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北京同仁医院眼肿瘤科马建民教授团队在Eye发表重要研究：血清IgE水平可预测IgG4相关性眼病复发风险

前沿研究

北京同仁医院眼肿瘤科马建民教授团队在Eye发表重要研究：血清IgE水平可预测IgG4相关性眼病复发风险

编者按：近日，首都医科大学附属北京同仁医院眼肿瘤科马建民教授团队在国际眼科权威期刊、 Nature 子刊 Eye 上发表题为“Clinical significance of serum IgE levels in IgG4-related ophthalmic disease: a single-centre study”的原创性研究论文。该研究首次系统评估了血清IgE水平在IgG4相关性眼病（IgG4-ROD）中的临床价值，证实了基线血清IgE水平升高是疾病复发的独立危险因素，为疾病的临床分层和预后评估提供了全新的生物标志物。 IgG4相关性疾病（IgG4-RD）是一种可累及全身多器官的慢性纤维炎症性疾病。

国际眼科时讯

2026-03-16

IgG4
缩短放疗时长有望！《柳叶刀》：早期乳腺癌术后大分割放疗再添新证据

前沿研究

缩短放疗时长有望！《柳叶刀》：早期乳腺癌术后大分割放疗再添新证据

乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一，术后放疗是乳腺癌重要的治疗方法。近年来，大分割放疗（每次给予较大剂量但照射总次数较少的分割方式，如26 Gy，5次或40 Gy，15次）逐渐成为乳腺癌术后放疗的推荐方案。尽管中等大分割放疗（MHF）用于全乳照射的疗效和安全性已得到证实，但当放疗范围从单纯的乳房扩大至包含锁骨上、下、甚至内乳区等复杂的淋巴结区域时，由于这些区域紧邻臂丛神经、心脏、肺、甲状腺等重要器官，中等大分割放疗的临床应用证据仍比较有限。

医学新视点

2026-03-16

乳腺癌
SHC Family | 康华生物ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获批临床

审批动态

SHC Family | 康华生物ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获批临床

近日，上海生物医药并购基金投资企业康华生物（股票代码：300841.SZ）研发的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。公司在创新型疫苗研发领域取得又一重要突破。本次获批临床的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗，注册分类为3.3类，旨在预防由A、C、Y及W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

上实资本

2026-03-16

国家药品监督管理局脑膜炎成都康华生物制品股份有限公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
无需免疫抑制！潜在功能性治愈糖尿病干细胞疗法，即将递交 IND 申请

审批动态

无需免疫抑制！潜在功能性治愈糖尿病干细胞疗法，即将递交 IND 申请

结果显示，HIP 修饰的胰岛细胞在移植后超过一年仍能逃避免疫系统检测，持续存活并发挥功能。第 14 个月时，患者体内仍可检测到 C 肽（胰岛β细胞产生内源性胰岛素的生物标志物），且水平与研究的头六个月相当，优于第 9 和第 12 个月的数据。此外，患者在 12 至 14 个月期间血糖控制更严格，第 14 个月胰岛素分泌功能进一步改善。

医麦创新药

2026-03-16

糖尿病
基因编辑、DC 疫苗、多抗、ADC 等多赛道迎来「首个突破」

前沿研究

基因编辑、DC 疫苗、多抗、ADC 等多赛道迎来「首个突破」

上周获 IND 新进展的 1 类创新药。下面是获 IND 进展的代表性疗法。 HAO1 靶向 LNP-体内基因编辑疗法。

医麦创新药

2026-03-16

HAO1
华纳药厂手性药物通过美国FDA官方现场检查

审批动态

华纳药厂手性药物通过美国FDA官方现场检查

近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明FDA确认本次检查已结束，手性药物公司通过现场检查。本次接受检查的产品是泮托拉唑钠，它是泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠胶囊、注射用泮托拉唑钠等制剂产品的原料药。 FDA 作为美国国家级监管机构，是全球药品监管最严格的机构之一。

华纳大药厂

2026-03-16

泮托拉唑
从“人找政策”到“数据找人”，冠心病PCI术后待遇实现自动匹配

医保动态

从“人找政策”到“数据找人”，冠心病PCI术后待遇实现自动匹配

不用再跑窗口、不用提交材料，患者完成手术后就能自动匹配医保待遇。自今年1月起，湖南省医保局推出冠心病PCI术后（一般指经皮冠脉介入术）门诊慢特病待遇自动认定服务，让“群众跑腿”变为“数据主动找人”，患者还未出院就真切感受到医保服务的温度与速度。该举措推行至2月28日，全省已有3261名参保群众通过系统自动匹配，直接认定相关待遇，真正实现了 “零跑腿、零材料、即时享” 。

中国医疗保险

2026-03-16

尿毒症艾滋病冠状动脉疾病
新华制药依折麦布片获批上市

审批动态

新华制药依折麦布片获批上市

近日，新华制药取得依折麦布片上市许可持有人资格。依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收，减少血液中的胆固醇水平，用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症），可单独使用，也可与他汀类、非诺贝特联合使用，每日一次，具有服用便捷、耐受性良好等特点。中国心血管健康与疾病报告2024显示，心血管病目前仍位居中国城乡居民的首位死因。

新华制药

2026-03-16

非诺贝特依折麦布恩格列净原发性高胆固醇血症格列美脲
人工智能重构脂质纳米粒介导的核酸递送

前沿研究

人工智能重构脂质纳米粒介导的核酸递送

人工智能重构脂质纳米粒介导的核酸递送。人工智能(artificial intelligence，AI)凭借其强大的数据处理与智能决策能力，在赋能核酸递送系统开发中展现出显著技术优势与广阔应用前景。人工智能; 核酸递送; 脂质纳米粒; 自动化平台; 临床转化。

凡默谷

2026-03-16

人工智能纳米粒介导
ADC 市场 600 亿蓝图：第一三共、罗氏、中国创新，三分天下？

公司动态

ADC 市场 600 亿蓝图：第一三共、罗氏、中国创新，三分天下？

根据弗若斯特沙利文的最新预测，2030 年全球 ADC 药物市场规模将突破 600 亿美元，年复合增长率高达 30%。从 2025 年 165.1 亿美元的现有规模，到未来五年近 4 倍的市场扩容，这场 600 亿的蓝图争夺战，早已进入白热化阶段。在拆解三大阵营之前，我们先看清全球 ADC 市场的底层逻辑 —— 这是一个增长迅猛、但头部效应极致集中的赛道。

生物制品圈

2026-03-16

第一三共
睿健医药NouvNeu001中国II期入组收官，AI+平台迈入全球竞速｜北极光·Family

临床研究

睿健医药NouvNeu001中国II期入组收官，AI+平台迈入全球竞速｜北极光·Family

近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司宣布，其帕金森病细胞治疗产品NouvNeu001已完成中国Ⅱ期临床试验全部入组患者给药，这是继2026年2月11日完成美国Ⅱ期临床首例患者给药后，该产品取得的又一个重大发展里程碑。实际上，睿健医药的创新管线正在持续获得突破性进展：。 NouvNeu001不仅成为全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品，更是迄今为止，在iPSC领域唯一获得FDA快速通道资格（FTD）和再生医学先进疗法认定（RMAT）双认定的细胞治疗产品，进一步提升了公司在全球神经细胞治疗竞争中的领先地位。

北极光创投

2026-03-16

帕金森病肿瘤四川大学华西医院（四川省国际医院）睿健毅联医药科技（成都）有限公司武汉大学中南医院
RDS2026 合作伙伴｜通瑞生物：一站式放射性药物CRDMO，助力全球创新药物研发至商业化

公司动态

RDS2026 合作伙伴｜通瑞生物：一站式放射性药物CRDMO，助力全球创新药物研发至商业化

放射性药物，亦称核药，核药作为核技术在医疗领域的典型应用，正处于全球精准医疗产业革新的前沿。这类药物凭借其独特的“诊疗一体化”特性，将放射性核素与配体相结合，既能在早期精准定位病灶，又能直接靶向作用于细胞，极大地提升了治疗效果，同时降低了系统性副作用，在肿瘤、神经退行性疾病等重大病症的诊治中展现出无可比拟的价值，已然成为全球药企与资本激烈角逐的新高地。监管路径、医用同位素供应、新靶点、新核素、新配体等热点问题持续受到关注，因此我们再度聚焦核药，将于 2026年3月19-20日在上海浦东滨江喜来登酒店召开第三届全球核药开发峰会，为产学研医搭建良好的沟通桥梁，致力于进一步提升我国核药研发能力和创新水平，推动产业迈向高质量发展的新阶段。

触界生物

2026-03-16

肿瘤赛沃替尼呋喹替尼索凡替尼通瑞生物制药（成都）有限公司
相约鹭岛 | 艾德生物携新品亮相CACLP 2026

公司动态

相约鹭岛 | 艾德生物携新品亮相CACLP 2026

艾德生物

2026-03-16

厦门艾德生物医药科技股份有限公司
诺华可善挺IL-17A单抗获FDA批准拓展儿科适应症

审批动态

诺华可善挺IL-17A单抗获FDA批准拓展儿科适应症

近日，全球医药巨头诺华正式官宣，旗下核心生物制剂可善挺（Cosentyx，通用名：司库奇尤单抗）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，新增适用人群为12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿科患者，这一审批结果为长期陷入治疗困境的青少年患者群体带来了全新希望。此次获批意义重大，不仅让可善挺成为该患者群体中唯一获批的IL-17A抑制剂，更是近十年来首个针对这一人群推出的全新作用机制疗法，彻底打破了该领域长期以来的治疗局限。化脓性汗腺炎是一种不容忽视的慢性、系统性炎症性皮肤病，该病往往伴随剧烈疼痛，核心特征为反复发作的疖状病变，这些病变极易破裂形成难以愈合的疼痛伤口，病情迁延不愈后还会造成不可逆的皮肤疤痕，对患者的生理健康和心理健康都带来双重打击，青少年患者正处于身心发育关键期，该病的困扰更是会影响其正常生活与社交。

触界生物

2026-03-16

Novartis AG IL-17A 化脓性汗腺炎司库奇尤单抗
治疗脱发！科笛外用度他雄胺获批临床

审批动态

治疗脱发！科笛外用度他雄胺获批临床

今日（ 3 月 16 日），科笛集团发布公告，集团的 CU-40104 （外用度他雄胺药剂）的新药临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40104 是一种由科笛自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性 I 型及 II 型 5 α - 还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。

药圈头条

2026-03-16

雄激素性脱发脱发科笛生物医药（上海）有限公司
刚刚，恒瑞重磅新药申报上市，已投入2.5亿！

审批动态

刚刚，恒瑞重磅新药申报上市，已投入2.5亿！

刚刚，恒瑞医药发布公告，其子公司成都盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（ HRS-5965 ）胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：治疗既往使用 C5 补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）成人患者。阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种后天获得性溶血性疾病，其特征为 CD55 （衰变加速因子， DAF ）和 CD59 （反应性溶解膜抑制物， MIRL ）缺乏导致补体介导的血管内溶血，主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向。尽管现有的 C5 补体抑制剂治疗可有效控制血管内溶血，但仍有大部分患者因血管外溶血而持续贫血。

药圈头条

2026-03-16

江苏恒瑞医药股份有限公司 C5 CD55 HRS-5965胶囊 CD59
全球首款！微芯生物透脑PRMT5-MTA抑制剂获批，MTAP缺失肿瘤迎来新曙光

审批动态

全球首款！微芯生物透脑PRMT5-MTA抑制剂获批，MTAP缺失肿瘤迎来新曙光

2026年3月13日，微芯生物全资子公司成都微芯药业自主研发的 1 类原创新药 CS08399 片临床试验申请获国家药监局批准，该药将用于治疗 MTAP 缺失的实体瘤和淋巴瘤，为这类临床需求未被满足的肿瘤患者带来新希望。临床研究显示，约 10%-15% 的肿瘤患者存在 MTAP 基因缺失，这类患者预后差，对免疫治疗等多种标准疗法响应有限，亟需创新治疗方案。 CS08399是微芯生物依托 “AI + 化学基因组学” 技术平台研发的脑透过性口服 PRMT5-MTA 小分子抑制剂，拥有完全自主知识产权，目前全球范围内尚无同靶点疗法获批上市。

触界生物

2026-03-16

实体瘤淋巴瘤 PRMT5 MTAP ACTO Technologies Inc