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  • 国内首个！强生重磅产品新适应症国内报上市
    审批动态
    国内首个！强生重磅产品新适应症国内报上市
    8 月 22 日，CDE 官网显示，强生 尼拉帕利阿比特龙片 新适应症上市申请获受理。 根据公开资料和临床进展，Insight 数据库推断本次申报上市的适应症为 激素依赖性前列腺癌 。 尼拉帕利阿比特龙是强生推出的复方制剂， 于 2023 年先后在欧盟、美国获批上市，用于联合泼尼松或泼尼松龙治疗 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 （mCRPC） 一线治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
    新适应症
  • 2031 年市场规模将达近 2000 亿美元，内分泌与代谢的下一波机遇在哪里？
    财报业绩
    2031 年市场规模将达近 2000 亿美元，内分泌与代谢的下一波机遇在哪里？
    内分泌与代谢是药物研发领域的热门赛道。 8 月 20 日，在丁香园 Insight 数据库举办的线上沙龙中，多位创新药企研发负责人、BD 负责人、临床专家、资深医药行业分析师， 就 「千亿代谢市场，路在何方？ 根据 Insight 数据库统计，2024 年，全球内分泌与代谢市场规模为 959 亿美元， 到 2031 年更是有望达到近 2000 亿美元 ，年复合增长率 （CAGR） 为 11.2% （2025-2031） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
    丁香园 内分泌 代谢
  • 又两家！宝济药业、天辰生物医药递表港股IPO
    医药投融资
    又两家！宝济药业、天辰生物医药递表港股IPO
    宝济药业 是一家处于临床阶段的生物技术公司， 主要 是 利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物，专注于攻克治疗选择有限且药物制造工艺复杂的目标病症。 据招股书信息，宝济药业的核心产品KJ017是中国首个且唯一一个进入新药上市申请（NDA）阶段的重组人透明质酸酶产品。 在全球范围内，重组人透明质酸酶市场预计将从2024年的7.990亿美元增长至2025年的10.563亿美元、2029年的35.742亿美元，并于2033年进一步达到90.937亿美元。
    药时代
    2025-08-22
    透明质酸酶
  • 【投后新闻】8月21日 仙瞳资本所投企业天辰生物提交港股IPO申请
    医药投融资
    【投后新闻】8月21日 仙瞳资本所投企业天辰生物提交港股IPO申请
    2025年8月21日，仙瞳资本旗下基金于2020年A轮投资的企业——天辰生物正式向香港联交所递交主板上市申请，迈出走向资本市场的重要一步。 此举不仅标志着企业进入新发展阶段，也将为自免与过敏领域创新药研发注入强劲动力。 天辰生物：聚焦自免与过敏赛道的创新力量。
    仙瞳资本
    2025-08-22
  • IND获批！血霁生物的全球首药“巨核细胞注射液”获FDA批准临床，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    审批动态
    IND获批！血霁生物的全球首药“巨核细胞注射液”获FDA批准临床，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    2025年8月22日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督管理局（FDA）的正式批准！ 这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 这是血霁生物重磅推出的“隐身管线”—— 全球首个用于血小板数量回升的巨核细胞注射液 ，这也是血霁生物自主研发的无任何基因编辑的细胞治疗产品， 将以全球首款细胞新药进入全球百亿美金的升板药市场的竞争 。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-08-22
    血小板减少症 肿瘤 血小板减少
  • 【凯泰动态】华硼中子完成数亿元Pre-A 轮融资，全面推进BNCT产业化和商业化
    医药投融资
    【凯泰动态】华硼中子完成数亿元Pre-A 轮融资，全面推进BNCT产业化和商业化
    今日，华硼中子科技有限公司（以下简称 “华硼中子”）宣布完成数亿元人民币Pre-A轮融资。 此次融资不仅是资本市场对华硼中子技术实力与商业价值的高度认可，更为公司加速推进BNCT技术临床应用与产业化注入强劲动能。 凯泰资本于2023年联合领投华硼中子天使轮，并推荐华硼中子落地浙江省医疗服务的高地杭州上城区。
    凯泰资本
    2025-08-22
    华硼中子
  • 信达生物小分子GLP-1R激动剂在中国获批临床
    审批动态
    信达生物小分子GLP-1R激动剂在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，信达生物申报的1类新药IBI3032获得临床试验默示许可， 拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制 。 公开资料显示，这是信达生物研发的 创新口服小分子GLP-1R激动剂 ，已经于今年8月初在美国获批IND。 IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。
    医药观澜
    2025-08-22
    GLP-1R 肥胖
  • 速递丨再鼎医药宣布肿瘤电场治疗仪用于胰腺癌获NMPA创新医疗器械认定
    审批动态
    速递丨再鼎医药宣布肿瘤电场治疗仪用于胰腺癌获NMPA创新医疗器械认定
    再鼎医药近日宣布，基于3期PANOVA-3研究的阳性结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）授予 肿瘤电场治疗仪（TTFields）用于胰腺癌患者 的创新医疗器械认定。 胰腺癌仍是全球范围内最具挑战性的癌症之一，仅中国每年就有约13.4万新发病例。 我们有望于2025年下半年在中国提交注册申请 ，并期待在审评过程中与国家药品监督管理局保持紧密合作。
    医药观澜
    2025-08-22
    创新医疗 胰腺癌 NMPA
  • 科研进展｜Advanced Science: 友芝友生物Y332D双抗联合放疗，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”并显著增强远端效应
    前沿研究
    科研进展｜Advanced Science: 友芝友生物Y332D双抗联合放疗，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”并显著增强远端效应
    研究聚焦于TGF-β/VEGF 双特异性抗体联合放射治疗（Radiotherapy, RT）的抗癌新策略，揭示了此组合疗法在多种肿瘤模型中显著的协同增效作用。 肿瘤微环境中免疫细胞浸润程度将肿瘤分为“热肿瘤”和“冷肿瘤”。 “热肿瘤”含有大量免疫细胞浸润，往往对PD-1/PD-L1抗体等免疫疗法敏感；而免疫细胞难以浸润的“冷肿瘤”对免疫治疗响应不佳。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2025-08-22
    VEGF 肿瘤 冷肿瘤
  • Med-Fine月刊 | 橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资；志道生物完成C+轮融资....
    医药投融资
    Med-Fine月刊 | 橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资；志道生物完成C+轮融资....
    Med-Fine Family 融资进展。 1.橙帆医药 宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资，加速全球首创新药管线临床开发。 上海/波士顿，2025年7月28日——全球创新生物医药企业橙帆医药今日宣布完成超6000万美元的Pre-A+轮融资。
    幂方健康基金
    2025-08-22
    Pre-A+轮融资
  • 《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》重磅发布，新增芦比替定二线治疗SCLC 1类推荐
    临床研究
    《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》重磅发布，新增芦比替定二线治疗SCLC 1类推荐
    近日，《中华肿瘤杂志》发布了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（ 2 025 版）》。 该指南自 2 018 年首次发布以来，至今共发布了 8版。 紫杉醇脂质体（力扑素 ® ）目前已连续 5年获得指南推荐用于Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗；芦比替定 （赞必佳 ® ） 作为新型化疗药物，今年首次写入本指南推荐，用于广泛期小细胞肺癌（S CLC ）二线治疗 [ 1] 。
    绿叶制药
    2025-08-22
    紫杉醇脂质体 小细胞肺癌 SCLC
  • 欧盟委员会批准百济神州百悦泽®片剂用于所有当地已获批适应症
    审批动态
    欧盟委员会批准百济神州百悦泽®片剂用于所有当地已获批适应症
    欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型，以满足患者的临床治疗需求，并提升给药的便捷性。 美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧盟委员会（EC）已批准百悦泽 ® （泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。 泽布替尼片剂剂型将于2025年10月起在欧洲启用，取代原胶囊剂型。
    百济神州
    2025-08-22
    百悦泽 欧盟委员会
  • 恒瑞的2025中场战报：创新药爆发，国际化提速
    公司动态
    恒瑞的2025中场战报：创新药爆发，国际化提速
    8月20日，恒瑞医药（股票代码：600276.SH；01276.HK）发布2025年半年度报告。 营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高，业绩进入爆发增长期。 公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。
    财经大健康
    2025-08-22
  • 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标
    临床研究
    欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标
    北京时间2025年8月22日，欧康维视与Nicox SA共同宣布 由双方共同开发用于治疗青光眼的新药OT-301（格贝前列素）的第二个国际多中心III期临床研究（Denali研究）达到主要终点。 此前，双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究（Mont Blanc研究），两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请（NDA）。 在Denali研究中，共计696名开角型青光眼（POAG）或高眼压症（OHT）患者被纳入研究，其中147例受试者来自中国的25家研究中心，549例受试者来自美国的65家研究中心。
    欧康维视
    2025-08-22
    III期 OT- OT-301
  • 范式集团今年上半年营收同比增长40.7%至超26亿元，亏损大幅收窄71.2%
    财报业绩
    范式集团今年上半年营收同比增长40.7%至超26亿元，亏损大幅收窄71.2%
    财报显示 ， 范式今年上半年 总营收 26.26亿元， 同比 增长约 40.7%；经调整归母净亏损（非国际财务报告准则计量）4370万元，较 2024年同期 缩窄约 71.2% 。 先知 AI平台业务收入大幅增长 「 AI Agent+世界模型」全面铺开。 今年上半年， 集团核心业务 ——先知AI平台业务表现依然亮眼，受惠于企业对AI原生软件的强诉求、先知AI平台的全面升级以及全新的AI生产力体系的顺势打造，集团成功发布多个行业Agent应用方案、建设起生态合作伙伴体系，推动先知AI平台业务收入大幅增长 。
    IPO早知道
    2025-08-22
    范式集团
  • 名创优品集团Q2经调整净利润6.9亿元，美国市场营收同比增长超80%
    财报业绩
    名创优品集团Q2经调整净利润6.9亿元，美国市场营收同比增长超80%
    集团同店销售额正增长。 财报显示， 名创优品集团第二季度总营收 49.7亿元，同比增长23.1% ； 毛利率 44.3%，较 2024 年同期上升 40个基点 ； 经调整净利润（非国际财务报告准则（ Non-IFRS））6.9亿元，同比增长10.6%，经调整净利率13.9%，经调整每股ADS收益同比上升12.0% 。 截至2025年6月30日，名创优品品牌国内门店数4,305家，本季度净增30家，海外门店数3,307家，本季度净增94家。
    IPO早知道
    2025-08-22
    名创优品集团
  • 凡知医学完成亿元级D+轮融资
    医药投融资
    凡知医学完成亿元级D+轮融资
    近日， 北京凡知医学科技有限公司（以下简称“凡知医学”）宣布完成亿元级D+轮融资 。 继建银国际旗下建创医疗成长基金、金沙江资本、知来资本联合参与的D轮投资后，和瑞创投、经开创融资本等知名投资机构参与本轮投资。 本轮融资将推动凡知医学深化AI技术在疾病快速诊断领域的应用，加速AI驱动的快检仪器及多联检诊断试剂的研发迭代，完善智能诊断产品矩阵，并加快医疗器械国际注册证申报。
    生物天使
    2025-08-22
    凡知医学 D+轮融资
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