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医药数据查询

DLL3/CD3 TCE 启动 III 期临床，针对小细胞肺癌

临床研究

DLL3/CD3 TCE 启动 III 期临床，针对小细胞肺癌

DLL3 是一种抑制性 Notch 信号通路配体，在 SCLC 和其他神经内分泌肿瘤中高表达，而在正常组织中很少表达。近年来，以 DLL3 为靶点的治疗方法已在临床试验中得到初步验证，是肿瘤免疫治疗领域极具潜力的明星靶点之一。 Obrixtamig 是一款 DLL3/CD3 双特异性 TCE ，其可通过同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3，诱导形成不依赖 MHC 的细胞溶解突触，从而产生 T 细胞介导的肿瘤细胞裂解。

医麦创新药

2026-03-17

CD3 肿瘤 DLL3 神经内分泌肿瘤 BI 764532 输注用浓缩粉末
HAE 发作率下降 100%！siRNA 疗法获得快速通道资格

审批动态

HAE 发作率下降 100%！siRNA 疗法获得快速通道资格

HAE 是一种罕见的遗传性疾病，会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。重症患者可出现喉部水肿，致死率高达约 40% 。现有疗法需要频繁给药，因此患者对于长效预防性治疗方案存在显著未满足需求。

医麦创新药

2026-03-17

遗传性血管性水肿
重磅！科笛又一款治疗脱发“神药”来袭

审批动态

重磅！科笛又一款治疗脱发“神药”来袭

近日，据CDE官网公示：科笛药业按注册分类2.2类申报的 CU-40104搽剂临床试验申请获默示许可。 CU-40104是科笛集团研发的一种用于治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂，可通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮（DHT）来治疗脱发。

药智数据

2026-03-17

雄激素性脱发脱发科笛生物医药（上海）有限公司
9101方法验证重大更新：实验设计需重新评估！

前沿研究

9101方法验证重大更新：实验设计需重新评估！

其中，部分变化可能涉及实验设计的变化，企业应当重点研读，以确保方法验证的实验设计符合2025药典的现行要求。 “加至目标浓度”还是“加入目标浓度”。 2025药典提出，在加样回收试验中须注意：①添加的待测成分量与供试品中待测成分原含有量之和必须在校正模型范围之内。

CPHI制药在线

2026-03-17
如何利用CRISPR筛选技术，反向验证抗体的特异性？

前沿研究

如何利用CRISPR筛选技术，反向验证抗体的特异性？

在生命科学研究的浩瀚工具箱中，抗体是最常用却也最易被滥用的试剂之一。当我们为一张漂亮的Western Blot条带而欣喜时，一个根本性的问题始终悬而未决：我们看到的信号，真的是目标蛋白吗？抗体的特异性，是指它仅识别目标抗原而不与其他分子发生交叉反应的能力。

远泰生物

2026-03-17

CD3 EGFR CD47 CD80 C9orf72
远泰生物丨T细胞受体信号转导产品推荐

前沿研究

远泰生物丨T细胞受体信号转导产品推荐

T细胞受体信号转导产品推荐。【T细胞受体信号通路示意图】。 T细胞受体信号转导是适应性免疫应答的核心，其精密调控决定着T细胞的活化、增殖、分化和功能。

远泰生物

2026-03-17

NF-κB mTORC1 MTOR TCR MALT1
罗氏牵手英伟达：打造制药业最大 “AI工厂”

公司动态

罗氏牵手英伟达：打造制药业最大 “AI工厂”

根据协议，罗氏在其位于美国和欧洲的设施内部署了2176块英伟达最新一代Blackwell GPU，使其整体GPU基础设施（包括云端）总数超过3500块，成为制药行业迄今为止公开披露的最大规模GPU集群。这一合作标志着罗氏在“AI驱动医疗”战略上迈出关键一步，也预示着人工智能将从辅助工具升级为药物发现、临床开发及诊断创新的核心引擎。罗氏此次部署的 AI 工厂并非简单的算力叠加，而是一个深度融合英伟达全栈加速计算与 AI 软件平台的端到端解决方案。

药渡

2026-03-17

英伟达
依案说法｜药店未按规定销售特殊管理药品，如何认定？

招标采购

依案说法｜药店未按规定销售特殊管理药品，如何认定？

2024年7月，某局接到当地公安部门移送的案件线索：辖区内A药房违规销售管制药品氢溴酸右美沙芬片。经查，A药房于2024年7月上旬，未凭执业医师处方向某消费者销售了多盒氢溴酸右美沙芬片，而该消费者存在滥用行为。本案中涉案药品氢溴酸右美沙芬片比较特殊。

中国医药报

2026-03-17

右美沙芬纳呋拉啡氢溴酸右美沙芬
创新药械｜植入式眼部肌肉神经刺激器获批上市

审批动态

创新药械｜植入式眼部肌肉神经刺激器获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神经刺激器注册申请。该产品由刺激器、接收线圈、电极阵列、环状电极和内磁铁组成，与特定体外供电设备联合使用，用于8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的改善。该产品采用植入式眼外肌神经肌肉刺激技术，通过电极对眼外直肌的电刺激，以改善水平型眼球震颤症状，与现有临床治疗方案相比具有局部创伤小、可控性较强、治疗效果稳定的特点，为全球首创产品。

中国医药报

2026-03-17

国家药品监督管理局
新思路控股有限公司调研中国基因药谷

公司动态

新思路控股有限公司调研中国基因药谷

2026年3月17日，新思路控股有限公司董事长刘灿一行前往中国基因药谷考察调研，实地走访了解园区建设、产业生态及科技创新成果。刘灿一行抵达中国基因药谷展厅，详细听取了关于园区规划建设、产业布局、科研平台搭建及成果转化等方面的情况介绍，深入了解了药谷在生物医药、特别是基因治疗领域的创新进展与发展前景。中国基因药谷成立于2020年7月，总规划5.1平方公里，储备产业用地超3000亩，致力于打造浙南闽北赣东最大的生物医药产业集群。

瓯海生命健康小镇

2026-03-17

药谷新思路控股有限公司
优替德隆治疗乳腺癌脑转移入选“2025乳腺癌领域十大研究”

前沿研究

优替德隆治疗乳腺癌脑转移入选“2025乳腺癌领域十大研究”

近日，“2025年乳腺癌领域十大研究”正式揭晓。该结果经中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组全体委员公开投票，遴选范围覆盖临床诊疗、基础转化及药物研发等多个维度。脑转移作为晚期乳腺癌治疗的难点，长期面临血脑屏障穿透效率低、系统治疗方案疗效有限、患者生存期短等临床困境。

华昊中天

2026-03-17

HER2 乳腺癌中华医学会卡培他滨优替德隆
JACS | 上海药物所在2-乙酰氨基糖直接糖苷化研究中取得新进展

前沿研究

JACS | 上海药物所在2-乙酰氨基糖直接糖苷化研究中取得新进展

2026年3月11日，中国科学院上海药物研究所朱玉根课题组在糖化学高效合成研究方面取得新进展，相关成果以“Partially Protected N-Acetylglycosamine Donors Enable Direct β-O-Glycosylation: Applications and Mechanistic Insights”为题，发表于《美国化学会志》 (Journal of the American Chemical Society) 。糖类分子广泛参与细胞识别、免疫调控、炎症应答等重要生命过程，是生命体系中不可缺少的信息分子。其中，N-乙酰氨基葡萄糖（GlcNAc）和N-乙酰氨基半乳糖（GalNAc）是糖蛋白、糖脂、糖胺聚糖以及多种天然活性分子中的重要结构单元。

中国科学院上海药物研究所

2026-03-17

中国科学院上海药物研究所南京中医药大学广东药科大学
股价暴涨50%次日梦碎！CytomX 16 亿合作终止

公司动态

股价暴涨50%次日梦碎！CytomX 16 亿合作终止

生物医药合作向来都是“ 双向奔赴 ”，却也常常上演“ 中途散场 ”。 2026年3月16日一则重磅消息引爆行业：日本制药巨头安斯泰来（Astellas）正式宣布，终止与 CytomX Therapeutics 早在2020年达成的、总额高达16亿美元的肿瘤免疫合作，这场耗时六年的研发联姻，最终以分道扬镳收场。 2020年，安斯泰来与CytomX达成合作，聚焦后者核心Probody T细胞接入器（TCE）平台、双特异性格式及CD3模块，开发实体肿瘤T细胞结合双特异性药物。

医药速览

2026-03-17

CD3 肿瘤 CytomX Therapeutics Inc
减重药临床III期失败

临床研究

减重药临床III期失败

3月16日，Rhythm Pharmaceuticals公布了其Phase 3 EMANATE试验的顶线结果。这项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3试验，旨在全面评估该公司核心资产setmelanotide赛特美拉诺肽在治疗由MC4R通路罕见基因驱动的肥胖患者中的疗效和安全性。该研究包含了四个独立的基因子研究，分别针对因POMC/PCSK1基因、LEPR基因、SRC1 (NCOA1)基因以及SH2B1基因发生杂合子(Hets)变异而导致肥胖的患者，参与者以1:1的比例被随机分配接受setmelanotide或安慰剂的52周治疗。

医药速览

2026-03-17

肥胖 Setmelanotide注射液 SRC PCSK1 LEPR
北京大学最新Nature论文：焦宁团队唤醒尘封百年试剂，为炔烃制备及新药研发奠定基础

前沿研究

北京大学最新Nature论文：焦宁团队唤醒尘封百年试剂，为炔烃制备及新药研发奠定基础

烯烃与炔烃，是现代合成化学的重要基石。然而，与烯烃因来源丰富所形成的供需平衡相比，炔烃的供给远不抵需求——种类有限、价格高昂，严重制约了其应用。因此，如何将廉价烯烃高效转化为炔烃，成为科学界持续关注的焦点。

医药速览

2026-03-17

北京大学
GSK首创乙肝新药拟纳入优先审评，有望实现功能性治愈

审批动态

GSK首创乙肝新药拟纳入优先审评，有望实现功能性治愈

3月17日，CDE官网显示，葛兰素史克（GSK）的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）拟纳入优先审评，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。贝普若韦生是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在通过抑制乙型肝炎病毒 DNA的复制，进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系统产生持久应答。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。

医药魔方Info

2026-03-17

GSK PLC 贝普若韦生 HBsAg
『附一医讯』停药后肝功能指标“好转”，竟藏癌症危机！福医附一医院肝病专家揪出隐匿胆管癌！专家提醒：肝功能异常有时不止一个问题

医保动态

『附一医讯』停药后肝功能指标“好转”，竟藏癌症危机！福医附一医院肝病专家揪出隐匿胆管癌！专家提醒：肝功能异常有时不止一个问题

55岁的陈先生（化名）近期的心情像坐了一趟过山车：。 ▶ 先是体检发现高脂血症，开始服用他汀类药物；。 ▶ 两个月后复查，肝功能报告又让他心头一紧——代表肝细胞损伤的转氨酶（ALT/AST）升高了！

福建医科大学附属第一医院

2026-03-17

肝脏疾病肝衰竭高脂血症肝性脑病胃肠出血