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  • AnaptysBio将举办虚拟投资者会议介绍ANB033疗法
    研发注册政策
    AnaptysBio将举办虚拟投资者会议介绍ANB033疗法
    AnaptysBio公司宣布将于2025年10月14日举办虚拟投资者会议，介绍其CD122拮抗剂ANB033。会议将涵盖ANB033的作用机制、临床前数据和初步1a期健康志愿者数据、乳糜泻疾病生物学和1b期临床试验设计等内容。ANB033是一种潜在的同类最佳CD122拮抗剂，旨在减少依赖IL-15和/或IL-2维持、存活和致病活性的NK细胞和细胞毒性CD8+和CD4+ T细胞亚群。AnaptysBio正在对乳糜泻进行1b期临床试验。AnaptysBio是一家专注于开发创新免疫疗法治疗自身免疫性和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，其产品管线还包括其他处于不同临床试验阶段的药物。
    Biospace
    2025-09-29
    AnaptysBio Inc
  • 逾15亿元战略融资，迈胜集团引领中国高端医疗设备崛起并走向全球
    医药投融资
    逾15亿元战略融资，迈胜集团引领中国高端医疗设备崛起并走向全球
    2025年9月29日，高端医疗设备领军企业迈胜集团今日宣布，成功完成逾15亿元人民币战略融资。本轮融资由通用资本领投，广州产投、广州高新区投资等投资机构联合投资。此举刷新了近年来中国医疗设备企业的私募融资记录，标志着市场对迈胜集团强大创新能力和行业领先地位的高度认可。
    器械之家
    2025-09-29
    广州高投集团 广州产投资本 迈胜医疗设备有限公司
  • Inventiva公布2025年上半年财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Inventiva公布2025年上半年财务报告及公司更新
    Inventiva公司于2025年9月29日公布了截至2025年6月30日的六个月财务报告及公司更新。报告显示，公司2025年上半年收入为450万欧元，主要来自向中国制药集团CTTQ收取的里程碑付款和根据许可协议确认的信用证。研发费用为4490万欧元，主要用于lanifibranor在MASH疾病中的开发。公司现金及现金等价物为1.22亿欧元，短期存款为2460万欧元。公司预计其现金及现金等价物和短期存款，加上从CTTQ收到的1000万美元（毛收入）的里程碑付款，以及预计完成公司的管线优先级计划，应能支持其目前计划至2026年第三季度的运营。
    Biospace
    2025-09-29
    Inventiva SA
  • Cogent Biosciences宣布向10名新员工授予激励股权奖励
    医投速递
    Cogent Biosciences宣布向10名新员工授予激励股权奖励
    Cogent Biosciences公司，一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司，于2025年9月29日宣布，其董事会独立组成的薪酬委员会批准了根据公司2020年激励计划向10名新员工授予“激励”股权奖励。这些奖励是根据纳斯达克股票市场公司治理规则中的上市规则5635(c)(4)批准的。员工总共获得了购买299,200股Cogent普通股的非资格期权。每个期权有效期为10年，行权价格等于授予日期Cogent普通股的收盘价，并且有一个为期四年的行权计划，包括在授予日期后的第一年周年纪念日行权25%，剩余部分在随后的36个月内以等额月度分期行权，前提是员工在每项行权日期前继续受雇。Cogent Biosciences公司目前最先进的临床项目是bezurclastinib，这是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V是驱动系统性肥大细胞增生的原因，这是一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病。外显子17突变也存在于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中，这是一种对致癌KIT信号通路高度依赖的癌症。公司还在进行其新型FGFR2/3抑制
    Biospace
    2025-09-29
    Cogent Biosciences I
  • Virometix完成V-212疫苗一期临床试验招募
    交易并购
    Virometix完成V-212疫苗一期临床试验招募
    瑞士生物技术公司Virometix宣布，其基于肽的、血清型无关的肺炎链球菌疫苗候选产品V-212的一期临床试验已成功完成招募。V-212是一种全合成疫苗，旨在提供对肺炎链球菌疾病的可扩展、安全、广谱保护。Virometix的SVLP平台技术用于合成V-212，其预临床研究在鼠和兔模型中显示出强大的免疫原性。预计2026年第一季度将公布顶线结果。
    Biospace
    2025-09-29
    Virometix AG CEVAC
  • 安纳普西生物宣布将业务拆分为两家独立上市公司
    交易并购
    安纳普西生物宣布将业务拆分为两家独立上市公司
    安纳普西生物公司（Nasdaq: ANAB）宣布，其董事会批准了将业务拆分为两家独立上市公司的计划。一家名为“版税管理公司”，另一家名为“生物制药公司”。版税管理公司将专注于管理来自与GSK和Vanda等公司的财务合作的版税和里程碑付款，而生物制药公司则将专注于开发和创新免疫学治疗药物，包括rosnilimab、ANB033和ANB101。安纳普西生物预计版税管理公司将在2026年底完成拆分，并计划在2027年中至2028年第二季度之间全额偿还600百万美元。
    Biospace
    2025-09-29
    AnaptysBio Inc GSK PLC Vanda Pharmaceutical
  • 勃林格殷格翰在ERS上公布FIBRONEER项目汇总分析数据：nerandomilast单药治疗与特发性肺纤维化和进展性肺纤维化患者死亡风险名义显著降低相关
    研发注册政策
    勃林格殷格翰在ERS上公布FIBRONEER项目汇总分析数据：nerandomilast单药治疗与特发性肺纤维化和进展性肺纤维化患者死亡风险名义显著降低相关
    勃林格殷格翰公布了FIBRONEER™全球III期临床项目中关于nerandomilast的最新数据。分析结果显示，与安慰剂相比，接受18mg nerandomilast单药治疗的患者死亡风险名义显著降低59%。两项III期临床试验FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD均达到了主要终点，显示nerandomilast能减缓IPF和PPF患者的肺功能下降。尽管两项试验均未达到关键次要终点，但合并分析显示，nerandomilast单药治疗及联合背景抗纤维化药物尼达尼布治疗，均名义显著性降低IPF和PPF患者的死亡风险。nerandomilast显示出良好的安全性和耐受性，其因不良事件导致的停药率与安慰剂相似。
    美通社
    2025-09-29
  • 索利吉克斯公司通过公开募股筹集资金，延长现金储备至2026年
    医药投融资
    索利吉克斯公司通过公开募股筹集资金，延长现金储备至2026年
    索利吉克斯公司，一家专注于开发治疗罕见病药物的生物制药公司，宣布已完成其先前宣布的公开募股，通过现有和某些专注于医疗保健的机构投资者的参与，购买了5555,560股普通股（或普通股等价物）和购买至多5555,560股普通股的认股权证，总购买价格为每股1.35美元。此次筹资将公司的现金储备延长至2026年底，为预期的关键转折点提供足够的资金。公司计划利用此次筹资的净收益来资助研发和商业化活动、营运资金和一般企业用途。
    Biospace
    2025-09-29
    Soligenix Inc
  • Onco-Innovations与Nucro-Technics合作推进Polynucleotide Kinase Phosphatase抑制剂的分析方法开发
    交易并购
    Onco-Innovations与Nucro-Technics合作推进Polynucleotide Kinase Phosphatase抑制剂的分析方法开发
    Onco-Innovations Limited宣布，其合作伙伴Nucro-Technics Inc.已经开始在公司的研究性新药（IND）支持计划下进行实验室工作。该工作重点在于开发并验证先进的分析方法，以测量Onco-Innovations独家许可的Polynucleotide Kinase Phosphatase（PNKP）抑制剂。这些方法对于临床前测试至关重要，可以确保研究人员能够可靠地追踪药物在体内的处理过程。Nucro-Technics将使用液相色谱-质谱（LC-MS）技术进行这一工作，这是一种用于敏感和精确药物测量的黄金标准技术。这些分析方法旨在量化动物模型血浆和相关生物系统中的PNKP技术（也称为A83B4C63）及其专有的基于聚合物的纳米颗粒递送系统。一旦验证，这些方法将为即将进行的各种研究提供基础，包括在良好实验室实践（GLP）标准下进行的正式毒理学和药代动力学评估。这些验证的分析工具不仅对公司的监管申报至关重要，而且对于了解PNKP技术在体内的行为也至关重要。
    Biospace
    2025-09-29
    Onco-Innovations Ltd Nucro-Technics Inc
  • Cadrenal Therapeutics将在2025年秋季投资者大会上进行网络直播和投资者会议
    医投速递
    Cadrenal Therapeutics将在2025年秋季投资者大会上进行网络直播和投资者会议
    生物制药公司Cadrenal Therapeutics，专注于开发突破性治疗药物以克服抗凝治疗领域的不足，宣布将于2025年9月30日参加Lytham Partners秋季投资者大会，并将在会上进行网络直播并举办一对一投资者会议。网络直播将于美东时间9月30日下午3:30进行，可通过指定链接访问。公司还将参与虚拟一对一会议，有意者可通过Lytham Partners联系。Cadrenal Therapeutics的主要研究产品tecarfarin是一种新型口服维生素K拮抗剂抗凝药物，旨在解决慢性抗凝治疗中的未满足需求。该药物旨在减少维生素K拮抗剂管理的临床复杂性，尤其是在直接口服抗凝剂（DOACs）不足或不被证实的情况下。tecarfarin获得了罕见病药物指定（ODD）和快速通道指定，用于预防终末期肾病和房颤（ESKD+AFib）患者的心源性全身性血栓栓塞。公司还获得了ODD，用于预防植入机械循环支持装置（包括左心室辅助装置）患者的血栓栓塞和血栓形成。更多信息可通过公司网站和LinkedIn获取。
    Biospace
    2025-09-29
    Cadrenal Therapeutic
  • 去伪哌氟尼酮在治疗特发性肺纤维化中显示出新的希望
    研发注册政策
    去伪哌氟尼酮在治疗特发性肺纤维化中显示出新的希望
    PureTech Health公司宣布了其去伪哌氟尼酮（LYT-100）在特发性肺纤维化（IPF）治疗中的一项新数据。这些数据显示，在随机试验部分完成26周安慰剂或吡非尼酮治疗后，然后在开放标签扩展（OLE）阶段额外使用去伪哌氟尼酮26周的患者，其肺功能得到了稳定。这些发现是在阿姆斯特丹举行的2025年欧洲呼吸学会（ERS）大会上作为一项突破性口头报告公布的，突出了去伪哌氟尼酮成为IPF治疗新标准的潜力。去伪哌氟尼酮是一种新的治疗方案，有望改善IPF患者的肺功能，并减少副作用，从而提高治疗依从性。
    Biospace
    2025-09-29
    PureTech Health PLC
  • MAIA生物技术公司完成股票私募发行，用于资助临床试验
    医药投融资
    MAIA生物技术公司完成股票私募发行，用于资助临床试验
    MAIA生物技术公司宣布，已与合格投资者和公司董事达成最终协议，以每股1.30美元的价格购买和出售总计1,733,766股普通股。每股普通股附带一份购买权证，以每股1.57美元的价格购买一股普通股。这些证券将在私募发行下出售，预计将在2025年10月1日左右完成，所得款项约225万美元，将用于资助THIO-101二期临床试验第一阶段以及营运资金。MAIA是一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其领先项目ateganosine（THIO）是一种潜在的一类癌症端粒靶向剂，正在开发用于治疗端粒酶阳性的非小细胞肺癌患者。
    Biospace
    2025-09-29
    MAIA Biotechnology I
  • DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在早期乳腺癌治疗中显著提高无病生存期
    研发注册政策
    DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在早期乳腺癌治疗中显著提高无病生存期
    DESTINY-Breast05试验的初步分析结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，使用ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）相较于曲妥珠单抗恩美曲妥珠（T-DM1）在无病生存期（IDFS）方面具有高度统计学和临床意义的改善。这是继今年早些时候DESTINY-Breast11试验后，ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的第二个阳性III期试验。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC）。该试验主要针对在辅助治疗后残留有乳腺癌或腋窝淋巴结侵犯性疾病的患者，这些患者有较高的疾病复发风险。ENHERTU的安全性与已知资料一致，没有发现新的安全风险。
    Biospace
    2025-09-29
    German Breast Group
  • Kura Oncology与Kyowa Kirin启动KOMET-017临床试验，评估ziftomenib在AML治疗中的潜力
    交易并购
    Kura Oncology与Kyowa Kirin启动KOMET-017临床试验，评估ziftomenib在AML治疗中的潜力
    Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布，KOMET-017临床试验已开始进行，该试验包括两个独立的全球随机双盲安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估Kura Oncology研发的menin抑制剂ziftomenib与高强度和非高强度联合方案在初诊NPM1突变（NPM1-m）或KMT2A重排（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。试验的主要终点包括评估MRD阴性完全缓解（CR）和无事件生存期（EFS），以及完全缓解（CR）和总生存期（OS）。该试验旨在为美国加速批准和完全批准提供支持，并有望为AML患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-09-29
    Kura Oncology Inc Kyowa Kirin Co Ltd
  • Applied DNA Sciences宣布推出基于BNB的数字资产策略，筹集至多5800万美元
    医投速递
    Applied DNA Sciences宣布推出基于BNB的数字资产策略，筹集至多5800万美元
    生物技术公司Applied DNA Sciences宣布，已获得至多5800万美元的私募股权投资承诺，用于启动基于BNB（币安区块链生态系统的原生加密货币）的数字资产策略。公司计划将资金用于收购BNB，并更改股票代码为“BNBX”。此外，公司还与Cypress LLC签订了为期五年的战略数字资产服务协议，以提供资产管理工作。Applied DNA Sciences计划实施一种独特的数字资产策略，通过整合主动管理的去中心化金融协议和币安生态系统特定策略，以产生额外的收益和BNB代币的积累。
    Biospace
    2025-09-29
    Applied DNA Sciences
  • 苏特罗生物制药公司重组组织结构，预计将运营资金延长至2027年中
    研发注册政策
    苏特罗生物制药公司重组组织结构，预计将运营资金延长至2027年中
    苏特罗生物制药公司（Sutro Biopharma, Inc.）宣布进行组织结构调整，以优先推进其三个抗体偶联药物（ADC）项目和研发合作。此次重组以及预期的近期里程碑付款预计将使公司的运营资金延长至至少2027年中，届时将宣布STRO-004（下一代组织因子靶向的exatecan ADC）的初步临床数据，并开始至少一个额外ADC项目的临床研究。此次重组将导致约三分之一的员工减少。苏特罗生物制药公司首席执行官Jane Chung表示，公司将继续推进STRO-004进入临床试验，并预计2026年将公布初步数据。这些变化将使公司能够通过关键里程碑，增强为患者和股东创造价值的能力。苏特罗生物制药公司致力于通过其下一代ADC平台，为癌症患者提供突破性的治疗。
    Biospace
    2025-09-29
    Sutro Biopharma Inc
  • Septerna任命生物技术资深人士加入董事会并成立研发委员会
    医投速递
    Septerna任命生物技术资深人士加入董事会并成立研发委员会
    Septerna公司，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现的临床阶段生物技术公司，宣布任命有超过30年经验的生物技术高管Keith Gottesdiener博士加入其董事会，并担任新成立的研发委员会主席。Gottesdiener博士在药物从发现到商业化的推进方面有着卓越的记录，同时在多个治疗领域的监管策略和临床开发方面拥有深厚的专业知识。他的加入正值Septerna推进其领先项目并构建成为领先的GPCR治疗公司的重要时刻。Septerna通过其专有的Native Complex Platform™，在GPCR药物发现方面建立了一种独特的方法，为多个治疗领域的未满足医疗需求提供了重大机会。Gottesdiener博士在学术界、制药研发和公开生物技术公司等领域担任过领导职务，最近曾担任Prime Medicine公司的总裁兼首席执行官，领导该公司成功上市。在加入生物技术行业之前，他在默克研究实验室工作了16年，担任全球后期开发和全球早期开发负责人，负责超过20种新药和200多项成功的IND提交。
    Biospace
    2025-09-29
    Septerna Inc Prime Medicine Inc Rhythm Pharmaceutica Merck Research Labor Intercept Pharmaceut Harvard University
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