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  • 山东昆达拟建5000吨氯虫苯甲酰胺项目
    公司动态
    山东昆达拟建5000吨氯虫苯甲酰胺项目
    近日，山东昆达生物科技有限公司乙醛产业链延伸二期建设项目环境影响评价第一次公众参与公告在相关网站发布。 建设地点位于沂水经济开发区衡山路以北、钱塘江路以东，山东昆达生物科技有限公司现有东厂区内。 根据企业发展规划，决定在现有东厂区内建设“山东昆达生物科技有限公司乙醛产业链延伸二期建设项目”，以乙醛产业链下游产品2,3-二氯吡啶为原料继续进行产业链延伸，生产高效、安全、环境友好的农药新品种——氯虫苯甲酰胺，拟建项目建成后可年产5,000吨氯虫苯甲酰胺。
    中国农药工业协会
    2025-09-29
    氯虫苯甲酰胺项目 昆达
  • 为细胞装上高清显微镜？清华团队最新Cell研究
    前沿研究
    为细胞装上高清显微镜？清华团队最新Cell研究
    首次实现对单个细胞内基因转录活动的。 研究成果以“单细胞新生转录。 揭示稀疏的基因组使用与可塑性”为题。
    清华大学
    2025-09-29
    细胞装上
  • 重磅上市｜万泰生物推出高敏心肌肌钙蛋白I
    审批动态
    重磅上市｜万泰生物推出高敏心肌肌钙蛋白I
    万泰生物
    2025-09-29
  • AAV再次劝退一家全球知名公司
    公司动态
    AAV再次劝退一家全球知名公司
    近日，有相关报道称，全球知名生物技术公司 渤健（Biogen）终止所有基于腺相关病毒（AAV）的治疗项目。 实际上， 渤健这几年一直处于不稳定的状态。 现在，作为持续资本配置的一部分， 渤健正在永远放弃AAV技术。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-29
    渤健 AAV
  • Viva Biotech获2025年亚太地区技术革新领导力奖
    研发注册政策
    Viva Biotech获2025年亚太地区技术革新领导力奖
    Viva Biotech因其领先的AI驱动药物发现平台，在加速研发时间线、降低成本和扩大全球医药研发生态系统的治疗创新方面获得认可。Frost & Sullivan宣布，Viva Biotech因其卓越的成果，在临床前研究和开发中推动转型效率，荣获2025年亚太地区技术革新领导力奖。Viva Biotech在战略有效性和战略执行两个核心维度上均表现出色，展示了将先进技术与客户需求精确且大规模对齐的能力。Viva Biotech的AI驱动药物发现（AIDD）平台，通过结合预测建模、基于物理的模拟和生成式AI，解决了长期存在的药物设计挑战。公司致力于客户体验，提供灵活的合作模式和基于里程碑的协议，同时确保合作伙伴对知识产权的完全所有权。Frost & Sullivan称赞Viva Biotech在技术创新、战略执行和以客户为中心的增长方面树立了标杆。
    PRNewswire
    2025-09-29
    维亚生物科技（上海）有限公司 Frost & Sullivan
  • 跨国药企在中国 | 西门子医疗、美敦力、百特医疗、诺华、丹纳赫、梯瓦、百时美施贵宝、礼来、武田、卫材、艾伯维、默沙东等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 西门子医疗、美敦力、百特医疗、诺华、丹纳赫、梯瓦、百时美施贵宝、礼来、武田、卫材、艾伯维、默沙东等新动态
    此次合作聚焦心血管疾病精准诊疗技术创新与服务升级，旨在通过“设备—技术—服务”深度融合，打造京津冀区域心血管诊疗新标杆。 双方将在智慧复合手术室生态圈共建、心胸外科医师系统化培训等领域深入合作，同时共同成立一站式智慧心脏复合手术室培训示教中心。 美敦力康迪与傍云医疗正式达成外科缝线合作项目。
    医药健闻
    2025-09-29
    心血管疾病 百时美施贵宝 百时美
  • 25%市场份额都不要了？诺华拟出售中国眼科业务，康哲药业或接手？
    交易并购
    25%市场份额都不要了？诺华拟出售中国眼科业务，康哲药业或接手？
    近日，市场再次传出消息，诺华中国的眼科业务可能整体出售给中国康哲药业。 回溯今年8月，相关传闻已现端倪——当时便有消息称，诺华中国的眼前节产品已确定由上药接手，而雷珠单抗、布西珠单抗等支撑业绩的眼后节重磅产品，则在参天制药、康哲药业等企业的竞价中寻找新的合作伙伴。 诺华眼科曾在中国眼科药物市场以超过25%的份额位居第一。
    求实药社
    2025-09-29
    眼科业务
  • 10月10日报价！广东联盟双氯芬酸等药品接续，22省，170个品种
    招标采购
    10月10日报价！广东联盟双氯芬酸等药品接续，22省，170个品种
    9月29日，广东省药品交易平台发出通知，广东联盟双氯芬酸等药品接续采购定于2025年10月10日（星期五）上午9:00时至12:00时止（北京时间）。 此次集采包括非独家/独家品种163个、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂2个、血液制品5个，共计170个品种。 报价为0的视为无效报价。
    医药云端工作室
    2025-09-29
    广东联盟
  • 靶向Cyclin A/B RxL抑制剂的设计
    前沿研究
    靶向Cyclin A/B RxL抑制剂的设计
    小细胞肺癌 （Small-cell lung cancers, SCLC ）是一种具有高度侵袭性且治疗手段有限的肺癌亚型。 其典型基因组特征包括RB1和TP53基因的功能丧失性突变，导致G1–S期检查点功能失调，进而引起E2F转录因子 （early region 2 binding factors, E2F） 的异常激活。 值得注意的是，尽管E2F活性在细胞周期进程中不可或缺，其过度激活反而可诱导细胞凋亡。
    精准药物
    2025-09-29
    E2F 小细胞肺癌 Cyclin A/B RxL
  • 最佳药物潜力！国产创新第三代 CD20 抗体新适应症申报上市
    审批动态
    最佳药物潜力！国产创新第三代 CD20 抗体新适应症申报上市
    9 月 29 日，CDE 官网显示，天广实 重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液 新适应症 的新药上市许可申请已获受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测该适应症为 治疗 原发性膜性肾病 （PMN） 。 MIL62 是天广实自主研发的 第三代抗 CD20 抗体 ，16 年 2 月首次申请临床，10 月首次批准临床，于 25 年 5 月首次申请上市，首发适应症为 视神经脊髓炎 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-29
    PMN 抗体新适应症
  • 3 个月内，这款国产 CAR-T 达成两项出海授权
    审批动态
    3 个月内，这款国产 CAR-T 达成两项出海授权
    9 月 28 日， 科弈药业宣布 与美国生物医药企业 VRise Therapeutics 达成战略合作，双方就 全球首个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 （靶向BCMA/CD19） 签署独家 印度 区域授权许可协议。 VRise 将获得该产品在印度区域的独家开发、注册和商业化权利，除开展 复发/难治多发性骨髓瘤 适应症外，Vrise 还计划在印度地区探索 KQ-2003 治疗 自身免疫性疾病 的临床与商业化潜力。 根据合作条款，科弈药业将获得首付款和研发、注册及商业化阶段里程碑付款。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-29
    CAR-T
  • 第二项潜在首个！天广实CD20抗体新适应申报上市，治疗原发性膜性肾病
    审批动态
    第二项潜在首个！天广实CD20抗体新适应申报上市，治疗原发性膜性肾病
    这是该药申报的第2项适应症， 推测为治疗原发性膜性肾病（ PMN） 。 MIL62是 一款 基于天广实自主创新的 ADCC增强抗体平台研发 的 创新型第三代 CD20重组人源化单克隆抗体 。 该产品针对 多项适应症 展开了 临床试验 研究， 适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病（ NMOSD） 、 原发性膜性肾病（ PMN）、系统性红斑狼疮（SLE）和滤泡性淋巴瘤（FL）。
    药时空
    2025-09-29
    PMN 原发性膜性肾病
  • 先博生物CD19 CAR-NK细胞疗法获美国FDA临床试验批准用于治疗中重度系统性红斑狼疮
    审批动态
    先博生物CD19 CAR-NK细胞疗法获美国FDA临床试验批准用于治疗中重度系统性红斑狼疮
    2025 年 9 月 28 日，先博生物宣布，其自主研发的靶向 CD19 的嵌合抗原受体基因修饰 NK 细胞注射液（以下简称 “CAR-NK 注射液 ” ）正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）的新药临床试验（ IND ）默示许可。 系统性红斑狼疮（ SLE ）是一种复杂的自身免疫性疾病，可导致全身多器官和组织损伤。 SLE 患者的死亡率约为普通人群的 3–4 倍，尽管近年来患者生存期有所延长，但疾病复发及相关不可逆器官损伤仍是导致患者死亡的主要原因，且生活质量受到严重影响。
    先博生物
    2025-09-29
    CD19 系统性红斑狼疮 中重度系统性
  • 最新！CDE发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    最新！CDE发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 9月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）宣布公开征求《 药物临床试验申请临床评价技术指导原则 （征求意见稿）》意见，时间一个月。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药时空
    2025-09-29
    CDE 药物临床试验
  • 智策领航完成天使+轮战略融资，徐汇资本领投
    医投速递
    智策领航完成天使+轮战略融资，徐汇资本领投
    近日，智策领航宣布获得徐汇资本领投的天使+轮战略融资，资金主要用于人工智能技术研发、产品迭代升级和市场拓展。智策领航成立于2024年，由清华大学、国际名校及头部科技与金融企业的团队联合创立，专注于以人工智能驱动金融投资的普惠化和智能化。其核心产品「财搭子」为大众投资者提供AI投资伙伴服务，包括市场线索整理、走势预测、研报分析等功能。智策领航表示将继续致力于打造可信、普惠、智能的AI金融解决方案，推动技术实用化，构建创新生态。
    投资界
    2025-09-29
    清华大学
  • 速递丨康哲药业特应性皮炎创新药中国3期临床取得积极结果
    临床研究
    速递丨康哲药业特应性皮炎创新药中国3期临床取得积极结果
    9月28日，康哲药业宣布取得磷酸芦可替尼乳膏 轻中度特应性皮炎（AD） 的中国3期药物临床研究积极结果。 该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。 磷酸芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎的中国3期临床研究成功达到主要终点， 即使用芦可替尼乳膏治疗8周，达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例，显著高于安慰剂（63.0% vs 9.2%） 。
    医药观澜
    2025-09-29
    特应性皮炎
  • 筑牢产业基石：莱恩医药打造华南顶尖GLP平台，赋能广州生物医药创新
    公司动态
    筑牢产业基石：莱恩医药打造华南顶尖GLP平台，赋能广州生物医药创新
    全项资质奠定产业基础，实现“从0到1”突破。 攻克“全项 GLP ”认证 ：根据国家药品监督管理局（NMPA）公开信息，莱恩医药是 广东省首家且一次性通过 NMPA 认定的“全项（ 10项 ）” GLP 资质 的机构。 在全国仅百余家通过认证的机构中，能一次性通过全项认证的更是凤毛麟角。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-09-29
    GLP 生物医药
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