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  • PAM50分子标志物预测前列腺癌患者激素治疗效果
    研发注册政策
    Veracyte公司宣布,其在前瞻性、随机性integral生物标志物BALANCE试验中发现了PAM50分子标志物可以预测哪些复发性前列腺癌患者从阿帕鲁胺激素治疗中获益。该研究结果表明,PAM50生物标志物有助于更精确地为患者选择激素治疗或避免治疗及其潜在副作用。该研究由Case Western Reserve大学Seidman癌症中心的Daniel Spratt博士在旧金山举行的美国放射治疗学会(ASTRO)2025年会议上发表。研究涉及295名复发性、非转移性前列腺癌患者,其中127名具有PAM50标志物确定的luminale B分子亚型肿瘤的患者中,阿帕鲁胺组72%的患者未经历生化失败,而安慰剂组为54%。这些结果为复发性前列腺癌患者接受二级放疗的生物标志物测试提供了最高级别的证据支持。
    Businesswire
    2025-09-29
    Veracyte Inc University Hospitals Case Western Reserve
  • Leo Cancer Care推出垂直光子治疗系统Grace
    医投速递
    Leo Cancer Care公司于2025年9月28日在ASTRO 2025会议上推出了名为Grace的垂直光子治疗系统。该系统以美国计算机科学家和海军上校Grace Hopper的名字命名,体现了Leo Cancer Care挑战传统放射治疗惯例的使命。Grace系统采用患者直立姿势进行传统X射线放射治疗,研究表明这种姿势可能比传统的仰卧治疗更有利于解剖定位和器官稳定性。Grace系统集成了扇形束CT扫描仪,可进行全程治疗规划质量的成像,为未来的在线自适应放射治疗铺平道路。该系统还与RaySearch Laboratories的RayStation®和RayCare®兼容,并采用固定辐射束以降低基础设施成本。Leo Cancer Care计划将前五套Grace系统安装在领先的医疗机构,作为Upright Photon Alliance全球研究合作的一部分,以研究Grace系统改善患者结果和挑战传统放射治疗实践的可能性。请注意,Leo Cancer Care的Grace解决方案仍在开发中,尚未获得销售批准,仅用于研究和讨论。
    PRNewswire
    2025-09-29
    Leo Cancer Care Pty Centre Léon-Bérard Cone Health Mayo Clinic RaySearch Laboratori
  • CNAS|9月上半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    :广州市半径电力铜材有限公司试验中心。 :荣盛盟固利新能源科技股份有限公司检测中心。 :2025-09-12。
    海纳计量
    2025-09-29
    CNAS 注销
  • 十四省联盟药品集采中选结果公布,217个产品中选!
    招标采购
    9月28日,陕西省公共资源交易中心发布《关于十四省(区、兵团)药品集中带量采购拟入围申投诉处理结果的通知》,给出六类情形。 同日,陕西发布了 《关于十四省(区、兵团)药品集中带量采购入围结果的通知》 ,最终有 118家企业 的217个产品中选 。 主动申 请降价的,同意调整价格。
    药闻康策
    2025-09-29
    集采
  • Novocure宣布脑转移瘤治疗新进展
    研发注册政策
    Novocure公司宣布,其Tumor Treating Fields (TTFields)疗法在非小细胞肺癌脑转移瘤治疗中的三期METIS临床试验的最终结果将在2025年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布,并同步发表在《国际放射肿瘤学、生物学与物理学杂志》(Red Journal)上。该试验结果表明,在立体定向放射外科(SRS)后添加TTFields疗法,可以显著延缓脑转移瘤的进展,且对生活质量或神经认知没有负面影响。METIS试验的主要终点是首次颅内进展时间(TTIP),结果显示,接受TTFields疗法和最佳支持治疗(BSC)的患者与仅接受BSC的患者相比,颅内进展的风险降低了28%。此外,TTFields疗法在治疗过程中并未导致生活质量下降,且在改善无恶化生存期和全球健康状况、身体功能和疲劳领域的时间方面观察到改善。
    Biospace
    2025-09-29
  • GenSight Biologics发布2025年上半年财务报告
    交易并购
    GenSight Biologics公司发布2025年上半年财务报告,报告显示公司通过优化现金流管理,将现金流出量较去年同期减少了8%。公司已完成3700万欧元的融资,为未来的运营提供了资金支持。2025年上半年,公司的研发支出较上年同期减少了31.8%,销售、医疗和营销费用减少了12.8%,一般和行政费用下降了10%。尽管如此,公司的运营亏损仍有所增加。公司正在积极推动GS010产品的全球授权和付费早期访问计划,以增加非稀释性收入。
    Biospace
    2025-09-29
    GenSight Biologics S
  • Nxera Pharma与AbbVie合作研发神经疾病新药取得重要进展
    交易并购
    Nxera Pharma公司宣布,其与AbbVie在神经疾病领域多靶点发现合作中取得第二个重要研发里程碑,获得1000万美元的付款。Nxera Pharma与AbbVie于2022年达成多靶点合作,利用Nxera的NxWave™平台发现针对与神经疾病相关的G蛋白偶联受体(GPCRs)的新型药物。此次里程碑涉及对神经学目标的验证和区分的‘击中’分子的识别。根据协议,Nxera Pharma有资格获得高达4000万美元的近期研究里程碑付款,以及进一步潜在的选择、开发和商业里程碑,总额高达12亿美元,加上全球销售的分级版税。这是Nxera Pharma在此次合作中获得的第二个里程碑,继2024年6月实现第一个里程碑之后。Nxera Pharma首席科学官兼英国Nxera Pharma公司总裁Matt Barnes博士表示,达到这一第二个里程碑突显了与AbbVie合作的持续生产力,并反映了我们团队将NxWave™平台应用于发现和推进调节神经疾病靶点的新型分子的卓越工作。Nxera Pharma致力于开发针对全球未满足需求的创新药物,并在日本和全球范围内建立了敏捷的新一代商业业务。Nxera Pharma拥有超过30个
    Biospace
    2025-09-29
  • 阿斯利康宣布管理团队结构变动
    医投速递
    2025年9月29日,东京消息,阿斯利康公司(TSE: 4503)今日宣布自2025年10月1日起对其高级管理层结构进行以下调整:现任首席数字与转型官(CDTO)尼克·艾什肯纳齐(Nick Eshkenazi)将于2025年9月30日离开阿斯利康。因此,自2025年10月1日起,CDTO职位将从高级管理层中移除,数字和转型职能将整合到由首席策略官(CStO)亚当·皮尔森(Adam Pearson)领导的策略部门。阿斯利康是一家全球生命科学公司,致力于将创新科学转化为对患者的价值。公司在包括肿瘤学、眼科、泌尿科、免疫学和女性健康在内的疾病领域提供变革性疗法。通过其研发项目,阿斯利康正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开拓新的医疗解决方案。阿斯利康提醒,本新闻稿中关于当前计划、估计、策略和信念以及其他非历史事实的陈述是关于阿斯利康未来表现的预测性陈述。这些陈述基于管理层当前对可获取信息的假设和信念,并涉及已知和未知的风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与预测性陈述中讨论的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于:一般经济条件的变化和与药品市场相关的法律和法规的变化、货币汇率波动、新产品推出的延误、阿斯利康无法有效
    Biospace
    2025-09-29
    Astellas Pharma Inc
  • ImmuCell宣布Olivier te Boekhorst将担任下一任总裁兼首席执行官
    医投速递
    ImmuCell公司,一家专注于提高乳牛和肉牛健康和生产力的动物健康公司,宣布已任命Olivier te Boekhorst为公司下一任总裁兼首席执行官。te Boekhorst先生目前是专注于人类和动物健康行业的全球投资公司ARCHIMED的运营合伙人,并担任位于宾夕法尼亚州匹兹堡的下一代测序实验室SeqCenter的董事会主席。他在Maine的全球诊断领导者IDEXX Laboratories担任多个领导职务,从2004年到2022年,他领导了畜牧业诊断部门的并购活动,并在高级副总裁职位上扩大了畜牧业和乳制品诊断、水安全测试和人类诊断部门。te Boekhorst先生期待着加入ImmuCell组织,并表示对First Defense®和Re-Tain®的前景感到兴奋。ImmuCell公司预计te Boekhorst先生的起始日期为2025年11月1日。
    Biospace
    2025-09-29
    ImmuCell Corp Idexx Laboratories I Cornell University
  • Metsera公司MET-097i减肥药临床试验结果积极,预计2025年底启动三期试验
    研发注册政策
    Metsera公司宣布,其MET-097i减肥药在两项Phase 2b临床试验中表现出色。MET-097i是一种新型GLP-1受体激动剂,在28周内平均减重可达14.1%。该药物在耐受性方面也显示出领先优势,包括轻微的腹泻、13%的恶心和11%的呕吐。基于这些积极数据,Metsera计划在2025年底启动MET-097i的三期临床试验。
    Biospace
    2025-09-29
    Metsera Inc
  • Genmab以每股97美元现金收购Merus,交易价值约80亿美元
    交易并购
    丹麦生物技术公司Genmab宣布,将以每股97美元的现金价格收购临床阶段生物技术公司Merus的全部股份,交易价值约80亿美元。此次收购将使Genmab获得Merus的晚期突破性疗法资产petosemtamab,该药物处于3期临床试验阶段。交易预计将在2026年第一季度初完成,对Genmab的EBITDA增长具有积极影响。收购完成后,Genmab将拥有四个自有项目,预计到2027年将推动多个新药的上市。petosemtamab是一种针对头颈癌的EGFRxLGR5双特异性抗体,已获得美国食品药品监督管理局的两个突破性疗法指定。
    Biospace
    2025-09-29
    Genmab A/S Merus NV
  • Accendatech启动ACT001三期临床试验,针对小细胞肺癌脑转移患者
    研发注册政策
    Accendatech公司,一家专注于开发具有独特药理特性的天然化合物小分子药物的生物技术公司,宣布本月在中国启动了针对小细胞肺癌脑转移患者的关键性三期临床试验(CTR20253399)。该三期临床试验的启动基于2025年8月在巴尔的摩举行的SNO/ASCO会议上发布的ACT001-CN-051二期b阶段研究中的颅内肿瘤反应和总生存信号。ACT001是首个进入三期阶段的药物,具有同时增强化疗和免疫治疗潜力的研究药物,也是自大约39年前和33年前分别克隆了NF-κB和STAT3通路相关基因以来,首个针对这两个通路的关键性阶段研究药物。许多临床前出版物提出了这些通路作为治疗靶点。ACT001的三期临床试验启动是SCLC领域药物研究日益动态发展的又一证据,自2019年免疫检查点抑制剂获批以来,特别是2024年tarlatamab作为首个在任何实体瘤中获批的T细胞趋化剂以来,SCLC领域已成为热门战场。ACT001的三期临床试验进一步丰富了SCLC领域的药物开发格局。Accendatech的药物开发战略专注于识别和商业化天然化合物的独特药理特性,包括但不限于植物来源的化合物。首个此类药物候选/前体是白芷素,由于其影响
    Biospace
    2025-09-29
  • Savara公司宣布在ERS大会2025上展示molgramostim在aPAP治疗中的疗效分析
    研发注册政策
    Savara公司宣布,其在aPAP治疗中使用的molgramostim药物在ERS大会2025上展示了额外的分析结果。这些分析包括molgramostim根据aPAP严重程度的有效性、肺气体交换、呼吸健康相关生活质量、运动能力和表面活性物质负担之间的关系,以及开发用于检测GM-CSF自身抗体的干血斑检测方法。IMPALA-2是一项全球性的关键性3期临床试验,旨在比较molgramostim与安慰剂在aPAP患者中的疗效和安全性。该疾病是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中异常积累表面活性物质。Savara公司专注于罕见呼吸系统疾病,其molgramostim处于3期开发阶段,用于治疗aPAP。
    Biospace
    2025-09-29
    Savara Inc
  • uniQure完成股票公开发行,筹集约3.45亿美元
    医药投融资
    uniQure N.V.,一家领先的基因治疗公司,宣布已完成此前宣布的股票公开发行,共发行6,736,841股普通股,每股发行价为47.50美元。此次发行还包括根据承销商行使超额配售权而额外发行的947,368股普通股。此外,为某些投资者提供了购买526,316股普通股的预先融资认股权证。扣除承销折扣、佣金和uniQure需支付的费用后,此次发行的净收益约为3.45亿美元。uniQure计划将这笔净收益用于其商业化准备活动、AMT-130的潜在商业化推广、其他临床产品候选人的开发、业务发展举措和研发项目,以及一般公司用途。此次发行由Leerink Partners、Stifel、Guggenheim Securities和Van Lanschot Kempen担任主承销商,H.C. Wainwright & Co.担任主承销经理。
    Biospace
    2025-09-29
    uniQure BV
  • CLINUVEL推进新型长效药物递送系统
    研发注册政策
    澳大利亚CLINUVEL公司宣布,其新型长效液体药物递送系统已进入临床前研究阶段,旨在通过调整注射体积实现灵活的剂量调节。这项研究基于CLINUVEL在新加坡实验室(VALLAURIX)十年来的基础研究与发展,旨在延长肽类药物的释放时间。该系统预计将作为各种肽类药物的递送平台,初期焦点为黑色素皮质素。该临床前项目预计于2026年下半年完成。CLINUVEL首席科学官Dennis Wright博士表示,公司已选择多个药物候选产品进行临床前评估,并有望为药物递送提供更多选择。
    Biospace
    2025-09-29
    Clinuvel Pharmaceuti Vallaurix Pte Ltd
  • SciSparc子公司MitoCareX收购获N2OFF股东批准
    交易并购
    SciSparc Ltd.宣布,其全资子公司MitoCareX Bio Ltd.的收购已获得N2OFF, Inc.股东的批准。N2OFF将收购MitoCareX,使其成为其全资子公司。MitoCareX专注于开发针对难以治疗的癌症的新疗法,其药物发现活动依赖于可靠的3D比较建模,以识别潜在的抗癌小分子疗法。根据Coherent Market Insights的报告,全球癌症治疗和生物治疗市场预计到2031年将达到3441亿美元。SciSparc与N2OFF于2025年2月25日达成协议,N2OFF将购买MitoCareX的完全所有权,并交换SciSparc等卖方的剩余股份。交易完成后,MitoCareX将成为N2OFF的全资子公司,并将在N2OFF的董事会的监督下运营。
    Biospace
    2025-09-29
    SciSparc Ltd MitoCareX Bio Ltd
  • 帕索蒂克斯技术成功检测胶质母细胞瘤患者循环肿瘤细胞
    研发注册政策
    全球领先的液体活检公司ANGLE plc近日在希腊塞萨洛尼基举行的第七届循环肿瘤细胞(ACTC)会议上,展示了其在胶质母细胞瘤(GBM)患者中检测循环肿瘤细胞(CTCs)的新数据。该研究基于15名新诊断的、未经治疗的GBM患者的血液样本,使用Parsortix®系统和CellKeep™玻片进行处理。结果显示,60%的患者检测到CTCs,78%的CTC阳性患者观察到CTC簇,这些CTC簇具有高度的转移潜力。所有检测到的CTCs都表现出间充质表型,这与GBM的生物学特性一致,而传统的依赖于细胞表面标记物来分离CTCs的技术无法检测到。此外,73%的受试者观察到细胞外囊泡(EVs),这进一步支持了液体活检在GBM动态监测中的潜力。从单个血液样本中收集和检测CTCs和EVs,为多分析物、微创和实时评估GBM患者的肿瘤生物学、疾病进展和对治疗的反应开辟了新的途径。ANGLE公司的首席科学官Karen Miller表示,这些结果表明Parsortix无标记系统在捕获和表征GBM中的CTCs方面的能力,这些CTCs是ctDNA方法难以检测到的。这为在GBM患者的治疗期间使用蛋白质组和分子生物标志物进行监测以及支持开发新药的
    Biospace
    2025-09-29
    ANGLE PLC
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