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  • 13亿美元！礼来布局代谢疾病领域，拜耳加码KRAS赛道 | 一周交易
    交易并购
    13亿美元！礼来布局代谢疾病领域，拜耳加码KRAS赛道 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计， 8月11日8月17日全球生物制药领域共披露14起交易事件，潜在交易总额超40亿美元。 其中， 小分子药物占比超60% ，其余交易涉及多肽、单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）等。 AI技术在药物发现领域的应用持续深化。
    创鉴汇
    2025-08-21
    KRAS
  • 首展即焦点！复星诊断“甲乙新”抗原三联检亮相2025西普会
    临床研究
    首展即焦点！复星诊断“甲乙新”抗原三联检亮相2025西普会
    8月16日-21日，被誉为“健康产业达沃斯”的2025年第十八届西普会（健康产业生态大会）在博鳌盛大启幕。 这场汇聚了8000余名产学研精英的行业盛会，成为洞见中国健康产业未来发展的风向标。 展会期间， 复星诊断携重磅首发的创新产品——新冠甲乙流抗原检测试剂盒（以下简称“甲乙新”三联检）精彩亮相 ， 成为全场瞩目的焦点。
    复星医药
    2025-08-21
    复星诊断 甲乙新
  • 痛风创新药氘泊替诺雷（ AR882）全球关键性Ⅲ期REDUCE 1 试验已完成全部患者入组
    临床研究
    痛风创新药氘泊替诺雷（ AR882）全球关键性Ⅲ期REDUCE 1 试验已完成全部患者入组
    两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组，预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。 近日，一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）全球第二项关键Ⅲ期临床试验（REDUCE 1）已提前完成患者入组，该试验旨在评估氘泊替诺雷（AR882）在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 “继2025年第一季度REDUCE 2试验完成全部入组后，我们欣喜地宣布，REDUCE 1试验也已提前达成入组目标。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-08-21
    痛风
  • 派金生物PJ021注射液药品注册申请获CDE受理
    审批动态
    派金生物PJ021注射液药品注册申请获CDE受理
    【适应症】本品用于治疗成人II型糖尿病，每周给药一次。 PJ021注射液是由派金生物研发的依柯胰岛素类似物，属于国内外已上市的生物制品。 已上市原研药物依柯胰岛素是由诺和诺德公司开发的新一代长效基础胰岛素Awiqli，用于治疗成人II型糖尿病，于2024年在中国和欧洲获批上市。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-08-21
    II型糖尿病 注射液
  • 【瞩目】大涨108%潜力口服抗病毒药，华北制药剑指国产第3家
    审批动态
    【瞩目】大涨108%潜力口服抗病毒药，华北制药剑指国产第3家
    日前，CDE官网显示，华北制药的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，来特莫韦片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过4亿元销售规模，同比增长108.36%。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2025-08-21
  • 【市场】华海入局6亿抗肿瘤注射剂
    审批动态
    【市场】华海入局6亿抗肿瘤注射剂
    近日，CDE官网显示，浙江华海药业的 卡铂注射液 以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示， 卡铂注射液在 2024年 中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，2025年一季度同比增长12.38%。 今年以来，华海药业已有超过20款产品报产在审。
    米内网
    2025-08-21
    肿瘤 肿瘤注射剂
  • 苑东冲击$5亿明星药首仿！拿下10个高端仿制药，改良型新药、1类新药来袭，千亿市场掀热浪
    审批动态
    苑东冲击$5亿明星药首仿！拿下10个高端仿制药，改良型新药、1类新药来袭，千亿市场掀热浪
    近期，苑东生物新品捷报频传，泊那替尼片以仿制4类报产在审冲击首仿，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、盐酸麻黄碱注射液接连获批。 今年以来，公司已有10个高端仿制药获批上市；截至目前，已有超过50个品种过评。 苑东冲击$5亿明星药首仿，2大心脑血管潜力品种获批。
    米内网
    2025-08-21
    培哚普利氨氯地平 新药
  • 链接 - 陈治宇教授：破浪前行，2025 ASCO揭示结直肠癌治疗新趋势，抗血管生成药物前景广阔
    专家观点
    链接 - 陈治宇教授：破浪前行，2025 ASCO揭示结直肠癌治疗新趋势，抗血管生成药物前景广阔
    陈治宇教授：破浪前行，2025 ASCO揭示结直肠癌治疗新趋势，抗血管生成药物前景广阔
    康尔诺curesure
    2025-08-21
    结直肠癌 抗血管生成药物 结直肠
  • 诺华非免疫IgA疗法在中国获批
    审批动态
    诺华非免疫IgA疗法在中国获批
    No.1 / 诺华阿曲生坦在中国获批，治疗IgA肾病。 2025年8月21日，诺华旗下 诺锐达 （盐酸 阿曲生坦 片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA） 批准 ，用于 降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿 。 诺锐达是 中国首个获批治疗IgA肾病 的 非免疫性疗法 ，也是国内首个且目前唯一针对该适应证的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，有望重塑IgA肾病治疗基石。
    GBIHealth
    2025-08-21
    IgA肾病 IgA
  • Cell丨AI助力抗生素的从头合成
    前沿研究
    Cell丨AI助力抗生素的从头合成
    抗生素耐药性感染是 当今较为 紧迫的公共卫生危机 之一 ，全球每年约导致五百万人死亡 【1】 。 抗生素 的 发现 和筛选 需要大量时间和资源 的投入，通过机器学习，大幅提高了抗生素的发现速率。 生成式人工智能 （AI） 实现了对 已知化学空间范畴 的突破 ，近年来已用于抗菌肽设计以及小分子 药物的 优化，若能开发 设计 结构新颖的抗菌 化合物 的生成式AI方法，将大幅提升在 未知 化学空间中搜寻抗生素候选物的能力。
    BioArt
    2025-08-21
    未知 感染 抗生素
  • Nat Commun丨朱明昭团队揭示H2A.Z调控记忆CD8+ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    前沿研究
    Nat Commun丨朱明昭团队揭示H2A.Z调控记忆CD8+ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    近日，中国科学院微生物研究所 朱明昭 团队在 Nature Communications 上在线 发表 题为 H2A.Z primes an epigenetic landscape for memory CD8 + T cell recall response 的研究 论文 。 该研究 揭示了组蛋白变体 H2A.Z 通过 建立 “ 预激活 ” 的染色质状态 ，调控 记忆 CD8 + T 细胞 回忆 应答反应 的分子机制 。 研究 团队 发现，与初始 T 细胞相比，记忆 CD8 + T 细胞中组蛋白变体 H2A.Z 的表达水平更高。
    BioArt
    2025-08-21
    CD8 Nat Com
  • 中生捷诺十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    中生捷诺十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获批上市
    近日，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称 “ 中生捷诺 ” ） 研发 的 “ 十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR法） ” 通过国家药品监督管理局（ NMPA）注册审批，获得三类医疗器械注册证 。 该产品可 实现在一次实验中同时检测十六种常见的呼吸道感染病原体 。 临床研究表明，引起呼吸道感染的病原体数量众多，种类复杂，包括病毒、细菌和支原体等多种类别，不同病原体可能引发相似症状。
    国药集团
    2025-08-21
    呼吸道感染 呼吸道病 中生捷诺
  • 创新药龙头，成功上岸
    公司动态
    创新药龙头，成功上岸
    凭借核心产品泽布替尼在全球市场的强劲表现，百济神州在 2025 年 上半年 交出了一份亮眼的答卷 ，成功 “上岸”国际主流市场。 2025 年 Q2 ，百济神州实现 GAAP 净利润 9400 万美元，相较去年同期大幅扭亏（增加 2.15 亿美元），并产生 2.20 亿美元自由现金流。 上半年 GAAP 净利润达 9559 万美元，同样实现显著逆转（去年同期亏损 3.72 亿美元）。
    BiG生物创新社
    2025-08-21
    创新药
  • 【融资】凡知医学（FireGen）完成亿元级D+轮融资
    医药投融资
    【融资】凡知医学（FireGen）完成亿元级D+轮融资
    北京 凡知医学 科技有限公司（凡知医学， FireGen ）宣布完成亿元级D+轮融资。 继建银国际旗下建创医疗成长基金、金沙江资本、知来资本联合参与的D轮投资后，和瑞创投、经开创融资本等知名投资机构参与本轮投资。 凡知医学（FireGen）是一家全球化运营的生物医药高新技术企业，由资深中科院科学家、海归科学家、临床专家创立，坚持自主研发，打造国际先进的疾病快速诊疗品牌。
    微创投
    2025-08-21
    凡知医学 D+轮融资
  • 喜报！全新靶点创新药JLM019注射液获批临床
    审批动态
    喜报！全新靶点创新药JLM019注射液获批临床
    近日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准了 JLM019 注射液在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。 关于 JLM019 注射液。 JLM019 注射液是一款全球创新的 CD80/PD-1 双靶向 Fc 融合蛋白产品，同时具有阻断免疫抑制和激活免疫刺激功能。
    杰科生物
    2025-08-21
    靶点创新药
  • 中国伴随诊断试剂盒的挑战与协同探索
    前沿研究
    中国伴随诊断试剂盒的挑战与协同探索
    中国新药研发竞争进入深水区，伴随诊断的战略价值在肿瘤领域持续凸显。 但在中国创新药License-out交易突破519项（2024年）、总额超百亿美元的出海热潮下，伴随诊断试剂盒却成为制约中国药企全球化的关键瓶颈。 伴随诊断试剂盒作为创新药研发的关键环节，正面临严峻的产业化挑战。
    触界生物
    2025-08-21
    诊断试剂 诊断试剂盒
  • 国内首个！诺华高选择性ETA拮抗剂「阿曲生坦」获批上市
    审批动态
    国内首个！诺华高选择性ETA拮抗剂「阿曲生坦」获批上市
    8月20日， 诺华宣布，其1类新药盐酸阿曲生坦片（商品名：诺锐达®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 ，用于 降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿 （受理号：JXHS2400103）。 该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法 ，也是国内目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，标志着我国IgA肾病治疗进入靶向干预新时代。 盐酸阿曲生坦片是一款治疗IgA肾病的非免疫性疗法，为高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂 ，作为一种非激素类基础治疗药物获批治疗IgAN，可与现有治疗联合应用，为改善疾病的长期管理增添了新的可能。
    触界生物
    2025-08-21
    内皮素 ETA IgA肾病
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