过去十年间，自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需2–4周且成本高昂。

湖南医保局公示基层医疗机构药品采购清单，化药 8521个品规，中药 5747 个品规。 根据《关于规范基层医疗卫生机构药品采购管理的通知》（湘医保函〔 2023 〕 56 号 ）和《 关于优化调整 2025 年度基层医疗卫生机构药品采购清单的通知 》（ 湘医保招采函〔 2025 〕 49 号 ）要求，经全面梳理挂网药 品基础信息，以 2025 年 7 月 25 日 17 时湖南省医药集中采购平台（即“湖南省医疗保障信息平台招采管理 子 系统 ”）挂网药品价格信息为标准 ， 其中化学药（含生物制剂，下同） 10637 个品规中 8521 个品规纳入基层医疗卫生机构采购范围（见附件 1 ），中成药 8050 个品规中 5747 个品规纳入基层医疗卫生机构采购范围（见附件 2 ）， 不活跃区药品 2105 个（见附件 3 ）不纳入 基层医疗卫生机构采购范围 ， 现将结果予以公示。 公示期 2025 年 8 月 22 日至 8 月 29 日下午 17:00 ，对公示结果有异议的相关企业，可在公示期间登录 湖南省医药集中采购平台 招采管理子系统申投诉功能模块进行申投诉并据实提交相关证明资料，逾期不再受理。

近日，翰森制药发布2025年上半年业绩，报告期内销售收入74.34亿元，其中创新药与合作产品收入约61.45亿元（+22.1%），占总收入比例提升至82.7%。 30年积累酝酿，翰森制药实现了向全球化创新Big Pharma的蜕变，中国创新药也实现了由“跟跑”、“并跑”到“领跑”的跨越发展。 三十年砥砺前行，造就创新药行业翘楚。

8月中旬，通过2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单出炉，标志着2025年国谈进入关键阶段，46个中成药上榜，康缘、健民、方盛等8款首次在2025年获批的新药备受瞩目。 2024年在中国公立医疗机构终端，中成药医保（甲类+乙类）的销售规模已超过2400亿元，步长、以岭、国药高居TOP3集团，31个独家产品大卖超10亿。 8月12日，国家医保局发布通过2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单（公示期截至8月18日），本次共有46个中成药上榜，涉及通过申报条件包括了目录外条件1、目录外条件2、目录外条件3、目录内条件1、目录内条件2。

近日，达晨投资企业睿健医药自主研发的 NouvNeu001注射液 获得 FDA 授予的 Fast Track Designation（FTD） 资格认定，并获准拓展适用范围， 这也是全球首个通用型 iPSC 衍生帕金森细胞治疗产品的FT D资格认定 。 这一全球突破不 仅标志着睿健在细胞治疗领域的全球领先地位，更体现 出 睿健 团队 为帕金森患者带来创新解决方案的坚定承诺 与高效执行力。 iRegene Therapeutics（睿健医药）的 iPSC 衍生项目NouvNeu001在2024年3月获得FDA特殊豁免（Special Exemption）之外，进一步获得FDA 的FTD加速通道支持。

3个分中心将会在哪里组建。 8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“ 十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。

即时零售、私域电商、兴趣电商…… 互联网已成为药品销售名副其实的 “第四终端” ，B2C、B2B、O2O、兴趣电商与私域电商，共同构建了药品网络销售的五大主流模式。 而选品、投流、内容种草、智慧传播、AI应用，正是助推成交的新一代工具。

2025年08月22日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳” ）自主研发的带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会在广西顺利召开，本次会议的圆满举行，标志着公司又一创新型疫苗正式进入临床开发阶段，成为公司预防性疫苗研发管线推进的重要里程碑。 【突围：阿法纳凭借三大技术平台实现多领域创新】。 面对国内复杂mRNA技术的竞争格局，阿法纳凭借前瞻性技术布局与差异化研发策略持续领跑，目前，公司已构建“SMART递送平台+免疫调控平台+人工智能mRNA序列设计平台”的三大核心技术平台，并在传染性疾病、肿瘤治疗、癌前病变、自身免疫性疾病等领域形成“多管线+多技术”协同矩阵。

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8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。 他简要介绍了三方面的工作及成效。

近日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 征求意见截止日期为2025年9月7日。 《征求意见稿》旨在为医疗器械临床试验机构在“医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”上提交医疗器械临床试验机构年度工作总结报告（以下简称“年度报告”）提供指导，明确撰写和提交年度报告时需要考虑的要点，统一年度报告填报格式，规范填报内容，保证填报质量。

2025年8月19日 ， 江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”） 举行2025年度中期业绩发布会。 会上，董事会主席、总经理裘霁宛先生，副总经理林伟栋先生及董事会秘书胡衍保先生一同分享了公司于2025年上半年所取得的亮眼成绩，并回应了投资者们关注的热点问题。 同靶点竞品预计将于2027或2028年密集上市，竞争压力较大，成熟的商业渠道将会是核心优势。

本次获批也使 Donidalorsen 成为全球首个针对 HAE 的 RNA 靶向药物。 Dawnzera是一款反义寡核苷酸配体偶联 （LICA） 药物，旨在精确靶向以沉默前激肽释放酶 （PKK） 的表达，中断导致 HAE 发作的信号通路。 此前，FDA 已授予 Donidalorsen 孤儿药资格。

这是全球 首个针对血小板数量回升的巨核细胞注射液 ，标志着细胞治疗在血小板减少症领域迈出关键一步。 作为一款无基因编辑的创新细胞治疗产品，该注射液依托血霁生物独特的干细胞分化技术，由造血干细胞定向分化为巨核细胞制备而成。 此次获批使该产品以「全球首款细胞新药」身份切入全球百亿美金规模的升板药市场，有望重塑行业竞争格局。

这是全球首个保留 T 细胞抗原受体 （TCR） 的异体抗 CD19 CAR-T 治疗大 B 细胞淋巴瘤/急性淋巴细胞白血病的成功案例，为通用型 CAR-T 临床转化提供了全新策略。 通用型 CAR-T （同种异体） 通过健康供体 T 细胞工程化改造实现「现货化」生产，可大幅提升治疗可及性，但长期受两大难题制约：一方面，宿主 T 细胞和 NK 细胞会通过「宿主抗移植物反应 （HvG） 」清除供体 CAR-T；另一方面，激活诱导的细胞死亡 （AICD） 会导致 CAR-T 持久性不足，难以发挥长期疗效。 实验结果显示，SPPL3 敲除的 CAR-T 细胞在体外抵抗了 Fas/FasL 触发的AICD、抵御了 NK 细胞的杀伤，削弱了宿主 T 细胞通过 TCR 介导的识别与清除。

根据协议条款，Kite 将以 3.5 亿美元现金对价收购 Interius 全部已发行股本 （交割时支付，将按惯例调整） 。 交易完成后，Interius 的团队和运营将整合至 Kite 的研究体系，并在费城建立「 体内疗法卓越中心 」，以加速下一代体内细胞疗法的开发。 Interius ： 布局 in vivo CAR-T/NK，针对肿瘤和自免。

8月21日晚，上海丽人丽妆化妆品股份有限公司发布公告称， 实控人黄韬与前妻翁淑华的离婚纠纷所涉股权已完成过户。 本次过户后， 黄韬持股比例由32.46%降至28.28%，仍为公司实控人；翁淑华持有1674.75万股，占总股本的4.18%，成为公司重要股东。 公开资料显示，黄韬目前担任丽人丽妆的董事长、总经理。