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  • Andelyn Biosciences 和 Amplo Biotechnology 合作生产用于影响神经肌肉接头的疾病的新型基因疗法
    交易并购
    Andelyn Biosciences 和 Amplo Biotechnology 合作生产用于影响神经肌肉接头的疾病的新型基因疗法
    Andelyn Biosciences与Amplo Biotechnology建立合作伙伴关系，共同制造针对影响神经肌肉接头(NMJ)疾病的新型基因疗法。此次合作将利用Andelyn的悬浮AAV Curator平台，为Amplo提供临床级AAV材料的可扩展制造服务。NMJ疾病通常导致肌肉无力，严重病例需要呼吸支持、轮椅辅助和/或管饲，甚至可能危及生命，这些遗传性疾病通常在儿童早期诊断。Andelyn的悬浮AAV Curator平台是一个高度特征化、可扩展的系统，采用数据驱动方法优化客户流程，并提供cGMP和商业化制造途径。通过这一合作，Amplo旨在将其AAV基因治疗项目推向临床评估，专注于即将进行试验所需的安全性和有效性。Andelyn作为拥有超过20年经验的细胞和基因疗法CDMO，已为450多个临床批次和75个全球临床试验生产cGMP材料。而Amplo作为一家临床前阶段公司，正专注于开发恢复罕见遗传性NMJ疾病功能的再生性AAV基因疗法，其主要项目AMP-101正在推进Dok7先天性肌无力综合征的首个人体试验。
    美通社
    2025-08-21
    Amplo Biotechnology
  • CVCO Therapeutics 和 Karolinska 大学医院宣布合作，利用磁共振灌注成像增进对微血管功能障碍的理解
    交易并购
    CVCO Therapeutics 和 Karolinska 大学医院宣布合作，利用磁共振灌注成像增进对微血管功能障碍的理解
    CVCO Therapeutics与Karolinska大学医院宣布建立合作关系，旨在通过磁共振灌注成像技术推进对微血管功能障碍的理解和治疗。双方已签署研究协议，将启动一项2期临床研究，评估一种每日一次的口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂在2型糖尿病且已确诊微血管并发症患者中的效果，其中许多患者超重或肥胖。该研究将使用MRI灌注成像评估改善心肌微血管血流的潜力，并探索sGC刺激是否能增强红细胞功能并在心肌缺血-再灌注期间提供心脏保护。2型糖尿病患者面临心血管疾病风险显著增加，尽管现有降糖疗法显示出心血管益处，但针对微血管功能障碍等潜在机制的治疗仍存在显著未满足需求。研究表明，血管内皮功能障碍和红细胞在心血管损伤中起重要作用。CVCO Therapeutics首席执行官表示，与全球心血管研究领导者Karolinska大学医院的合作是推进微血管功能障碍科学的重要一步，公司正在开发具有首创潜力的药物，以恢复血管健康，保护心脏和其他靶器官。
    美通社
    2025-08-21
    Epizon Pharma Inc Harvard Medical Scho
  • AAHI 与 Quratis 合作加强全球疫苗生产并加速获得挽救生命的疫苗
    交易并购
    AAHI 与 Quratis 合作加强全球疫苗生产并加速获得挽救生命的疫苗
    Access to Advanced Health Institute (AAHI)与生物技术公司Quratis宣布建立战略合作伙伴关系，Quratis被选为AAHI的首选制造商，负责高质量的临床前和临床疫苗供应，并有能力扩展到全球市场的商业规模生产。此次合作将加速AAHI针对结核病等致命疾病的创新疫苗候选品开发，以及依赖AAHI疫苗佐剂的疟疾、HIV和其他全球健康威胁的疫苗研发。Quratis拥有世界一流的GMP认证生物工厂和尖端的CDMO专业知识，将加强AAHI的科学能力和可扩展、成本效益高的疫苗生产能力，包括消除冷链依赖的干疫苗和提供卓越呼吸保护的无针给药系统。这次合作确保了无缝的供应链平台，能够快速进行临床开发并向世界最脆弱的人群广泛部署，旨在打破全球健康公平障碍，推动国际疫苗供应链建设，促进公平获取和培养全球制造能力，以实现可持续项目部署。
    Businesswire
    2025-08-21
    Access to Advanced H Quratis Co Ltd
  • SMSbiotech 启动开创性的慢性阻塞性肺病 1 期人体临床试验
    研发注册政策
    SMSbiotech 启动开创性的慢性阻塞性肺病 1 期人体临床试验
    SMSbiotech公司宣布启动针对慢性阻塞性肺病(COPD)的首个人体1期临床试验，这标志着其多年研究向临床开发的转变。2025年7月11日，在澳大利亚墨尔本的Veritus研究中心，首位患者接受了该公司的小型移动干细胞(SMS细胞)治疗。这项研究将招募18名39至69岁的COPD患者，评估这种独特的成人血液来源细胞群的安全性和初步疗效。与传统治疗不同，SMS细胞旨在再生受损肺组织，通过雾化器直接给药，临床前研究显示10天内肺功能显著恢复。研究预计持续15个月，已获得澳大利亚治疗用品管理局批准。SMSbiotech总裁表示，前两名哨兵患者已接受给药，初始安全数据已收到，试验可继续推进。该公司已为其技术提交16项专利，获得7项授权专利，并计划在骨科和其他治疗领域研究应用。
    Businesswire
    2025-08-21
    SMSbiotech Inc Therapeutic Goods Ad
  • Kinomica 通过 QMUL 的新授权将 IP 组合扩展到 45 项授权专利，加强了磷酸蛋白质组学领域的领导地位
    交易并购
    Kinomica 通过 QMUL 的新授权将 IP 组合扩展到 45 项授权专利，加强了磷酸蛋白质组学领域的领导地位
    Kinomica公司于2025年8月18日完成了从伦敦玛丽女王大学(QMUL)获得两项关键专利家族的转让，使其专利组合增至45项已授权专利，进一步巩固了其在磷酸化蛋白质组学领域的全球领导地位。作为一家专注于磷酸化蛋白质组学生物标志物的临床诊断公司，Kinomica通过此次转让扩展了其在磷酸化蛋白质组学和翻译后修饰技术方面的保护范围，包括对领域具有重要战略意义的无标记LC-MS/MS核心方法。公司创始人兼董事Pedro Cutillas教授是所有专利的发明人之一。Kinomica拥有包括KSEA、KScore和CTAM在内的专利家族，其技术平台如KScan诊断测试利用磷酸化蛋白质组学识别可预测癌症治疗反应的生物标志物，从而指导最佳治疗选择并改善患者结果。公司致力于将磷酸肽分析技术应用于实际临床实践，通过提供与精准医学无缝集成的下一代诊断技术，实现改变癌症护理的使命。
    美通社
    2025-08-21
    Kinomica Ltd Queen Mary Universit
  • Steel Therapeutics 选择 Altasciences 支持 Fizurex（TM） 的关键毒理学研究的启动
    交易并购
    Steel Therapeutics 选择 Altasciences 支持 Fizurex（TM） 的关键毒理学研究的启动
    Altasciences被Steel Therapeutics选中，启动对Fizurex的关键毒理学研究，这是一种用于治疗肛裂的新型局部疗法。这项符合GLP规范的研究正在密苏里州哥伦比亚的Altasciences临床前设施进行，标志着Steel Therapeutics监管发展的关键里程碑，公司准备在2026年初提交新药研究申请。Fizurex是一种待批专利的复合擦拭剂，已在临床实践中广泛使用，现正通过正式监管途径推进，以便在FDA监督下惠及更广泛的患者群体。Steel Therapeutics选择Altasciences是因为其在临床前安全评估方面的专业知识以及快速精确执行的能力。Altasciences的综合协作药物开发方法使企业能够高效地从发现阶段推进到临床试验，而Steel Therapeutics的使命则是通过扩大获得已证明安全有效的复合药物的渠道来改善患者生活。
    Businesswire
    2025-08-21
  • 腾盛博盛®提供公司最新动态并报告2025年中期财务业绩
    医投速递
    腾盛博盛®提供公司最新动态并报告2025年中期财务业绩
    Brii Biosciences在2025年8月21日发布了公司更新和2025年中期财务结果，公司在上半年积极推进核心乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈项目，通过多项2b期确认性试验寻求更高治愈率的联合治疗方案。ENSURE研究第4组数据显示，BRII-179诱导的抗-HBs反应具有良好潜力，促使公司在ENHANCE研究中启动新队列，评估BRII-179和elebsiran联合治疗加短程聚乙二醇干扰素α的三联疗法。此外，Brii Bio与Joincare制药集团达成战略合作，在大中华区开发和推广soralimixin (BRII-693)抗生素。财务方面，公司现金状况强劲，持有2.899亿美元，足以支持核心HBV项目后期开发和早期发现计划。通过有效的成本控制措施，公司研发费用和行政费用分别下降7.3%和26.0%。公司将继续寻求合作伙伴关系，延长现金使用周期，并计划在2026年上半年公布HBV功能性治愈项目的关键数据。
    美通社
    2025-08-21
  • Advanz Pharma 和 Alvotech（Avotech ）获得欧洲批准 Mynzepli（R） 和 Eylea（R） 的生物仿制药
    研发注册政策
    Advanz Pharma 和 Alvotech（Avotech ）获得欧洲批准 Mynzepli（R） 和 Eylea（R） 的生物仿制药
    Advanz Pharma和Alvotech宣布欧洲委员会已批准Mynzepli作为Eylea(aflibercept)的生物类似药，用于治疗各种视网膜疾病，包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。该批准基于全面的分析、非临床和临床相似性数据，包括一项在新生血管性AMD患者中比较Mynzepli与参考生物制剂Eylea的确证性疗效研究。这一集中营销授权在所有欧洲经济区国家有效，包括欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。Mynzepli被批准用于参考生物制剂Eylea的所有成人适应症，将以预填充注射器和小瓶形式提供。2024年，Eylea全球销售额约为90亿美元，其中三分之一在欧洲。Alvotech和Advanz Pharma表示，这一批准为欧洲患者提供了创新且可负担的治疗选择，有助于改善患者获得视力保护护理的机会。
    GlobeNewswire
    2025-08-21
    Alvotech hf
  • RareCyte 宣布获得研究资助，以研究胎儿生长受限中循环滋养层的分子谱
    医药投融资
    RareCyte 宣布获得研究资助，以研究胎儿生长受限中循环滋养层的分子谱
    RareCyte公司获得盖茨基金会50万美元资助，用于研究胎儿生长受限(FGR)的分子特征。FGR是早产、死产和新生儿发病的主要原因，尽管普遍存在，但其根本原因仍知之甚少。RareCyte将利用其创新的TrophoSeq检测技术，通过从母体血液中分离和测序循环滋养层细胞，进行非侵入性的胎盘'液体活检'。该公司将与开普敦大学的Mushi Matjila教授和Nadia Ikumi博士合作，在南非Groote Schuur医院进行两阶段研究，招募30名早发性FGR孕妇和匹配的健康孕妇。研究旨在识别与胎盘功能障碍相关的基因表达差异和分子通路，为改进诊断和潜在治疗靶点铺平道路。这项非侵入性采样技术消除了传统活检的风险，研究数据将与开普敦大学联合分析并向科学界传播。该试点研究预计将于2026年上半年完成，有望为临床医生和研究人员提供更好预测、诊断和预防不良妊娠结局的工具。
    美通社
    2025-08-21
    Bill & Melinda Gates RareCyte Inc University of Cape T
  • 心理健康、保健解决方案提供商Uwill收购tbh，为学生提供全面的心理健康支持
    医药投融资
    心理健康、保健解决方案提供商Uwill收购tbh，为学生提供全面的心理健康支持
    2025年8月21日， 心理健康、保健解决方案提供商Uwill宣布收购tbh。此次收购反映了Uwill平台的持续扩展，为学生提供全面的心理健康支持。通过将临床咨询和危机干预与满足食物、住房和交通等基本需求的服务相结合，Uwill正在帮助消除可能影响学生成功的障碍。
    CISION
    2025-08-21
    Uwill tbh
  • 药物平台提供商Develop Health筹集了1430万美元A轮融资，用于利用生成式人工智能自动化预先授权和药物获取
    医药投融资
    药物平台提供商Develop Health筹集了1430万美元A轮融资，用于利用生成式人工智能自动化预先授权和药物获取
    2025年8月20日，药物平台提供商Develop Health筹集了1430万美元A轮融资，由Wing Venture Capital领投，Afore Capital、J Ventures和South Park Commons参投。新资金将推动Develop Health的扩张，超越其核心工作，帮助数字健康公司驾驭药房福利领域——涵盖GLP-1和成瘾、神经病学、皮肤病学和精神病学的治疗——进入医疗福利市场。该公司还将加深与EHR和PBM的集成，简化和扩展处方和承保范围之间的联系，并将其覆盖范围扩展到数字健康之外的传统提供商。
    vcaonline
    2025-08-21
    Wing Ventures South Park Commons Afore Capital Develop Health
  • 互联网健康管理平台提供商Wellth超额认购3600万美元C轮融资
    医药投融资
    互联网健康管理平台提供商Wellth超额认购3600万美元C轮融资
    2025年8月21日，互联网健康管理平台提供商Wellth超额认购3600万美元C轮融资，由Mercato Partners领投，FCA Venture Partners、Comcast Ventures以及现有投资者SignalFire、NY Life和CD-Venture参投。Wellth将利用这笔资金在Medicare Advantage、Medicaid、D-SNP和其他高需求人群中扩大对其应用程序的访问，同时加速产品创新和合作伙伴增长。
    vcaonline
    2025-08-21
    Mercato Partners FCA Venture Partners Comcast Ventures SignalFire CD-Venture New York Life Insura Wellth Inc
  • 健康服务平台开发商Twin Health宣布获得5300万美元融资，其人工智能数字孪生技术实现糖尿病和肥胖症的可持续治疗效果，同时减少药物使用
    医药投融资
    健康服务平台开发商Twin Health宣布获得5300万美元融资，其人工智能数字孪生技术实现糖尿病和肥胖症的可持续治疗效果，同时减少药物使用
    2025年8月21日，健康服务平台开发商Twin Health宣布获得5300万美元融资，由Maj Invest领投。这些资金将加速Twin在零售、医疗保健、金融服务、技术和制造领域的健康计划和财富500强客户中的扩张。
    vcaonline
    2025-08-21
    Maj Invest Twin Health Inc
  • 眼科医疗设备开发商Iantrek完成4200万美元C轮融资，推出突破性青光眼介入疗法AlloFlo™ Uveo
    医药投融资
    眼科医疗设备开发商Iantrek完成4200万美元C轮融资，推出突破性青光眼介入疗法AlloFlo™ Uveo
    2025年8月20日，眼科医疗设备开发商 Iantrek, Inc完成4200万美元C轮融资，由U.S. Venture Partners领投，aMoon Fund以及现有投资者Visionary Ventures、Sectoral Asset Management、Radius Special Situations Fund和Civilization Ventures也加入其中。Iantrek的首席执行官Adam Szaronos说：“我们的使命是解决青光眼护理中未满足的主要需求，这次筹款标志着帮助我们实现这一目标的关键时刻。在美国，超过250万的眼睛正在经历先前针对小梁通路的微创青光眼手术（MIGS）的疗效下降。AlloFlo™Uveo能够进入巩膜通路，这是眼睛的另一个自然排水系统，就像给胸外科医生增强第二个肺的能力一样。”
    vcaonline
    2025-08-21
    U.S. Venture Partner Visionary Venture Fu Sectoral Asset Manag Civilization Venture aMoon Iantrek Inc
  • 医疗技术研发商Method AI筹集了2000万美元A轮融资，以增强外科肿瘤手术期间的医生可视化能力
    医药投融资
    医疗技术研发商Method AI筹集了2000万美元A轮融资，以增强外科肿瘤手术期间的医生可视化能力
    2025年8月21日，医疗技术研发商Method AI筹集了2000万美元A轮融资，由一家私人家族办公室领投，Cleveland Clinic和JobsOhio Growth Capital Fund参与。本轮融资资金将支持该公司新型外科超声平台的持续开发。
    vcaonline
    2025-08-21
    Cleveland Clinic Method AI Inc
  • 医疗器械制造商Picard Medical首次公开募股
    医药投融资
    医疗器械制造商Picard Medical首次公开募股
    2025年8月21日，医疗器械制造商Picard Medical将于8月22日在纽约证券交易所进行，股票代码为PMI。该公司以每股3.50美元至4.50美元的预期价格发行股票，内部锁定期为180天，截至2026年2月18日。Picard Medical是一家专注于开发、制造和商业化植入式全人工心脏的医疗技术公司。
    2025-08-21
    Picard Medical Inc
  • Develop Health 筹集 $14.3M 以使用 GenAI 实现事先授权和药物获取自动化
    医药投融资
    Develop Health 筹集 $14.3M 以使用 GenAI 实现事先授权和药物获取自动化
    Develop Health，一家EHR集成型福利验证和预先授权平台，宣布获得由Wing Venture Capital领投的1400万美元A轮融资，参与投资的有Afore Capital、J Ventures和South Park Commons，累计融资达1760万美元。该平台基于十多个大型语言模型管道构建，是首个围绕GenAI全面架构的药物获取平台。它通过集成EHR，实时验证保险覆盖范围，生成并提交正确的预先授权包，持续跟进和跟踪状态，并将结构化数据返回到提供者的系统中，无需护理团队手动操作。Develop Health由Mel van Londen和Benjamin Easton共同创立，旨在解决医疗保健中日益严重的瓶颈：行政复杂性导致必要药物获取延迟。新融资将推动Develop Health拓展其核心工作，帮助数字健康公司导航药房福利空间，进入医疗福利市场，并深化与EHR和PBMs的集成，简化并扩大处方与覆盖之间的联系，并将触角延伸至传统医疗保健提供者。该平台旨在解决医疗保健中最令人沮丧的痛点之一，即让患者在没有数周文件工作和无休止的来回中获取所需药物。
    Businesswire
    2025-08-21
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