
    2025-08-22
    康泰民海
  • 康泰生物：针对“超级细菌”耐药的世界性难题 布局全球创新疫苗研发
    公司动态
    康泰生物：针对“超级细菌”耐药的世界性难题 布局全球创新疫苗研发
    近日，深圳康泰生物制品股份有限公司布局全球创新疫苗品种——肺炎克雷伯菌疫苗之研发项目，康泰生物将积极推进该疫苗的临床前研究、临床研究及后续产业化事宜。 肺炎克雷伯菌是目前临床上耐药性和致病力最强的细菌之一，被称为“超级细菌之王”，尤其是对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌（CRKP），几乎对目前所有一二线抗生素耐药。 2024 年全国医院感染现患率调查报告（第十二次）显示，肺炎克雷伯菌是检出率最高的病原体；世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》中，碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级，已成为亟待解决的全球公共卫生问题之一。
    民海生物
    2025-08-22
    肺炎
  • 外周血细胞生物标记物：成瘾诊疗新工具
    前沿研究
    外周血细胞生物标记物：成瘾诊疗新工具
    生物标记物是存在于体液、组织或影像中可客观测量的生物指标，可反映机体生理、病理状态或对治疗的反应。 药物成瘾是一种慢性 复发性 脑疾病，核心在于药物异常刺激大脑奖赏系统，产生强烈快感并 诱导觅药行为 。 可见，在评估成瘾状态上，生物标记物指标可能比心理行为指标具有更强的灵敏性。
    大屯路15号
    2025-08-22
    药物成瘾 外周血细胞生物标记物
  • 迷幻药治疗产后抑郁症，Ⅱ期临床成功
    临床研究
    迷幻药治疗产后抑郁症，Ⅱ期临床成功
    近日， Reunion Neuroscience 公司公布了其RE104治疗产后抑郁症 的 II期临床试验RECONNECT顶线结果 。 该试验达到了其主要终点，相较于活性对照组， 30 mg RE104 显著改善了其 Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS） 评分。 RECONNECT 是 一项多中心 、 随机、双盲、平行 、活性剂量 控制的 Ⅱ期 临床试验 ， 评估单次30mg RE104 （皮下注射） 的安全性和有效性 ， 该试验招募了84名中重度产后抑郁症（PPD） 成年女性 患者 。
    生物制药小编
    2025-08-22
    Reunion Neuroscience 产后抑郁 产后抑郁症
  • 华硼中子完成数亿元Pre-A 轮融资，全面推进BNCT产业化和商业化
    医药投融资
    华硼中子完成数亿元Pre-A 轮融资，全面推进BNCT产业化和商业化
    华硼中子科技有限公司完成数亿元人民币Pre-A轮融资，由物产中大宏诚投资及关联方与凯泰资本联合领投，湖州产投、安丰创投及财通资本等机构跟投。本轮融资资金将用于加速临床试验研究、新型硼药研发和BNCT设备的商业推广。华硼中子专注于加速器驱动的硼中子俘获治疗技术，拥有由多学科顶尖团队组成的研发团队，其BNCT示范装置已完成医疗器械注册检验，硼药即将进行IND申请。公司创始人王盛教授强调BNCT技术为癌症患者带来希望，并表示将继续推进BNCT技术迈向临床应用。宏诚投资合伙人单瑞平表示华硼中子在AB-BNCT领域取得显著成果，将重塑肿瘤治疗格局。凯泰资本董事总裁王亚楠表示将继续支持华硼中子推进BNCT技术的产业化和商业化。光源资本医疗负责人洪镭表示华硼中子将成为全球AB-BNCT技术标准的标杆企业，并开创国际肿瘤治疗新篇章。
    投资界
    2025-08-22
    安丰创投 财通资本 华点投资 凯泰资本 湖州市人才创新基金 华硼中子科技（杭州）有限公司
  • 干细胞改写生命剧本！8 大顽疾（含卵巢早衰、糖尿病等）迎来治愈曙光，重燃生机
    前沿研究
    干细胞改写生命剧本！8 大顽疾（含卵巢早衰、糖尿病等）迎来治愈曙光，重燃生机
    干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，就像生命的 “种子”，在一定条件下可以分化成多种功能细胞，修复受损组织和器官。 目前，在疾病治疗和抗衰领域应用较多的是成体干细胞中的间充质干细胞，它主要来源于骨髓、脂肪、脐带等组织，具有来源广泛、易于获取、免疫原性低等优点，并且不存在伦理争议问题。 卵巢早衰：重燃生育希望。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-08-22
    卵巢早衰 糖尿病
  • 优化CAR-T回输时机：单采至回输时间对弥漫大B细胞淋巴瘤患者预后的影响
    前沿研究
    优化CAR-T回输时机：单采至回输时间对弥漫大B细胞淋巴瘤患者预后的影响
    近年来，随着嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）治疗中取得显著疗效，推动了该疗法在临床中的广泛应用。 为优化治疗流程、提升临床疗效，研究者致力于探索单采至回输时间间隔对CAR-T细胞治疗疗效的影响。 《Br J Haematol》杂志近期发表了一项回顾性研究，系统评估单采至回输时间延长对CAR-T细胞治疗预后的影响，旨在为临床实践中CAR-T细胞回输治疗时机的优化提供重要参考依据 。
    复星凯瑞
    2025-08-22
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T 弥漫大B细胞淋巴瘤
  • 宝济药业递表港股IPO，上轮投后估值48.7亿元
    医药投融资
    宝济药业递表港股IPO，上轮投后估值48.7亿元
    宝济药业成立于2019年，利用合成生物技术开发重组生物药物，专注于治疗选择有限且制造工艺复杂的目标适应症。 核心管线KJ103为一款重组透明质酸酶，用于大分子药物等的大容量皮下给药，已经递交上市申请，预计今年下半年获批上市。 KJ103为一款IgG降解酶，用于治疗多种自身免疫病，目前处于三期临床阶段。
    医药笔记
    2025-08-22
    透明质酸酶
  • TOP TOY获淡马锡领投新一轮融资：估值约100亿港元，不断强化自有IP矩阵
    医药投融资
    TOP TOY获淡马锡领投新一轮融资：估值约100亿港元，不断强化自有IP矩阵
    从业务表现来看， 今年第二季度， TOP TOY营收4亿元，同比增长87.0%，门店总数为293家 。 TOP TOY持续强化产品竞争力与品牌势能——在外部合作方面，上半年TOP TOY在全球重磅首发超过170款新品，持续引领市场潮流；自有IP方面，高人气潮玩IP Nommi糯米儿正式官宣加入TOP TOY自有IP矩阵，与已有的卷卷羊等原创IP共同构成TOP TOY强大的自有IP资产库。 同时，TOP TOY持续推出自研与独家产品，实现 IP 产品差异化。
    IPO早知道
    2025-08-22
  • 和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》
    临床研究
    和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》
    近日，和誉医药（港交所代码：02256）自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）用于骨肉瘤（OS）治疗的临床前研究成果，已在BioMed Central（BMC, 隶属于全球知名学术出版集团Springer Nature）旗下的国际权威转化医学期刊《Journal of Translational Medicine》（2024年影响因子7.5）发表。 骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤 。 当前标准治疗仍以手术切除联合多药化疗为主。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-08-22
    CSF-1R 骨肉瘤
  • 「最新融资」凡知医学：重磅完成亿元级D+轮融资，加速AI +智能快速诊断升级
    医药投融资
    「最新融资」凡知医学：重磅完成亿元级D+轮融资，加速AI +智能快速诊断升级
    近日， 北京凡知医学科技有限公司（以下简称“凡知医学”）宣布完成亿元级D+轮融资 。 继建银国际旗下建创医疗成长基金、金沙江资本、知来资本联合参与的D轮投资后， 和瑞创投、经开创融资本 等知名投资机构参与本轮投资。 本轮融资将推动凡知医学深化AI技术在疾病快速诊断领域的应用，加速AI驱动的快检仪器及多联检诊断试剂的研发迭代，完善智能诊断产品矩阵，并加快医疗器械国际注册证申报。
    药圈时汇
    2025-08-22
    凡知医学
  • 天辰生物递表港股IPO，上轮投后估值20亿元
    医药投融资
    天辰生物递表港股IPO，上轮投后估值20亿元
    天辰生物成立于2020年，专注开发过敏性及自身免疫性疾病创新药物研发，核心管线为IgE抗体，其中过敏性鼻炎处于三期临床阶段，预计2026年上半年递交上市申请，另一个核心管线为C5/C3b双功能抗体融合蛋白，目前处于PNH二期临床阶段。 截至2025年6月末，天辰生物账上现金为1.36亿元人民币。 天辰生物成立5年来完成多轮融资，其中2025年5月完成2.078亿元人民币C轮融资，投后估值为20.078亿元人民币。
    医药笔记
    2025-08-22
    自身免疫性疾病 过敏性鼻炎
  • 安徽普利再次通过美国FDA认证
    审批动态
    安徽普利再次通过美国FDA认证
    安徽普利再次通过美国FDA认证。 近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”) 收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次为安徽普利药业有限公司第二次通过美国FDA认证。 普利制药夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。
    普利制药
    2025-08-22
    普利药业 FDA
  • 通用型细胞疗法新突破！国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    通用型细胞疗法新突破！国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    过去十年间，自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需 2–4 周且成本高昂。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-22
    CAR-T 细胞疗法
  • 25亿元！一细胞治疗公司被收购
    交易并购
    25亿元！一细胞治疗公司被收购
    8月21日，吉利德（GILD）旗下Kite公司宣布，已签署最终协议，将以3.5亿美元（折合人民币约25亿元）现金收购Interius BioTherapeutics（以下简称“Interius”），该公司专注于开发可在体内生成CAR-T细胞和CAR-NK细胞的体内细胞疗法（ in vivo cell therapy ）。 此次收购主要是将Interius先进的体内整合型技术平台融入Kite细胞治疗技术版图，拓展其从体外到体内的全链条研发能力，构建更完整的下一代细胞疗法平台。 该技术能直接在患者体内生成CAR-T细胞，通过将治疗性基因插入患者基因组，有望实现更长效的治疗效果。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-22
    一细胞治疗
  • 欣旺达高管及个人简历
    人事变动
    欣旺达高管及个人简历
    1、王威：董事长、总经理。 1994年9月至1997年12月，任佳利达电子加工厂副总经理；1997年12月与王明旺先生共同创办欣旺达，任欣旺达营销总监；2008年8月至2016年10月，任欣旺达董事、副总经理；2016年10月至今任欣旺达董事长、总经理。 曾玓，男，1980年10月出生，正高级经济师，金融学硕士学位。
    锂电前沿
    2025-08-22
    欣旺达
  • 响应肥胖症管理新趋势，信达生物亮相中国肥胖大会
    公司动态
    响应肥胖症管理新趋势，信达生物亮相中国肥胖大会
    第四届中国肥胖大会（COC2025）于近日在国家会议中心举行，来自20余个国家的460余位专家领衔60余场学术论坛，热烈探讨肥胖症管理的新趋势，联袂呈现了一场聚焦肥胖疾病的学术盛宴。 信达生物积极参与大会，与医学专家共同探索科学体重管理新方案，为“健康中国2030 ” 贡献力量。 肥胖不是小事，科学管理是关键。
    信达生物
    2025-08-22
    肥胖 肥胖症
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