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  • 100%关税来袭！这家中国药企为何能在风暴中笑到最后？
    公司动态
    100%关税来袭！这家中国药企为何能在风暴中笑到最后？
    特朗普的关税大棒再次挥向医药行业。 9月26日，特朗普在社交媒体宣布一项激进政策：自10月1日起，对所有品牌或专利药品征收100%的关税，除非该制药公司已在美国启动建厂（以“破土动工”或“在建”为准）。 CXO板块应声下跌，原因在于市场担心，特朗普要求药企在美国建厂，否则加征100%关税。
    求实药社
    2025-09-28
  • 管线研究进展：诺和晟泰于药物化学TOP期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表研究论文
    前沿研究
    管线研究进展：诺和晟泰于药物化学TOP期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表研究论文
    计算机辅助药物设计技术（CADD）旨在提高模拟的准确性，开发新的算法，创建多样化的数据库，提高模型的泛化能力，并建立更可靠的评分函数，已经彻底改变了药物设计模式。 公司拥有 iCVETide ® 多肽新药发现平台 ，利用CADD技术加速多肽创新药物分子的发现速度并大幅降低筛选成本。 iCVETide ® 平台 涵盖了从分子筛选、分子合成到生物活性验证的整个先导化合物发现过程，为药物发现提供一站式解决方案。
    阳光诺和
    2025-09-28
    诺和晟泰 药物化学
  • 国家药监局关于发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
    国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告。 YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。 标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。
    国家药监局
    2025-09-28
    国家药监局
  • 圣奥泰国第60000吨橡胶防老剂产品成功下线
    审批动态
    圣奥泰国第60000吨橡胶防老剂产品成功下线
    9月22日， 圣奥泰国第60000吨橡胶防老剂产品成功下线 。 这不仅是圣奥化学首个海外工厂产量的重大突破，更标志着公司在“全球生产 本地服务”战略上持续迈进。 2024年，圣奥泰国成立能源管理小组，能源管理工作报告经第三方审核后提交政府，展示了能源数据的透明和合规水平。
    功能与专用化学品
    2025-09-28
    圣奥泰国 胶防老剂
  • 渤健放弃这个项目!团队裁员
    公司动态
    渤健放弃这个项目!团队裁员
    据外媒报道，渤健（Biogen）已终止所有使用腺相关病毒（AAV）衣壳的基因治疗项目，转而将资源投入到最有可能实现更好治疗效果的疗法中。 渤健 早在 2023 年就已将早期基因治疗项目降级，作为研发管线重组的一部分。 如今，作为持续资本配置策略的一环，该公司已彻底放弃腺相关病毒（AAV）技术。
    医药之梯
    2025-09-28
    渤健
  • 肿瘤医疗龙头，管理层重大变动！
    公司动态
    肿瘤医疗龙头，管理层重大变动！
    9月26日，佰泽医疗公告，赵永凯 因个 人工作重心调整及业务发展需要主动辞去董事会主席职务，陈昊阳博士接替赵永凯出任董事长，并担任提名委员会主席及薪酬委员会成员。 刘燕及杜宏伟分别已获委任为公司副总裁及公司副总裁兼首席财务官，姚乐已获委任董事会秘书。 刘燕，53 岁，拥有逾 30 年医疗管理工作经验。
    医药之梯
    2025-09-28
    肿瘤 肿瘤医疗
  • 艾里奥斯完成超亿元A++轮融资 | 会员动态
    医药投融资
    艾里奥斯完成超亿元A++轮融资 | 会员动态
    2025年9月28日，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司 （以下简称“艾里奥斯”） 宣布完成超亿元A++轮融资。 本轮融资由 龙磐投资 领投、 国海创新资本 跟投， 羿山资本 担任本轮融资的独家财务顾问。 融资资金将应用于艾里奥斯”过滤膜材料的研发与产业化、以及制药工艺用过滤器产品的持续研发与商业化”等方面。
    同写意
    2025-09-28
    艾里奥斯
  • 抗缪勒管激素（AMH）-磁微粒化学发光法（AE/AP） +荧光免疫层析解决方案
    前沿研究
    抗缪勒管激素（AMH）-磁微粒化学发光法（AE/AP） +荧光免疫层析解决方案
    抗缪勒管激素（anti-Müllerian hormone，AMH）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）成员之一，因其能引起勒管退化，又称抗缪勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。 抗缪勒管激素（anti-Müllerian hormone，AMH）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）超家族成员之一，因其能引起勒管退化，又称抗缪勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。 AMH蛋白于1953年由Alfred Jost教授首先发现，其编码基因则于1986年首次被克隆。
    AI 西宝生物
    2025-09-28
    anti-Müllerian hormo TGF-β AMH
  • 【神拓资讯】神拓生物完成千万元天使+轮融资，加速推进慢病毒基因治疗管线
    医药投融资
    【神拓资讯】神拓生物完成千万元天使+轮融资，加速推进慢病毒基因治疗管线
    近日，神拓生物技术（杭州）有限公司（以下简称 “神拓生物”）顺利完成千万元天使+轮融资。 本轮融资由冷杉溪资本独家投资，所募资金将专注于推进公司全球领先的慢病毒基因治疗管线。 冷杉溪资本创立 于 2021 年 ，是生物医药大健康领域的新锐投资基金。
    神拓生物
    2025-09-28
    慢病毒基因治疗
  • 技术新突破！使临床级iPS细胞基因敲入效率提升至40%
    前沿研究
    技术新突破！使临床级iPS细胞基因敲入效率提升至40%
    人诱导多能干细胞（iPS细胞）是细胞治疗领域极具前景的 “ 种子细胞 ” ， 通过 借助CRISPR技术，不仅能对iPS细胞内源基因进行精准改造，还可引入额外功能，例如提升免疫相容性，或插入“自杀基因”（suicide genes）以增强治疗过程的安全性，从而充分释放其临床应用潜力。 然而，iPS细胞的基因编辑，尤其是实现外源基因精准插入（即基因敲入）构建稳定细胞系，长期以来一直受限于效率偏低的问题。 该研究开发了一种符合药品生产质量管理规范（GMP）的无病毒 高效基因 编辑方法 ， 其核心在于“分步递送”：先将供体DNA质粒导入细胞，24小时后再递送CRISPR-Cas9或Cas12a核糖核蛋白（RNP）复合物 ， 这种策略显著提高了细胞存活率和同源重组修复（HDR）效率。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-28
    iPS细胞基因
  • 五年生存率不到5%！对付致命“癌王”，有新方法了！
    公司动态
    五年生存率不到5%！对付致命“癌王”，有新方法了！
    高新医疗技术正给无数患者带来生机。 对此，李先生（化名）深有感触。 从自主行走到偏瘫卧床。
    浙大二院
    2025-09-28
    偏瘫 癌王
  • ExpressCMC™：4个月毒理批，9个月GMP DP的生物药CMC加速方案
    审批动态
    ExpressCMC™：4个月毒理批，9个月GMP DP的生物药CMC加速方案
    在当前新药研发领域， PCC （ Pre-Clinical Candidate ）到 IND （ Investigational New Drug ）的时间周期已成为决定项目成败的关键因素。 随着市场竞争日益激烈，传统的 CMC 开发流程往往需要 12-18 个月，这不仅延长了药物上市时间，更增加了研发成本。 蓬勃生物依托多年积累的工艺开发与载体研发经验，结合逾百个抗体蛋白项目的实战经验，成功开发出新一代高表达、高稳定性的 ProMax 载体系统，并以此为核心，正式推出 ExpressCMC™ 超快周期 CMC 服务。
    ProBio蓬勃生物
    2025-09-28
    GMP CMC
  • 美国FDA批准Inluriyo用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者
    审批动态
    美国FDA批准Inluriyo用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者
    据估计，约50%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变。 在III期EMBER-3临床试验中，对于携带ESR1突变的MBC患者，与内分泌治疗相比，Inluriyo单药治疗将疾病进展或死亡风险降低了38%。 在III期EMBER-3临床试验中，与内分泌治疗相比，Inluriyo将患者疾病进展或死亡的风险降低了38%。
    礼来Lilly
    2025-09-28
    芳香化酶 HER2 乳腺癌
  • 36氪首发｜哈啰出行前COO创业外贸垂类AI Agent，获金沙江创投数千万元投资
    医投速递
    36氪首发｜哈啰出行前COO创业外贸垂类AI Agent，获金沙江创投数千万元投资
    百型智能宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，资金将用于产研投入和市场拓展。百型智能是国内首家专注于外贸垂类AI Agent的公司，提供AI外贸员工服务，解决企业出海难题。其AI外贸员工产品可实现全程自动化，低成本定制交付满意工作结果。2024年下半年，AI Agent技术落地，外贸场景因其垂直性和痛点，AI Agent在该领域存在机会。百型智能通过自研图神经网络推荐算法，打造全链路自主运行的AI Agent，企业只需输入预算和目标市场，AI自动完成市场分析、客户挖掘等工作。其AI员工Zoe曾帮助工业级空气净化设备供应商成交1200万元订单，降低营销成本80%，人力需求减少一半。团队方面，创始人韩美拥有丰富的外贸领域经验，研发团队汇聚顶尖人才，服务团队在外贸行业有超15年积累。金沙江创投董事总经理朱啸虎表示看好百型智能的潜力。
    36氪
    2025-09-28
    OpenAI OpCo LLC 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦（利生奇珠单抗）正式在华上市，中重度克罗恩病患者迎精准治疗新选择
    研发注册政策
    全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦（利生奇珠单抗）正式在华上市，中重度克罗恩病患者迎精准治疗新选择
    2025年9月26日，广州举办了“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”，会上宣布了全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者的白介素-23（IL-23）抑制剂喜开悦®（利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型）在中国正式上市。这款药物将为长期受克罗恩病困扰的患者提供强效、长效、安全、便捷的精准治疗方案。喜开悦®已在全球上市超过3年，已惠及40,000余名CD患者，并经过国际多中心研究和全球真实世界数据的验证。喜开悦®在中国上市后，将快速覆盖一线城市并向其他重点中心城市铺开，同时积极推进纳入国家医保目录，以降低患者用药经济负担。此次上市不仅让国内患者同步享受到全球前沿的治疗方案，还将推动中国克罗恩病诊疗水平与国际接轨。
    美通社
    2025-09-28
  • 和命运达成谅解协议。
    公司动态
    和命运达成谅解协议。
    纪源资本
    2025-09-28
  • 中国创新药企业研发管线梳理（上篇）
    公司动态
    中国创新药企业研发管线梳理（上篇）
    中国创新药行业正经历从政策红利驱动向技术突破攻坚的历史性跨越， 2024 年市场规模突破 1.3 万亿元（占全球 6% ），研发实力仅次于美国，尤其在细胞疗法、 ADC 、双抗 / 多抗等技术领域实现全球领先。 行业格局呈现出 “ 航母级 ” 和 “ 精锐型 ” 两极分化；行业从销售驱动转向研发驱动，销售费用率下降而研发费用率提升，并通过全球化 BD 分摊成本，同时治疗领域从肿瘤、自免主战场向代谢、心血管等疾病拓展，推动中国从 “ 研发大国 ” 迈向 “ 价值强国 ” 迈进，重塑全球医药创新版图。 根据最新数据， 2024 年，中国创新药市场规模已突破 1.3 万亿元人民币，占全球市场的约 6% ，年复合增长率高达 20.3% 。
    创药网
    2025-09-28
    创新药企业
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