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  • Protagenic Therapeutics 将PT00114推进到多剂量 1 期试验;压力和情绪障碍第 2 阶段的定位
    研发注册政策
    Protagenic Therapeutics公司宣布,其神经活性多肽疗法PT00114的Phase I临床试验已完成第一剂注射,预计将在8月底完成给药,9月底公布初步安全性数据。PT00114基于脑激素TCAP,旨在调节压力和情绪平衡,与现有疗法不同,它直接调节大脑对压力的适应性反应。公司计划在2026年第一季度开始Phase 2疗效研究。PT00114在治疗焦虑、抑郁、成瘾和PTSD方面具有潜力,有望为当前治疗效果不佳且副作用明显的患者提供新的治疗方案。
    Biospace
    2025-08-22
    Protagenic Therapeut
  • Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    这是全球首次报道保留了 T 细胞抗原受体( TCR )的异体抗 CD19 CAR-T 细胞治疗大 B 细胞淋巴瘤 / 急性淋巴细胞白血病的成功案例,单基因编辑通用型 CART 细胞疗法取得临床概念验证。 该研究利用全基因组 CRISPR 筛选,鉴定并验证了 SPPL3 这一调控糖基化的重要基因,提出 “ 糖盾护体 ” 策略 —— 通过 SPPL3 靶向编辑实现新型通用型 CAR-T ,在保有免疫耐受性与持久性的同时保留强大的肿瘤杀伤功能。 研究结果表明, TCR-sufficient SPPL3 KO anti-CD19 CAR-T 细胞在临床中可实现快速、深度的临床缓解,同时在保留 T 细胞抗原受体( TCR )和主要组织兼容性复合体( MHC )分子下,最高剂量通用型 CAR-T 细胞输注( HLA 错配),而无需 GvHD 预防,仍旧表现出优异的临床安全性,为异体通用型 CAR-T 细胞疗法提供了全新策略,有望以单基因编辑解决异体通用型细胞治疗的两大瓶颈:移植物抗宿主病 (GvHD) 和宿主抗移植物 (HvG), 与目前其他必须要通过多个( ≥ 3 )基因编辑策略的通用型 CAR-T 在研产品相比,单基
    博雅辑因
    2025-08-21
    HLA TCR 大B细胞淋巴瘤
  • 【名院名家】喻翠云:与肝癌「作战」十余年!中西合璧开辟治疗新赛道
    专家观点
    在打造具有核心竞争力的科技创新高地征程上,广大女科技工作者是当之无愧的“她力量”。 全省女性科技工作者总量突破150万,国家重点实验室里处处跃动着巾帼身影。 在省妇联、省科技厅今年举办的“巾帼筑梦 科技强国”主题分享会上,女科技工作者“硬核”开讲,她们用实践证明:科研没有性别界限,创新不分男女老幼。
    湖南省中医药研究院
    2025-08-21
    肝癌 中西合璧
  • 估值超20亿元!天辰生物递表港股上市申请
    审批动态
    8月21日,天辰生物提交港股18A上市申请,国金证券担任独家保荐。 天辰生物 是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司,主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。 目前研发团队55人,拥有高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台。
    Medaverse
    2025-08-21
  • Cell | 魏文胜/韩为东团队合作开发新型通用型CAR-T疗法治疗血液系统恶性肿瘤
    前沿研究
    过去十年 间 ,自体 CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批,在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率,并为部分患者带来长期治愈,奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而,自体 CAR-T依赖患者自身T细胞,生产周期需 2–4 周 且 成本高昂。
    BioArt
    2025-08-21
    CD19 白血病 淋巴瘤
  • 惠州老板搭上英伟达,4个月狂飙1370亿
    公司动态
    本周福利:回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 从胜宏的走势看,夫妇俩身家还会向上攀升。
    以太创服
    2025-08-21
    英伟达
  • 又一批中药,进入价格风险处置清单
    招标采购
    陕西药械平台通知,发布第二批中药价格风险处置清单,共83个品种。 根据国家和我省 药品价格治理工作要求, 参照 国家下发医药价格风险线索,现就开展 部分中成药产品 价格风险处置工作通知如下:。 ( 三 ) 豁免条件:日均治疗费用不高于5元的。
    药筛
    2025-08-21
    中药
  • 西普会零售大会83份报告,零售大趋势
    公司动态
    公立医院的体系在变化,零售的“生态”也在变化。 又回顾了一下,各位汇报人的报告,尽管课件都不是很常,但是,值得再次学习。 看看做零售的都在关注什么,做什么,趋势是什么。
    风云药谈
    2025-08-21
    西普会零售大会
  • PD-1阵亡,GLP-1迟到,手持百亿现金的初代“胃药大王”为何掉队?
    公司动态
    4.48%涨幅背后,是市场留给丽珠的耐心吗。 当时间来到2025年,一家老牌药企的想象力与确定性,应该如何在估值里被呈现。 这家公司就是丽珠: 它曾靠“大单品”起势,塑造过6年收入增50倍、“胃药大王”的商业传奇;又在医保降价与集采夹击下,艰难转型。
    E药经理人
    2025-08-21
  • 突破产能桎梏:RDC万亿市场背后的核心挑战与供应链突围策略
    公司动态
    放射性核素偶联药物(RDC)作为一种创新的靶向治疗手段,结合了精准靶向分子与放射性核素,通过靶向递送放射性载荷实现对癌细胞的精准杀伤,同时减少对正常组织的损伤。 RDC 的诊疗一体化特性使其在癌症治疗领域展现出巨大的临床潜力,尤其在前列腺癌、神经内分泌癌等适应症中具有显著优势。 当前,全球 RDC 市场正处于高速扩容期。
    E药经理人
    2025-08-21
    RDC
  • 集采几年,这些高血压药都怎样了?
    招标采购
    分享几组高血压药品的销售数据。 慢病用药,是集采重点区域。 其中,常用高血压药,也都集采过了。
    药筛
    2025-08-21
    高血压 集采
  • 海辰拿下大订单!
    公司动态
    8月17日,据Saudi Gulf Projects消 息, 沙特电力公司将总容量达 1GW/4GWh 的电池储能系统项目合同授予 厦门海辰储能和沙特Alfanar Projects公司 。 其中海辰储能主要负责项 目的设备供应和运营,总计约26亿元人民币,Alfanar Projects则负责建设工作。 这些项目主要位于沙特西北部塔布克省和中部地区哈伊勒省,此前4月SEC公布了该项目的投标情况,海辰储能参与了报价。
    锂电前沿
    2025-08-21
    TS 海辰
  • 一图看懂康龙化成2025年半年报
    财报业绩
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK)发布 2025年半年度报告。 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码: 300759.SZ / 3759.HK )是国际领先的生命科学研发服务企业。 康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有 22,000 多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
    康龙化成
    2025-08-21
  • 3.5亿美元!Kite收购in vivo CAR-T公司Interius
    交易并购
    8月21日,加利福尼亚州和费城,吉利德公司(纳斯达克股票代码:GILD)旗下的Kite宣布已达成最终协议, 以3.5亿美元收购开发 in vivo CAR-T疗法的私营生物技术公司Interius BioTherapeutics。 此次收购通过整合Interius的体内集成平台,补充了Kite在细胞治疗方面的专业知识。 这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞,并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
    Medaverse
    2025-08-21
  • Crinetics 获得 FDA 孤儿药认定,用于治疗先天性肾上腺增生症 (CAH)
    研发注册政策
    Crinetics Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其新型口服ACTH受体拮抗剂atumelnant孤儿药资格,用于治疗经典型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)。atumelnant是首个进入临床试验的小分子ACTH受体拮抗剂。该药有望通过其创新的机制,在3期临床试验中证明其能够恢复肾上腺雄激素的正常水平,并减少糖皮质激素的补充至生理水平。Crinetics在2025年1月报告了atumelnant在成人CAH患者中的2期TouCAHn试验的积极结果,显示出关键生物标志物的显著、快速和持续的降低。CAH是由遗传突变引起的,导致皮质醇合成受损,导致ACTH水平持续偏高,进而导致类固醇过度分泌。当前治疗模式涉及长期糖皮质激素补充,可能导致体重增加、糖尿病、心血管问题和骨质疏松等额外医疗问题。FDA为旨在治疗、诊断或预防罕见疾病的药物提供孤儿药资格,可能包括免除某些FDA费用、临床开发财务激励措施以及在美国获得七年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2025-08-21
    Crinetics Pharmaceut
  • 百亿ED“男”题引爆风口,速效制剂抢位战打响!
    前沿研究
    盐酸伐地那非 是一种5型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂,主要用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 (ED) ,是目前主流的治疗ED药物之一。 该药物由 拜耳 和 葛兰素史克 联合开发,原研产品于2003年在欧盟率先获批,后相继在美国、日本、加拿大等多个国家获批上市,2004年进入中国市场,商品名为“ 艾力达 ”。 2025年Q1销售额为1382万元,保持较高的增长态势。
    摩熵医药
    2025-08-21
    PDE5 勃起功能障碍 速效制剂
  • 诺华再发力!国内首个IgA肾病非免疫性疗法获批
    审批动态
    8月20日, 诺华 公司宣布其创新产品 盐酸阿曲生坦片 (诺锐达®) 正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿。 这一适应症此前已被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评,是 诺华 在肾脏疾病治疗领域的又一重要突破。 IgA肾病作为一种常见的原发性肾小球疾病,在中国患者数量庞大,且高发于青壮年,20-30岁为集中发病年龄段。
    摩熵医药
    2025-08-21
    IgA肾病 非免疫性疗法
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