继惠民保、部分百万医疗险之后，上海医保局向团体健康险开放了个账支付。 8月6日，国家金融监督管理总局上海监管局、上海市医疗保障局等七部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，明确商保支持医药创新的方向。 政策讯号释放，从来没有在舞台中央的团险似乎有了“第二春”的希望，苦于惠民保市场狭窄的创新药目录仿佛也有了新的落点。

近日，乐普生物（02157.HK）宣布，公司自主研发的创新药物MRG004A（受理号：CXSL2101115）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。 MRG004A 是一款极具创新性的靶向组织因子（tissue factor，TF）的 ADC 药物，通过Glyco Connect™ 定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂 MMAE，也是国内首款进入临床的TF ADC药物，其具有可管理的安全性和显著的抗肿瘤活性，特别是在复发或转移性胰腺癌患者中。 突破性治疗药物通过优先审评审批机制加速具有显著临床优势的创新药或改良型药物上市，尽早为严重危及生命或生存质量且尚无有效治疗手段的疾病患者提供更优治疗方案，同时激励医药创新并加速研发进程。

近年来，肿瘤免疫治疗的迭代速度不断加快，而催化这一进程的关键动力，正是由资金持续涌入的 PD-1/VEGF 双抗赛道所引爆。 随着 PD-1单抗的商业验证稳固，资本和药企纷纷将目光集中于具备 免疫激活+抑制血管 生成双重机制的创新药物。 以Summit Therapeutics为代表的PD-1/VEGF 双抗（Ivonescimab），一度在全球投资者中掀起热潮。

该药的获批标志着 中国迎来了首个用于治疗IgA肾病的非免疫性疗法，同时也是国内首个且目前唯一一个针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂 ，有望从根本上重塑IgA肾病的治疗格局。 这是继飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）之后，诺华今年在国内获批的第二款肾科领域重磅产品，凸显了诺华在肾脏病治疗领域的强大研发实力和战略布局。 IgA肾病治疗需求亟需满足。

文 l 特约推广 嵌合抗原受体（ CAR ） -T 细胞疗法已成为一种非常有前景的抗癌免疫治疗方法。 该方法包括对免疫细胞进行基因工程改造，使其表达 CAR 的表面受体，该受体能特异性靶向肿瘤细胞表面表达的抗原。 在多种恶性肿瘤中， CAR-T 细胞疗法已显示出在治疗化疗难治性患者方面的疗效。

编者按： 随着科学的进步，人们发现同一靶点可能在多种不同的癌症中都起着关键作用。 因此，不再局限于特定癌种、而是针对携带“同款靶点”的各类癌种的靶向药应运而生。 近年来，多款这样“不限癌种”的新药接连问世，为各类实体瘤、尤其是患有罕见或难治癌症类型的患者带来绝处逢生的希望。

欧盟批准抗肿瘤小分子疗法。 SpringWorks Therapeutics日前宣布，欧盟批准Ogsiveo（nirogacestat）片剂，用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。 根据新闻稿， Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物 ，硬纤维瘤是一种罕见的软组织肉瘤亚型。

该试验数据包括 52 周主要终点结果及 60 周分析结果，并发表在了第 43 届美国视网膜专家学会 （ASRS） 年会上。 DME 是糖尿病常见的眼部并发症，也是导致糖尿病患者视力下降甚至失明的主要原因之一，是我国主要致盲眼病之一。 目前一线治疗方案通常采用每4-12周注射一次的抗VEGF药物，患者依从性有待提升。

与传统的化疗不同， ADC 选择性地靶向肿瘤细胞，同时保留正常细胞，使其非常适合癌症治疗。 目前，全球市场上已有 17 种 ADC 获得不同国家监管机构的批准。 临床试验中有超过 200 多个 ADC 正在探索，预计未来几年还有更多 ADC 商业化，使癌症患者受益。

近日，烟台毓璜顶医院心外二科田茂洲医疗团队成功完成国内首例超声骨刀清除二尖瓣瓣环严重钙化手术。 该手术为长期受瓣膜钙化困扰的高风险患者开辟了新路径，标志着该院在心外科手术在精准化、安全化领域实现重要突破。 心脏瓣膜手术陷入高风险陷阱。

Savara公司宣布，其针对罕见呼吸疾病开发的药物molgramostim在Phase 3 IMPALA-2临床试验中表现出显著疗效，该结果将在《新英格兰医学杂志》上发表。试验显示，molgramostim能够改善患者肺功能，降低肺泡蛋白沉着症（PAP）的标志性症状，如减少肺泡表面活性物质负担和改善肺气体交换。molgramostim在安全性方面表现良好，未出现明显不良反应。该试验是全球性的关键性试验，涉及16个国家的43个临床试验中心，主要评估molgramostim在治疗PAP患者中的疗效和安全性。

Larkspur Biosciences宣布发现LRK-4189，一种针对微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）和其他实体瘤的新型降解剂，用于治疗癌症。该药物通过靶向脂质激酶PIP4K2C，降低癌细胞适应性，触发细胞凋亡和免疫清除。LRK-4189在临床试验中显示出对MSS CRC的良好疗效，预计将在2025年第四季度启动1期临床试验。Larkspur Biosciences致力于开发针对癌细胞适应性的疗法，通过降低癌细胞适应性和敏感化细胞对杀死机制，以治疗癌症。

Invivyd公司宣布开始公开增发其普通股，计划使用增发所得净收益用于临床试验、研发、SPEAR研究组工作以及一般公司用途。增发受市场和其他条件限制，具体条款将在最终招股说明书中披露。Invivyd将利用其专有技术平台开发创新抗体，以应对严重病毒感染疾病。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Rhythm Pharmaceuticals公司提交的关于setmelanotide治疗获得性下丘脑肥胖的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，预计审批目标日期为2025年12月20日。同时，欧洲药品管理局（EMA）已确认验证了setmelanotide治疗同种疾病的市场授权申请（MAA）的II型变更提交。setmelanotide是一种黑色素皮质素-4受体（MC4R）激动剂，已分别由FDA、EMA和英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准用于治疗巴德-比德尔综合症和POMC、PCSK1或LEPR缺乏症引起的肥胖。Rhythm公司将于2025年9月24日在波士顿举办“获得性下丘脑肥胖的商业准备”活动，向投资者和分析师介绍美国市场推广计划。

8月18日，国家医保局在2025年全国医疗保障工作年中座谈会中明确提出， 探索开展集采协议期满后全国统一接续采购，降低企业逐省投标成本 。 以往地方分散续约导致的规则碎片化、企业重复投标成本高等问题有望得以解决。 随着8月18日国家医保局“开展集采协议期满后全国统一接续采购”的明确指示，今年大量国采即将到期品种将迎来新机遇新形势。

8月19日，国家卫健委官网刊载《关于印发提升家庭医生签约服务感受度若干措施的通知》（下称《若干措施》），由国家卫健委会同国家发改委等5部门制定并印发。 《若干措施》兼顾全人群和重点人群，提出提升签约人群服务感受度3方面10项措施。 家庭医生签约服务是卫生健康行业密切联系群众的纽带，也是推进以基层为重点的分级诊疗体系建设的重要环节。

Allos Pharma公司宣布获得arbaclofen的全球权利，这是一种选择性GABA-B受体激动剂，此前已在自闭症谱系障碍(ASD)、脆性X综合征和16p11.2缺失综合征的II期和III期试验中进行评估。最近在加拿大和欧盟完成的安慰剂对照试验独立复制了之前临床试验中观察到的社交功能显著改善，同时在ASD核心领域（沟通和限制性/重复性行为）也观察到显著改善。由Clinical Research Associated LLC赞助的L16hthouse研究为未来在16p11.2缺失综合征中的精准试验提供了信息。此外，Allos Pharma还获得了Simons Foundation的非稀释性资助，用于支持arbaclofen的进一步临床开发和ASD中的生物标志物驱动分析。Arbaclofen已显示出卓越的安全性和耐受性，之前有700多名ASD和FXS患者接受了该药物治疗。Allos Pharma是一家致力于开发自闭症和遗传定义的神经发育障碍新疗法的生物制药公司。