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核心药审批受阻，上市biotech开裁！

公司动态

核心药审批受阻，上市biotech开裁！

据报道， Inovio Pharmaceuticals 已经进行了新一轮裁员，并对公司研发项目进行优先级调整，将资源集中于其核心罕见病候选药物。该药物在上市审批初期便遭到 FDA 的质疑。 Inovio 是一家专注于开发 DNA 药物的公司，目前有 3 类产品： DNA 疫苗， DNA 免疫治疗药物， DNA 编码单抗药物（ dMAbs ）。

医药之梯

2026-03-16

罕见病 Inovio Pharmaceuticals Inc
携手并进，共绘未来 | 开拓药业与万露·方登就KT-939签订经销商协议

公司动态

携手并进，共绘未来 | 开拓药业与万露·方登就KT-939签订经销商协议

近日，开拓药业（股票代码：9939.HK）全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司（「苏州开拓」）分别与广州市万露化工有限公司（「万露化工」）和上海方登化工有限公司（「方登化工」，合称「万露方登」）订立个人护理产品经销商协议（「经销商协议」），内容有关本公司美白祛斑功效性化妆品原料 KT-939 的经销授权，并就未来三年的目标销售额达成一致。根据经销商协议，苏州开拓授权万露化工为 KT-939 在华南和西南地区的经销商，授权方登化工为 KT-939 在华东和华北地区的经销商，万露方登负责经销区域内的销售。凭借深厚的行业积淀、优质的产品服务以及强大的综合实力，万露化工获得 “ 2025 中国美妆原料百强供货商 ” 奖项。

开拓药业

2026-03-16

苏州开拓药业股份有限公司
VBI NewsHub丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果

临床研究

VBI NewsHub丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果

加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿—— 由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。

Viva BioInnovator

2026-03-16

晚期实体瘤维亚生物科技（上海）有限公司 EP4
VIVA朋友圈丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果

临床研究

VIVA朋友圈丨Kainova Therapeutics宣布其口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤中的I期临床试验取得积极结果

加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿—— 由维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics近日宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。研究结果显示，DT-9081整体安全性良好，并展现出稳健的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，药物暴露水平与剂量呈比例关系。

维亚生物

2026-03-16

晚期实体瘤 CCR8 GPCR 维亚生物科技（上海）有限公司 EP4
CDE共性问题更新：多肽类制剂临床试验和上市申报！

临床研究

CDE共性问题更新：多肽类制剂临床试验和上市申报！

3月16日，CDE更新共性问题。答：如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2.2类申报。如境内外已有全化学合成法制备的同品种上市的，境外已上市的仿制药参照化学药品5.2类申报，境内申请人生产的药品参照化学药品3类（仅境外有全化学合成法制备的同品种上市）、4类（境内已有全化学合成法制备的同品种上市）申报。

GMP办公室

2026-03-16

多肽类制剂
Trends Open | 葛亮/张敏团队总结TMED家族蛋白介导新型蛋白跨膜转运机制和不依赖高尔基体的非经典分泌运输途径

前沿研究

Trends Open | 葛亮/张敏团队总结TMED家族蛋白介导新型蛋白跨膜转运机制和不依赖高尔基体的非经典分泌运输途径

蛋白质分泌是细胞间的重要通讯方式，负责将可溶性蛋白和膜蛋白运输至质膜或细胞外基质。蛋白质的经典分泌途径是指含信号肽的分泌蛋白经由内质网-高尔基体经典膜泡系统进行运输的过程。而蛋白质非经典分泌（unconventional protein secretion, UcPS ）则利用不依赖内质网-高尔基体的分泌途径，将无信号肽的货物蛋白释放到细胞外空间。

BioArt

2026-03-16

蛋白介导高尔基体 TMED
Cell Rep | 林承重/张誉/曹巍团队合作揭示肿瘤利用感觉神经抵抗氧化应激

前沿研究

Cell Rep | 林承重/张誉/曹巍团队合作揭示肿瘤利用感觉神经抵抗氧化应激

但是，神经是否参与调控肿瘤细胞内氧化应激仍不清楚。研究揭示了氧化应激下的头颈鳞状细胞癌（HNSCC），可通过劫持感觉神经促进自身在氧化应激状态的适应性生存。这一效应显著促进了 HNSCC 细胞在多种氧化应激条件下的生存（H2O2、铂类化疗药）。

BioArt

2026-03-16

肿瘤
Sci Adv丨欧湘红/孙青原/周长银/张雪团队揭示卵母细胞非整倍性发生新机制

前沿研究

Sci Adv丨欧湘红/孙青原/周长银/张雪团队揭示卵母细胞非整倍性发生新机制

与体细胞和雄性生殖细胞相比，卵子染色体非整倍性高发，这是导致女性不孕、自然流产或出生缺陷（例如唐氏综合征）的主要原因。体细胞发生染色体分离错误，会增加癌变的风险；而在卵母细胞中，这类错误则会导致不孕或子代先天缺陷。纺锤体组装检验点（ spindle assembly checkpoint, SAC ）是在有丝分裂和减数分裂中维持染色体精确分离、基因组稳定的核心监控机制。

BioArt

2026-03-16

唐氏综合征自然流产
学科前沿 | 哈尔滨医科大学杨宝峰院士团队在扩张型心肌病研究领域取得新进展

专家观点

学科前沿 | 哈尔滨医科大学杨宝峰院士团队在扩张型心肌病研究领域取得新进展

哈尔滨医科大学杨宝峰院士团队在扩张型心肌病研究领域取得新进展 PPS。近日，哈尔滨医科大学寒地心血管病全国重点实验室杨宝峰院士团队刘宇教授课题组在扩张型心肌病研究领域取得新进展，研究成果《GIPC1 governed ferroptosis by regulating DECR1-modulating lipid homeostasis during dilated cardiomyopathy (DCM)》被国际知名期刊Cell Death & Differentiation（影响因子：15.4）收录并正式发表。扩张型心肌病是一种以心室扩大和收缩功能障碍为主要特征的心肌病，导致心力衰竭、心律失常甚至猝死。

药学进展

2026-03-16

心力衰竭糖尿病性心肌病心律失常心脏停搏哈尔滨医科大学
行业动态 | 肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市

审批动态

行业动态 | 肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市

肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市 PPS。德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI，获批用于非透析的成人CKD患者的贫血治疗；产品采用口服给药，有望提高患者的治疗顺应性，满足CKD贫血领域未被满足的治疗需求。产品将强化集团肾病领域布局，并与CKD高磷血症已上市创新药维福瑞在专家资源与渠道网络层面协同增效。

药学进展

2026-03-16

贫血
行业动态 | 磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）在中国多个地区实现白癜风患者首批处方落地

审批动态

行业动态 | 磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）在中国多个地区实现白癜风患者首批处方落地

磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥 ® ）在中国多个地区实现白癜风患者首批处方落地 PPS。 2026年3月12日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（“德镁医药”，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市），其创新处方药磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）（“产品”，在美国、欧洲及加拿大以Opzelura ® 的名称销售）在全国30个省级行政区为白癜风患者开出首批处方，覆盖包括复旦大学附属华山医院、上海市皮肤病医院、南方医科大学皮肤病医院、成都市第二人民医院、吉林大学白求恩第一医院、中南大学湘雅二医院、和睦家医疗集团等千家在皮肤健康及疾病管理领域具有影响力的公立及私立医疗机构，并实现超1,300家线下药店以及京东电商平台同步可及。磷酸芦可替尼乳膏为中国批准的首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，今日正式拉开产品规模化临床应用的序幕，标志着中国白癜风治疗领域实现突破性进展，迈入精准靶向治疗的全新时代，产品将以经过临床充分验证的安全和有效性，点亮千万白癜风患者复色希望。

药学进展

2026-03-16

JAK 白癜风芦可替尼中南大学湘雅二医院上海市皮肤病医院
行业动态 | ACROSS 2研究荣登全球顶刊CA！阿美替尼联合化疗破解EGFR共突变非小细胞肺癌治疗难题

前沿研究

行业动态 | ACROSS 2研究荣登全球顶刊CA！阿美替尼联合化疗破解EGFR共突变非小细胞肺癌治疗难题

ACROSS 2研究荣登全球顶刊CA！阿美替尼联合化疗破解EGFR共突变非小细胞肺癌治疗难题 PPS。作为全球首个聚焦EGFR+与抑癌基因共突变NSCLC的Ⅲ期临床研究，ACROSS 2研究此次荣登该刊，既是中国肺癌精准诊疗研究的重要突破，更是国产原研三代EGFR-TKI阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）临床价值获得国际认可的又一里程碑，彰显了中国学者牵头临床研究的硬核实力与中国创新药的全球竞争力。

药学进展

2026-03-16

EGFR 肺癌非小细胞肺癌阿美替尼
独家原创 | 纳米药物递送系统在干眼症治疗中的研究进展

前沿研究

独家原创 | 纳米药物递送系统在干眼症治疗中的研究进展

纳米药物递送系统在干眼症治疗中的研究进展 PPS。环境与内在因素共同作用可加剧氧化应激，诱发眼表炎症反应，从而促进干眼症的进展。干眼症（dry eye syndrome，DES）是一种由多种因素导致的眼表疾病，其发病原因主要是由于炎症所导致的泪膜稳态丧失。

药学进展

2026-03-16

干眼症
学科前沿 | 南京大学医学院附属金陵医院李维勤/付爱坤团队揭示肠道共生病毒组通过Th17细胞调节小肠碳水化合物代谢的新机制

前沿研究

学科前沿 | 南京大学医学院附属金陵医院李维勤/付爱坤团队揭示肠道共生病毒组通过Th17细胞调节小肠碳水化合物代谢的新机制

南京大学医学院附属金陵医院李维勤/付爱坤团队揭示肠道共生病毒组通过Th17细胞调节小肠碳水化合物代谢的新机制 PPS。代谢综合征、肥胖以及糖尿病等葡萄糖代谢障碍（Glucose metabolism disorders）疾病，已经成为全球范围内日益严峻的公共健康问题。然而，在这个复杂生态系统中，还有一个与细菌数量相当却长期被忽视的重要成员：肠道病毒组。

药学进展

2026-03-16

糖尿病肥胖代谢紊乱南京大学医学院附属金陵医院
2025年医保基金收入超3.5万亿

财报业绩

2025年医保基金收入超3.5万亿

No.1 / 康哲药业肾性贫血新药德昔度司他片在华获批。 2026年3月13日，康哲药业宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。德昔度司他是一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。

GBIHealth

2026-03-16

国家药品监督管理局深圳市康哲药业有限公司贫血
融资速递---重组肉毒素新星若弋生物完成A轮融资

医药投融资

融资速递---重组肉毒素新星若弋生物完成A轮融资

3月15日，重组肉毒素企业--- 苏州若弋生物科技有限公司（以下简称为若弋生物）完成了数千万元人民币的A轮融资，由昆山国科创投领投。本轮融资属于A轮，融资金额为数千万元人民币，投资方为昆山国科创投领投。所融资金将主要用于核心技术平台的优化、在研管线的临床前研究以及团队扩充。

合成新势力

2026-03-16

苏州若弋生物科技有限公司
“三方准备联合进攻塞尔维亚”

公司动态

“三方准备联合进攻塞尔维亚”

据参考消息，俄罗斯《观点报》网站3月14日报道，塞尔维亚总统武契奇指责阿尔巴尼亚、克罗地亚以及科索沃当局正协调行动，准备联合起来进攻塞尔维亚。报道称，武契奇在塞尔维亚广播电视台的节目中强调：“他们正在组建联盟来对我们发动攻击。他补充道，塞尔维亚将继续与北约合作，但同时将坚持军事中立政策，不考虑加入该联盟的可能性。

广州日报

2026-03-16

塞尔维亚