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  • 11 款 CGT 疗法获批临床，来自达博生物、清辉联诺、天泽云泰、臻知医学、中生康元等企业【CDE 一周动态】
    审批动态
    11 款 CGT 疗法获批临床，来自达博生物、清辉联诺、天泽云泰、臻知医学、中生康元等企业【CDE 一周动态】
    9 月 22 日 - 9 月 28 日拟纳入突破性治疗品种。 /拟纳入优先审评/ IND 获批临床默示许可。 及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2025-09-29
  • 全球首款！先博生物通用型 CD19 NK 细胞获中美双批，针对系统性红斑狼疮
    审批动态
    全球首款！先博生物通用型 CD19 NK 细胞获中美双批，针对系统性红斑狼疮
    此前，该候选产品针对该适应症已获 CDE 临床默示许可，此次再获美国监管认可，标志着 全球首款针对自免适应症实现中美双报的通用型 NK 细胞治疗候选产品正式进入全球临床开发阶段 。 SLE 是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。 据估计，我国约有 100 万 SLE 患者，且多为女性患者。
    医麦创新药
    2025-09-29
    系统性红斑狼疮 先博生物 CD19
  • 小核酸黑马靖因药业递表港股 IPO， 核心管线斩获超 63 亿海外授权
    医药投融资
    小核酸黑马靖因药业递表港股 IPO， 核心管线斩获超 63 亿海外授权
    靖因药业成立于 2021 年，致力于充分发挥 siRNA 疗法的的临床及商业价值。 siRNA 疗法市场前景广阔，预计将从 2024 年的 24 亿元增长到 2040 年的 503 亿美元 ，年复合增长率为 20.9% 。 siRNA 有望以 更长药效持久性、更高患者依从性及更低药物相互作用 等优势，重塑慢性疾病治疗范式。
    医麦创新药
    2025-09-29
    小核酸
  • 时代速信完成数亿元D轮融资，博华资本投资
    医投速递
    时代速信完成数亿元D轮融资，博华资本投资
    深圳市时代速信科技有限公司近日宣布完成由无锡梁溪区政府联合博华资本独家投资的数亿元人民币D轮融资。该轮融资将用于加速公司在新一代卫星互联网领域射频芯片及模组的研发与量产，并支持其在无锡市梁溪区卫星物联网产业基地的研发生产基地建设。时代速信成立于2017年，总部位于深圳，并在北京、成都、无锡等地设有子公司。公司拥有超过5,000平方米的防静电无尘实验室，并建立了先进的模组设备生产基地。时代速信专注于提供Si RF、GaAs、GaN半导体芯片及模组设备的全面解决方案，研发团队规模达150余人，成功研发出2,000余款芯片，其中数百款已广泛应用于国内多个重点项目的型号列装，有效打破了国外技术垄断。
    投资界
    2025-09-29
  • 异噁唑虫酰胺：千吨级市场逐步形成，多国登记落地而中国"零登记"
    审批动态
    异噁唑虫酰胺：千吨级市场逐步形成，多国登记落地而中国"零登记"
    据AGROPAGES不完全统计，2025年前三季度，该产品全球原药进口量已达千吨级，在美国、巴西、印度等关键农业市场迅速落地。 反观中国市场，仍处于"零登记"状态。 异噁唑虫酰胺（isocycloseram）是由先正达研发的新型双芳基异噁唑啉类杀虫剂。
    世界农化网
    2025-09-29
    先正达 异噁唑虫酰胺 多国
  • 利尔化学、永农、立本等草铵膦头部企业集体下场参与转基因作物除草剂市场
    公司动态
    利尔化学、永农、立本等草铵膦头部企业集体下场参与转基因作物除草剂市场
    其中包括12个涉及草甘膦钾盐、异丙胺盐，以及草铵膦产品拟扩大新使用范围用于含转基因目标转化体的玉米/大豆田除草登记。 新增适配转化体——转化体GA21、转化体Bt11×GA21。 本批次，先正达南通作物保护有限公司的43%草甘膦钾盐水剂与江苏优嘉植物保护有限公司的41%草甘膦异丙胺盐水剂继续扩大含转基因目标转化体的登记。
    世界农化网
    2025-09-29
    转基因作物除草剂 永农 利尔化学
  • 利尔携多项创新技术正式进军作物健康赛道
    公司动态
    利尔携多项创新技术正式进军作物健康赛道
    4-5月连续高温干旱，严重影响小麦产量。 6-8月持续高温干旱，9月连续阴雨，辣椒、玉米、大豆、花生等作物品质、产量受到不同程度影响。 受到干旱、连续阴雨影响的辣椒。
    世界农化网
    2025-09-29
    多项创新技术 利尔
  • 重磅！GSK 官宣新帅：内部高管 Luke Miels 接棒
    人事变动
    重磅！GSK 官宣新帅：内部高管 Luke Miels 接棒
    这位 2017 年加入 GSK、现任全球首席商务官的行业老兵，将在 2026 年 1 月 1 日正式接任 CEO 并加入董事会，接替执掌 GSK 九年的 Dame Emma Walmsley。 从首席商务官到 CEO：Luke Miels 的 “GSK 履历” 与行业积淀。 对于 GSK 而言，选择 Luke Miels 并非偶然 —— 这位新帅的职业轨迹，早已与 GSK 近八年的战略转型深度绑定。
    生物制品圈
    2025-09-29
    GSK
  • IF 50：黄河/胡永仙/刘志红/鲁林荣/林进等合作利用 CAR-T 疗法「功能性治愈」难治性 SLE
    前沿研究
    IF 50：黄河/胡永仙/刘志红/鲁林荣/林进等合作利用 CAR-T 疗法「功能性治愈」难治性 SLE
    系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，其特征是产生大量自身抗体，攻击多个器官系统，导致临床表现多样且病情反复，严重影响患者生活质量。 近年来，嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法在血液肿瘤治疗中取得了革命性突破，其在自身免疫病领域的应用潜力也备受关注。 研究团队通过 I 期临床试验证明，联合输注靶向 CD19 和 BCMA 的双靶点 CAR-T 细胞治疗难治性 SLE 是安全且高效的。
    丁香学术
    2025-09-29
    BCMA CD19 systemic lupus eryth
  • GSK宣布换帅
    公司动态
    GSK宣布换帅
    葛兰素史克（GSK）今日宣布，Luke Miels被任命为候任首席执行官。 他将于2026年1月1日正式承担首席执行官的全部职责，并加入董事会。 Luke于2017年加入GSK，目前担任首席商务官 ( Chief Commercial Officer)，全面负责全球药品与疫苗业务。
    思齐俱乐部
    2025-09-29
    GSK
  • 增肌减脂！来凯医药减肥新药I期临床取得积极结果
    临床研究
    增肌减脂！来凯医药减肥新药I期临床取得积极结果
    今日（9月29日），来凯医药发布公告，其减重新药 LAE102 针对治疗肥胖症在中国进行的 I 期多剂量递增研究（ MAD 研究）取得积极初步结果。 MAD 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的 LAE102 在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。 该 MAD 研究入组了平均身体质量指数（ BMI ）为 29.4kg/m2 的超重/肥胖受试者，包含 3 个剂量递增皮下注射组 （分别为 2mg/kg 、 4mg/kg 和 6mg/kg 剂量组，每周皮下给药一次，持续 4 周） 。
    药圈头条
    2025-09-29
    减肥 I期
  • 刚刚，CDE发布重磅指导原则（征求意见稿）
    研发注册政策
    刚刚，CDE发布重磅指导原则（征求意见稿）
    刚刚，CDE发布公告，为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，现公开征求 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》 意见。 而就在昨日，CDE已发布了 《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》 。
    药圈头条
    2025-09-29
    CDE
  • 喜开新境 | 喜开悦®（利生奇珠单抗）供应中国市场
    审批动态
    喜开新境 | 喜开悦®（利生奇珠单抗）供应中国市场
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2025-09-29
    艾伯维 肿瘤 喜开悦
  • 乐普生物MRG003(EGFR ADC)联合PD-1普特利单抗纳入鼻咽癌突破性疗法
    审批动态
    乐普生物MRG003(EGFR ADC)联合PD-1普特利单抗纳入鼻咽癌突破性疗法
    近日，乐普生物（02157.HK）宣布，公司自主研发的创新药物MRG003（受理号：CXSL2101397）联合PD-1抗体普特利单抗HX008（受理号：CXSL2101395）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。 MRG003单药治疗既往经至少二线系统化疗和PD-(L)1抗体治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌的上市申请正在NMPA审评中，该适应症已获CDE和FDA授予突破性疗法认证。 MRG003在2025 ASCO年会上首次公布关键注册性临床研究数据，并获得高度认可入选LBA口头报告，有望为鼻咽癌患者带来新的治疗选择。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-09-29
    PD1 鼻咽癌 鼻咽
  • 80亿美元！Genmab官宣收购Merus
    交易并购
    80亿美元！Genmab官宣收购Merus
    9月29日，Genmab A/S（NASDAQ：GMAB）和Merus N.V.（ NASDAQ ：MRUS）今天宣布他们已达成一项交易协议，根据该协议，Genmab打算以每股97.00美元的全现金交易收购Merus全部股份，Merus是一家临床阶段的生物技术公司，其后期突破性治疗资产petosemtamab正处于3期临床开发，交易价值约为80亿美元。 对Merus的拟议收购预计将有意义地加速Genmab向全资模式的转变，扩大公司收入并使其多样化，推动未来十年的持续增长，并有助于Genmab发展成为生物技术领导者。 Petosemtamab有可能成为癌症头颈部患者的转型疗法。
    Medaverse
    2025-09-29
  • 艾里奥斯（ALIOTH）完成超亿元A++轮融资
    医药投融资
    艾里奥斯（ALIOTH）完成超亿元A++轮融资
    艾里奥斯 生物科技（上海）有限公司（艾里奥斯， ALIOTH ）宣布完成超亿元A++轮融资。 本轮融资由龙磐投资领投、国海创新资本跟投，羿山资本担任本轮融资的独家财务顾问。 融资资金将应用于艾里奥斯“过滤膜材料的研发与产业化、以及制药工艺用过滤器产品的持续研发与商业化”等方面。
    微创投
    2025-09-29
    艾里奥斯 A++轮融资
  • 未名拾光（Veminsyn）完成数千万元B+轮融资
    医药投融资
    未名拾光（Veminsyn）完成数千万元B+轮融资
    未名拾光 （ Veminsyn ）近日完成数千万元人民币B+轮融资，本轮融资由华泰金斯瑞、海邦投资共同投资，融资资金将主要用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景及加速业务全球化布局。 未名拾光（Veminsyn）成立于2021年5月，是一家专注于美妆个护领域生物活性材料创新研发和生产制造的生物科技公司。 公司致力于发掘高价值生物活性成分，并依托下一代生物合成技术实现生物活性材料的低碳制造生产，为下游客户提供优质、安全、有效、绿色的原料，并已成为包括逐本、Helius、华熙生物、肤见、花皙蔻、毕生之研、安诺科斯、KATO在内的多家行业内知名品牌产品的上游原料供应商。
    微创投
    2025-09-29
    未名拾光 B+轮融资
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